Enterflume 50 % 500 mg/g

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B. NOTICE
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NOTICE
ENTERFLUME 50%, 500 mg/g, poudre pour solution buvable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DU LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ENTERFLUME 50%, 500 mg/g, poudre pour solution buvable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)

Substance active :
Fluméquine 500 mg/g
4.
INDICATION(S)
1Maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles au fluméquine, avec des centres
d'infections ou la fluméquine peut atteindre des concentrations efficaces.
5.
CONTRE-INDICATIONS
1Ne pas utiliser chez les animaux dont la fonction ruminante est déjà développée.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles du foie.
Ne pas utiliser chez les poules productrices d'oeufs destinés à la consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n'a été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux dont la fonction ruminante n'est pas développée, poulets.
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8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
1Veaux:
2 x par jour 5 - 10 mg de fluméquine par kg de poids corporel dissous dans le lait reconstitué pendant 3 - 5
jours, donc deux fois par jour 0.5 - 1 g d' Enterflume 50% par 50 kg de poids corporel pendant 3 - 5 jours.
Poulets:
10 mg de fluméquine par kg de poids corporel par jour, i.e. 200 g d' Enterflume 50% dissous dans 1000 l
d'eau de boisson pendant 3 - 5 jours.
Pour assurer un dosage approprié, le poids corporel doit être déterminé le plus précisément possible afin
d'éviter tout sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En cas d'altération de la consommation d'eau potable des poulets, il convient d'ajuster la concentration afin
d'atteindre la posologie recommandée.
1Dans une eau fortement minéralisée, le pH alcalin de la solution médicamenteuse peut engendrer un
précipité. Vu cette donnée, il est à recommander de faire une pré solution dans de l'eau douce ou adoucie.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Veaux (viande et abats) :
4 jours
Poulets (viande et abats) :
2 jours
Ne pas utiliser chez les poules productrices d'oeufs destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Protéger des rayons directs du soleil. À conserver dans un endoit sec. À conserver en dessous de 25 °C.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions dans de l'eau potable : 24 heures
dessous de 25 °C.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions dans le lait: 12 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Étant donné que les animaux très malades sont susceptibles de moins boire, il est conseillé de les traiter par
voie parentéral.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Lorsque le médicament vétérinaire peut être utilisé on doit tenir compte des lignes de conduites
antimicrobiens officielles et locales.
Enterflume 50% peut seulement être utilisée après la conduction des tests de sensibilité des germes causatifs.
L'utilisation du médicament vétérinaire, s'écartant les instructions figurant dans la SPC peut augmenter la
prévalence de bactéries résistantes aux quinolones et peut diminuer l'efficacité d'un traitement par d'autres
(fluoro)quinolones en raison du risque de résistance croisée.
Dans une eau fortement minéralisée, le pH alcalin de la solution médicamenteuse peut engendrer un
précipité. Vu cette donnée, il est recommander de faire une pré solution dans de l'eau douce ou adoucie.
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
1En ce qui concerne la sensibilisation et la dermatite de contact, il faut éviter le contact direct avec la peau et
l'inspiration lors de la préparation. Mettre un masque poussière et des gants.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser chez les poules productrices d'oeufs destinés à la consommation humaine.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas associer à la prise d'antibiotiques bactériostatiques.
Les produits contenant des cations di- ou trivalents peuvent inhiber l'absorption orale des quinolones.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Vu l'indice thérapeutique, une intoxication est peu probable.
(Des intoxications se manifestent par des troubles du système nerveux central).
Interrompre le traitement et instituer un traitement symptomatique.
I
ncompatibilités :
La fluméquine peut former un complexe insoluble avec des métaux bivalents, surtout avec les ions du fer.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tout produit inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences de la réglementation locales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver de l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Decembre 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.