Equibactin 250 mg/g - 50 mg/g sachet
Bijsluiter – FR Versie
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
NOTICE
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g poudre orale pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g poudre orale pour chevaux
Sulfadiazine / Triméthoprime
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme de poudre blanc à blanc cassé contient :
Substances actives :
Sulfadiazine
250 mg
Triméthoprime
50 mg
4.
INDICATIONS
Chez les chevaux:
- Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à l’association triméthoprime et
sulfadiazine, notamment les infections des voies respiratoires supérieures, les infections
urogénitales et des plaies.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue au triméthoprime et aux sulfamides.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- Réactions d’hypersensibilité, notamment urticaire
- Inappétence
- Troubles gastro-intestinaux, tels que selles molles, diarrhée et colite
- Troubles hépatiques ou rénaux
- Effets sur les paramètres hématologiques, tels qu'anémie, thrombopénie ou leucopénie
- Hématurie, cristallurie, obstruction tubulaire
Bijsluiter – FR Versie
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration dans l’alimentation
La dose recommandée est de 30 mg des substances actives associées (c.-à-d. 25 mg de sulfadiazine et
5 mg de triméthoprime) par kg de poids corporel, équivalant à 10 g de poudre pour 100 kg, une ou
deux fois par jour pendant 5 jours.
La fréquence d’administration dépend de la sensibilité des pathogènes responsables et du siège de
l’infection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir une posologie correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
possible afin d’éviter un sous-dosage. Il est recommandé d’utiliser un matériel de pesée correctement
étalonné pour administrer la quantité calculée du produit en cas d’utilisation des pots ou de parties des
sachets.
La poudre peut être mélangée dans une poignée d’aliments immédiatement avant administration. Les
ingrédients actifs contenus dans la poudre ont un goût amer. L’ajout de mélasses ou d’autres
édulcorants aux aliments peut faciliter l’administration du produit. Les aliments restants doivent être
mis de côté jusqu’à ce qu’une demi-heure se soit écoulée depuis la prise des aliments contenant le
médicament par le cheval.
Si un cheval refuse systématiquement les aliments contenant le médicament, poursuivre le traitement
avec une autre forme pharmaceutique contenant les mêmes substances actives.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 20 jours
Lait :
Utilisation non autorisée chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver les sachets et pots soigneusement fermés après première ouverture de façon à protéger de
l’humidité.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l’étiquette
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (pots) : 3 mois
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (sachets) : 24 heures si
stocké au sec et refermé avec une pince (après avoir replié le bord du sachet ouvert).
Durée de conservation après incorporation dans les aliments : à utiliser immédiatement
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Bijsluiter – FR Versie
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
Pendant toute la durée du traitement, les animaux doivent avoir librement accès à de l’eau de boisson
pour éviter une possible cristallurie.
Des précautions doivent être prises lors du traitement des animaux nouveau-nés et des animaux
atteints de lésions hépatiques.
L’atteinte de la fonction rénale peut entraîner une accumulation et augmenter ainsi le risque d’effets
indésirables en cas de traitement à long terme.
Utiliser le produit avec précaution chez les chevaux atteints de dyscrasies du sang.
L’utilisation du produit doit reposer sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des pathogènes
cibles. Si cela s’avère impossible, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques et la
connaissance de la sensibilité des bactéries cibles au niveau de la ferme ou au niveau local/régional.
Le produit doit être utilisé conformément aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales. Une utilisation du produit non conforme aux instructions fournies dans cette notice peut
augmenter la prévalence des bactéries résistantes au produit et diminuer l’efficacité du traitement par
d’autres antimicrobiens ou classes d’antimicrobiens en raison du risque de résistance croisée.
En cas d’infections purulentes, les associations triméthoprime-sulfamides ne sont pas recommandées
en raison d’une baisse d’efficacité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce produit contient de la sulfadiazine, un sulfamide susceptible de provoquer des réactions
d’hypersensibilité après contact cutané, inhalation ou ingestion accidentelle. Les réactions allergiques
aux sulfamides peuvent parfois être graves.
Tout contact avec le médicament vétérinaire doit être évité. Cela est particulièrement important chez
les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides.
Éviter d’inhaler les poussières. Porter soit un demi-masque filtrant jetable conforme à la norme
européenne EN149, soit un masque non jetable conforme à la norme européenne EN140 équipé d’un
filtre conforme à la norme EN143 lors de la manipulation de ce produit.
