Ecomectin

ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
NOTICE
Etiquetage présent sur les sacs de 5 kg
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Sac aluminium de 5 kg ­ scellé à chaud
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin 6 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Substance active:
Ivermectine
6 mg/g
Ce produit contient de amidon de maïs
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
5 kg
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs
6.
INDICATION(S)
Traitement antiparasitaire des porcs.
Lire la l'emballage extérieur avant utilisation.
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Administration par voie orale chez le porc dans la nourriture.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 12 jours
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
10.
DATE DE PÉREMPTION
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver à l'abri de l'humidité.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine
Durée de conservation après incorporation dans l'alimentation: 8 semaines en les aliments ou 4 semaines
en l'aliment en comprimés
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire
Sur prescription vétérinaire
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V315883
17.
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Etiquetage présent sur le sachet de 333 g
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Sac aluminium de 333 g ­ scellé à chaud
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin 6 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Substance active:
Ivermectine
6 mg/g
Ce produit contient de amidon de maïs
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
Granules à écoulement libre de couleur brun-jaune
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
333 g
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs
6.
INDICATION(S)
Traitement antiparasitaire des porcs.
Traitement des infections transmises par les arthropodes et les nématodes liées à :
Vers ronds gastro-intestinaux
Ascaris suum (adultes et larves au quatrième stade)
Hyostrongylus rubidus (adultes et larves au quatrième stade)
Oesophagostomum spp. (adultes et larves au quatrième stade)
Strongyloides ransomi (adultes)*
Vers pulmonaires
Metastrongylus spp. (adultes)
Poux
Haematopinus suis
Acariens de la gale
Sarcoptes scabiei var. suis
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi
précisément que possible. La précision du dispositif doseur doit être vérifiée.
Afin d'assurer la bonne dispersion du produit, il doit tout d'abord être mélangé de façon homogène
avec une petite quantité d'aliment avant d'être ajouté à l'aliment fini.
La dose recommandée est de 0,1 mg d'ivermectine/kg de poids corporel par jour pendant 7 jours
consécutifs. Le taux d'inclusion du produit, en grammes par tonne de nourriture finie, peut être
calculée ainsi:
100 x poids corporel moyen (kg)
Taux d'inclusion de prémélange =
-------------------------------------------
(g/tonne d'aliment)
6 x consommation moyenne quotidienne (kg)
Afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage, les cochons destinés au traitement doivent être
regroupés selon leur poids, et la dose à administrer doit être calculée en fonction du poids de l'animal
le plus lourd du groupe.
Porcs en croissance
La dose recommandée de 0,1 mg d'ivermectine/kg de poids corporel par jour pendant 7 jours
consécutifs est obtenue dans la plupart des cas, pour des porcs pesant jusqu'à 40 kg, en ajoutant 333 g
de produit par tonne métrique d'aliment final. Le produit doit être bien mélangé à l'aliment et
administré dans la nourriture pendant 7 jours consécutifs comme seul aliment. Chez les porcs de 40 kg
de poids vif et plus, la consommation moyenne quotidienne peut être inférieure à 5 % de leur poids
corporel, ou si les porcs sont soumis à une alimentation restreinte ou si les porcs sont nourris avec des
aliments à haute teneur en protéines.
Pour les porcs de 40 kg et plus, ajouter 400 g de produit par tonne métrique d'aliment final.
Porcs adultes
La dose recommandée pour les porcs adultes dont le poids vif excède 100 kg est obtenue dans la
plupart des cas en mélangeant de façon homogène 1,67 kg de produit par tonne métrique de l'aliment
final du porcin.
L'aliment médicamenteux ainsi obtenu doit être administré à hauteur de 1 kg pour 100 kg de poids
corporel par jour pendant 7 jours consécutifs, en l'intégrant à la ration individuelle journalière.
Lorsque le produit est administré avec la ration journalière, il est recommandé d'administrer
l'aliment médicamenteux à l'ivermectine en premier. Une fois celui-ci consommé, le reste de la
ration journalière peut être donné. A répéter pendant sept jours consécutifs.
D'autre part, si la teneur en nourriture sèche peut être déterminée précisément et que tous les animaux
à traiter pèsent tous le même poids, le taux d'inclusion peut être calculé à l'aide de la formule utilisée
précédemment et permettre ainsi l'administration de l'aliment médicamenteux en une prise unique.
PROGRAMME DE TRAITEMENT RECOMMANDÉ
Porcs en croissance :
Les porcs en croissance doivent être traités en groupe pendant sept jours consécutifs et transférés dans
un lieu propre. Lorsqu'il est impossible de tous les traiter et les transférer en même temps, il est
recommandé de commencer le traitement alimentaire de contrôle parasitaire en traitant tous les porcs
en croissance déjà présents dans les locaux.
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
parasites, il est important de traiter tous les animaux du troupeau reproducteur. Après ce traitement
initial, utiliser le prémélange régulièrement comme suit:
Truies: Traiter 14-21 jours avant la mise-bas, afin de minimiser les risques d'infection chez les
porcelets.
Cochettes : Traiter 14-21 jours avant la mise à la reproduction. Traiter 14-21 jours avant la mise-bas.
Verrats: Traiter au moins deux fois par an. La nécessité du traitement et sa fréquence dépendent de
l'exposition des animaux aux parasites.
Seuls les industriels de l'alimentation animale agréés peuvent intégrer ce produit à leurs préparations.
Le produit peut être ajouté à de l'aliment conditionné en comprimés par la vapeur, pendant 10
secondes maximum à une température n'excédant pas 65°C.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 12 jours
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Contre-indications
Ne pas utiliser chez d'autres espèces animales car des effets indésirables graves, notamment de la
mortalité chez les chiens peuvent se produire.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le fait d'exposer les cochons traités à des animaux infectés ou de les placer dans des locaux, sur une
terre ou des pâturages contaminés peut entraîner une nouvelle infection et donc nécessiter un nouveau
traitement. Dans la mesure où l'effet de l'ivermectine sur les acariens porteurs de la gale n'est pas
immédiat, évitez tout contact direct entre les cochons traités et non traités pendant au moins une
semaine après la fin du traitement. Étant donné que l'ivermectine n'a aucun effet sur les oeufs de poux
(lentes) et que l'éclosion de ces derniers peut prendre jusqu'à trois semaines, un nouveau traitement
peut s'avérer nécessaire.
Prendre les précautions nécessaires pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de
survenue d'une résistance et pourraient, à terme, rendre le traitement inefficace :
-Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une longue
période
-Sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une erreur
d'administration du produit ou à l'absence de calibrage du dispositif doseur (le cas échéant)
Dans les cas cliniques avec suspicion de résistance aux anthelminthiques, poursuivre les investigations
à l'aide de tests appropriés (par exemple le test FECRT de réduction du nombre des oeufs dans les
fèces après traitement). Lorsque les résultats du ou des tests sont très en faveur d'une résistance à un
anthelminthique donné, il convient d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique,
ayant un mode d'action différent.
Les animaux gravement malades, qui mangent ou boivent moins, doivent être surveillé
individuellement.
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
Mélanger le produit avec la nourriture dans un endroit bien aéré. Eviter le contact avec la peau et les
yeux. En cas d'exposition accidentelle, laver immédiatement et rincer abondamment avec de l'eau. Si
l'irritation oculaire persiste, consulter un spécialiste.
Effets indésirables
L'ivermectine augmente l'effet des agonistes du GABA.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être administré à des truies à n'importe quelle étape de la gestation ou de la lactation.
Ce produit peut être utilisé sur les animaux de reproduction.
Surdosage
Lors de surdosages par administration dans la ration journalière de 5 fois supérieure à la dose
recommandée de 0,1 mg d'ivermectine par kg de poids pendant 21 jours consécutifs (3 fois la durée de
traitement recommandée), le produit n'a pas entraîné d'effets indésirables. Aucun antidote n'a été
identifié.
10.
DATE DE PÉREMPTION
MM/YYYY
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver à l'abri de l'humidité.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine
Durée de conservation après incorporation dans l'alimentation: 8 semaines en les aliments ou 4 semaines
en l'aliment en comprimés
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Produit extrêmement nocif pour les poissons et la vie aquatique. Ne doit pas être déversé dans les cours
d'eau et les fossés. Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire
Sur prescription vétérinaire
14.
