Eleutherococcus diapharm

Eleutherococcus Diapharm gélules
Extrait sec de racine d'éleuthérocoque
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après deux semaines.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce-que Eleutherococcus Diapharm et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eleutherococcus Diapharm ?
3.
Comment prendre Eleutherococcus Diapharm ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Eleutherococcus Diapharm ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce-que Eleutherococcus Diapharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Eleutherococcus Diapharm est un médicament traditionnel à base de plantes pour le traitement des
épuisements comme la fatigue et la faiblesse.
Le produit est un médicament traditionnel à base de plantes pour une utilisation dans l'indication
spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Eleutherococcus Diapharm est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après deux semaines.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eleutherococcus Diapharm ?
Ne prenez pas Eleutherococcus Diapharm
-
<si vous êtes allergique à la racine d'éleuthérocoque ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Mises en garde et précautions
Patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique
En raison d'un manque de données dans ces groupes de patients, il n'est pas possible de recommander
une dose.
Enfants
Autres médicaments et Eleutherococcus Diapharm
Aucune étude d'interaction clinique n'a été réalisée.
Ce médicament n'a pas été signalé comme interagissant avec d'autres médicaments. Informez votre
médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données
suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée.
Fertilité
Pas de données disponibles.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l'effet sur la capacité à conduite et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Eleutherococcus Diapharm contient 30 mg de sirop de glucose (substance sèche).
Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérant à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Eleutherococcus Diapharm contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) pour une gélule, il est donc
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Eleutherococcus Diapharm ?
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre
pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
adultes et adolescents :
1 gélule une fois par jour.
Patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique
En raison d'un manque de données dans ces groupes de patients, il n'est pas possible de
recommander une dose.
Utilisation chez les enfants
L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas été établie en raison d'un manque de données
adéquates.
Par conséquent, les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre Eleutherococcus Diapharm.
Mode d'administration
Prendre la gélule entière avec un peu de liquide (p. ex. de l'eau).
Durée de l'utilisation
Ne prenez pas Eleutherococcus Diapharm pendant plus de 2 mois.
Si vous avez pris plus de Eleutherococcus Diapharm que vous n'auriez dû
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Si vous oubliez de prendre Eleutherococcus Diapharm
Si vous avez oublié de prendre une gélule, prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser une gélule que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Eleutherococcus Diapharm
Vous pouvez arrêter de prendre Eleutherococcus Diapharm sans effets indésirables.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets secondaires éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des insomnies, de l'irritabilité, des palpitations cardiaques et des migraines peuvent survenir. La
fréquence n'est pas connue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Déclaration d'effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système de déclaration national
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant des effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de
ce médicament.
5.
Comment conserver Eleutherococcus Diapharm ?
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date d'expiration mentionnée sur la plaquette thermoformée et
le carton. La date d'expiration se réfère au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout <ni avec les ordures ménagères>. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Eleutherococcus Diapharm ?
- La substance active dans 1 gélule est 120 mg d'extrait (sous la forme d'extrait sec)
d'eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim., radix (racine d'éleuthérocoque) (16-
25:1), solvant d'extraction éthanol 30 % (v/v).
- Les autres excipients sont le glucose liquide (séché par pulvérisation), la silice colloïdale anhydre,
le stéarate de magnésium (Ph. Eur.) végétal, talc, gélatine, eau purifiée, dioxyde de titane E171,
oxyde de fer rouge E172, laurylsulfate de sodium.
Aspect de Eleutherococcus Diapharm et contenu de l'emballage
Gélules marron clair, disponibles en plaquettes thermoformées avec 30, 50, 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'enregistrement
Diapharm GmbH & Co. KG
Hafenweg 18-20
48155 Münster
Allemagne
Fabricant
Hälsa Pharma GmbH
Hafenweg 18-20
48155 Münster
Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
Autriche : Eleu Diapharm
Belgique : Eleutherococcus Diapharm
Allemagne : Eleu Diapharm
Luxembourg : Eleu Diapharm
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est septembre 2019.