Epiduo forte 0,3 % - 2,5 % gel pump

Epiduo Forte 0,3% / 2,5% gel
Adapalène / Peroxyde de benzoyle
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Epiduo Forte et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Epiduo Forte ?
3. Comment utiliser Epiduo Forte ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Epiduo Forte ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. Qu'est-ce qu'Epiduo Forte et dans quels cas est-il utilisé?
Epiduo gel appartient à un groupe de médicaments appelés « préparation anti-acnéique pour
usage topique ». Il est utilisé pour le traitement de l'acné vulgaire, en présence de comédons
(points noirs ou blancs), de nombreuses papules et pustules (boutons inflammatoires).
Ce gel est une association de 2 principes actifs, l'adapalène et le peroxyde de benzoyle qui
associent leurs propriétés mais de manières différentes :
- l'adapalène appartient à un groupe de produits appelés « rétinoïdes » et agit
spécifiquement sur le mécanisme de l'acné ;
- le peroxyde de benzoyle, agit comme un agent anti-microbien grâce à son action
adoucissante et exfoliante de la couche supérieure cutanée.
Epiduo Forte ne doit être utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Epiduo Forte gel?
N'utilisez jamais Epiduo Forte
- si vous êtes enceinte
- si vous planifiez une grossesse
- si vous êtes allergique (hypersensible) à l'adapalène ou au peroxyde de benzoyle ou à l'un
des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
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Ne pas appliquer Epiduo Forte sur les zones ou vous avez des coupures, des éraflures, un
coup de soleil ou de l'eczéma.
- Assurer vous qu'Epiduo Forte n'entre pas en contact avec vos yeux, bouche, narines, ou
muqueuses ainsi qu'avec les autres zones très sensibles du corps. En cas de contact
accidentel, rincer immédiatement et abondamment à l'eau tiède.
- Eviter une exposition excessive au soleil et aux lampes à ultraviolets.
- Eviter l'application d'Epiduo Forte sur les cheveux et sur les fibres textiles teintées en
raison du risque de décoloration. Se laver les mains soigneusement après avoir appliqué le
produit.
Adressez-vous à votre médecin, si vous ressentez une irritation persistante au début de votre
traitement par Epiduo Forte (voir rubrique « 3. Comment utiliser Epiduo Forte ? »).
Autres médicaments et Epiduo Forte
-
Ne pas appliquer d'autres produits contre l'acné (contenant du peroxyde de benzoyle
et/ou des rétinoïdes) en même temps qu'Epiduo Forte.
- Eviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques qui irritent, dessèchent ou
exfolient la peau.
D'autres médicaments pourraient avoir un effet sur Epiduo Forte. Informez votre médecin ou
pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse
N'utilisez PAS Epiduo Forte si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse. Votre
médecin pourra vous fournir plus d'informations.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, celui-ci doit être interrompu
et vous devez informer votre médecin aussi vite que possible pour un suivi adapté.
Allaitement
Si vous allaitez demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre
médecin vous conseillera soit d'interrompre l'allaitement soit d'arrêter le traitement par
Epiduo Forte.
Si votre médecin vous conseille de poursuivre le traitement, l'application du gel sur la
poitrine doit être évitée afin d'éviter un contact accidentel avec l'enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Epiduo Forte gel n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Epiduo Forte contient 40 mg de propylène glycol (E1520) par gramme, équivalent à 4%
w/w, cela peut causer une irritation cutanée (par exemple, dermite de contact).
3. Comment utiliser Epiduo Forte gel?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications données par
votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
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Le médecin décidera du dosage d'Epiduo gel dont vous avez besoin, en fonction de la sévérité
et de l'aspect de votre acné. Le médecin devra également décider si vous avez besoin d'un
traitement supplémentaire.
- La peau doit être nettoyée et séchée avant l'application.
- Appliquez une fine couche de gel de façon homogène sur l'ensemble des zones affectées
par l'acné du visage et/ou du tronc, une fois par jour avant le coucher. Eviter les yeux, les
lèvres, les narines et les muqueuses.
- Si vous l'appliquer sur le visage : lavez et séchez-vous le visage, puis appliquer un petit
pois pour couvrir chaque partie du visage (front, menton, chaque joue).
- Lavez-vous les mains soigneusement après avoir appliqué Epiduo Forte.
Votre médecin vous indiquera combien de temps vous devez appliquer Epiduo Forte. En cas
d'absence d'amélioration après 4 à 8 semaines, consultez votre médecin afin d'évaluer le
bénéfice de la poursuite du traitement.
Si vous ressentez une irritation persistante durant les premières semaines d'utilisation
d'Epiduo Forte, contacter votre médecin. Celui-ci pourra vous demander d'appliquer un
produit hydratant, de diminuer la fréquence des applications, d'arrêter le traitement pendant
une courte période, ou d'arrêter l'utilisation du gel définitivement.
N'appliquez pas de produits cosmétiques (tels que d'autres crèmes pour le visage ou du
maquillage) avant l'application quotidienne de Epiduo Forte. Ces produits peuvent être
utilisés après qu'Epiduo Forte ait séché.
Utilisation chez enfants
Epiduo Forte gel ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Si vous avez utilisé plus d'Epiduo
Forte gel que vous n'auriez dû
Si vous appliquez plus d'Epiduo Forte que vous ne devez sur votre peau, votre acné ne
disparaitra pas plus rapidement, mais cela pourrait provoquer irritation et rougeur cutanées.
Contacter votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245):
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si vous avez utilisé ou pris trop d'Epiduo Forte que vous n'auriez dû,
- si un enfant a pris accidentellement ce médicament,
- si vous ou quelqu'un d'autre avez avalé accidentellement ce médicament.
Votre médecin vous conseillera sur les mesures à prendre.
Si vous oubliez d'utiliser Epiduo Forte gel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Epiduo Forte gel
Les boutons (comédons, papules et pustules) seront réduits seulement après plusieurs
applications de ce médicament. Continuer Epiduo Forte aussi longtemps que votre médecin
l'aura prescrit.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Environ 1 personne sur 10 utilisant Epiduo Forte peut présenter des réactions cutanées
indésirables.
Cessez d'utiliser le produit et consultez immédiatement un médecin si vous avez une
sensation de gorge ou un gonflement des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue, si vous
vous sentez faible ou si vous avez des difficultés à respirer. Cessez d'utiliser le produit si vous
développez de l'urticaire ou des démangeaisons du visage ou du corps. La fréquence avec
laquelle ces effets secondaires se produisent n'est pas connue.
Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10)
-
Irritation de la peau
- Eczéma
- Sensation de brûlure cutanée
Effets indésirables peu fréquents (touchant moins de 1 personne sur 100)
-
Rougeur de la paupière
- Fourmillements ou sensation d'épingles et d'aiguilles au site d'application
- Démangeaison de la peau, réaction cutanée allergique
- Eruption
- Peau sèche
En plus des effets indésirables décrits ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été
rapportés avec un plus faible dosage d'Epiduo (adapalène 0,1 % de peroxyde / benzoyle
2,5%) :
Peu fréquent (touchant moins de 1 personne sur 100)
-
Brûlure de type de coup de soleil
Fréquence d'apparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) :
-
gonflement de la paupière
- sensation de gorge serrée
- réactions allergiques de contact
- gonflement du visage
- douleur de la peau (sensation de picotement)
- vésicules cutanées
- Difficultés à respirer
- Décoloration de la peau (modification de la couleur de la peau)
- brûlure au site d'application
Les effets indésirables habituellement associés à l'utilisation d'Epiduo Forte incluent des
réactions légères à modérées au site d'application, tels qu'irritation de la peau avec rougeur,
sécheresse, desquamation, picotement et ou brûlure de la peau.
Des brûlures au site d'application, principalement des cas superficiels, mais des cas plus
sévères impliquant des cloques ont été rapportées.
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
Ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : ( +352) 247-9 615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver
Epiduo Forte?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le tube /
flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation après première ouverture : 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
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Ce que contient Epiduo Forte
-
Les substances actives sont: adapalène et peroxyde de benzoyle. Un g de gel contient 3
mg (0,3%) d'adapalène et 25 mg (2,5%) de peroxyde de benzoyle.
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Les autres composants sont: édétate disodique, docusate sodique, glycérol, poloxamère
124, propylèneglycol (E 1520), simulgel 600 PHA (copolymère d'acrylamide et
d'acryloyldiméthyl taurate de sodium, isohexadécane, polysorbate 80, oléate de sorbitan),
eau purifiée. Voir en fin de la rubrique 2 pour plus d'information.
Aspect d'Epiduo Forte et contenu de l'emballage extérieur
Epiduo Forte se présente sous forme d'un gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle,
en :
Tube en pastique contenant 2 ou 5 g de gel.
Flacon-pompe contenant 15 g, 30 g, 45 g ou 60 g.
Boîte de 1 tube ou 1 flacon-pompe.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Galderma Benelux B.V.
Gravinnen van Nassauboulevard 91
4811 BN Breda
Pays-Bas
Fabricant
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
France
ou
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Galderma Benelux BV
Tél/Tel: +31 183691919
e-mail: info.be@galderma.com
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché:
BE503635 tube
BE503626 pompe
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Autriche, Allemagne, France, Luxembourg, Pologne:
Epiduo Forte 0.3% 2.5% gel
Denmark, Finlande, Icelande, Italie, Norvège, Suède, Royaume-Uni:
Epiduo 0.3% / 2.5% gel
Grèce:
Epiduo Forte (0.3% + 2.5%)
Portugal:
Epiduo 3mg/g + 25 mg/g
Espagne:
Epiduo Forte 3mg/g + 25mg/g gel
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le 07/2021
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 07/2021
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