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
F
abricant responsable de la libération des lots :
Cod Beck Blenders Limited
Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk,
North Yorkshire YO7 3HR
Royaume-Uni
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V315883
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
18.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2019
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Etiquetage extérieur sur les sacs de 5,0 kg
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Sac de 5 kg en polypropylène/papier laminé ­ Fermé par couture
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin 6 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Substance active:
Ivermectine
6 mg/g
Ce produit contient de amidon de maïs
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
Granules à écoulement libre de couleur brun-jaune
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
5 kg
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs
6.
INDICATION(S)
Traitement antiparasitaire des porcs.
Traitement des infections transmises par les arthropodes et les nématodes liées à :
Vers ronds gastro-intestinaux
Ascaris suum (adultes et larves au quatrième stade)
Hyostrongylus rubidus (adultes et larves au quatrième stade)
Oesophagostomum spp. (adultes et larves au quatrième stade)
Strongyloides ransomi (adultes)*
Vers pulmonaires
Metastrongylus spp. (adultes)
Poux
Haematopinus suis
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
*Le produit incorporé à l'aliment et administré à des truies gestantes avant la mise-bas permet de
prévenir la transmission par le lait de S. ransomi aux porcelets.
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi
précisément que possible. La précision du dispositif doseur doit être vérifiée.
Afin d'assurer la bonne dispersion du produit, il doit tout d'abord être mélangé de façon homogène
avec une petite quantité d'aliment avant d'être ajouté à l'aliment fini.
La dose recommandée est de 0,1 mg d'ivermectine/kg de poids corporel par jour pendant 7 jours
consécutifs. Le taux d'inclusion du produit, en grammes par tonne de nourriture finie, peut être
calculée ainsi:
100 x poids corporel moyen (kg)
Taux d'inclusion de prémélange =
-------------------------------------------
(g/tonne d'aliment)
6 x consommation moyenne quotidienne (kg)
Afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage, les cochons destinés au traitement doivent être
regroupés selon leur poids, et la dose à administrer doit être calculée en fonction du poids de l'animal
le plus lourd du groupe.
Porcs en croissance
La dose recommandée de 0,1 mg d'ivermectine/kg de poids corporel par jour pendant 7 jours
consécutifs est obtenue dans la plupart des cas, pour des porcs pesant jusqu'à 40 kg, en ajoutant 333 g
de produit par tonne métrique d'aliment final. produit doit être bien mélangé à l'aliment et administré
dans la nourriture pendant 7 jours consécutifs comme seul aliment. Chez les porcs de 40 kg de poids
vif et plus, la consommation moyenne quotidienne peut être inférieure à 5 % de leur poids corporel, ou
si les porcs sont soumis à une alimentation restreinte ou si les porcs sont nourris avec des aliments à
haute teneur en protéines.
Pour les porcs de 40 kg et plus, ajouter 400 g de produit par tonne métrique d'aliment final.
Porcs adultes
La dose recommandée pour les porcs adultes dont le poids vif excède 100 kg est obtenue dans la
plupart des cas en mélangeant de façon homogène 1,67 kg de produit par tonne métrique de l'aliment
final du porcin.
L'aliment médicamenteux ainsi obtenu doit être administré à hauteur de 1 kg pour 100 kg de poids
corporel par jour pendant 7 jours consécutifs, en l'intégrant à la ration individuelle journalière.
Lorsque le produit est administré avec la ration journalière, il est recommandé d'administrer
l'aliment médicamenteux à l'ivermectine en premier. Une fois celui-ci consommé, le reste de la
ration journalière peut être donné. A répéter pendant sept jours consécutifs.
D'autre part, si la teneur en nourriture sèche peut être déterminée précisément et que tous les animaux
à traiter pèsent tous le même poids, le taux d'inclusion peut être calculé à l'aide de la formule utilisée
précédemment et permettre ainsi l'administration de l'aliment médicamenteux en une prise unique.
PROGRAMME DE TRAITEMENT RECOMMANDÉ
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Animaux reproducteurs: Les animaux reproducteurs sont traités par administration d'aliment
médicamenteux pendant sept jours consécutifs. Dès la mise en place d'un programme de contrôle des
parasites, il est important de traiter tous les animaux du troupeau reproducteur. Après ce traitement
initial, utiliser le prémélange régulièrement comme suit:
Truies: Traiter 14-21 jours avant la mise-bas, afin de minimiser les risques d'infection chez les
porcelets.
Cochettes : Traiter 14-21 jours avant la mise à la reproduction. Traiter 14-21 jours avant la mise-bas.
Verrats: Traiter au moins deux fois par an. La nécessité du traitement et sa fréquence dépendent de
l'exposition des animaux aux parasites.
Seuls les industriels de l'alimentation animale agréés peuvent intégrer ce produit à leurs préparations.
Le produit peut être ajouté à de l'aliment conditionné en comprimés par la vapeur, pendant 10
secondes maximum à une température n'excédant pas 65°C.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 12 jours
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Contre-indications
Ne pas utiliser chez d'autres espèces animales car des effets indésirables graves, notamment de la
mortalité chez les chiens peuvent se produire.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le fait d'exposer les cochons traités à des animaux infectés ou de les placer dans des locaux, sur une
terre ou des pâturages contaminés peut entraîner une nouvelle infection et donc nécessiter un nouveau
traitement. Dans la mesure où l'effet de l'ivermectine sur les acariens porteurs de la gale n'est pas
immédiat, évitez tout contact direct entre les cochons traités et non traités pendant au moins une
semaine après la fin du traitement. Étant donné que l'ivermectine n'a aucun effet sur les oeufs de poux
(lentes) et que l'éclosion de ces derniers peut prendre jusqu'à trois semaines, un nouveau traitement
peut s'avérer nécessaire.
Prendre les précautions nécessaires pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de
survenue d'une résistance et pourraient, à terme, rendre le traitement inefficace :
-Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une longue
période
-Sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une erreur
d'administration du produit ou à l'absence de calibrage du dispositif doseur (le cas échéant)
Dans les cas cliniques avec suspicion de résistance aux anthelminthiques, poursuivre les investigations
à l'aide de tests appropriés (par exemple le test FECRT de réduction du nombre des oeufs dans les
fèces après traitement). Lorsque les résultats du ou des tests sont très en faveur d'une résistance à un
anthelminthique donné, il convient d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique,
ayant un mode d'action différent.
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
Les conseils du personnel vétérinaire doivent être basés sur des programmes de dosage appropriés et
sur une gestion du stock afin d'atteindre un contrôle efficace des parasites et une réduction de la
probabilité de développement de la résistance aux substances anthelminthiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
Mélanger le produit avec la nourriture dans un endroit bien aéré. Eviter le contact avec la peau et les
yeux. En cas d'exposition accidentelle, laver immédiatement et rincer abondamment avec de l'eau. Si
l'irritation oculaire persiste, consulter un spécialiste.
Effets indésirables
L'ivermectine augmente l'effet des agonistes du GABA.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être administré à des truies à n'importe quelle étape de la gestation ou de la lactation.
Ce produit peut être utilisé sur les animaux de reproduction.
Surdosage
Lors de surdosages par administration dans la ration journalière de 5 fois supérieure à la dose
recommandée de 0,1 mg d'ivermectine par kg de poids pendant 21 jours consécutifs (3 fois la durée de
traitement recommandée), le produit n'a pas entraîné d'effets indésirables. Aucun antidote n'a été
identifié.
10.
DATE DE PÉREMPTION
MM/YYYY
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver à l'abri de l'humidité.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine
Durée de conservation après incorporation dans l'alimentation: 8 semaines en les aliments ou 4 semaines
en l'aliment en comprimés
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Produit extrêmement nocif pour les poissons et la vie aquatique. Ne doit pas être déversé dans les cours
d'eau et les fossés. Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
ECOMECTIN 6 MG/G PREMIX
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
F
abricant responsable de la libération des lots :
Cod Beck Blenders Limited
Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk,
North Yorkshire YO7 3HR
Royaume-Uni
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V315883
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
18.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2019