Enurace 10 10 mg

ENURACE 10
NOTICE
ENURACE 10, comprimés de 10 mg pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
F
abricant responsable de la libération des lots :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
ACE Pharmaceuticals BV
Schepenveld 41,
3891 ZK Zeewolde
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATIONDU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENURACE 10, comprimés de 10 mg pour chiens
(Éphédrine Chl.)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Le médicament vétérinaire contient 10 mg de chlorhydrate d'éphédrine par comprimé,
correspondant à 8,1 mg d'éphédrine.
Le comprimé est sécable en deux parties égales contenant chacune 5 mg de chlorhydrate
d'éphédrine.
4.
INDICATION(S)
Traitement de la perte non désirée d'urine (incontinence urinaire) provoquée par une tension
trop faible des muscles circulaires fermant l'urètre (incompétence mécanique du sphincter
urétral) chez les chiennes ovariectomisées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
ENURACE 10
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Troubles cardiovasculaires (tachycardie, fibrillation auriculaire, stimulation de l'activité
cardiaque, vasoconstriction).
- Stimulation du système nerveux central provoquant insomnie, excitation, anxiété et
tremblements musculaires.
- Halètement.
- Dilatation des pupilles (mydriase).
- Infection de la vessie (cystite).
- Dilatation des muscles des poumons (broncho-dilatation) et diminution de la sécrétion de
mucus dans les poumons (muqueuses respiratoires).
- Réduction de la motilité et du tonus de la paroi intestinale.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiennes ovariectomisées.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Administration par voie orale uniquement.
Une posologie initiale de 2 mg de chlorhydrate d'éphédrine par kg de masse corporelle par
jour, répartie en deux doses quotidiennes.
Les doses correspondent au tableau suivant :
Poids
Dose
Dose (nombre de comprimés)
(kg)
(mg/jour)
par jour
1ère administration
2ème administration
5
10
1
½
½
7,5
15
1 ½
½
1
10
20
2
1
1
12,5
25
2 ½
1
1 ½
15
30
3
1 ½
1 ½
17,5
35
3 ½
1 ½
2
Pour un poids 20 kg, utiliser une concentration plus élevée du médicament
vétérinaire.
Les effets thérapeutiques désirés ainsi que l'apparition d'effets secondaires doivent être
contrôlés environ 14 jours, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le début du traitement. Les doses
individuelles doivent être ajustées en se basant sur le résultat observé par rapport aux effets
souhaités, en tenant compte des éventuels effets secondaires. La dose doit être ajustée de
façon à trouver la dose efficace la plus faible. Une fois la dose efficace déterminée, il convient
de contrôler les chiennes à intervalle régulier, tous les six mois par exemple.
ENURACE 10
Il convient de ne pas dépasser une posologie de 5 mg/ kg de masse corporelle par jour.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est fortement recommandé aux femmes enceintes de porter des gants pour administrer le
produit.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Replacer les comprimés divisés dans l'emballage d'origine et les utiliser pour la dose suivante.
Fermer le bouchon jusqu'au clic.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage
extérieur après EXP.
12.
PRECAUTIONS PARTICULIERES D'EMPLOI
- Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes de moins de 5 kg.
- Ce médicament vétérinaire ne convient pas au traitement des problèmes de mictions
intempestives d'origine comportementale.
- L'éphédrine étant un agoniste des récepteurs alpha et bêta adrénergiques, le médicament
vétérinaire doit être utilisé avec prudence chez les chiennes souffrant de maladies
cardiovasculaires, et uniquement après évaluation complète du rapport bénéfice/risque
par le vétérinaire.
La fonction cardiovasculaire de la chienne doit être évaluée avec précaution avant de
commencer le traitement avec le médicament vétérinaire et doit être contrôlée régulièrement
au cours du traitement.
En outre, il convient d'adopter une approche similaire chez les animaux souffrant
d'obstruction urétrale partielle, d'hypertension, de diabète sucré, d'hypercorticisme,
d'hyperthyroïdie ou d'autres désordres métaboliques. Il est à noter que la polyurie et la
polydipsie (PU/PD) qui accompagnent fréquemment les maladies précitées peuvent être
diagnostiquées par erreur comme une incontinence urinaire.
- L'éphédrine peut présenter des interactions avec d'autres sympathicomimétiques.
- L'éphédrine peut stimuler le métabolisme des hormones des glandes pituitaires
(métabolisme glucocorticoïde).
- Son emploi concomitant avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés dans les
traitements contre la dépression) peut provoquer une hypertension.
- L'éphédrine peut accentuer l'action de produits de la même classe comme, par exemple, la
ENURACE 10
- Les anesthésiques volatils peuvent accentuer la sensibilité du muscle cardiaque aux effets
cardiovasculaires de l'éphédrine.
- Son emploi concomitant avec des glucosides cardiaques (utilisés pour accroître la force de
la pompe cardiaque), la quinine (anti-infectieux) et les antidépresseurs tricycliques peut
provoquer des troubles du rythme cardiaque.
- Des constrictions des vaisseaux sanguins peuvent se produire suite à un traitement
concomitant avec des alcaloïdes de l'ergot et l'oxytocine.
- Les substances entraînant une augmentation du pH de l'urine peuvent prolonger l'excrétion
d'éphédrine, alors que les substances entraînant une diminution du pH de l'urine tendent
à accélérer l'excrétion d'éphédrine.
Les symptômes du surdosage sont similaires aux effets secondaires décrits à la rubrique 6. En
cas de surdosage, il convient, d'accélérer l'excrétion d'éphédrine en acidifiant les urines et en
augmentant la diurèse.
Avertissements sur l'ingestion accidentelle
Le chlorhydrate d'éphédrine peut être toxique s'il est ingéré. Les effets secondaires suivants
peuvent être observés: insomnie et nervosité, vertiges, maux de tête, hypertension artérielle,
transpiration accrue et nausées.
L'ingestion peut être mortelle, en particulier chez les enfants. Pour éviter toute ingestion
accidentelle, le médicament vétérinaire doit être utilisé et conservé hors de portée et de la vue
des enfants. Veiller à toujours bien remettre le capuchon en place après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, surtout chez des enfants, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice.
Il est fortement recommandé aux femmes enceintes de porter des gants pour administrer le
médicament vétérinaire.
Se laver les mains après l'administration.
13.
PRÉCAUTIONS
PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.