Effipro duo 100 mg/120 mg 100 mg/ml - 120 mg/ml
Notice – Version FR
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
NOTICE :
Effipro duo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats
Effipro duo 100 mg/120 mg solution pour spot-on pour très grands chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1
ère
avenue – 2065m – LID
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Effipro duo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats
Effipro duo 100 mg/120 mg solution pour spot-on pour très grands chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives
Volume pipette
Fipronil
Pyriproxyfène
(unidose)
0,5 ml
50 mg
60 mg
1 ml
100 mg
120 mg
* : Butylhydroxyanisole E320, * :* Butylhydroxytoluène E321
Solution transparente incolore à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
BHA*
0,1 mg
0,2 mg
Excipients
BHT**
0,05 mg
0,10 mg
Chez les chats :
A utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et les tiques.
Puces:
Traitement et prévention des infestations par les puces
(Ctenocephalides felis).
Une application empêche
toute nouvelle infestation pendant 5 semaines.
Prévention de la multiplication des puces pendant 12 semaines après application, en empêchant le
développement des œufs en puces adultes.
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement de la dermatite par hypersensibilité aux piqûres de
puces (DHPP) quand cette affection a fait préalablement l’objet d’un diagnostic par un vétérinaire.
Tiques:
Traitement des infestations par les tiques (Ixodes
ricinus
et
Rhipicephalus turanicus).
Après une application, l’efficacité acaricide persiste pendant une semaine.
Si des tiques sont présentes au moment de l’application, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les 48
heures.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le lapin, des effets indésirables et parfois même le décès peuvent survenir.
Notice – Version FR
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des modifications d’aspect transitoires, notamment un aspect mouillé ou une légère desquamation, peuvent
être observées au site d'application.
Selon l'expérience accumulée sur les substances actives administrées sous forme de spot-on, des réactions
cutanées locales transitoires (desquamation, alopécie, prurit, érythème, altération de la couleur de la peau),
ainsi qu’un prurit ou une alopécie généralisés peuvent être observés. Une hypersalivation, des symptômes
neurologiques réversibles (hyperesthésie, abattement, autres signes nerveux), des troubles respiratoires ou
des vomissements peuvent survenir. Ces effets peuvent se produire dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par
(https://www.vetcompendium. be/fr/node/29)
7.
Chats
8.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
votre
système
national
de
pharmacovigilance.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Spot-on.
Posologie:
La dose minimale recommandée est de 8,3 mg de fipronil par kg et 10 mg de pyriproxyfène par kg.
Pour un chat pesant au moins 1 kg et jusqu’à 6 kg, appliquer une pipette de 0,5 ml par chat.
Pour un chat pesant plus de 6 kg, une dose recommandée de 1 ml peut être appliquée, en administrant une
pipette de 1 ml (ou alternativement deux pipettes de 0,5 ml).
Poids
du
chat
1-6 kg
>6-12 kg
Volume de la pipette
0,5 ml
1 ml
Fipronil (mg)
50
100
Pyriproxyfène (mg)
60
120
Mode d’administration :
Extraire la pipette de la plaquette thermoformée. La tenir en position verticale. Tapoter la partie étroite de la
pipette pour s'assurer que le contenu est bien descendu dans la partie centrale de la pipette. Rompre
l'extrémité autocassable de la pipette en suivant la ligne gravée.
Écarter les poils de l'animal à la base du cou, jusqu’à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette
directement sur la peau ainsi exposée. Presser doucement la partie centrale de la pipette plusieurs fois pour
en expulser entièrement le contenu en un ou deux points. S’assurer que la solution est appliquée sur une peau
saine. Eviter l’application superficielle sur le pelage du chat ou que la solution ne s’écoule, particulièrement
chez les grands chats (plus de 6 kg).
Notice – Version FR
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Système anti-goutte (le produit est libéré uniquement par pression sur la partie centrale de la pipette).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour un contrôle optimal des infestations par les puces et les tiques et de la multiplication des puces, la
fréquence d'application peut se baser sur les conditions épidémiologiques locales. Cependant, en l’absence
d’études complémentaires, ne pas renouveler le traitement à intervalles de moins de 4 semaines (voir
rubrique 12 « Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)»).
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et l’étui après
“EXP”. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans un endroit sec.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Deux études de laboratoire ont évalué l’efficacité du produit lorsque le pelage est mouillé 2 heures avant
application du produit et 2 fois au cours de la période d’efficacité du produit contre les puces (à deux
semaines d’intervalle contre les puces adultes ou à quatre semaines d’intervalle contre les stades immatures
de puces). Mouiller le pelage dans les conditions décrites n’affecte pas l’efficacité du produit.
L’effet d’un shampoing sur l’efficacité du produit n’a pas été évalué. Si un shampooing s’avère nécessaire
sur un chat, il est recommandé de le faire avant application du produit.
Dès le début des mesures de contrôle antiparasitaire, en cas d'infestation, le panier de l'animal et ses zones de
couchage ou de repos (tapis, canapés …) doivent être traités avec un insecticide approprié et passés
régulièrement à l’aspirateur.
Notice – Version FR
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Pour réduire la pression parasitaire environnementale liée aux puces, il est recommandé de traiter tous les
animaux du foyer avec un produit contre les puces approprié.
Le produit n’empêche pas les tiques de se fixer. Si l’animal a été traité avant l’exposition aux tiques, ces
dernières seront tuées dans les 48 heures après fixation. Cela précède généralement le gorgement, réduisant
mais n’excluant pas le risque de transmission de maladies.
Une fois mortes, les tiques se détachent souvent de l'animal. Toute tique restante devra être retirée
précautionneusement, en s’assurant que les pièces buccales ne restent pas dans la peau.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal
À usage externe exclusivement.
Ne pas administrer oralement.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.
En l'absence de données, le produit ne doit pas être utilisé chez les chats de moins de 10 semaines ou pesant
moins de 1 kg.
Éviter tout contact avec les yeux de l’animal. Dans le cas d’un contact oculaire accidentel, nettoyer les yeux
à l’eau.
Veiller à appliquer le produit correctement selon la description dans la rubrique 8. Ne pas appliquer le
produit sur une plaie ou autre lésion cutanée. Il est important de s’assurer que le produit est appliqué
directement sur une zone de peau sèche que l’animal ne peut pas lécher et que les animaux ne se lèchent pas
mutuellement après le traitement.
L’utilisation du produit n’a pas été étudiée chez les animaux malades ou affaiblis.
L’utilisation du produit
chez les animaux malades ou affaiblis ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie
par le vétérinaire.
En l'absence d'études d'innocuité complémentaires, l’intervalle minimum entre deux traitements doit être de
4 semaines.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Le produit peut occasionner des troubles nerveux.
Le produit peut être toxique en cas d’ingestion.
Éviter d'ingérer le produit ou de porter la main à la bouche après utilisation
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application du produit.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice ou
l'emballage.
Le produit peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche y compris de porter la main aux yeux.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Si l'irritation cutanée ou oculaire persiste, consulter un médecin et lui présenter la notice ou l'emballage.
Se laver les mains soigneusement après utilisation.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés tant que le site d'application n'est pas sec et les enfants ne
doivent pas être autorisés à jouer avec eux. Il est donc recommandé de traiter les animaux en début de soirée
ou en fin d'après-midi pour réduire au maximum les contacts avec l'animal traité. Le jour du traitement, les
animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.
Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine. Pour éviter que les enfants aient accès aux pipettes déjà
utilisées, les éliminer immédiatement de façon appropriée.
À usage vétérinaire.
Notice – Version FR
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Autres précautions
Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces peintes ou vernis , ou autres matériaux et
meubles de la maison. Attendre que le site d’application soit sec avant de permettre le contact avec ces
matériaux.
Gestation et lactation:
Les études de laboratoire réalisées sur le fipronil et le pyriproxyfène n’ont pas mis en évidence d’ effets
tératogène ou embryotoxique. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été évaluée chez des chattes
gravides ou allaitantes. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les chattes gestantes ou allaitantes ne
doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par levétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable grave n'a été observé au cours d'une étude d’innocuité réalisée sur des chatons de 10
semaines, traités avec jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée 3 fois à 4 semaines d'intervalle, et avec
la dose maximale recommandée 6 fois à 4 semaines d'intervalle.
Le risque d’effets indésirables (voir rubrique 6) peut cependant augmenter avec le surdosage, il faut donc
toujours traiter les animaux avec la taille de pipette adaptée à leur poids.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament ou les emballages vides car
cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le
pyriproxyfène
est un inhibiteur de croissance des insectes (ICI) de la famille des analogues de l'hormone
juvénile. La molécule empêche l'apparition d'insectes adultes en bloquant le développement des œufs (effet
ovicide) des larves et des pupes (effet larvicide), qui sont ainsi éliminés.
L'association du fipronil et du pyriproxyfène
présente une activité insecticide et acaricide contre les puces
(Ctenocephalides
felis)
et les tiques (Rhipicephalus
turanicus, Ixodes ricinus),
et empêche le développement
des œufs en puces adultes.
Une telle combinaison procure un contrôle intégré des puces qui peut être utilisé lors d’infestations par les
puces seules ou lors d’infestations mixtes par les puces et les tiques.
Incompatibilités :
Aucune connue.
Notice – Version FR
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Boîtes de 1, 4, 24 et 60 pipettes (les grandes boîtes contiennent des enveloppes prévues pour la délivrance
d’un nombre de pipettes restreint).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V482257 (Effipro duo 50 mg/60 mg)
BE-V482266 (Effipro duo 100 mg/120 mg)
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
NOTICE :
Effipro duo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats
Effipro duo 100 mg/120 mg solution pour spot-on pour très grands chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Effipro duo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats
Effipro duo 100 mg/120 mg solution pour spot-on pour très grands chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives
Excipients
Volume pipette
Fipronil
Pyriproxyfène
BHA*
BHT**
(unidose)
0,5 ml
50 mg
60 mg
0,1 mg
0,05 mg
1 ml
100 mg
120 mg
0,2 mg
0,10 mg
* : Butylhydroxyanisole E320, * :* Butylhydroxytoluène E321
Solution transparente incolore à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chats :
A utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et les tiques.
Puces:
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). Une application empêche
toute nouvelle infestation pendant 5 semaines.
Prévention de la multiplication des puces pendant 12 semaines après application, en empêchant le
développement des oeufs en puces adultes.
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement de la dermatite par hypersensibilité aux piqûres de
puces (DHPP) quand cette affection a fait préalablement l'objet d'un diagnostic par un vétérinaire.
Tiques:
Traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus et Rhipicephalus turanicus).
Après une application, l'efficacité acaricide persiste pendant une semaine.
Si des tiques sont présentes au moment de l'application, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les 48
heures.
5.
CONTRE-INDICATIONS
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des modifications d'aspect transitoires, notamment un aspect mouillé ou une légère desquamation, peuvent
être observées au site d'application.
Selon l'expérience accumulée sur les substances actives administrées sous forme de spot-on, des réactions
cutanées locales transitoires (desquamation, alopécie, prurit, érythème, altération de la couleur de la peau),
ainsi qu'un prurit ou une alopécie généralisés peuvent être observés. Une hypersalivation, des symptômes
neurologiques réversibles (hyperesthésie, abattement, autres signes nerveux), des troubles respiratoires ou
des vomissements peuvent survenir. Ces effets peuvent se produire dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
(https://www.vetcompendium. be/fr/node/29)
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Spot-on.
Posologie:
La dose minimale recommandée est de 8,3 mg de fipronil par kg et 10 mg de pyriproxyfène par kg.
Pour un chat pesant au moins 1 kg et jusqu'à 6 kg, appliquer une pipette de 0,5 ml par chat.
Pour un chat pesant plus de 6 kg, une dose recommandée de 1 ml peut être appliquée, en administrant une
pipette de 1 ml (ou alternativement deux pipettes de 0,5 ml).
Poids du
Volume de la pipette
Fipronil (mg)
Pyriproxyfène (mg)
chat
1-6 kg
0,5 ml
50
60
>6-12 kg
1 ml
100
120
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Système anti-goutte (le produit est libéré uniquement par pression sur la partie centrale de la pipette).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour un contrôle optimal des infestations par les puces et les tiques et de la multiplication des puces, la
fréquence d'application peut se baser sur les conditions épidémiologiques locales. Cependant, en l'absence
d'études complémentaires, ne pas renouveler le traitement à intervalles de moins de 4 semaines (voir
rubrique 12 « Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)»).
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et l'étui après
'EXP'. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans un endroit sec.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Deux études de laboratoire ont évalué l'efficacité du produit lorsque le pelage est mouillé 2 heures avant
application du produit et 2 fois au cours de la période d'efficacité du produit contre les puces (à deux
semaines d'intervalle contre les puces adultes ou à quatre semaines d'intervalle contre les stades immatures
de puces). Mouiller le pelage dans les conditions décrites n'affecte pas l'efficacité du produit.
L'effet d'un shampoing sur l'efficacité du produit n'a pas été évalué. Si un shampooing s'avère nécessaire
sur un chat, il est recommandé de le faire avant application du produit.
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Pour réduire la pression parasitaire environnementale liée aux puces, il est recommandé de traiter tous les
animaux du foyer avec un produit contre les puces approprié.
Le produit n'empêche pas les tiques de se fixer. Si l'animal a été traité avant l'exposition aux tiques, ces
dernières seront tuées dans les 48 heures après fixation. Cela précède généralement le gorgement, réduisant
mais n'excluant pas le risque de transmission de maladies.
Une fois mortes, les tiques se détachent souvent de l'animal. Toute tique restante devra être retirée
précautionneusement, en s'assurant que les pièces buccales ne restent pas dans la peau.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal
À usage externe exclusivement.
Ne pas administrer oralement.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.
En l'absence de données, le produit ne doit pas être utilisé chez les chats de moins de 10 semaines ou pesant
moins de 1 kg.
Éviter tout contact avec les yeux de l'animal. Dans le cas d'un contact oculaire accidentel, nettoyer les yeux
à l'eau.
Veiller à appliquer le produit correctement selon la description dans la rubrique 8. Ne pas appliquer le
produit sur une plaie ou autre lésion cutanée. Il est important de s'assurer que le produit est appliqué
directement sur une zone de peau sèche que l'animal ne peut pas lécher et que les animaux ne se lèchent pas
mutuellement après le traitement.
L'utilisation du produit n'a pas été étudiée chez les animaux malades ou affaiblis. L'utilisation du produit
chez les animaux malades ou affaiblis ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie
par le vétérinaire.
En l'absence d'études d'innocuité complémentaires, l'intervalle minimum entre deux traitements doit être de
4 semaines.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Le produit peut occasionner des troubles nerveux.
Le produit peut être toxique en cas d'ingestion.
Éviter d'ingérer le produit ou de porter la main à la bouche après utilisation
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application du produit.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice ou
l'emballage.
Le produit peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche y compris de porter la main aux yeux.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Si l'irritation cutanée ou oculaire persiste, consulter un médecin et lui présenter la notice ou l'emballage.
Se laver les mains soigneusement après utilisation.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés tant que le site d'application n'est pas sec et les enfants ne
doivent pas être autorisés à jouer avec eux. Il est donc recommandé de traiter les animaux en début de soirée
ou en fin d'après-midi pour réduire au maximum les contacts avec l'animal traité. Le jour du traitement, les
animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.
Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine. Pour éviter que les enfants aient accès aux pipettes déjà
utilisées, les éliminer immédiatement de façon appropriée.
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Autres précautions
Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces peintes ou vernis , ou autres matériaux et
meubles de la maison. Attendre que le site d'application soit sec avant de permettre le contact avec ces
matériaux.
Gestation et lactation:
Les études de laboratoire réalisées sur le fipronil et le pyriproxyfène n'ont pas mis en évidence d' effets
tératogène ou embryotoxique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez des chattes
gravides ou allaitantes. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les chattes gestantes ou allaitantes ne
doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par levétérinaire.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable grave n'a été observé au cours d'une étude d'innocuité réalisée sur des chatons de 10
semaines, traités avec jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée 3 fois à 4 semaines d'intervalle, et avec
la dose maximale recommandée 6 fois à 4 semaines d'intervalle.
Le risque d'effets indésirables (voir rubrique 6) peut cependant augmenter avec le surdosage, il faut donc
toujours traiter les animaux avec la taille de pipette adaptée à leur poids.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le médicament ou les emballages vides car
cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le
pyriproxyfène est un inhibiteur de croissance des insectes (ICI) de la famille des analogues de l'hormone
juvénile. La molécule empêche l'apparition d'insectes adultes en bloquant le développement des oeufs (effet
ovicide) des larves et des pupes (effet larvicide), qui sont ainsi éliminés.
L'association du fipronil et du pyriproxyfène présente une activité insecticide et acaricide contre les puces
(Ctenocephalides felis) et les tiques (Rhipicephalus turanicus, Ixodes ricinus), et empêche le développement
des oeufs en puces adultes.
Une telle combinaison procure un contrôle intégré des puces qui peut être utilisé lors d'infestations par les
puces seules ou lors d'infestations mixtes par les puces et les tiques.
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Boîtes de 1, 4, 24 et 60 pipettes (les grandes boîtes contiennent des enveloppes prévues pour la délivrance
d'un nombre de pipettes restreint).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V482257 (Effipro duo 50 mg/60 mg)
BE-V482266 (Effipro duo 100 mg/120 mg)
NOTICE :
Effipro duo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats
Effipro duo 100 mg/120 mg solution pour spot-on pour très grands chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Effipro duo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats
Effipro duo 100 mg/120 mg solution pour spot-on pour très grands chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives
Excipients
Volume pipette
Fipronil
Pyriproxyfène
BHA*
BHT**
(unidose)
0,5 ml
50 mg
60 mg
0,1 mg
0,05 mg
1 ml
100 mg
120 mg
0,2 mg
0,10 mg
* : Butylhydroxyanisole E320, * :* Butylhydroxytoluène E321
Solution transparente incolore à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chats :
A utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et les tiques.
Puces:
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). Une application empêche
toute nouvelle infestation pendant 5 semaines.
Prévention de la multiplication des puces pendant 12 semaines après application, en empêchant le
développement des oeufs en puces adultes.
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement de la dermatite par hypersensibilité aux piqûres de
puces (DHPP) quand cette affection a fait préalablement l'objet d'un diagnostic par un vétérinaire.
Tiques:
Traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus et Rhipicephalus turanicus).
Après une application, l'efficacité acaricide persiste pendant une semaine.
Si des tiques sont présentes au moment de l'application, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les 48
heures.
5.
CONTRE-INDICATIONS
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des modifications d'aspect transitoires, notamment un aspect mouillé ou une légère desquamation, peuvent
être observées au site d'application.
Selon l'expérience accumulée sur les substances actives administrées sous forme de spot-on, des réactions
cutanées locales transitoires (desquamation, alopécie, prurit, érythème, altération de la couleur de la peau),
ainsi qu'un prurit ou une alopécie généralisés peuvent être observés. Une hypersalivation, des symptômes
neurologiques réversibles (hyperesthésie, abattement, autres signes nerveux), des troubles respiratoires ou
des vomissements peuvent survenir. Ces effets peuvent se produire dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
(https://www.vetcompendium. be/fr/node/29)
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Spot-on.
Posologie:
La dose minimale recommandée est de 8,3 mg de fipronil par kg et 10 mg de pyriproxyfène par kg.
Pour un chat pesant au moins 1 kg et jusqu'à 6 kg, appliquer une pipette de 0,5 ml par chat.
Pour un chat pesant plus de 6 kg, une dose recommandée de 1 ml peut être appliquée, en administrant une
pipette de 1 ml (ou alternativement deux pipettes de 0,5 ml).
Poids du
Volume de la pipette
Fipronil (mg)
Pyriproxyfène (mg)
chat
1-6 kg
0,5 ml
50
60
>6-12 kg
1 ml
100
120
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Système anti-goutte (le produit est libéré uniquement par pression sur la partie centrale de la pipette).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour un contrôle optimal des infestations par les puces et les tiques et de la multiplication des puces, la
fréquence d'application peut se baser sur les conditions épidémiologiques locales. Cependant, en l'absence
d'études complémentaires, ne pas renouveler le traitement à intervalles de moins de 4 semaines (voir
rubrique 12 « Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)»).
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et l'étui après
'EXP'. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans un endroit sec.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Deux études de laboratoire ont évalué l'efficacité du produit lorsque le pelage est mouillé 2 heures avant
application du produit et 2 fois au cours de la période d'efficacité du produit contre les puces (à deux
semaines d'intervalle contre les puces adultes ou à quatre semaines d'intervalle contre les stades immatures
de puces). Mouiller le pelage dans les conditions décrites n'affecte pas l'efficacité du produit.
L'effet d'un shampoing sur l'efficacité du produit n'a pas été évalué. Si un shampooing s'avère nécessaire
sur un chat, il est recommandé de le faire avant application du produit.
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Pour réduire la pression parasitaire environnementale liée aux puces, il est recommandé de traiter tous les
animaux du foyer avec un produit contre les puces approprié.
Le produit n'empêche pas les tiques de se fixer. Si l'animal a été traité avant l'exposition aux tiques, ces
dernières seront tuées dans les 48 heures après fixation. Cela précède généralement le gorgement, réduisant
mais n'excluant pas le risque de transmission de maladies.
Une fois mortes, les tiques se détachent souvent de l'animal. Toute tique restante devra être retirée
précautionneusement, en s'assurant que les pièces buccales ne restent pas dans la peau.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal
À usage externe exclusivement.
Ne pas administrer oralement.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.
En l'absence de données, le produit ne doit pas être utilisé chez les chats de moins de 10 semaines ou pesant
moins de 1 kg.
Éviter tout contact avec les yeux de l'animal. Dans le cas d'un contact oculaire accidentel, nettoyer les yeux
à l'eau.
Veiller à appliquer le produit correctement selon la description dans la rubrique 8. Ne pas appliquer le
produit sur une plaie ou autre lésion cutanée. Il est important de s'assurer que le produit est appliqué
directement sur une zone de peau sèche que l'animal ne peut pas lécher et que les animaux ne se lèchent pas
mutuellement après le traitement.
L'utilisation du produit n'a pas été étudiée chez les animaux malades ou affaiblis. L'utilisation du produit
chez les animaux malades ou affaiblis ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie
par le vétérinaire.
En l'absence d'études d'innocuité complémentaires, l'intervalle minimum entre deux traitements doit être de
4 semaines.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Le produit peut occasionner des troubles nerveux.
Le produit peut être toxique en cas d'ingestion.
Éviter d'ingérer le produit ou de porter la main à la bouche après utilisation
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application du produit.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice ou
l'emballage.
Le produit peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche y compris de porter la main aux yeux.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Si l'irritation cutanée ou oculaire persiste, consulter un médecin et lui présenter la notice ou l'emballage.
Se laver les mains soigneusement après utilisation.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés tant que le site d'application n'est pas sec et les enfants ne
doivent pas être autorisés à jouer avec eux. Il est donc recommandé de traiter les animaux en début de soirée
ou en fin d'après-midi pour réduire au maximum les contacts avec l'animal traité. Le jour du traitement, les
animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.
Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine. Pour éviter que les enfants aient accès aux pipettes déjà
utilisées, les éliminer immédiatement de façon appropriée.
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Autres précautions
Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces peintes ou vernis , ou autres matériaux et
meubles de la maison. Attendre que le site d'application soit sec avant de permettre le contact avec ces
matériaux.
Gestation et lactation:
Les études de laboratoire réalisées sur le fipronil et le pyriproxyfène n'ont pas mis en évidence d' effets
tératogène ou embryotoxique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez des chattes
gravides ou allaitantes. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les chattes gestantes ou allaitantes ne
doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par levétérinaire.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable grave n'a été observé au cours d'une étude d'innocuité réalisée sur des chatons de 10
semaines, traités avec jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée 3 fois à 4 semaines d'intervalle, et avec
la dose maximale recommandée 6 fois à 4 semaines d'intervalle.
Le risque d'effets indésirables (voir rubrique 6) peut cependant augmenter avec le surdosage, il faut donc
toujours traiter les animaux avec la taille de pipette adaptée à leur poids.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le médicament ou les emballages vides car
cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le
pyriproxyfène est un inhibiteur de croissance des insectes (ICI) de la famille des analogues de l'hormone
juvénile. La molécule empêche l'apparition d'insectes adultes en bloquant le développement des oeufs (effet
ovicide) des larves et des pupes (effet larvicide), qui sont ainsi éliminés.
L'association du fipronil et du pyriproxyfène présente une activité insecticide et acaricide contre les puces
(Ctenocephalides felis) et les tiques (Rhipicephalus turanicus, Ixodes ricinus), et empêche le développement
des oeufs en puces adultes.
Une telle combinaison procure un contrôle intégré des puces qui peut être utilisé lors d'infestations par les
puces seules ou lors d'infestations mixtes par les puces et les tiques.
EFFIPRO DUO 50MG/60MG
Boîtes de 1, 4, 24 et 60 pipettes (les grandes boîtes contiennent des enveloppes prévues pour la délivrance
d'un nombre de pipettes restreint).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V482257 (Effipro duo 50 mg/60 mg)
BE-V482266 (Effipro duo 100 mg/120 mg)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS