Enroshort 100 mg/ml vial

Notice – Version FR
ENROSHORT 100 MG/ML
NOTICE
Enroshort 100 mg/ml solution buvable pour poulets et dindes
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enroshort 100 mg/ml solution buvable pour poulets et dindes.
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution jaune transparente contient 100 mg d'enrofloxacine et 14 mg d'alcool benzylique.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes :
Poulets
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida
Dindes
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser en cas d’une résistance/résistance croisée connue aux (fluoro)quinolones dans le
troupeau devant recevoir le traitement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Notice – Version FR
ENROSHORT 100 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets et dindes.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Poulets et dindes
10 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs ; pendant 5 jours consécutifs dans le cas d'infections mixtes
et de formes progressives chroniques. Si aucune amélioration clinique n'est observée dans les 2 à
3 jours, un autre traitement antimicrobien alternatif doit être envisagé, basé sur des tests de sensibilité.
Administration orale dans l'eau de boisson. L'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour,
immédiatement avant administration. Calculez soigneusement la masse corporelle totale à traiter et la
consommation journalière totale d'eau avant chaque traitement.
L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'âge et de la condition clinique des oiseaux, de la
température ambiante et du régime lumineux. Il y a lieu d'ajuster la concentration du médicament
vétérinaire en conséquence pour obtenir la posologie correcte. Si l'on considère que 10 mg
d'enrofloxacine par kg de poids vif correspondent à 0,1 ml de médicament vétérinaire par kg de poids
vif ; il y a lieu d'effectuer le calcul suivant pour administrer la quantité requise de médicament
vétérinaire par litre d'eau de boisson:
0,1
X
Poids vif moyen des
oiseaux à traiter (kg)
X
Nombre
d'oiseaux
=
Consommation totale d'eau (l) du troupeau le jour précédent
ml de
médicament
vétérinaire
par litre
d'eau de
boisson
Le médicament vétérinaire peut être mis directement dans un réservoir d'eau ou administré par
l’intermédiaire d’une pompe de distribution d’eau. Il y a lieu de veiller à ce que la posologie voulue
soit complètement ingérée.
Utilisez un équipement de dosage approprié et convenablement calibré.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire peut être mis directement dans un réservoir d'eau ou administré par
l’intermédiaire d’une pompe de distribution d’eau.
La médication de l'alimentation en eau doit être continue durant la durée du traitement et aucune autre
source d'eau ne peut être disponible.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Poulets : Viande et abats : 7 jours.
Dindes : Viande et abats : 13 jours.
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser au cours des 14 jours précédant le début de la ponte.
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ENROSHORT 100 MG/ML
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions: 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Il est possible que le traitement des infections par
Mycoplasma spp
n’éradique cet organisme.
Avant usage, les réservoirs d'eau doivent être vidés, entièrement nettoyés puis remplis d'un volume
connu d'eau claire avant l'ajout de la quantité requise de médicament vétérinaire. Le mélange doit
ensuite être remué.
Avant administration, il y a lieu d'inspecter les réservoirs d'eau à des intervalles réguliers afin de
vérifier la présence de poussière, de développement d'algues et de sédimentation.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales
d’utilisation des antibiotiques.
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à
d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes
d’antibiotiques. Dans la mesure du possible, l'utilisation des fluoroquinolones doit reposer sur la
réalisation d'antibiogrammes. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations
du Résumé des Caractéristiques du Produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux
fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de
possibles résistances croisées.
En l'absence d'amélioration clinique dans les deux à trois jours, il y a lieu de répéter les tests de
sensibilité et de modifier la thérapie, le cas échéant.
L’enrofloxacine ayant d’abord été autorisé pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une
diminution largement répandue de la sensibilité d’E.
coli
aux fluoroquinolones et une émergence
d’organismes résistants. Une résistance a également été rapportée chez
Mycoplasma synoviae
dans
l'UE.
Portez des gants imperméables pour manipuler le médicament vétérinaire.
Evitez le contact direct avec la peau en raison du risque de sensibilisation, de dermatite de contact et
de réactions possibles d'hypersensibilité.
Lavez immédiatement à l'eau toutes les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux.
Lavez-vous les mains et la peau exposée après usage.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Ne pas dépasser la dose recommandée. Il n'existe pas d'antidote en cas de surdosage accidentel et le
traitement doit être symptomatique.
L'usage concomitant d'enrofloxacine avec d'autres antimicrobiens, tétracyclines et antibiotiques
macrolides peut provoquer des effets antagonistes.
L'absorption d'enrofloxacine peut être réduite si le médicament vétérinaire est administré en même
temps que des substances contenant du magnésium ou de l'aluminium.
Ne pas combiner l'enrofloxacine avec des anti-inflammatoires stéroïdiens.
Notice – Version FR
ENROSHORT 100 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 100 ml en verre ambré de type III avec mesure en polypropylène dans une boîte en carton.
Flacon de 1 litre en polyéthylène de haute densité et mesure en polypropylène.
Flacon de 5 litres en polyéthylène de haute densité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V388735 (Flacon verre)
BE-V388726 (Flacon HDPE)
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
ENROSHORT 100 MG/ML
NOTICE
Enroshort 100 mg/ml solution buvable pour poulets et dindes
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enroshort 100 mg/ml solution buvable pour poulets et dindes.
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution jaune transparente contient 100 mg d'enrofloxacine et 14 mg d'alcool benzylique.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes :
Poulets
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida

Dindes
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida

5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser en cas d'une résistance/résistance croisée connue aux (fluoro)quinolones dans le
troupeau devant recevoir le traitement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
ENROSHORT 100 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets et dindes.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Poulets et dindes
10 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs ; pendant 5 jours consécutifs dans le cas d'infections mixtes
et de formes progressives chroniques. Si aucune amélioration clinique n'est observée dans les 2 à
3 jours, un autre traitement antimicrobien alternatif doit être envisagé, basé sur des tests de sensibilité.
Administration orale dans l'eau de boisson. L'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour,
immédiatement avant administration. Calculez soigneusement la masse corporelle totale à traiter et la
consommation journalière totale d'eau avant chaque traitement.
L'absorption d'eau médicamenteuse dépend de l'âge et de la condition clinique des oiseaux, de la
température ambiante et du régime lumineux. Il y a lieu d'ajuster la concentration du médicament
vétérinaire en conséquence pour obtenir la posologie correcte. Si l'on considère que 10 mg
d'enrofloxacine par kg de poids vif correspondent à 0,1 ml de médicament vétérinaire par kg de poids
vif ; il y a lieu d'effectuer le calcul suivant pour administrer la quantité requise de médicament
vétérinaire par litre d'eau de boisson:
0,1
Poids vif moyen des
Nombre
X
oiseaux à traiter (kg)
X
d'oiseaux
ml de
médicament
=
vétérinaire
par litre
Consommation totale d'eau (l) du troupeau le jour précédent
d'eau de
boisson
Le médicament vétérinaire peut être mis directement dans un réservoir d'eau ou administré par
l'intermédiaire d'une pompe de distribution d'eau. Il y a lieu de veiller à ce que la posologie voulue
soit complètement ingérée.
Utilisez un équipement de dosage approprié et convenablement calibré.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire peut être mis directement dans un réservoir d'eau ou administré par
l'intermédiaire d'une pompe de distribution d'eau.
La médication de l'alimentation en eau doit être continue durant la durée du traitement et aucune autre
source d'eau ne peut être disponible.
10.
TEMPS D'ATTENTE
ENROSHORT 100 MG/ML
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions: 24 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp n'éradique cet organisme.
Avant usage, les réservoirs d'eau doivent être vidés, entièrement nettoyés puis remplis d'un volume
connu d'eau claire avant l'ajout de la quantité requise de médicament vétérinaire. Le mélange doit
ensuite être remué.
Avant administration, il y a lieu d'inspecter les réservoirs d'eau à des intervalles réguliers afin de
vérifier la présence de poussière, de développement d'algues et de sédimentation.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales
d'utilisation des antibiotiques.
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à
d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes
d'antibiotiques. Dans la mesure du possible, l'utilisation des fluoroquinolones doit reposer sur la
réalisation d'antibiogrammes. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations
du Résumé des Caractéristiques du Produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux
fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de
possibles résistances croisées.
En l'absence d'amélioration clinique dans les deux à trois jours, il y a lieu de répéter les tests de
sensibilité et de modifier la thérapie, le cas échéant.
L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisé pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une
diminution largement répandue de la sensibilité d'E. coli aux fluoroquinolones et une émergence
d'organismes résistants. Une résistance a également été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans
l'UE.
Portez des gants imperméables pour manipuler le médicament vétérinaire.
Evitez le contact direct avec la peau en raison du risque de sensibilisation, de dermatite de contact et
de réactions possibles d'hypersensibilité.
Lavez immédiatement à l'eau toutes les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux.
Lavez-vous les mains et la peau exposée après usage.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Ne pas dépasser la dose recommandée. Il n'existe pas d'antidote en cas de surdosage accidentel et le
traitement doit être symptomatique.
ENROSHORT 100 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 100 ml en verre ambré de type III avec mesure en polypropylène dans une boîte en carton.
Flacon de 1 litre en polyéthylène de haute densité et mesure en polypropylène.
Flacon de 5 litres en polyéthylène de haute densité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V388735 (Flacon verre)
BE-V388726 (Flacon HDPE)

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS