Embrocatio conforma 40 mg/g - 70 mg/g cut. emuls.

Notice: information du l'utilisateur
Embrocatio Conforma, 40 mg/g ­ 70 mg/g, émulsion pour application cutanée
Camphre et essence de térébenthine
Synonyme: Embrocation
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Embrocatio Conforma et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Embrocatio Conforma?
3. Comment utiliser Embrocatio Conforma?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Embrocatio Conforma?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Embrocatio Conforma et dans quel cas est-il utilisé?
Groupe de médicaments: Préparation révulsive et antirhumatismale pour usage topique.
Indications thérapeutiques: Présenté comme révulsif en cas d'activité sportive et/ou de douleurs
musculaires, neuropathiques, articulaires.
Médicament préfabriqué destiné à être utilisé par le pharmacien d'officine pour les préparations
magistrales et officinales.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Embrocatio Conforma?
N'utilisez jamais Embrocatio Conforma
- Si vous êtes allergique au camphre ou à l'essence de térébenthine ou à l'arachide, au soja ou à l'un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Ne pas appliquer sur une peau lésée ou infectée ou en cas d'affection cutanée existante.
- Ne pas appliquer sur les muqueuses.
- Le camphre (p. ex., une émulsion camphrée) ne peut pas être utilisé dans les narines d'enfants en
bas âge.
Avertissements et précautions
- Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Embrocatio
Conforma.
- Embrocatio Conforma est exclusivement réservé à l'usage externe.
- Il convient d'éviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies ouvertes.
- Le camphre ne peut pas être utilisé dans les narines d'enfants en bas âge: voir plus bas sous
« Enfants et adolescents ».
Enfants et adolescents
Le camphre ne peut pas être utilisé, par exemple, comme embrocation, dans les narines d'enfants en
bas âge: une perte de connaissance immédiate pourrait s'en suivre. Embrocatio Conforma doit donc
être conservé hors de la portée des enfants.
Autres médicaments et Embrocatio Conforma
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Embrocatio Conforma avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Ne pas utiliser Embrocatio Conforma pendant la grossesse ou l'allaitement, sans en avertir
préalablement votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Embrocatio Conforma contient de l'huile de soja et du méthylparahydroxybenzoate (E218).
Ne pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique ou hypersensible aux cacahuètes ou au soja.
Le
méthylparahydroxybenzoate peut causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. Comment utiliser Embrocatio Conforma?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière. Vérifiez auprès de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
La dose recommandée est:
Usage externe: agiter le récipient avant usage.
Enduire les muscles avant l'effort sportif; en cas de douleurs, enduire plusieurs fois par jour la zone
douloureuse, selon le besoin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans
Le camphre ne peut pas être utilisé dans les narines d'enfants en bas âge : voir plus haut, sous « Enfants et
adolescents».
Si vous avez utilisé plus d'Embrocatio Conforma que vous n'auriez dû
- En cas d'utilisation d'une trop grande quantité d'Embrocatio Conforma, contactez immédiatement
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre antipoison (070/245.245).
- Enfants: Si votre enfant prend accidentellement Embrocatio Conforma il est important de consulter
immédiatement un médecin afin qu'il lui délivre un traitement adéquat. Ne pas provoquer le
vomissement.
S
ymptômes liés à l'utilisation de trop grandes quantités d' E
mbrocatio Conforma :
En cas d'ingestion accidentelle de quantités trop importantes par voie orale, les symptômes suivants
peuvent se produire : sensation locale de brûlure, nausées, vomissements, toux, infection intestinale,
céphalée, dyspnée, fièvre, état d'excitation, convulsions, tachycardie, dépression du système nerveux
central voire un coma.
La respiration se fait difficile et l'haleine a une odeur caractéristique. Une anurie mécanique (absence
de la formation d'urine) peut se produire.
Une utilisation excessive d'Embrocatio Conforma sur de larges surfaces corporelles ou sur une peau
lésée peut également entraîner certains des symptômes susmentionnés.
M
esures en cas d' u tilisation de trop grandes quantités :
- Vous devez contacter votre médecin le plus rapidement possible
-
Vidange gastrique
- Administration d'un laxatif, p. ex., 30 g de sulfate de sodium dans 250 ml d'eau
- Les convulsions peuvent être contrôlées par injection intraveineuse de 5 ou 10 mg de diapézam ou,
si nécessaire, d'un barbiturate à action rapide, comme le thiopentone de sodium.
Si vous oubliez d'utiliser Embrocatio Conforma
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser Embrocatio Conforma
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Des picotements cutanés peuvent être ressentis.
- Des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire.
Si un de ces effets indésirables devient sévère ou si un effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice se produit chez vous, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables supplémentaires pouvant se produire chez les enfants
Des cas de perte de conscience immédiate ont été signalés chez des enfants après l'utilisation de
camphre dans les narines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Embrocatio Conforma?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et à température ambiante (15°C ­ 25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après 'EXP'. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Embrocatio Conforma
- Les substances actives sont camphre et essence de térébenthine
- Les autres composants sont huile de soja, huile volatile de lavande, monostéarate de glycérol,
cétéareth-12, méthylparahydroxybenzoate (E218) et eau.
Voir section 2.
Aspect d'Embrocatio Conforma et contenu de l'emballage extérieur
Forme pharmaceutique: émulsion pour application cutanée.
Présentation: bouteille en verre brun de 1 L.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Conforma SA/NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Belgique
Tél.: +32 (0)9 228 20 00
Fax: +32 (09) 228 22 62
e-mail: info@conforma.be
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE170423
Mode de délivrance: délivrance libre
Ce produit est destiné à un usage par le pharmacien d'officine en préparation magistrale et officinale et
n'est donc pas délivré en tant que tel au public.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 12/2021