Emdocolin 10 %/milk
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NOTICE
EMDOCOLIN 10%
100 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait pour veaux et
porcs (colistini
sulfas)
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lelypharma bv, Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Pays-Bas.
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EMDOCOLIN 10%, 100 mg/g, poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait pour veaux et
porcs.
(Colistini sulfas)
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Poudre homogène, blanche à blanc jaunâtre.
1 g de poudre contient: Colistini sulfas 100 mg (eq. 1,9 Mio UI), Lactosum monohydricum, Silica
colloidalis anhydrica
4. INDICATION(S)
Traitement et métaphylaxie des infections entériques des veaux et des porcs dues à des E. coli non
invasifs sensibles à la colistine. La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant
de procéder à un traitement métaphylactique.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser contre des germes résistants aux polymyxines.
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la
modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement
d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à
Clostridium difficile,
qui
peut être fatale.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la colistine ou à l’un des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
La résorption intestinale de la colistine étant minime, des d’effets indésirables systémiques ne sont pas
anticipés.
Des réactions d’allergie à la colistine n'ont jamais été rapportées chez l'animal.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux et porcs.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
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Administration par voie orale.
Veau : 5 mg de colistine par kg de poids vif par jour, à répartir sur deux repas, soit:
1 g d’EMDOCOLIN 10% poudre orale hydrosoluble par 40 kg de poids vif, à administrer deux fois
par jour dans le lait.
Porc : 5 mg de colistine par kg de poids vif par jour, soit:
5 g d’EMDOCOLIN 10% poudre orale hydrosoluble par 100 kg de poids vif par jour, à administrer
dans l’eau de boisson.
La quantité de poudre d’EMDOCOLIN 10% nécessaire au traitement d’un ou de plusieurs animaux
doit être pesée scrupuleusement au moyen d’une balance calibrée (précision de la balance ≤ 0.05 g).
L’administration dans l’eau de boisson des porcs nécessite un dosage ajusté en fonction de la prise
d’eau de boisson par les animaux.
Le lait contenant de l’EMDOCOLIN 10% administré aux veaux doit être utilisé extemporanément.
L’eau de boisson médicamenteuse doit être renouvelée toutes les 24 heures.
La durée du traitement est de 3 à 7 jours. La durée de traitement doit être limitée au temps minimal
nécessaire pour le traitement de la maladie.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour obtenir un dosage correct et afin d’éviter un sous-dosage, le poids de l’animal doit être déterminé
aussi précisément que possible.
En l'absence d'amélioration après 3 jours de traitement, celui-ci ne sera poursuivi qu’après un contrôle
préalable de la sensibilité bactérienne au moyen d'un antibiogramme.
Au besoin, changer de traitement.
10. TEMPS D’ATTENTE
Veaux et porcs:
viande et abats: 1 jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Protéger de la lumière. A conserver dans un endroit sec.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le conditionnement
après « EXP ».
Veiller à bien refermer le sachet après ouverture.
Durée de conservation après ouverture du sachet: 28 jours.
Durée de conservation après solubilisation dans l’eau: 24 heures. L’activité s’est avérée inchangée
24 heures après solubilisation dans de l’eau à pH 5 - 6 avec un taux de CaCO
3
inférieur à 60 mg/L
(dureté moyenne: 5.7°F). Une diminution d’activité de 10% a été observée 24 heures après
solubilisation dans de l’eau à pH 8 – 9 avec un taux de CaCO
3
de 180 à 300 mg/L (dureté moyenne:
23.3°F).
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
L’absorption de la colistine peut être augmentée chez des animaux nouveau-nés et chez des animaux
ayant de graves problèmes gastro-intestinaux ou rénaux. Le produit peut alors être néphrotoxique ou
neurotoxique.
En cas de diarrhée bactérienne sévère avec risque de septicémie suite à une infection systémique, un
traitement parentéral est conseillé.
Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement
d'infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé
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à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à
la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
L'utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec
du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Se laver les mains après usage. En cas de contact avec la peau, laver la zone exposée avec de l’eau et
du savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau claire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la colistine doivent éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
L’activité de la colistine vis-à-vis de
Pseudomonas
est diminuée en présence de calcium. L’activité
antibactérienne des polymyxines est diminuée considérablement en présence de pus, de détergents
anioniques ou d‘autres substances chimiques antagonistes de détergents cationioques, ainsi que dans
les tissus riches en phospholipides acides.
Après l’administration orale du sulfate de colistine, une interaction avec des anesthésiants et des
myorelaxants peut ne pas être exclue dans des cas individuels. L’association avec des aminoglycosides
et du lévamisole doit être évitée. Les effets du sulfate de colistine peuvent être éliminés par des cations
bivalents (fer, calcium, magnésium) et par les acides gras insaturés et les polyphosphates. Il existe une
résistance croisée entre la colistine et la polymyxine B.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pots en polyéthylène de 100 g, 500 g, 1000 g ou 2000 g.
Sachets en polyéthylène laminé de 100 g, 500 g, 1000 g ou 2000 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V203052
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MDOCOLIN 10%
B. NOTICE
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MDOCOLIN 10%
NOTICE
EMDOCOLIN 10% 100 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait
pour veaux et
porcs (colistini sulfas)
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lelypharma bv, Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Pays-Bas.
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EMDOCOLIN 10%, 100 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait pour veaux et
porcs.
(Colistini sulfas)
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Poudre homogène, blanche à blanc jaunâtre.
1 g de poudre contient: Colistini sulfas 100 mg (eq. 1,9 Mio UI), Lactosum monohydricum, Silica
colloidalis anhydrica
4. INDICATION(S)
Traitement et métaphylaxie des infections entériques des veaux et des porcs dues à des E. coli non
invasifs sensibles à la colistine. La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant
de procéder à un traitement métaphylactique.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser contre des germes résistants aux polymyxines.
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la
modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement
d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui
peut être fatale.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la colistine ou à l'un des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
La résorption intestinale de la colistine étant minime, des d'effets indésirables systémiques ne sont pas
anticipés.
Des réactions d'allergie à la colistine n'ont jamais été rapportées chez l'animal.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux et porcs.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
e FR versie E
MDOCOLIN 10%
Administration par voie orale.
Veau : 5 mg de colistine par kg de poids vif par jour, à répartir sur deux repas, soit:
1 g d'EMDOCOLIN 10% poudre orale hydrosoluble par 40 kg de poids vif, à administrer deux fois
par jour dans le lait.
Porc : 5 mg de colistine par kg de poids vif par jour, soit:
5 g d'EMDOCOLIN 10% poudre orale hydrosoluble par 100 kg de poids vif par jour, à administrer
dans l'eau de boisson.
La quantité de poudre d'EMDOCOLIN 10% nécessaire au traitement d'un ou de plusieurs animaux
doit être pesée scrupuleusement au moyen d'une balance calibrée (précision de la balance 0.05 g).
L'administration dans l'eau de boisson des porcs nécessite un dosage ajusté en fonction de la prise
d'eau de boisson par les animaux.
Le lait contenant de l'EMDOCOLIN 10% administré aux veaux doit être utilisé extemporanément.
L'eau de boisson médicamenteuse doit être renouvelée toutes les 24 heures.
La durée du traitement est de 3 à 7 jours. La durée de traitement doit être limitée au temps minimal
nécessaire pour le traitement de la maladie.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour obtenir un dosage correct et afin d'éviter un sous-dosage, le poids de l'animal doit être déterminé
aussi précisément que possible.
En l'absence d'amélioration après 3 jours de traitement, celui-ci ne sera poursuivi qu'après un contrôle
préalable de la sensibilité bactérienne au moyen d'un antibiogramme.
Au besoin, changer de traitement.
10. TEMPS D'ATTENTE
Veaux et porcs:
viande et abats: 1 jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Protéger de la lumière. A conserver dans un endroit sec.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le conditionnement
après « EXP ».
Veiller à bien refermer le sachet après ouverture.
Durée de conservation après ouverture du sachet: 28 jours.
Durée de conservation après solubilisation dans l'eau: 24 heures. L'activité s'est avérée inchangée
24 heures après solubilisation dans de l'eau à pH 5 - 6 avec un taux de CaCO 3 inférieur à 60 mg/L
(dureté moyenne: 5.7°F). Une diminution d'activité de 10% a été observée 24 heures après
solubilisation dans de l'eau à pH 8 9 avec un taux de CaCO3 de 180 à 300 mg/L (dureté moyenne:
23.3°F).
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
L'absorption de la colistine peut être augmentée chez des animaux nouveau-nés et chez des animaux
ayant de graves problèmes gastro-intestinaux ou rénaux. Le produit peut alors être néphrotoxique ou
neurotoxique.
En cas de diarrhée bactérienne sévère avec risque de septicémie suite à une infection systémique, un
traitement parentéral est conseillé.
Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement
d'infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé
e FR versie E
MDOCOLIN 10%
à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à
la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
L'utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec
du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Se laver les mains après usage. En cas de contact avec la peau, laver la zone exposée avec de l'eau et
du savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la colistine doivent éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
L'activité de la colistine vis-à-vis de Pseudomonas est diminuée en présence de calcium. L'activité
antibactérienne des polymyxines est diminuée considérablement en présence de pus, de détergents
anioniques ou d`autres substances chimiques antagonistes de détergents cationioques, ainsi que dans
les tissus riches en phospholipides acides.
Après l'administration orale du sulfate de colistine, une interaction avec des anesthésiants et des
myorelaxants peut ne pas être exclue dans des cas individuels. L'association avec des aminoglycosides
et du lévamisole doit être évitée. Les effets du sulfate de colistine peuvent être éliminés par des cations
bivalents (fer, calcium, magnésium) et par les acides gras insaturés et les polyphosphates. Il existe une
résistance croisée entre la colistine et la polymyxine B.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pots en polyéthylène de 100 g, 500 g, 1000 g ou 2000 g.
Sachets en polyéthylène laminé de 100 g, 500 g, 1000 g ou 2000 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V203052
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e FR versie E
MDOCOLIN 10%
NOTICE
EMDOCOLIN 10% 100 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait
pour veaux et
porcs (colistini sulfas)
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lelypharma bv, Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Pays-Bas.
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EMDOCOLIN 10%, 100 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait pour veaux et
porcs.
(Colistini sulfas)
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Poudre homogène, blanche à blanc jaunâtre.
1 g de poudre contient: Colistini sulfas 100 mg (eq. 1,9 Mio UI), Lactosum monohydricum, Silica
colloidalis anhydrica
4. INDICATION(S)
Traitement et métaphylaxie des infections entériques des veaux et des porcs dues à des E. coli non
invasifs sensibles à la colistine. La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant
de procéder à un traitement métaphylactique.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser contre des germes résistants aux polymyxines.
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la
modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement
d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui
peut être fatale.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la colistine ou à l'un des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
La résorption intestinale de la colistine étant minime, des d'effets indésirables systémiques ne sont pas
anticipés.
Des réactions d'allergie à la colistine n'ont jamais été rapportées chez l'animal.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux et porcs.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
e FR versie E
MDOCOLIN 10%
Administration par voie orale.
Veau : 5 mg de colistine par kg de poids vif par jour, à répartir sur deux repas, soit:
1 g d'EMDOCOLIN 10% poudre orale hydrosoluble par 40 kg de poids vif, à administrer deux fois
par jour dans le lait.
Porc : 5 mg de colistine par kg de poids vif par jour, soit:
5 g d'EMDOCOLIN 10% poudre orale hydrosoluble par 100 kg de poids vif par jour, à administrer
dans l'eau de boisson.
La quantité de poudre d'EMDOCOLIN 10% nécessaire au traitement d'un ou de plusieurs animaux
doit être pesée scrupuleusement au moyen d'une balance calibrée (précision de la balance 0.05 g).
L'administration dans l'eau de boisson des porcs nécessite un dosage ajusté en fonction de la prise
d'eau de boisson par les animaux.
Le lait contenant de l'EMDOCOLIN 10% administré aux veaux doit être utilisé extemporanément.
L'eau de boisson médicamenteuse doit être renouvelée toutes les 24 heures.
La durée du traitement est de 3 à 7 jours. La durée de traitement doit être limitée au temps minimal
nécessaire pour le traitement de la maladie.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour obtenir un dosage correct et afin d'éviter un sous-dosage, le poids de l'animal doit être déterminé
aussi précisément que possible.
En l'absence d'amélioration après 3 jours de traitement, celui-ci ne sera poursuivi qu'après un contrôle
préalable de la sensibilité bactérienne au moyen d'un antibiogramme.
Au besoin, changer de traitement.
10. TEMPS D'ATTENTE
Veaux et porcs:
viande et abats: 1 jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Protéger de la lumière. A conserver dans un endroit sec.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le conditionnement
après « EXP ».
Veiller à bien refermer le sachet après ouverture.
Durée de conservation après ouverture du sachet: 28 jours.
Durée de conservation après solubilisation dans l'eau: 24 heures. L'activité s'est avérée inchangée
24 heures après solubilisation dans de l'eau à pH 5 - 6 avec un taux de CaCO 3 inférieur à 60 mg/L
(dureté moyenne: 5.7°F). Une diminution d'activité de 10% a été observée 24 heures après
solubilisation dans de l'eau à pH 8 9 avec un taux de CaCO3 de 180 à 300 mg/L (dureté moyenne:
23.3°F).
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
L'absorption de la colistine peut être augmentée chez des animaux nouveau-nés et chez des animaux
ayant de graves problèmes gastro-intestinaux ou rénaux. Le produit peut alors être néphrotoxique ou
neurotoxique.
En cas de diarrhée bactérienne sévère avec risque de septicémie suite à une infection systémique, un
traitement parentéral est conseillé.
Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement
d'infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé
e FR versie E
MDOCOLIN 10%
à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à
la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
L'utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec
du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Se laver les mains après usage. En cas de contact avec la peau, laver la zone exposée avec de l'eau et
du savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la colistine doivent éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
L'activité de la colistine vis-à-vis de Pseudomonas est diminuée en présence de calcium. L'activité
antibactérienne des polymyxines est diminuée considérablement en présence de pus, de détergents
anioniques ou d`autres substances chimiques antagonistes de détergents cationioques, ainsi que dans
les tissus riches en phospholipides acides.
Après l'administration orale du sulfate de colistine, une interaction avec des anesthésiants et des
myorelaxants peut ne pas être exclue dans des cas individuels. L'association avec des aminoglycosides
et du lévamisole doit être évitée. Les effets du sulfate de colistine peuvent être éliminés par des cations
bivalents (fer, calcium, magnésium) et par les acides gras insaturés et les polyphosphates. Il existe une
résistance croisée entre la colistine et la polymyxine B.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pots en polyéthylène de 100 g, 500 g, 1000 g ou 2000 g.
Sachets en polyéthylène laminé de 100 g, 500 g, 1000 g ou 2000 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V203052
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS