Emedog 1 mg/ml

Notice – Version FR
EMEDOG 1 MG/ML
NOTICE
EMEDOG, 1 mg/ml, solution injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT-DU-CHATEAU
FRANCE
Fabricant responsable de la libération des lots :
HAUPT PHARMA LIVRON
Rue du Comte de Sinard
26250 LIVRON SUR DRÔME
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EMEDOG, 1 mg/ml, solution injectable pour chiens
Apomorphine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution contient :
Apomorphine ........................................... 1 mg
(équivalent à 1,17 mg d’apomorphine hydrochloride hémihydratée)
Métabisulfite de sodium (E223)............... 1 mg
Liquide limpide, incolore ou légèrement jaune
4.
INDICATION
Emétique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de dépression du système nerveux central (SNC).
Ne pas utiliser chez les chats et les autres espèces.
Ne pas utiliser en cas d’ingestion d’agents caustiques (acides ou basiques), de produits moussants, de
substances volatiles, de solvants organiques et d’objets coupants (ex. le verre).
Ne pas utiliser chez les animaux hypoxiques, dyspnéiques, en état de crise convulsive, en état
d’hyperexcitation, extrêmement faibles, ataxiques, comateux, dénués de réflexes pharyngés normaux,
ou présentant d’autres atteintes neurologiques importantes pouvant conduire à une pneumonie par
aspiration.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance circulatoire, d’état de choc ou en en cas d’anesthésie.
Ne pas utiliser chez les animaux préalablement traités aux antagonistes de la dopamine
(neuroleptiques).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Notice – Version FR
EMEDOG 1 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions secondaires mineures ont été observées :
- Somnolence (très fréquent)
- Modification de l’appétit (très fréquent)
- Augmentation de la salivation (très fréquent)
- Douleur à l’injection légère à modérée (très fréquent)
- Légère déshydratation (fréquent)
- Modification de la fréquence cardiaque (tachycardie suivi d’une bradycardie) (fréquent).
Ces réactions sont transitoires et peuvent être liées à la réponse physiologique aux efforts d’expulsion.
De plus, sur la base de l’expérience acquise post-commercialisation, l’ataxie a été rapportée très
rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Plusieurs épisodes de vomissements peuvent être observés, et peuvent se produire jusqu’à plusieurs
heures après l’injection.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie sous-cutanée uniquement.
Une injection unique par voie sous-cutanée de 0,1 mg d’apomorphine par kg de poids corporel (soit
une ampoule de 1 ml pour 10kg de poids corporel).
Le poids de l’animal doit être déterminé précisément pour assurer l’administration de la dose correcte.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l’emballage d'origine. Protéger de la lumière.
Après prélèvement de la dose requise, le contenu restant dans l’ampoule doit être éliminé.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Notice – Version FR
EMEDOG 1 MG/ML
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Utiliser immédiatement après ouverture.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les efforts d’expulsion avec ou sans vomissement se manifestent entre 2 et 15 minutes après
l’injection du médicament vétérinaire et peuvent perdurer entre 2 minutes et 2h30 (comme observé
dans un essai clinique).
Certains chiens peuvent ne pas répondre à ce médicament vétérinaire. Si les vomissements ne sont pas
induits après une seule injection, ne pas répéter l'injection, car elle ne sera pas efficace et pourra
entraîner des signes cliniques de toxicité (voir rubrique « Surdosage (symptômes, conduite d’urgence,
antidotes), si nécessaire »).
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Chez les chiens présentant une grave insuffisance hépatique, le rapport bénéfice/risque doit être évalué
par le vétérinaire.
Avant administration du médicament vétérinaire, il faut tenir compte de l’heure de l’ingestion de la
substance (par rapport au temps de la vidange gastrique) et de la pertinence d’induire des
vomissements, selon le type de substance ingérée (voir également la rubrique « Contre-indications »).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ce médicament vétérinaire peut entraîner des nausées et de la somnolence. En cas d’auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
NE PAS CONDUIRE, car un effet sédation peut se produit.
L’apomorphine a montré des effets tératogènes chez des animaux de laboratoire et est excrétée dans le
lait maternel. Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent éviter de manipuler ce médicament
vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut entraîner des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant
une hypersensibilité connue à l’apomorphine ou à l’un des excipients devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau.
Se laver les mains après utilisation.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
Des effets tératogènes de l’apomorphine ont été mis en évidence chez le lapin, et des effets
fœtotoxiques chez le rat à des doses plus élevées que celles recommandées chez le chien.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation chez la
chienne.
Comme l’apomorphine est excrétée dans le lait maternel, quand elle est utilisée chez les chiennes en
période de lactation, l’apparition d’effets indésirables doit être surveillée avec attention chez les
chiots.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Notice – Version FR
EMEDOG 1 MG/ML
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les neuroleptiques (chlorpromazine, halopéridole) et anti-émétiques (métoclopramide, dompéridone)
réduisent ou suppriment les vomissements induits par l’administration d’apomorphine.
L’administration ou l’ingestion antérieure d’opiacés ou barbituriques peut induire des effets centraux
additifs et une dépression respiratoire avec l’apomorphine.
La prudence est requise chez les chiens recevant un autre agoniste de la dopamine, comme la
cabergoline, en raison de possibles effets additifs comme une exacerbation ou une inhibition des
vomissements.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Des doses excessives d’apomorphine peuvent entraîner une dépression respiratoire et/ou cardiaque,
une stimulation du SNC (excitation, crises convulsives) ou une dépression, des vomissements
prolongés, ou plus rarement de la nervosité, de l’excitation voire des convulsions.
