Entericolix
Notice – Version FR
ENTERICOLIX
NOTICE :
Entericolix, émulsion injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
CZ Veterinaria, S.A
La Relva s/n- Torneiros
36410 Porriño (Espagne)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Entericolix, émulsion injectable pour porcins
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose (2 ml) de vaccin inactivé:
Principes actifs :
Escherichia coli
souche P4 (adhésines F6),
Escherichia coli
souche P5 (adhésines F18ab),
Escherichia coli
souche P6 (adhésines F4ac),
Escherichia coli
souche P9 (adhésines F18ac),
Escherichia coli
souche P10 (adhésines F5 + F41),
Anatoxine bêta de
Clostridium perfringens
de type C (CZV13)
de lapin.
* AR :
** UI :
AR* ≥ 1
AR* ≥ 1
AR* ≥ 1
AR* ≥ 1
AR* ≥ 1
≥ 10 UI** d’anatoxine ß/ml de sérum
Activité relative pour chaque antigène par rapport à un vaccin de référence présentant un
résultat satisfaisant au test de pouvoir immunogène (Ph. Eur. monographie 0962).
Unités internationales d’anatoxine bêta (Ph. Eur. monographie 0363)
0,760 ml
0,0425 ml
0,0425 ml
0,2 mg
Adjuvants :
Huile minérale légère
Montanide 103
Oléate de sorbitan
Excipients :
Thiomersal
Émulsion injectable homogène blanche laiteuse.
4.
INDICATIONS
Vaccination des truies et cochettes pour l’immunisation passive des porcelets contre la colibacillose
causée par les souches d’E.
coli
entéropathogènes et entérotoxinogènes exprimant les adhésines F4ac,
F5, F6, F18ac et F41, contre la maladie de l’œdème causée par les souches d’E.
coli
exprimant
l’adhésine F18ab et contre l’entérite nécrotique causée par
C. perfringens
de type C comme suit :
Porcelets nouveau-nés
- Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques (diarrhée sévère) dus à la colibacillose.
Notice – Version FR
ENTERICOLIX
- Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques dus à l’entérite nécrotique causée par
C. perfringens
de type C.
Porcelets sevrés
- Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques dus à la maladie de l’œdème.
- Le vaccin réduit les signes cliniques (diarrhée sévère) de la colibacillose.
- Le vaccin réduit les signes cliniques d’entérite chronique due à
C. perfringens
de type C.
Durée de l’immunité :
21 jours pour les infections causées par F4ac, F18ac (colibacillose) et
Clostridium perfringens
de
type C (entérite nécrotique).
21 jours pour les anticorps contre F5, F6 et F41, cependant l’efficacité protective de ces niveaux
d’anticorps n’a pas été établie.
28 jours pour les infections causées par F18ab (maladie de l’œdème).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la température corporelle (2°C maximum) peut être observée de 2 à
24 heures après vaccination, cet événement est très fréquent. La température revient dans les valeurs
normales dans les 24 à 48 heures.
Le vaccin peut fréquemment provoquer une apathie de courte durée de un à deux jours après la
vaccination. Cette apathie peut durer jusqu’à sept jours après la vaccination, cependant cet événement est
peu fréquent.
Des réactions au site d'injection (gonflement et rougeur) sont survenues rarement, avec un maximum
de 3 cm de diamètre et une durée maximum de 10 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcins (truies et cochettes pour la reproduction)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire profonde.
Posologie
Truies et cochettes : 2 ml
Notice – Version FR
ENTERICOLIX
Schéma de vaccination
Truies gestantes : le schéma initial consiste en deux doses. Administrer une dose 7 semaines avant la
mise bas, suivie d’une seconde dose 4 semaines avant celle-ci. Vaccination de rappel : administrer une
dose unique 4 semaines avant la mise bas lors des périodes de gestation ultérieures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation, amener le vaccin à température ambiante et agiter vigoureusement le flacon.
Administrer la dose correspondante en injection intramusculaire profonde dans les muscles de l’encolure.
Il est très important d’utiliser des aiguilles d’une longueur appropriée en fonction du poids de l’animal.
Il est recommandé d’administrer de préférence la seconde dose sur le côté opposé.
Agiter vigoureusement avant utilisation et régulièrement en cours d’utilisation.
Éviter l’introduction d’agents contaminants pendant l’utilisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et le
flacon.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’injection dans une articulation ou
un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si une prise en charge
médicale n’est pas effectuée rapidement. En cas d’injection accidentelle, même en quantité minime,
demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà
de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
injectée accidentellement peut provoquer un gonflement intense susceptible d’entraîner, par exemple,
une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir RAPIDEMENT à des
soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon du doigt sont
touchés.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Ne pas administrer le vaccin pendant les 4 semaines précédant la date prévue de mise bas.
Notice – Version FR
ENTERICOLIX
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Après administration d’une double dose du vaccin, une augmentation légère et transitoire de la
température peut être observée par rapport à l’administration d’une dose unique (par exemple
augmentation de la température allant jusqu’à 2,5°C après une double dose).
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Groupe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens inactivés contre
Escherichia coli
et
Clostridium
perfringens
Code ATCvet : QI09AB08
Le vaccin contient des souches inactivées d’Escherichia
coli
exprimant les adhésines F4ac, F5, F6,
F18ab, F18ac et F41 responsables de l’entérotoxicose néonatale chez les porcelets, ainsi que
l’entérotoxine-β de
Clostridium perfringens
de type C. Le vaccin est formulé avec un adjuvant huileux.
Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit la séroconversion spécifique des animaux vaccinés : les
porcelets sont immunisés passivement par l’ingestion du colostrum contenant les anticorps contre les
adhésines spécifiques d’Escherichia
coli
et contre l’entérotoxine de
Clostridium perfringens.
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 ml (25 doses) de vaccin.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Exploitant en Belgique:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Ariane 16
B - 1200 Bruxelles
À usage vétérinaire
Notice – Version FR
ENTERICOLIX
BE-V493564
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
ENTERICOLIX
NOTICE :
Entericolix, émulsion injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
CZ Veterinaria, S.A
La Relva s/n- Torneiros
36410 Porriño (Espagne)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Entericolix, émulsion injectable pour porcins
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose (2 ml) de vaccin inactivé:
Principes actifs :
Escherichia coli souche P4 (adhésines F6),
AR* 1
Escherichia coli souche P5 (adhésines F18ab),
AR* 1
Escherichia coli souche P6 (adhésines F4ac),
AR* 1
Escherichia coli souche P9 (adhésines F18ac),
AR* 1
Escherichia coli souche P10 (adhésines F5 + F41),
AR* 1
Anatoxine bêta de Clostridium perfringens de type C (CZV13) 10 UI** d'anatoxine ß/ml de sérum
de lapin.
* AR :
Activité relative pour chaque antigène par rapport à un vaccin de référence présentant un
résultat satisfaisant au test de pouvoir immunogène (Ph. Eur. monographie 0962).
** UI :
Unités internationales d'anatoxine bêta (Ph. Eur. monographie 0363)
Adjuvants :
Huile minérale légère
0,760 ml
Montanide 103
0,0425 ml
Oléate de sorbitan
0,0425 ml
Excipients :
Thiomersal
0,2 mg
Émulsion injectable homogène blanche laiteuse.
4.
INDICATIONS
Vaccination des truies et cochettes pour l'immunisation passive des porcelets contre la colibacillose
causée par les souches d'E. coli entéropathogènes et entérotoxinogènes exprimant les adhésines F4ac,
F5, F6, F18ac et F41, contre la maladie de l'oedème causée par les souches d'E. coli exprimant
l'adhésine F18ab et contre l'entérite nécrotique causée par C. perfringens de type C comme suit :
P
orcelets nouveau - né
s
ENTERICOLIX
- Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques dus à l'entérite nécrotique causée par
C. perfringens de type C.
Porcelets sevrés
- Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques dus à la maladie de l'oedème.
- Le vaccin réduit les signes cliniques (diarrhée sévère) de la colibacillose.
- Le vaccin réduit les signes cliniques d'entérite chronique due à C. perfringens de type C.
Durée de l'immunité :
21 jours pour les infections causées par F4ac, F18ac (colibacillose) et Clostridium perfringens de
type C (entérite nécrotique).
21 jours pour les anticorps contre F5, F6 et F41, cependant l'efficacité protective de ces niveaux
d'anticorps n'a pas été établie.
28 jours pour les infections causées par F18ab (maladie de l'oedème).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la température corporelle (2°C maximum) peut être observée de 2 à
24 heures après vaccination, cet événement est très fréquent. La température revient dans les valeurs
normales dans les 24 à 48 heures.
Le vaccin peut fréquemment provoquer une apathie de courte durée de un à deux jours après la
vaccination. Cette apathie peut durer jusqu'à sept jours après la vaccination, cependant cet événement est
peu fréquent.
Des réactions au site d'injection (gonflement et rougeur) sont survenues rarement, avec un maximum
de 3 cm de diamètre et une durée maximum de 10 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcins (truies et cochettes pour la reproduction)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire profonde.
ENTERICOLIX
Schéma de vaccination
Truies gestantes : le schéma initial consiste en deux doses. Administrer une dose 7 semaines avant la
mise bas, suivie d'une seconde dose 4 semaines avant celle-ci. Vaccination de rappel : administrer une
dose unique 4 semaines avant la mise bas lors des périodes de gestation ultérieures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation, amener le vaccin à température ambiante et agiter vigoureusement le flacon.
Administrer la dose correspondante en injection intramusculaire profonde dans les muscles de l'encolure.
Il est très important d'utiliser des aiguilles d'une longueur appropriée en fonction du poids de l'animal.
Il est recommandé d'administrer de préférence la seconde dose sur le côté opposé.
Agiter vigoureusement avant utilisation et régulièrement en cours d'utilisation.
Éviter l'introduction d'agents contaminants pendant l'utilisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et le
flacon.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
P
our l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou
un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si une prise en charge
médicale n'est pas effectuée rapidement. En cas d'injection accidentelle, même en quantité minime,
demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà
de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
P
our le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
injectée accidentellement peut provoquer un gonflement intense susceptible d'entraîner, par exemple,
une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir RAPIDEMENT à des
soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon du doigt sont
touchés.
ENTERICOLIX
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Après administration d'une double dose du vaccin, une augmentation légère et transitoire de la
température peut être observée par rapport à l'administration d'une dose unique (par exemple
augmentation de la température allant jusqu'à 2,5°C après une double dose).
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Groupe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens inactivés contre Escherichia coli et Clostridium
perfringens
Code ATCvet : QI09AB08
Le vaccin contient des souches inactivées d'Escherichia coli exprimant les adhésines F4ac, F5, F6,
F18ab, F18ac et F41 responsables de l'entérotoxicose néonatale chez les porcelets, ainsi que
l'entérotoxine- de Clostridium perfringens de type C. Le vaccin est formulé avec un adjuvant huileux.
Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit la séroconversion spécifique des animaux vaccinés : les
porcelets sont immunisés passivement par l'ingestion du colostrum contenant les anticorps contre les
adhésines spécifiques d'Escherichia coli et contre l'entérotoxine de Clostridium perfringens.
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 ml (25 doses) de vaccin.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Exploitant en Belgique:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Ariane 16
B - 1200 Bruxelles
ENTERICOLIX
NOTICE :
Entericolix, émulsion injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
CZ Veterinaria, S.A
La Relva s/n- Torneiros
36410 Porriño (Espagne)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Entericolix, émulsion injectable pour porcins
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose (2 ml) de vaccin inactivé:
Principes actifs :
Escherichia coli souche P4 (adhésines F6),
AR* 1
Escherichia coli souche P5 (adhésines F18ab),
AR* 1
Escherichia coli souche P6 (adhésines F4ac),
AR* 1
Escherichia coli souche P9 (adhésines F18ac),
AR* 1
Escherichia coli souche P10 (adhésines F5 + F41),
AR* 1
Anatoxine bêta de Clostridium perfringens de type C (CZV13) 10 UI** d'anatoxine ß/ml de sérum
de lapin.
* AR :
Activité relative pour chaque antigène par rapport à un vaccin de référence présentant un
résultat satisfaisant au test de pouvoir immunogène (Ph. Eur. monographie 0962).
** UI :
Unités internationales d'anatoxine bêta (Ph. Eur. monographie 0363)
Adjuvants :
Huile minérale légère
0,760 ml
Montanide 103
0,0425 ml
Oléate de sorbitan
0,0425 ml
Excipients :
Thiomersal
0,2 mg
Émulsion injectable homogène blanche laiteuse.
4.
INDICATIONS
Vaccination des truies et cochettes pour l'immunisation passive des porcelets contre la colibacillose
causée par les souches d'E. coli entéropathogènes et entérotoxinogènes exprimant les adhésines F4ac,
F5, F6, F18ac et F41, contre la maladie de l'oedème causée par les souches d'E. coli exprimant
l'adhésine F18ab et contre l'entérite nécrotique causée par C. perfringens de type C comme suit :
P
orcelets nouveau - né
s
ENTERICOLIX
- Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques dus à l'entérite nécrotique causée par
C. perfringens de type C.
Porcelets sevrés
- Le vaccin réduit la mortalité et les signes cliniques dus à la maladie de l'oedème.
- Le vaccin réduit les signes cliniques (diarrhée sévère) de la colibacillose.
- Le vaccin réduit les signes cliniques d'entérite chronique due à C. perfringens de type C.
Durée de l'immunité :
21 jours pour les infections causées par F4ac, F18ac (colibacillose) et Clostridium perfringens de
type C (entérite nécrotique).
21 jours pour les anticorps contre F5, F6 et F41, cependant l'efficacité protective de ces niveaux
d'anticorps n'a pas été établie.
28 jours pour les infections causées par F18ab (maladie de l'oedème).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la température corporelle (2°C maximum) peut être observée de 2 à
24 heures après vaccination, cet événement est très fréquent. La température revient dans les valeurs
normales dans les 24 à 48 heures.
Le vaccin peut fréquemment provoquer une apathie de courte durée de un à deux jours après la
vaccination. Cette apathie peut durer jusqu'à sept jours après la vaccination, cependant cet événement est
peu fréquent.
Des réactions au site d'injection (gonflement et rougeur) sont survenues rarement, avec un maximum
de 3 cm de diamètre et une durée maximum de 10 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcins (truies et cochettes pour la reproduction)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire profonde.
ENTERICOLIX
Schéma de vaccination
Truies gestantes : le schéma initial consiste en deux doses. Administrer une dose 7 semaines avant la
mise bas, suivie d'une seconde dose 4 semaines avant celle-ci. Vaccination de rappel : administrer une
dose unique 4 semaines avant la mise bas lors des périodes de gestation ultérieures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation, amener le vaccin à température ambiante et agiter vigoureusement le flacon.
Administrer la dose correspondante en injection intramusculaire profonde dans les muscles de l'encolure.
Il est très important d'utiliser des aiguilles d'une longueur appropriée en fonction du poids de l'animal.
Il est recommandé d'administrer de préférence la seconde dose sur le côté opposé.
Agiter vigoureusement avant utilisation et régulièrement en cours d'utilisation.
Éviter l'introduction d'agents contaminants pendant l'utilisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et le
flacon.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
P
our l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou
un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si une prise en charge
médicale n'est pas effectuée rapidement. En cas d'injection accidentelle, même en quantité minime,
demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà
de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
P
our le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
injectée accidentellement peut provoquer un gonflement intense susceptible d'entraîner, par exemple,
une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir RAPIDEMENT à des
soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon du doigt sont
touchés.
ENTERICOLIX
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Après administration d'une double dose du vaccin, une augmentation légère et transitoire de la
température peut être observée par rapport à l'administration d'une dose unique (par exemple
augmentation de la température allant jusqu'à 2,5°C après une double dose).
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Groupe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens inactivés contre Escherichia coli et Clostridium
perfringens
Code ATCvet : QI09AB08
Le vaccin contient des souches inactivées d'Escherichia coli exprimant les adhésines F4ac, F5, F6,
F18ab, F18ac et F41 responsables de l'entérotoxicose néonatale chez les porcelets, ainsi que
l'entérotoxine- de Clostridium perfringens de type C. Le vaccin est formulé avec un adjuvant huileux.
Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit la séroconversion spécifique des animaux vaccinés : les
porcelets sont immunisés passivement par l'ingestion du colostrum contenant les anticorps contre les
adhésines spécifiques d'Escherichia coli et contre l'entérotoxine de Clostridium perfringens.
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 ml (25 doses) de vaccin.
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Exploitant en Belgique:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Ariane 16
B - 1200 Bruxelles
ENTERICOLIX
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