Éviter tout contact avec la peau. Porter des gants en caoutchouc lors de la manipulation de ce produit.
En cas de contact avec la peau, laver à l’eau savonneuse.
Si des symptômes apparaissent après l’exposition, notamment une éruption cutanée ou des difficultés à
respirer et que l’irritation persiste, consulter un médecin.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Utilisation en cas de gestation et lactation
Les études de laboratoire sur les rats et les souris ont mis en évidence des effets tératogènes à des
posologies nettement supérieures aux posologies thérapeutiques.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été évaluée en cas de gestation et de lactation dans les
espèces cibles ; l’utilisation chez les juments gravides ou allaitantes doit donc être évitée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Les associations de sulfamides et de triméthoprime utilisées de manière concomitante avec les
agonistes des récepteurs adrénergiques alpha 2, tels que la détomidine, sont connues pour provoquer
des arythmies fatales chez le cheval.
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Les ingrédients actifs contenus dans la poudre ont un goût amer. Les chevaux seront réticents à
consommer les aliments contenant le médicament s’il est nettement surdosé. En cas de surdosage, des
selles trop molles ou une diarrhée peuvent survenir. Celles-ci reviennent habituellement à la normale
spontanément, mais les symptômes peuvent être traités si nécessaire, par exemple par réhydratation en
cas de déshydratation.
Bijsluiter – FR Versie
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pot HDPE avec opercule LDPE contenant 105 g, 210 g et 420 g de poudre.
Pot polypropylène avec opercule polyéthylène basse densité contenant 840 g de poudre.
Boîtes en carton avec 10, 20 ou 28 sachets d’aluminium contenant chacun 5 g, 15 g, 30 g ou 60 g de
poudre.
Boîtes en carton avec 10 sachets d’aluminium contenant chacun 100 g de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V563164 (Pots HDPE)
BE-V563182 (Pots PP)
BE-V563226 (Sachets)
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
NOTICE
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g poudre orale pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g poudre orale pour chevaux
Sulfadiazine / Triméthoprime
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme de poudre blanc à blanc cassé contient :
Substances actives :
Sulfadiazine
250 mg
Triméthoprime
50 mg
4.
INDICATIONS
Chez les chevaux:
- Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à l'association triméthoprime et
sulfadiazine, notamment les infections des voies respiratoires supérieures, les infections
urogénitales et des plaies.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue au triméthoprime et aux sulfamides.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- Réactions d'hypersensibilité, notamment urticaire
- Inappétence
- Troubles gastro-intestinaux, tels que selles molles, diarrhée et colite
- Troubles hépatiques ou rénaux
- Effets sur les paramètres hématologiques, tels qu'anémie, thrombopénie ou leucopénie
- Bijsluiter FR Versie
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'alimentation
La dose recommandée est de 30 mg des substances actives associées (c.-à-d. 25 mg de sulfadiazine et
5 mg de triméthoprime) par kg de poids corporel, équivalant à 10 g de poudre pour 100 kg, une ou
deux fois par jour pendant 5 jours.
La fréquence d'administration dépend de la sensibilité des pathogènes responsables et du siège de
l'infection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir une posologie correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
possible afin d'éviter un sous-dosage. Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesée correctement
étalonné pour administrer la quantité calculée du produit en cas d'utilisation des pots ou de parties des
sachets.
La poudre peut être mélangée dans une poignée d'aliments immédiatement avant administration. Les
ingrédients actifs contenus dans la poudre ont un goût amer. L'ajout de mélasses ou d'autres
édulcorants aux aliments peut faciliter l'administration du produit. Les aliments restants doivent être
mis de côté jusqu'à ce qu'une demi-heure se soit écoulée depuis la prise des aliments contenant le
médicament par le cheval.
Si un cheval refuse systématiquement les aliments contenant le médicament, poursuivre le traitement
avec une autre forme pharmaceutique contenant les mêmes substances actives.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 20 jours
Lait :
Utilisation non autorisée chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver les sachets et pots soigneusement fermés après première ouverture de façon à protéger de
l'humidité.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (pots) : 3 mois
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (sachets) : 24 heures si
stocké au sec et refermé avec une pince (après avoir replié le bord du sachet ouvert).
Durée de conservation après incorporation dans les aliments : à utiliser immédiatement
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
Pendant toute la durée du traitement, les animaux doivent avoir librement accès à de l'eau de boisson
pour éviter une possible cristallurie.