La naloxone peuvent être utilisés pour inverser les effets sur le SNC et les effets respiratoires de
l’apomorphine (mais pas les effets secondaires cardiaques).
Le maropitant (ou les antagonistes des récepteurs de la dopamine comme le métoclopramide) doit être
envisagé en cas de vomissements prolongés.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentation :
5 x 1 ml.
20 x 1 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d’Autorisation de Mise sur le Marché :
BE-V480177
Classement du médicament vétérinaire en matière de délivrance :
A usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
FENDIGO nv/sa
Notice – Version FR
EMEDOG 1 MG/ML
Av. Hermann Debrouxlaan 17
1160 Bruxelles
Belgique
Tel: +32 2 734 48 21
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NOTICE
EMEDOG, 1 mg/ml, solution injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT-DU-CHATEAU
FRANCE
Fabricant responsable de la libération des lots :
HAUPT PHARMA LIVRON
Rue du Comte de Sinard
26250 LIVRON SUR DRÔME
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EMEDOG, 1 mg/ml, solution injectable pour chiens
Apomorphine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution contient :
Apomorphine ........................................... 1 mg
(équivalent à 1,17 mg d'apomorphine hydrochloride hémihydratée)
Métabisulfite de sodium (E223)............... 1 mg
Liquide limpide, incolore ou légèrement jaune
4.
INDICATION
Emétique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
EMEDOG 1 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions secondaires mineures ont été observées :
- Somnolence (très fréquent)
- Modification de l'appétit (très fréquent)
- Augmentation de la salivation (très fréquent)
- Douleur à l'injection légère à modérée (très fréquent)
- Légère déshydratation (fréquent)
- Modification de la fréquence cardiaque (tachycardie suivi d'une bradycardie) (fréquent).
Ces réactions sont transitoires et peuvent être liées à la réponse physiologique aux efforts d'expulsion.
De plus, sur la base de l'expérience acquise post-commercialisation, l'ataxie a été rapportée très
rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Plusieurs épisodes de vomissements peuvent être observés, et peuvent se produire jusqu'à plusieurs
heures après l'injection.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie sous-cutanée uniquement.
Une injection unique par voie sous-cutanée de 0,1 mg d'apomorphine par kg de poids corporel (soit
une ampoule de 1 ml pour 10kg de poids corporel).
Le poids de l'animal doit être déterminé précisément pour assurer l'administration de la dose correcte.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l'emballage d'origine. Protéger de la lumière.
Après prélèvement de la dose requise, le contenu restant dans l'ampoule doit être éliminé.
EMEDOG 1 MG/ML
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Utiliser immédiatement après ouverture.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les efforts d'expulsion avec ou sans vomissement se manifestent entre 2 et 15 minutes après
l'injection du médicament vétérinaire et peuvent perdurer entre 2 minutes et 2h30 (comme observé
dans un essai clinique).
Certains chiens peuvent ne pas répondre à ce médicament vétérinaire. Si les vomissements ne sont pas
induits après une seule injection, ne pas répéter l'injection, car elle ne sera pas efficace et pourra
entraîner des signes cliniques de toxicité (voir rubrique « Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,
antidotes), si nécessaire »).
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Chez les chiens présentant une grave insuffisance hépatique, le rapport bénéfice/risque doit être évalué
par le vétérinaire.
Avant administration du médicament vétérinaire, il faut tenir compte de l'heure de l'ingestion de la
substance (par rapport au temps de la vidange gastrique) et de la pertinence d'induire des
vomissements, selon le type de substance ingérée (voir également la rubrique « Contre-indications »).
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ce médicament vétérinaire peut entraîner des nausées et de la somnolence. En cas d'auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
NE PAS CONDUIRE, car un effet sédation peut se produit.
L'apomorphine a montré des effets tératogènes chez des animaux de laboratoire et est excrétée dans le
lait maternel. Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent éviter de manipuler ce médicament
vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant
une hypersensibilité connue à l'apomorphine ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l'eau.
Se laver les mains après utilisation.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
EMEDOG 1 MG/ML
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les neuroleptiques (chlorpromazine, halopéridole) et anti-émétiques (métoclopramide, dompéridone)
réduisent ou suppriment les vomissements induits par l'administration d'apomorphine.
L'administration ou l'ingestion antérieure d'opiacés ou barbituriques peut induire des effets centraux
additifs et une dépression respiratoire avec l'apomorphine.
La prudence est requise chez les chiens recevant un autre agoniste de la dopamine, comme la
cabergoline, en raison de possibles effets additifs comme une exacerbation ou une inhibition des
vomissements.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des doses excessives d'apomorphine peuvent entraîner une dépression respiratoire et/ou cardiaque,
une stimulation du SNC (excitation, crises convulsives) ou une dépression, des vomissements
prolongés, ou plus rarement de la nervosité, de l'excitation voire des convulsions.
La naloxone peuvent être utilisés pour inverser les effets sur le SNC et les effets respiratoires de
l'apomorphine (mais pas les effets secondaires cardiaques).
Le maropitant (ou les antagonistes des récepteurs de la dopamine comme le métoclopramide) doit être
envisagé en cas de vomissements prolongés.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
P
résentation :
5 x 1 ml.
20 x 1 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché :
BE-V480177
Classement du médicament vétérinaire en matière de délivrance :
A usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS