Equest gel oral 18,92 mg/g or.

EQUEST GEL ORAL
NOTICE
EQUEST Gel oral 18,92 mg/g Gel oral pour chevaux et poneys
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B ­ 1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra Camprodon s/n ,,La Riba'
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EQUEST Gel oral 18,92 mg/g Gel oral pour chevaux et poneys
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives
mg/g
Moxidectine
18,92
Excipients
Alcool benzylique
37,84
Édétate disodique
0,24
4.
INDICATION(S)
Chez les chevaux et poneys :
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des infections provoquées par des souches
sensibles à la moxidectine des parasites suivants :
Grands strongles
EQUEST GEL ORAL
Petits strongles (adultes et stades larvaires luminaux)
· Cyathostomum spp.
· Cylicocyclus spp.
· Cylicostephanus spp.
· Cylicodontophorus spp.
· Gyalocephalus spp.
Ascaridés
· Parascaris equorum (adultes et stades larvaires)
Autres espèces de vers
· Oxyuris equi (adultes et stades larvaires)
· Habronema muscae (adultes)
· Gasterophilus intestinalis (L2, L3)
· Gasterophilus nasalis (L2, L3)
· Strongyloides westeri (adultes)
· Trichostrongylus axei
Le médicament vétérinaire a un effet rémanent de deux semaines sur les petits strongles. L'excrétion
des oeufs des petits strongles est supprimée pendant 90 jours.
Le médicament vétérinaire est efficace contre les stades larvaires L4 enkystés (en développement) des
petits strongles. Huit semaines après traitement, les stades larvaires EL3 (en hypobiose) des petits
strongles sont éliminés.
Les juments peuvent être traitées pendant toute la gestation et la lactation.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas administrer chez les poulains de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, aux autres milbémycines ou à
l'un des excipients du médicament vétérinaire.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, ataxie, dépression, douleur abdominale, trémulation musculaire, flaccidité de la
lèvre et oedème du museau peuvent être observés chez les jeunes animaux. Ces effets indésirables sont
en général transitoires et disparaissent spontanément dans la plupart des cas.
EQUEST GEL ORAL
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux indésirables graves ou d'autres effets ne figurant
pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace agi, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux et poneys
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose unique de 400 µg de moxidectine par kg de poids vif, en utilisant la seringue calibrée.
Avant la première dose, tenir la seringue de manière à ce que le bouchon soit sur la
gauche et que l'on puisse lire les indications de poids et les marques (petites barres
noires). Régler la seringue sur zéro en tournant la molette de manière à ce que la partie
gauche soit en face de la première barre noire pleine, appuyer sur le piston et jeter
précautionneusement tout le gel qui est expulsé. Afin de doser le produit, tenir la seringue
comme décrit précédemment. Chaque marque correspondant à 25 kg de poids vif et à 10 mg de
moxidectine. Tourner la molette jusqu'à ce que la partie gauche de la molette soit en face du poids de
l'animal.
L'utilisation d'une balance ou d'un ruban barymétrique est recommandée pour assurer un dosage
exact.
Une seringue unique permet de traiter un cheval de 700 kg.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin d'éviter tout surdosage, la dose de traitement des poulains devra être déterminée précisément, en
particulier chez les poulains de faible poids ou chez les poulains de poneys.
Ne pas utiliser la même seringue pour traiter plus d'un animal, à moins que les animaux ne soient
élevés en même temps ou qu'ils ne partagent les mêmes pâtures.
Equest a été formulé spécifiquement pour une utilisation chez les chevaux. Les chiens ou les chats
peuvent présenter des effets secondaires dus à la concentration de moxidectine dans ce médicament
vétérinaire s'ils ingèrent du gel répandu sur le sol ou s'ils ont accès à des seringues entamées. Des
signes neurologiques (tels que ataxie, trémulation musculaire et convulsions) ainsi que des signes
digestifs (tels que hypersalivation) ont été observés.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 32 jours
11.
EQUEST GEL ORAL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Éviter le contact direct avec la peau et les yeux.
L'usage de gants protecteurs est recommandé.
Se laver les mains ou toute autre zone exposée après usage.
Ne pas fumer, boire ou manger en utilisant le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment les yeux à l'eau claire et consulter un médecin.
Autres précautions relatives à l'impact sur l'environnement
La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante,
bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l'exposition de l'environnement à la moxidectine
doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est
nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l'évaluation du
risque d'infestation au niveau de l'animal et/ou du troupeau. Afin de réduire l'émission de
moxidectine dans l'eau de surface et d'après le profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est
administrée sous forme de formulation orale à des chevaux, les animaux traités ne doivent pas pouvoir
accéder aux cours d'eau durant la première semaine suivant le traitement.
À l'instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables
pour les organismes non ciblés, en particulier pour les organismes aquatiques et la faune du fumier.
· Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités
peuvent temporairement réduire l'abondance d'organismes se nourrissant de fumier. Après que des
chevaux ont été traités par le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les
coléoptères coprophages et les mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus
d'une semaine et peuvent réduire l'abondance de faune du fumier.
· La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons.
Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l'étiquetage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
EQUEST GEL ORAL
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Seringue HDPE contenant 14,8 g de gel, avec piston gradué et bouchon en LDPE, emballée comme
suit :
- Boîte de 1 seringue ;
- Boîte extérieure contenant 10 boîtes de 1 seringue chacune
- Boîte de 20 seringues