Emdofluxin 50 50 mg/ml

EMDOFLUXIN 50
EMDOFLUXIN 50
NOTICE
EMDOFLUXIN 50, 50 mg/ml
Solution injectable pour chevaux, bovins, porcs et chiens
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma bv, Forellenweg 16, NL-4941 SJ Raamsdonksveer, Pays-Bas.
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EMDOFLUXIN 50, 50 mg/ml, solution injectable pour chevaux, bovins, porcs et chiens
Flunixini megluminum
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution injectable contient: Flunixini megluminum 82,94 mg equiv. Flunixinum 50
mg, Phenolum 5 mg, Natrii formaldehydi sulfoxylas 2,5 mg, excipients q.s. ad 1 ml
4. INDICATION(S)
Dans toutes les espèces mentionnées:
Traitements des inflammations, de la douleur et de la fièvre, comme par exemple lors de
troubles de l'appareil locomoteur.
La flunixine est aussi indiquée comme traitement de soutien en cas de réactions
endotoxiniques systémiques et locales dans divers types d'infections.
Indications spécifiques:
Chez le cheval:
Coliques.
Analgésie post-chirurgicale et prévention du choc.
Chez le bovin:
Principalement comme traitement de soutien en cas de réactions endotoxiniques en cas
d'infections respiratoires et gastro-intestinales et de mammites.
Porc:
Traitement de soutien symptomatique lors de syndrome MMA.
Chien:
Analgésie post-chirurgicale.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le mouton et le chat.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance fonctionnelle grave du foie ou
des reins.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des symptômes évidents de déshydratation.
Ne pas utiliser chez les animaux avec des ulcères ou saignements gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
L'injection intramusculaire peut entraîner une irritation locale réversible.
Comme tous les anti-inflammatoires non-stéroïdiens, la flunixine méglumine peut induire
les effets indésirables suivants chez le chien:
-
EMDOFLUXIN 50
nécrose rénale papillaire, surtout lors d'épisodes (chirurgicaux) d'hypovolémie ou
d'hypotension
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Cheval, bovin, porc et chien.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose parentérale quotidienne est habituellement de 1,1 à 2,2 mg de flunixine par kg de
poids vif. La durée maximale du traitement est de 5 jours.
Chevaux :
1 ml de solution injectable par 45 kg de poids vif par 24 heures, par voie I.V., pendant
maximum 5 jours.
En cas de coliques, le traitement peut être répété 1 ou 2 fois à intervalle de 1 heure.
Bovins de tous poids:
1 ml de solution injectable par 45 kg de poids vif par 24 heures, par voie I.V., pendant
maximum 3 jours.
Veaux et jeunes bovins jusqu'à 200 kg:
1 à 2 ml de solution injectable par 45 kg de poids vif par 24 heures, par voie I.M., pendant
maximum 5 jours.
Les injections doivent être administrées dans la musculature du cou, alternant le côté
gauche et le côté droit.
Si on administre la dose maximale par voie intramusculaire, on ne peut pas dépasser le
volume d'injection de 9 ml par site d'injection.
Porcs:
1 à 2 ml de solution injectable par 45 kg de poids vif, par voie I.M. profonde, 1 à maximum
3 injections à intervalle de 12 heures.
Chiens:
0,1 à 0,2 ml de solution injectable par 5 kg de poids vif par 24 heures, S.C., pendant
maximum 5 jours.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats:
cheval, voie intraveineuse:
10
jours
bovin, voie intraveineuse:
3 jours
veau et jeune bovin jusqu'à 200 kg, voie intramusculaire :
12 jours
porc, voie intramusculaire :
24 jours
Lait :
bovin, voie intraveineuse:
24 heures
EMDOFLUXIN 50
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Na pas conserver au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Precautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire par voie intramusculaire chez les bovins
produisant du lait pour la consommation humaine.
Si on administre la dose maximale par voie intramusculaire aux veaux et aux jeunes bovins
jusqu'à 200 kg, on ne peut pas dépasser le volume d'injection de 9 ml par site d'injection.
La flunixine est toxique pour les oiseaux charognards. Ne pas administrer ce produit aux
animaux qui peuvent entrer dans la chaîne alimentaire de la faune sauvage. En cas de
mort ou de sacrifice d'animaux traités, il faut s'assurer qu'ils ne soient pas rendus
disponibles à la faune sauvage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux:
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la flunixine ou à l'un des
excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Prenez des
précautions nécessaires pour éviter une auto-injection accidentelle.
Se laver les mains après usage du produit vétérinaire. Éviter le contact avec les yeux. En cas
de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau sans attendre.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
L'utilisation de la flunixine est cependant déconseillée durant la période précédant le part.
Des études chez des bovins ont démontré une incidence accrue de rétention
placentaire endéans les 36 heures suivant à la mise-bas lors d'une administration
de produits vétérinaires contenant de la flunixine.
Dans les 36 heures suivant la mise bas, il faut utiliser le produit uniquement sur la base de
l'évaluation des risques/bénéfices par le vétérinaire responsable et surveiller les animaux
dans l'éventualité d'une rétention placentaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Si la flunixine méglumine est associée à d'autres inhibiteurs des eicosanoïdes,
une
potentialisation réciproque ne peut pas être exclue.
Chez le chien, ne pas utiliser la flunixine méglumine en combinaison avec le
méthoxyflurane.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
On n'a pas détecté d'effets indésirables graves chez des animaux qui recevaient des
administrations répétées de 3 à 5 fois la dose thérapeutique.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires. Ne pas utiliser ce médicament
vétérinaire simultanément avec d'autres médicaments vétérinaires identiques, sauf sur avis
vétérinaire.
EMDOFLUXIN 50
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à
votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2022
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacons d'injection de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Boîte en carton contenant 1, 6, 12 ou 24 flacons d'injection.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance:
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.