Enrox flavour 50 mg

Notice – Version FR
ENROX FLAVOUR 50 MG
NOTICE
Enrox Flavour 50 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrox Flavour 50 mg comprimés pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 50 mg d’enrofloxacine.
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron clair présentant des points
blancs ou plus foncés éventuellement visibles et sécables.
4.
INDICATION(S)
Le produit est destiné aux chiens pour le traitement des infections bactériennes du tractus alimentaire,
des voies respiratoires et urogénitales, de la peau, des infections secondaires de plaies et des otites
externes pour lesquelles l’expérience clinique, confortée, le cas échéant, par des essais de sensibilité
sur les organismes responsables, indiquerait que l’enrofloxacine est le médicament indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la période de croissance rapide, c’est pourquoi il
ne faut pas utiliser ce médicament chez les chiens de moins d’1 an voire chez les chiens de moins de
18 mois, pour les races de chiens exceptionnellement grandes.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique clinique épileptique, étant donné que
l’enrofloxacine peut causer une stimulation du système nerveux central.
Ne pas utiliser en prophylaxie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Au cours de la période de croissance rapide, l’enrofloxacine peut affecter le développement du
cartilage articulaire.
Dans des très cas rares (moins d’un animal sur 10000, y compris les cas isolés), des épisodes de
vomissement et d’anorexie ont été observés.Si vous constatez des effets indésirables graves ou
d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Notice – Version FR
ENROX FLAVOUR 50 MG
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Ne pas dépasser la dose prescrite. Les chiens doivent recevoir 5 mg/kg de produit par voie orale une
fois par jour ou la moitié d’une dose deux fois par jour pendant 5 à 10 jours, avec ou sans nourriture.
La durée du traitement chez le chien peut être augmentée en fonction de la réponse clinique et selon
l’avis du vétérinaire responsable.
Pour assurer un dosage correct, le poids corporel de l’animal à traiter doit être déterminé avec la plus
grande précision possible de manière à éviter tout sous-dosage.
La dose journalière pour un chien moyen est d’un comprimé pour 10 kg de poids corporel.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le comprimé doit être administré par voie orale une fois par jour ou une moitié deux fois par jour,
avec ou sans nourriture.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Remettre tout demi-comprimé dans la plaquette ouverte et l’utiliser dans les 24 heures.
Pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la
date de péremption qui figure sur la boîte et le blister après « EXP ». La date de péremption
correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Les fluoroquinolones doivent être réservées pour le traitement d'états cliniques qui ont répondu
faiblement ou dont il est probable qu’ils répondront faiblement à d’autres classes d’antimicrobiens.
Dans la mesure du possible, l’utilisation de fluoroquinolones doit s’appuyer sur des essais de
sensibilité.
Toute utilisation de ce médicament vétérinaire autre que celle qui est recommandée dans le Résumé
des Caractéristiques du Produit peut entraîner l’augmentation de la prévalence de bactéries résistant
aux fluoroquinolones et réduire l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones, en permettant
l’apparition d’une résistance croisée.
L’utilisation du produit doit respecter les politiques sanitaires officielles locales.
Ne pas utiliser ce produit en cas de résistance aux quinolones en raison de l'existence d'une résistance
croisée quasi-totale aux autres quinolones et d'une résistance croisée totale aux autres
fluoroquinolones.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
Utiliser le médicament avec prudence sur les chiens souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique
sévère.
L'enrofloxacine passant dans le lait maternel , l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation
bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Ne pas associer à d’autres médicaments tels que tétracyclines, phénicoles ou macrolides car il est
possible que ces substances annulent l'effet souhaité.
L’administration concomitante de fluoroquinolones peut augmenter l’action des anticoagulants oraux
(médicaments qui préviennent la coagulation du sang).
Notice – Version FR
ENROX FLAVOUR 50 MG
Ne pas associer avec de la théophylline (médicament utilisé en médecine comme broncho-dilatateur)
car il peut prolonger l’élimination de cette substance.
L’administration concomitante de substances contenant du magnésium ou de l’aluminium peut
entraîner un ralentissement de l’absorption de l’enrofloxacine.
En cas de surdosage accidentel, vomissements, diarrhées et changements de comportement / altération
du système nerveux central peuvent apparaître.
Il n’y a pas d’antidote et le traitement doit être symptomatique. Si nécessaire, des antiacides à base
d'aluminium ou de magnésium ou du charbon activé peuvent être utilisés pour réduire l'absorption de
l'enrofloxacine
Mises en garde pour l’utilisateur
Se laver les mains après usage.
En cas de contact oculaire, laver abondamment avec de l’eau claire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
Les personnes ayant une allergie connue aux (fluoro)quinolones (une classe d'antimicrobiens) doivent
éviter tout contact avec le produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS
ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2015
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Film en polyamide/aluminium/chlorure de polyvinyle (OPA/Al/PVC), recouvert d'une feuille
d'aluminium scellée à chaud, contenant 10 comprimés / plaquette thermoformée. Chaque boite en
carton contient 100 comprimés dans 10 plaquettes thermoformées.
Film en polyamide/aluminium/chlorure de polyvinyle (OPA/Al/PVC), recouvert d’une feuille
d'aluminium scellée à chaud, contenant 10 comprimés / plaquette thermoformée. Chaque boite en
carton contient 10 comprimés dans 1 plaquette thermoformée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Distributeur :
Virbac Belgium S.A.
Avenue Esperanto 4
BE-3001 Louvain
Belgique
BE-V332062
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
ENROX FLAVOUR 50 MG
NOTICE
Enrox Flavour 50 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots:
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrox Flavour 50 mg comprimés pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 50 mg d'enrofloxacine.
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron clair présentant des points
blancs ou plus foncés éventuellement visibles et sécables.
4.
INDICATION(S)
Le produit est destiné aux chiens pour le traitement des infections bactériennes du tractus alimentaire,
des voies respiratoires et urogénitales, de la peau, des infections secondaires de plaies et des otites
externes pour lesquelles l'expérience clinique, confortée, le cas échéant, par des essais de sensibilité
sur les organismes responsables, indiquerait que l'enrofloxacine est le médicament indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la période de croissance rapide, c'est pourquoi il
ne faut pas utiliser ce médicament chez les chiens de moins d'1 an voire chez les chiens de moins de
18 mois, pour les races de chiens exceptionnellement grandes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique clinique épileptique, étant donné que
l'enrofloxacine peut causer une stimulation du système nerveux central
.
Ne pas utiliser en prophylaxie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Au cours de la période de croissance rapide, l'enrofloxacine peut affecter le développement du
cartilage articulaire.
Dans des très cas rares (moins d'un animal sur 10000, y compris les cas isolés), des épisodes de
vomissement et d'anorexie ont été observés.Si vous constatez des effets indésirables graves ou
d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ENROX FLAVOUR 50 MG
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Ne pas dépasser la dose prescrite. Les chiens doivent recevoir 5 mg/kg de produit par voie orale une
fois par jour ou la moitié d'une dose deux fois par jour pendant 5 à 10 jours, avec ou sans nourriture.
La durée du traitement chez le chien peut être augmentée en fonction de la réponse clinique et selon
l'avis du vétérinaire responsable.