Des précautions doivent être prises lors du traitement des animaux nouveau-nés et des animaux
atteints de lésions hépatiques.
L'atteinte de la fonction rénale peut entraîner une accumulation et augmenter ainsi le risque d'effets
indésirables en cas de traitement à long terme.
Utiliser le produit avec précaution chez les chevaux atteints de dyscrasies du sang.
L'utilisation du produit doit reposer sur l'identification et les tests de sensibilité du ou des pathogènes
cibles. Si cela s'avère impossible, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques et la
connaissance de la sensibilité des bactéries cibles au niveau de la ferme ou au niveau local/régional.
Le produit doit être utilisé conformément aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales. Une utilisation du produit non conforme aux instructions fournies dans cette notice peut
augmenter la prévalence des bactéries résistantes au produit et diminuer l'efficacité du traitement par
d'autres antimicrobiens ou classes d'antimicrobiens en raison du risque de résistance croisée.
En cas d'infections purulentes, les associations triméthoprime-sulfamides ne sont pas recommandées
en raison d'une baisse d'efficacité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce produit contient de la sulfadiazine, un sulfamide susceptible de provoquer des réactions
d'hypersensibilité après contact cutané, inhalation ou ingestion accidentelle. Les réactions allergiques
aux sulfamides peuvent parfois être graves.
Tout contact avec le médicament vétérinaire doit être évité. Cela est particulièrement important chez
les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides.
Éviter d'inhaler les poussières. Porter soit un demi-masque filtrant jetable conforme à la norme
européenne EN149, soit un masque non jetable conforme à la norme européenne EN140 équipé d'un
filtre conforme à la norme EN143 lors de la manipulation de ce produit.
Éviter tout contact avec la peau. Porter des gants en caoutchouc lors de la manipulation de ce produit.
En cas de contact avec la peau, laver à l'eau savonneuse.
Si des symptômes apparaissent après l'exposition, notamment une éruption cutanée ou des difficultés à
respirer et que l'irritation persiste, consulter un médecin.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Utilisation en cas de gestation et lactation
Les études de laboratoire sur les rats et les souris ont mis en évidence des effets tératogènes à des
posologies nettement supérieures aux posologies thérapeutiques.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée en cas de gestation et de lactation dans les
espèces cibles ; l'utilisation chez les juments gravides ou allaitantes doit donc être évitée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Les associations de sulfamides et de triméthoprime utilisées de manière concomitante avec les
agonistes des récepteurs adrénergiques alpha 2, tels que la détomidine, sont connues pour provoquer
des arythmies fatales chez le cheval.
Incompatibilités majeures
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pot HDPE avec opercule LDPE contenant 105 g, 210 g et 420 g de poudre.
Pot polypropylène avec opercule polyéthylène basse densité contenant 840 g de poudre.
Boîtes en carton avec 10, 20 ou 28 sachets d'aluminium contenant chacun 5 g, 15 g, 30 g ou 60 g de
poudre.
Boîtes en carton avec 10 sachets d'aluminium contenant chacun 100 g de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V563164 (Pots HDPE)
BE-V563182 (Pots PP)
BE-V563226 (Sachets)
NOTICE
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g poudre orale pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g poudre orale pour chevaux
Sulfadiazine / Triméthoprime
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme de poudre blanc à blanc cassé contient :
Substances actives :
Sulfadiazine
250 mg
Triméthoprime
50 mg
4.
INDICATIONS
Chez les chevaux:
- Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à l'association triméthoprime et
sulfadiazine, notamment les infections des voies respiratoires supérieures, les infections
urogénitales et des plaies.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue au triméthoprime et aux sulfamides.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- Réactions d'hypersensibilité, notamment urticaire
- Inappétence
- Troubles gastro-intestinaux, tels que selles molles, diarrhée et colite
- Troubles hépatiques ou rénaux
- Effets sur les paramètres hématologiques, tels qu'anémie, thrombopénie ou leucopénie
- Bijsluiter FR Versie
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'alimentation
La dose recommandée est de 30 mg des substances actives associées (c.-à-d. 25 mg de sulfadiazine et
5 mg de triméthoprime) par kg de poids corporel, équivalant à 10 g de poudre pour 100 kg, une ou
deux fois par jour pendant 5 jours.
La fréquence d'administration dépend de la sensibilité des pathogènes responsables et du siège de
l'infection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir une posologie correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
possible afin d'éviter un sous-dosage. Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesée correctement
étalonné pour administrer la quantité calculée du produit en cas d'utilisation des pots ou de parties des
sachets.
La poudre peut être mélangée dans une poignée d'aliments immédiatement avant administration. Les
ingrédients actifs contenus dans la poudre ont un goût amer. L'ajout de mélasses ou d'autres
édulcorants aux aliments peut faciliter l'administration du produit. Les aliments restants doivent être
mis de côté jusqu'à ce qu'une demi-heure se soit écoulée depuis la prise des aliments contenant le
médicament par le cheval.
Si un cheval refuse systématiquement les aliments contenant le médicament, poursuivre le traitement
avec une autre forme pharmaceutique contenant les mêmes substances actives.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 20 jours
Lait :
Utilisation non autorisée chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver les sachets et pots soigneusement fermés après première ouverture de façon à protéger de
l'humidité.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (pots) : 3 mois
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (sachets) : 24 heures si
stocké au sec et refermé avec une pince (après avoir replié le bord du sachet ouvert).
Durée de conservation après incorporation dans les aliments : à utiliser immédiatement
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
Pendant toute la durée du traitement, les animaux doivent avoir librement accès à de l'eau de boisson
pour éviter une possible cristallurie.
Des précautions doivent être prises lors du traitement des animaux nouveau-nés et des animaux
atteints de lésions hépatiques.
L'atteinte de la fonction rénale peut entraîner une accumulation et augmenter ainsi le risque d'effets
indésirables en cas de traitement à long terme.
Utiliser le produit avec précaution chez les chevaux atteints de dyscrasies du sang.
L'utilisation du produit doit reposer sur l'identification et les tests de sensibilité du ou des pathogènes
cibles. Si cela s'avère impossible, le traitement doit reposer sur les données épidémiologiques et la
connaissance de la sensibilité des bactéries cibles au niveau de la ferme ou au niveau local/régional.
Le produit doit être utilisé conformément aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales. Une utilisation du produit non conforme aux instructions fournies dans cette notice peut
augmenter la prévalence des bactéries résistantes au produit et diminuer l'efficacité du traitement par
d'autres antimicrobiens ou classes d'antimicrobiens en raison du risque de résistance croisée.
En cas d'infections purulentes, les associations triméthoprime-sulfamides ne sont pas recommandées
en raison d'une baisse d'efficacité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce produit contient de la sulfadiazine, un sulfamide susceptible de provoquer des réactions
d'hypersensibilité après contact cutané, inhalation ou ingestion accidentelle. Les réactions allergiques
aux sulfamides peuvent parfois être graves.
Tout contact avec le médicament vétérinaire doit être évité. Cela est particulièrement important chez
les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides.
Éviter d'inhaler les poussières. Porter soit un demi-masque filtrant jetable conforme à la norme
européenne EN149, soit un masque non jetable conforme à la norme européenne EN140 équipé d'un
filtre conforme à la norme EN143 lors de la manipulation de ce produit.
Éviter tout contact avec la peau. Porter des gants en caoutchouc lors de la manipulation de ce produit.
En cas de contact avec la peau, laver à l'eau savonneuse.
Si des symptômes apparaissent après l'exposition, notamment une éruption cutanée ou des difficultés à
respirer et que l'irritation persiste, consulter un médecin.
Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Utilisation en cas de gestation et lactation
Les études de laboratoire sur les rats et les souris ont mis en évidence des effets tératogènes à des
posologies nettement supérieures aux posologies thérapeutiques.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée en cas de gestation et de lactation dans les
espèces cibles ; l'utilisation chez les juments gravides ou allaitantes doit donc être évitée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Les associations de sulfamides et de triméthoprime utilisées de manière concomitante avec les
agonistes des récepteurs adrénergiques alpha 2, tels que la détomidine, sont connues pour provoquer
des arythmies fatales chez le cheval.
Incompatibilités majeures
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pot HDPE avec opercule LDPE contenant 105 g, 210 g et 420 g de poudre.
Pot polypropylène avec opercule polyéthylène basse densité contenant 840 g de poudre.
Boîtes en carton avec 10, 20 ou 28 sachets d'aluminium contenant chacun 5 g, 15 g, 30 g ou 60 g de
poudre.
Boîtes en carton avec 10 sachets d'aluminium contenant chacun 100 g de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V563164 (Pots HDPE)
BE-V563182 (Pots PP)
BE-V563226 (Sachets)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS