Enteroporc coli ac

ANNEXE I

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enteroporc COLI AC lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (2 mL) contient :

Substances actives :

Lyophilisat :
Anatoxines de Clostridium perfringens type A/C
Anatoxine alpha
125 UR/mL*
Anatoxine bêta 1
3354 UR/mL*
A
natoxine bêta 2
794 U
R/mL*

Suspension
Adhésines fimbriales inactivées d'Escherichia coli :
F4ab

23 UR/mL*
F4ac

19 UR/mL*
F5

13 UR/mL*
F6

37 UR/mL*

(*) : Teneur en anatoxines et en adhésines fimbriales exprimée en unités relatives par mL déterminée
par ELISA par rapport à une référence interne

Adjuvant:
Aluminium (sous forme d'hydroxide)
2.0 mg/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable
Lyophilisat beige à marron.
Suspension jaunâtre.

4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Porcins (truies gestantes et cochettes)

4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Immunisation passive de la descendance par immunisation active des truies gestantes et des cochettes
afin de réduire :
- la mortalité et les signes cliniques (diarrhées) induites par les souches d'Escherichia Coli
exprimant les adhésines fimbriales F4ab , F4ac, F5 et F6.
- les signes cliniques (diarrhées pendant les premiers jours de vie) induites par Clostridium
perfringens type A exprimant les toxines alpha et bêta 2.
par Clostridium perfringens type C exprimant la toxine bêta 1.
Début de l'immunité (après prise de colostrum) :
E. coli F4ab, F4ac, F5, F6 : dans les 12 heures après la naissance.
C. perfringens type A et C : 1 jour de vie.
Durée de l'immunité (après prise de colostrum):
E. coli F4ab, F4ac, F5, F6 : premiers jours de vie
C. perfringens type A : 14 jours de vie.
C. perfringens type C : 21 jours de vie.

4.3 Contre-indications
Aucune.

4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Sans objet.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une légère augmentation de la température (en moyenne 0,5°C, pouvant atteindre jusqu'à 2°C dans
des cas individuels) s'est produit très fréquemment le jour de la vaccination avec un retour à la
normale dans les 24 heures.
Une rougeur et un gonflement transitoires au site d'injection (en moyenne 2,8 cm, pouvant atteindre
jusqu'à 8 cm dans des cas individuels) ont été très fréquemment observés et ont disparu sans
traitement dans les 7 jours.
Un léger abattement a été fréquemment observé le jour de vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

4.9 Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire.
Injecter une dose (2 mL) de vaccin dans les muscles du cou qui se trouvent derrière l'oreille de chaque
porc.
Schéma de vaccination :
Première vaccination : 1 dose 5 semaines avant la date prévue de mise-bas.
Seconde vaccination : 1 dose 2 semaines avant la date prévue de mise-bas.
Rappel (avant la date prévue de chaque mise-bas ultérieure) :
1 dose 2 semaines avant la date prévue de mise-bas.
Préparation du vaccin :
1. Pour reconstituer le vaccin, utiliser une seringue stérile de taille appropriée pour prélever environ 5
mL de suspension et le transférer dans le flacon contenant le lyophilisat.
2. Agiter doucement jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissout dans la suspension.
3. Prélever ensuite tout le contenu du flacon de lyophilisat dans la même seringue et le transférer de
nouveau dans le flacon de suspension.
4. Bien agiter jusqu'à ce que le tout soit bien mélangé.
5. Prélever environ 5 mL de suspension de vaccin reconstitué et le transférer dans un flacon de
lyophilisat. Secouer le flacon. Retirer ensuite le contenu et le transférer de nouveau dans le flacon de
suspension de vaccin.
Le vaccin est prêt à l'emploi.
Le vaccin reconstitué est une suspension de couleur brun jaunâtre à brun rougeâtre.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.

4.11 Temps d'attente
Zéro jour.

5.
PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: agents immunologiques pour suidés, vaccins bactériens inactivées.
Code ATCvet : QI09AB08
L'immunisation active des truies gestantes et des cochettes induit la formation d'anticorps dirigés contre
les toxines alpha, beta1 et beta2 de C. perfringens types A et C et contre les adhésines fimbriales E. coli
F4ab, F4ac, F5 et F6. Les porcelets sont ensuite immunisés passivement par l'absorption de colostrum
qui contient ces anticorps spécifiques.

toxines alpha et bêta2 de C.perfringens de type A. Ce profil de toxine est représentatif de la majorité des
isolats de C. perfringens de type A associés à l'entérite néonatale. Il a été proposé que ces deux toxines
jouent un rôle dans la pathogenèse.

6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients
Lyophilisat:
Saccharose
Suspension:
Hydroxyde d'aluminium
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour injection

6.2 Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de la suspension fournie pour
être utilisée avec ce médicament vétérinaire.

6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 8 heures.
Le vaccin reconstitué doit être conservé entre 2°C et 8°C jusqu'à son utilisation.
Une fois le vaccin reconstitué retiré du stockage entre 2 et 8 ° C, le vaccin doit être utilisé immédiatement.

6.4 Précautions particulières de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Lyophilisat :
Flacon verre (type I) de 10 mL contenant 10 ou 25 doses.
Suspension :
Flacon verre (type I) ou PET de 25 mL contenant 10 doses (20 mL)
Flacon verre (type I) ou PET de 50 mL contenant 25 doses (50 mL)
Les flacons sont fermés avec des bouchons en caoutchouc bromobutyle et scellés avec des capsules en
aluminium.
Présentations :
10 doses : boîte carton contenant 1 flacon verre de lyophilisat et 1 flacon verre (20 mL) de
suspension
10 doses : boîte carton contenant 1 flacon verre de lyophilisat et 1 flacon PET (20 mL) de
suspension

suspension
25 doses : boîte carton contenant 1 flacon verre de lyophilisat et 1 flacon PET (50 mL) de
suspension
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.

7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/20/262/001
EU/2/20/262/002
EU/2/20/262/003
EU/2/20/262/004

9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION

Date de première autorisation : 09.12.2020

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE


Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.

INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.


ANNEXE II

A.
FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE
ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION

C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)


FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Allemagne
CZ Vaccines S.A.U.
La Relva - Torneiros s/n
Porriño
36410 Pontevedra
Espagne
Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Allemagne
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Hungary
Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la
notice du médicament.
B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.

C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité passive, ne rentre
pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances
autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010
indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement
(CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.



ANNEXE III

ÉTIQUETAGE ET NOTICE


A. ÉTIQUETAGE



Boîte carton (10 doses)
Boîte carton (25 doses)

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enteroporc COLI AC lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour porcs
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Une dose (2 mL) contient :

Anatoxines de Clostridium perfringens type A/C :
Anatoxine alpha
125 UR/mL
Anatoxine bêta 1
3354 UR/mL
A
natoxine bêta 2
794 U
R/mL
Adhésines fimbriales inactivées d'Escherichia coli :
F4ab

23 UR/mL
F4ac

19 UR/mL
F5

13 UR/mL
F6

37 UR/mL
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
10 doses
25 doses
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcins (truies gestantes et cochettes)
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE


9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
Durée de conservation après reconstitution : 8 heures entre 2 et 8° C. Une fois le vaccin retiré du
stockage entre 2 et 8° C, à utiliser immédiatement.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver et transporter réfrigéré.
Protéger de la lumière
Ne pas congeler.
12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice.
13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/20/262/001
EU/2/20/262/002
EU/2/20/262/003
EU/2/20/262/004
Lot {numéro}

PRIMAIRES

Flacon (10 doses) lyophilisat

Flacon (25 doses) lyophilisat



1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enteroporc COLI AC lyophilisat
2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Anatoxines de C perfringens

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
10 doses
25 doses

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
IM

5.
TEMPS D'ATTENTE
Temps d'attente : zéro jour.

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
Durée de conservation après reconstitution : 8 heures entre 2 et 8° C. Une fois le vaccin retiré du
stockage entre 2 et 8° C, à utiliser immédiatement.

8.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
À usage vétérinaire.



PRIMAIRES

Flacon (10 doses) suspension

Flacon (25 doses) suspension



1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enteroporc COLI AC suspension
2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Adhésines fimbriales d'E. coli

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
10 doses
25 doses

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
IM

5.
TEMPS D'ATTENTE
Temps d'attente : zéro jour.

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}

8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.














B. NOTICE
Enteroporc COLI AC lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour porcs

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Allemagne
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Hungary
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enteroporc COLI AC lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour porcs
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose (2 mL) contient :

Substances actives :

Lyophilisat :
Anatoxines de Clostridium perfringens type A/C :
Anatoxine alpha
125 UR/mL*
Anatoxine bêta 1
3354 UR/mL*
A
natoxine bêta 2
794 U
R/mL*

Suspension
Adhésines fimbriales inactivées d'Escherichia coli :
F4ab

23 UR/mL*
F4ac

19 UR/mL*
F5

13 UR/mL*
F6

37 UR/mL*

(*) : Teneur en anatoxines et en adhésines fimbriales exprimée en unités relatives par mL déterminée
par ELISA par rapport à une référence interne
Aluminium (sous forme d'hydroxide)
2.0 mg/mL
Lyophilisat beige à marron.
Suspension jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Immunisation passive de la descendance par immunisation active des truies gestantes et des cochettes
afin de réduire :
- la mortalité et les signes cliniques (diarrhées) induites par les souches d'Escherichia Coli
exprimant les adhésines fimbriales F4ab , F4ac, F5 et F6.
- les signes cliniques (diarrhées pendant les premiers jours de vie) induites par Clostridium
perfringens type A exprimant les toxines alpha et bêta 2.
- la mortalité et les signes cliniques associés à des entérites hémorragiques et nécrosantes induites
par Clostridium perfringens type C exprimant la toxine bêta 1.
Début de l'immunité (après prise de colostrum) :
E. coli F4ab, F4ac, F5, F6 : dans les 12 heures après la naissance.
C. perfringens type A et C : 1 jour de vie.
Durée de l'immunité :
E. coli F4ab, F4ac, F5, F6 : premiers jours de vie
C. perfringens type A : 14 jours de vie.
C. perfringens type C : 21 jours de vie.

5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.

6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère augmentation de la température (en moyenne 0,5°C, pouvant atteindre jusqu'à 2°C dans des
cas individuels) s'est produit très fréquemment le jour de la vaccination avec un retour à la normale dans
les 24 heures.
Une rougeur et un gonflement transitoires au site d'injection (en moyenne 2,8 cm, pouvant atteindre
jusqu'à 8 cm dans des cas individuels) ont été très fréquemment observés et ont disparu sans traitement
dans les 7 jours.
Un léger abattement a été fréquemment observé le jour de vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (truies gestantes et cochettes)
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Injecter une dose (2 mL) de vaccin dans les muscles du cou qui se trouvent derrière l'oreille de chaque
porc.
Schéma de vaccination :
Première vaccination : 1 dose 5 semaines avant la date prévue de mise-bas.
Seconde vaccination : 1 dose 2 semaines avant la date prévue de mise-bas.
Rappel (avant la date prévue de chaque mise-bas ultérieure) :
1 dose 2 semaines avant la date prévue de mise-bas.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Préparation du vaccin :
1. Pour reconstituer le vaccin, utiliser une seringue stérile de taille appropriée pour prélever environ
5 mL de suspension et le transférer dans le flacon contenant le lyophilisat.
2. Agiter doucement jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissout dans la suspension.
3. Prélever ensuite tout le contenu du flacon de lyophilisat dans la même seringue et le transférer de
nouveau dans le flacon de suspension.
4. Bien agiter jusqu'à ce que le tout soit bien mélangé.
5. Prélever environ 5 mL de suspension de vaccin reconstitué et le transférer dans un flacon de
lyophilisat. Secouer le flacon. Retirer ensuite le contenu et le transférer de nouveau dans le flacon de
suspension de vaccin.
Le vaccin est prêt à l'emploi.
Le vaccin reconstitué est une suspension de couleur brun jaunâtre à brun rougeâtre.
10. TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette ou la
boîte après EXP.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 8 heures.
Le vaccin reconstitué doit être conservé entre 2°C et 8°C jusqu'à son utilisation. Une fois le vaccin
reconstitué retiré du stockage entre 2 et 8 ° C, le vaccin doit être utilisé immédiatement.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Sans objet.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Sans objet.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de la suspension fournie pour
être utilisée avec ce médicament vétérinaire.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Présentations :
10 doses : boîte carton contenant 1 flacon verre de lyophilisat et 1 flacon verre (20 mL) de suspension
10 doses : boîte carton contenant 1 flacon verre de lyophilisat et 1 flacon PET (20 mL) de suspension
25 doses : boîte carton contenant 1 flacon verre de lyophilisat et 1 flacon verre (50 mL) de suspension
25 doses : boîte carton contenant 1 flacon verre de lyophilisat et 1 flacon PET (50 mL) de suspension
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
L'immunisation active des truies gestantes et des cochettes induit la formation d'anticorps dirigés
E. coli F4ab, F4ac, F5 et F6. Les porcelets sont ensuite immunisés passivement par l'absorption de
colostrum qui contient ces anticorps spécifiques.
L'efficacité du vaccin a été démontrée par épreuve virulente intrapéritonéale avec une combinaison de
toxines alpha et bêta2 de C.perfringens de type A. Ce profil de toxine est représentatif de la majorité des
isolats de C. perfringens de type A associés à l'entérite néonatale. . Il a été proposé que ces deuxtoxines
jouent un rôle dans la pathogenèse.