Ecomectin 5 mg/ml cattle pour-on

Ecomectin 5mg/ml Pour-on Solution for Cattle
NOTICE
ECOMECTIN 5 mg/ml CATTLE POUR-ON
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Fabricant responsable de la libération des lots:
Battle Hayward & Bower Ltd
Croton Drive
Allenby Road Industrial Estate
Lincoln LN3 4NP4
ROYAUME-UNI
ou
Safapac (Cambridge) Limited
4 Stapledon Road
Orton Southgate
Peterborough
PE2 6TB
ROYAUME-UNI
D
istributeur
:
Eli Lilly Benelux, div Elanco Animal Health
Markiesstraat 1
1000 Bruxelles
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin 5mg/ml solution pour pour-on pour bovin
Ivermectin
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
Substance active
Ivermectine.....................5 mg
Ecomectin 5mg/ml Pour-on Solution for Cattle
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins:
-Traitement des infections par les parasites suivantes:
Strongyloses gastro-intestinales:
Haemonchus placei
(adultes et L4)
Ostertagia ostertagi
(adultes et L4, y compris les larves inhibées)
Trichostrongylus axei
(adultes et L4)
Trichostrongylus colubriformis (adultes et L4)
Cooperia punctata
(adultes)
Cooperia oncophora
(adultes)
Strongyloides papillosus
(adultes)
Oesophagostomum radiatum, (adultes et L4)
Strongyloses pulmonaires (adultes et L4):
Dictyocaulus viviparus.
Hypodermoses (stades larvaires):
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum.
Gales des bovins:
Sarcoptes scabiei var. bovis
Le produit peut aussi être utilisé pour réduire l'infestation par Chorioptes bovis, mais l'élimination
peut ne pas être complète.
Phtyrioses:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Bovicola (Damalinia) bovis.
Le produit exerce une activité contre les infestations dues à Trichostrongylus axei et Cooperia spp.
jusqu'à 14 jours après le traitement, mais seulement dans le cas de traitement de groupe; Ostertagia
ostertagi et Oesophagostomum radiatum jusqu'à 21 jours après le traitement; Dictyocaulus viviparus
jusqu'à 28 jours après le traitement. Il exerce aussi une activité persistante contre les mouches des
cornes (Haematobia irritans) jusqu'à 28 jours après le traitement; une efficacité partielle contre
Haematobia irritans peut durer jusqu'à 35 jours après l'application.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif.
Le produit a été formulé pour une application topique, spécialement pour les bovins. Il ne doit pas être
administré à d'autres espèces en raison du risque d'effets indésirables graves
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Ecomectin 5mg/ml Pour-on Solution for Cattle
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
La détermination aussi précise que possible du poids corporel permet de garantir l'administration
d'une dose correcte.
Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être
regroupés en fonction de leur poids corporel et recevoir une dose de traitement adaptée, afin d'éviter
toute administration insuffisante ou excessive.
Posologie:
1 ml par 10 kg de poids corporel (sur la base de la dose recommandée de 500 microgrammes par kg de
poids corporel).
Administration:
Pour application externe.
Le produit doit être appliqué sur la ligne dorso-lombaire, à partir garrot jusqu'à la base de la queue.
Les conditionnements de 250 ml et d'1 litre doivent être utilisés avec le matériel approprié.
Mode d'emploi de l`appareil de dosage:
a)
Prendre le tube de versement et insérer l'extrémité dans la base du bouchon-mesure, l'extrémité
encochée dirigée au fond du conteneur.
b) Retirer le bouchon d'expédition du conteneur.
c)
Visser le bouchon-mesure sur le conteneur.
d) Sélectionner le bon dosage en tournant la capsule de réglage dans un sens ou dans l'autre pour
positionner l'indicateur de dose sur la dose appropriée.
e)
Presser doucement la bouteille pour remplir au niveau (tout excès retournera dans la flacon), puis,
en tapotant le flacon, appliquer le long du dos de l'animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est recommandé de traiter tous les animaux d'un troupeau ou d'un groupe.
L'excrétion des oeufs des nématodes peut continuer quelque temps après le traitement.
Afin d'éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes en région péri-
oesophagienne ou le canal rachidien, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de la période
de vol de l'hypoderme et avant que les larves n'atteignent leurs sites cibles.
Ne pas traiter les bovins si leur peau est humide.
Ne pas traiter les bovins si de la pluie est annoncée, car la pluie dans les 2 heures après le traitement
peut réduire son efficacité.
Ne pas appliquer le produit sur des zones de peau qui présentent des lésions de gale chorioptique,
d'autres lésions ou des souillures (boue ou fumier).
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 31 jours.
Lait: Ne pas utiliser chez les vaches laitières en période de lactation lorsque le lait est destiné à la
consommation humaine. Ne pas utiliser chez les vaches laitières en période de tarissement, y compris
les génisses gravides, dans un délai de 60 jours du vêlage.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Ecomectin 5mg/ml Pour-on Solution for Cattle
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois
Lorsque le produit est conservé à une température inférieure à 0°C, la solution peut se troubler.
Le fait de laisser le produit à la température ambiante suffit à rétablir son apparence normale sans
affecter son efficacité.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animaux
Des cas d'intolérance avec issue fatale ont été observés chez les chien, en particulier les colleys, les
bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues. Ne permettez pas à ces espèces
d'entrer en contact avec ce produit.
Prendre les précautions nécessaires pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de
survenue d'une résistance et pourraient, à terme, rendre le traitement inefficace :
Utilisation trop fréquente et répétée d'antihelminthiques de la même classe, sur une longue période
Sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une erreur d'administration
du produit ou à l'absence de calibrage du dispositif doseur (le cas échéant)
Dans les cas cliniques avec suspicion de résistance aux antihelminthiques, poursuivre les
investigations à l'aide de tests appropriés (p. ex. le test FECRT de réduction du nombre des oeufs dans
les fèces après traitement). Lorsque les résultats du ou des tests sont très en faveur d'une résistance à
un antihelminthique donné, il convient d'utiliser un antihelminthique d'une autre classe
pharmacologique, ayant un mode d'action différent.
Des cas de résistance à l'ivermectine ont été décrits pour Ostertagia ostertagi chez les bovins.
L'utilisation de ce produit doit donc être déterminée à partir des données épidémiologiques locales (au
niveau régional, dans l'exploitation) concernant la sensibilité de ces espèces d'helminthes ainsi que des
recommandations permettant de limiter une sélection additionnelle des résistances aux
antihelminthiques.
Refermer le flacon après utilisation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Le produit peut être irritant pour la peau et les yeux et l'utilisateur doit veiller à ne pas l'appliquer sur
lui-même ou sur d'autres personnes.
Les opérateurs doivent porter des gants de caoutchouc, des bottes, des lunettes protectrices et un
vêtement imperméable lors de l'application du produit. Les vêtements protecteurs doivent être lavés
après utilisation.
L'absorption du produit à travers la peau est possible. En cas de contact accidentel avec la peau, laver
immédiatement la zone touchée à l'eau et au savon.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer les yeux immédiatement les yeux à l'eau et
rechercher des soins médicaux.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
N'utiliser que dans des endroits bien ventilés ou à l'extérieur.
Extrêmement inflammable. Tenir à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes ou des sources
d'inflammation.
Ecomectin 5mg/ml Pour-on Solution for Cattle
Interactions
Ne pas associer le traitement à l'ivermectine à la vaccination contre les strongles pulmonaires. Si des
animaux vaccinés doivent être traités, le traitement ne doit pas être administré dans les 28 jours
précédant ou suivant la vaccination.
Surdosage
Aucun signe de toxicité n'a été observé lors des essais, réalisés jusqu'à 3 fois la dose recommandée.
Parmi les symptômes cliniques d'intoxication à l'ivermectine, figurent l'ataxie et de la dépression.
Aucun antidote connu. En cas de surdosage, un traitement symptomatique devra être administré.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
LE PRODUIT EST EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LES
ORGANISMES AQUATIQUES. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eaux avec du
produit ou des conditionnement vides. Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés
de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2019
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Usage Vétérinaire
Sur prescription vétérinaire
BE-V226387