Pour assurer un dosage correct, le poids corporel de l'animal à traiter doit être déterminé avec la plus
grande précision possible de manière à éviter tout sous-dosage
.
La dose journalière pour un chien moyen est d'un comprimé pour 10 kg de poids corporel.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le comprimé doit être administré par voie orale une fois par jour ou une moitié deux fois par jour,
avec ou sans nourriture.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Remettre tout demi-comprimé dans la plaquette ouverte et l'utiliser dans les 24 heures.
Pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la
date de péremption qui figure sur la boîte et le blister après « EXP ». La date de péremption
correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Les fluoroquinolones doivent être réservées pour le traitement d'états cliniques qui ont répondu
faiblement ou dont il est probable qu'ils répondront faiblement à d'autres classes d'antimicrobiens.
Dans la mesure du possible, l'utilisation de fluoroquinolones doit s'appuyer sur des essais de
sensibilité.
Toute utilisation de ce médicament vétérinaire autre que celle qui est recommandée dans le Résumé
des Caractéristiques du Produit peut entraîner l'augmentation de la prévalence de bactéries résistant
aux fluoroquinolones et réduire l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones, en permettant
l'apparition d'une résistance croisée.
L'utilisation du produit doit respecter les politiques sanitaires officielles locales.
Ne pas utiliser ce produit en cas de résistance aux quinolones en raison de l'existence d'une résistance
croisée quasi-totale aux autres quinolones et d'une résistance croisée totale aux autres
fluoroquinolones.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
Utiliser le médicament avec prudence sur les chiens souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique
sévère.
L'enrofloxacine passant dans le lait maternel , l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation
bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
ENROX FLAVOUR 50 MG
Ne pas associer avec de la théophylline (médicament utilisé en médecine comme broncho-dilatateur)
car il peut prolonger l'élimination de cette substance.
L'administration concomitante de substances contenant du magnésium ou de l'aluminium peut
entraîner un ralentissement de l'absorption de l'enrofloxacine.
En cas de surdosage accidentel, vomissements, diarrhées et changements de comportement / altération
du système nerveux central peuvent apparaître.
Il n'y a pas d'antidote et le traitement doit être symptomatique. Si nécessaire, des antiacides à base
d'aluminium ou de magnésium ou du charbon activé peuvent être utilisés pour réduire l'absorption de
l'enrofloxacine
Mises en garde pour l'utilisateur
Se laver les mains après usage.
En cas de contact oculaire, laver abondamment avec de l'eau claire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Les personnes ayant une allergie connue aux (fluoro)quinolones (une classe d'antimicrobiens) doivent
éviter tout contact avec le produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS
ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2015
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Film en polyamide/aluminium/chlorure de polyvinyle (OPA/Al/PVC), recouvert d'une feuille
d'aluminium scellée à chaud, contenant 10 comprimés / plaquette thermoformée. Chaque boite en
carton contient 100 comprimés dans 10 plaquettes thermoformées.
Film en polyamide/aluminium/chlorure de polyvinyle (OPA/Al/PVC), recouvert d'une feuille
d'aluminium scellée à chaud, contenant 10 comprimés / plaquette thermoformée. Chaque boite en
carton contient 10 comprimés dans 1 plaquette thermoformée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Distributeur :
Virbac Belgium S.A.
Avenue Esperanto 4
BE-3001 Louvain
Belgique

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS