Eprecis 20 mg/ml

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EPRECIS 20 MG/ML

NOTICE
Eprecis 20 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et caprins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
10 av. de la Ballastière
33500 Libourne
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EPRECIS 20 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et caprins
Eprinomectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance(s) active(s) :
Eprinomectine .........................................................
20,0 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxytoluène (E321) .........................................
0,8 mg
Solution incolore claire à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les parasites internes et externes sensibles à l'éprinomectine suivants :
Bovins :

Adultes

Larves L4

Larves L4 inhibées
Nématodes
gastro-intestinaux
Ostertagia ostertagi
x
x
x
Ostertagia lyrata
x
Ostertagia spp.
x
x
Cooperia oncophora
x
x
Cooperia pectinata
x
x
Cooperia surnabada
x
x
Cooperia punctata
x
x
Cooperia spp.
x
x
x
Haemonchus placei
x
x
Trichostrongylus axei
x
x
Trichostrongylus
x
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colubriformis
Trichostrongylus spp.
x
x
Bunostomun phlebotomum
x
x
Nematodirus helvetianus
x
x
Oesophagostomum radiatum
x
x
Oesophagostomum spp.
x
Trichuris spp
x
Strongles pulmonaires
Dictyocaulus viviparus
x
x
Poux piqueurs : Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus

Mouche des cornes : Haematobia irritans

Hypodermes (stades parasitaires): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum

Acariens : Sarcoptes scabiei var. bovis
Prévention des ré-infestations:
Le produit protège les animaux traités des ré-infestations par :
- Trichostrongylus
spp., (y compris
Trichostrongylus axei
et
Trichostrongylus
colubriformis),Haemonchus placei, Cooperia spp. (y compris Cooperia oncophora, Cooperia
punctata, Cooperia surnabada), Dictyocaulus viviparus, Oesophagostomum radiatum, Ostertagia spp.
(y compris Ostertagia ostertagi et Ostertagia lyrata) et Nematodirus helvetianus pendant 14 jours.
- Haematobia irritans pendant au moins 7 jours.
Ovins :
Nématodes gastro-intestinaux (adultes)
Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata),
Haemonchus contortus
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Nematodirus battus
Cooperia curticei
Chabertia ovina
Oesophagostomum venulosum
Strongles pulmonaires (adultes)
Dictyocaulus filaria
Caprins :
Nématodes gastro-intestinaux (adultes)
Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata)
Haemonchus contortus
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Nematodirus battus
Cooperia curticei
Oesophagotomum venulosum
Strongles pulmonaires (adultes)
Dictyocaulus filaria
5.
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Ne pas utiliser chez d'autres espèces animales.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer par voie orale, intramusculaire ou intraveineuse.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins :
Des gonflements transitoires modérés à sévères au point d'injection sont très fréquents après le
traitement. Comme attendu, le gonflement se résorbe dans les 7 jours, mais une induration
(durcissement) peut persister pendant plus de 21 jours. Le gonflement peut être associé à une douleur
légère à modérée.
Cette réaction disparaît sans traitement et ne compromet pas l'innocuité ou l'efficacité du médicament
vétérinaire.
Ovins et caprins :
Un gonflement léger à modéré au site d'injection est très fréquent. En règle générale, le gonflement
disparaît dans les 16 à 18 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, ovins et caprins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie sous-cutanée. Pour administration unique.
Administration de 0,2 mg d'éprinomectine par kg de poids vif, soit 0,1 ml de la solution pour 10 kg de
poids vif.
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Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal devra être déterminé aussi
précisément que possible. La précision du matériel de dosage devra être également vérifiée.

9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats : 63 jours.
Lait : zéro heure.
Ovins :
Viande et abats : 42 jours
Lait : zéro heure.
Caprins :
Viande et abats : 42 jours
Lait : zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette ou la
boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Bovins, ovins et caprins :
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque
de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du
produit ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion
fécale des oeufs). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite à des
tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action devra être utilisé.
En cas de risque de ré-infestation, il convient de demander conseil à un vétérinaire, qui indiquera s'il y
a lieu de procéder à des administrations répétées, et le cas échéant à quelle fréquence.
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informations épidémiologiques locales (région, exploitation) concernant la sensibilité des nématodes
concernés et sur les recommandations indiquant les modalités à suivre pour limiter le risque
d'apparition de résistances aux anthelminthiques.
Ovins, caprins :
Des résistances ont été rapportées chez certaines espèces de parasites chez les ovins et les caprins au
sein de l'UE. L'utilisation de ce type de produit doit donc reposer sur les informations
épidémiologiques locales (région, exploitation) concernant la sensibilité des nématodes concernés et
sur les recommandations indiquant les modalités à suivre pour limiter le risque d'apparition de
résistances aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Respecter les règles d'asepsie habituelles lors d'injection par voie parentérale.
Ne pas utiliser chez d'autres espèces, les avermectines peuvent être létales chez les chiens, notamment
les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
La mort de larves d'hypodermes dans l'oesophage ou la colonne vertébrale peut entraîner des réactions
secondaires.
Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'oesophage ou la
colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer la spécialité à la fin de la période d'activité des
mouches et avant que les larves n'atteignent ces sites.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'éprinomectine ou à l'un des excipients doit
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le produit peut provoquer des irritations oculaires sérieuses. Eviter le contact avec les yeux. En cas de
projection accidentelle dans l'oeil, rincer immédiatement à l'eau.
Le produit peut provoquer une neurotoxicité. Prendre soin d'éviter toute injection accidentelle lors de
la manipulation du produit. En cas d'injection accidentelle, demander immédiatement l'avis d'un
médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Eviter le contact avec la peau. En cas de projection accidentelle sur la peau, rincer immédiatement à
l'eau.
Eviter toute ingestion. Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
L'excipient glycérol formal stabilisé peut être dangereux pour le foetus. De plus, la substance active
éprinomectine peut être retrouvée dans le lait maternel. Les femmes enceintes / allaitantes et les
femmes en âge de procréer doivent donc éviter tout contact avec le produit.
A
utres précautions :
L'éprinomectine est très toxique pour les organismes aquatiques et les insectes bousiers, elle est
persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune coprophage peut être réduit en évitant une
utilisation trop fréquente et répétée de l'éprinomectine (et d'autres produits de la même classe
d'anthelminthiques) chez les bovins, ovins et caprins.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques sera réduit davantage en gardant les bovins, ovins et caprins
traités à distance des cours et plans d'eau durant deux à cinq semaines après le traitement.
G
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L'innocuité de l'éprinomectine n'a pas été établie en cas de gestation chez les ovins et les caprins.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable pour ces espèces.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'éprinomectine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, en tenir compte lors de l'association
avec d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Bovins, ovins : après administration sous-cutanée à plus de 5 fois la dose recommandée, aucun effet
indésirable n'a été observé, hormis une réaction transitoire (gonflement suivi d'une induration) au
point d'injection.
L'innocuité du produit n'a pas été établie en cas de surdosage chez les caprins.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Extrêmement dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de
surface ou les fossés avec le produit ou les emballages usagés.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés environnementales
A l'instar d'autres lactones macrocycliques, l'éprinomectine peut avoir des conséquences préjudiciables
sur des organismes non ciblés. Après le traitement, l'élimination de quantités potentiellement toxiques
d'éprinomectine peut intervenir sur une période de plusieurs semaines. Les fèces contenant de
l'éprinomectine excrétés dans les pâturages par des animaux traités peuvent réduire l'abondance des
organismes coprophages, ce qui peut avoir un impact sur la dégradation des bouses.
L'éprinomectine est très toxique pour les organismes aquatiques et les insectes bousiers et elle est
persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments.
Tailles de conditionnement :
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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