Drontal large dog flavour 175 mg - 525 mg - 504 mg

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DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR

B. NOTICE
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DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR

NOTICE
DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR, comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DRONTAL LARGE DOG FLAVOUR, comprimés pour chiens
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé:
Principes actifs:
Embonate de pyrantel 504 mg
Fébantel
525 mg
Praziquantel
175 mg.
Excipients:
Amidon de maïs ­ Lactose ­ Cellulose microcristalline ­ Povidone ­ Stéarate de magnésium ­
Sodium dodécylsulfate ­ Dioxyde de silicium à haute dispersion ­ `Beef flavour' artificiel.
4.
INDICATIONS
Vermifuge contre les nématodes et cestodes chez le chien.
Traitement des infestations mixtes de nématodes et cestodes causées par:
Spectre
Espèce de vert
Ascaris
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Cestodes
Echinococcus granulosus
Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Multiceps multiceps
Mesocestoides spp.
Ankylostomes
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
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Trichocéphales
Trichuris vulpis
Pour aider à contrôler les protozoaires Giardia
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chiens de moins de 10 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser au cours des premier et deuxième tiers de la gestation (voir rubrique 12).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des troubles légers et transitoires du système digestif peuvent se produire (p.
ex. vomissements).
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
DOSAGE
Un comprimé par 35 kg de poids corporel. Cela correspond à 15 mg de fébantel, 14,4 mg
d'embonate de pyrantel et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel.
DURÉE DU TRAITEMENT
Pour le traitement des infestations mixtes de nématodes et cestodes: administration unique.
Un schéma thérapeutique doit être élaboré en consultation avec un vétérinaire. En règle générale, le
schéma standard pour les chiens adultes (de plus de six mois) consiste en l'administration d'un
traitement vermifuge tous les trois mois. Si le propriétaire d'un chien décide de ne pas utiliser de
traitement anthelminthique régulier, l'examen des selles tous les trois mois constitue une alternative
envisageable. Dans certaines situations spécifiques, par exemple chez les chiennes allaitantes, en cas
d'âge précoce (moins de 6 mois) ou d'environnement de chenil, un traitement plus fréquent peut
s'avérer utile et il convient de consulter un vétérinaire en vue d'établir un protocole de vermifugation
approprié. De même, dans certaines situations (comme en cas d'infestations importantes par des
nématodes ou en cas d'infestation par Echinococcus), un nouveau traitement peut s'avérer nécessaire;
un vétérinaire pourra préciser dans quelles situations un ou plusieurs nouveaux traitements
s'imposent.
Pour le traitement des infestations de Giardia spp.: administration pendant 3 jours consécutifs.
Pour diminuer le risque de réinfection par Giardia, il est conseillé également de nettoyer de façon
approfondie l'environnement du chien, et de désinfecter le chien, ou de le transférer vers un autre
endroit, en particulier dans les chenils.
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L'élimination de Giardia spp. chez des chiens pris individuellement peut être insuffisante, surtout
dans les circonstances où la pression d'infestation est élevée, de sorte qu'un risque potentiel de
contamination humaine reste présent.
C'est pourquoi le chien doit être réexaminé, et sur base des résultats, il faut si nécessaire refaire un
traitement, selon l'avis du vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administration orale. L'administration des comprimés peut se faire soit directement chez le chien,
soit mélangé à la nourriture.
Un régime diététique n'est pas nécessaire. Le traitement juste avant le repas est recommandé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Pas d'application.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP:
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animal :
Après une utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique d'une classe particulière, une
résistance parasitaire peut apparaître à cette classe d'anthelminthiques.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Pour garantir une bonne hygiène, il convient de se laver les mains après manipulation des
comprimés.
Giardia spp . est susceptible d'infecter l'être humain ; veuillez donc consulter votre médecin si votre
chien est infecté.
Grâce à son composant praziquantel, ce médicament vétérinaire est efficace contre Echinococcus
spp., une espèce qui n'est pas présente dans tous les états membres de l'UE, mais dont la fréquence
augmente dans certains pays. L'échinococcose représente un danger pour l'être humain et constitue
une maladie notifiable à l'OIE (Organisation Mondiale de la Santé Animale). En cas de suspicion
d'échinococcose, s'adresser à l'autorité compétente responsable afin d'obtenir des recommandations
spécifiques en matière de traitement et de suivi, ainsi que de protection des personnes.
G
ravidité et lactation :
Des effets tératogènes, attribués à des doses élevées de fébantel administrées en début de gestation,
ont été rapportés chez les rats, les moutons et les chiens.
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L'utilisation de ce produit dans le cadre d'un traitement de 3 jours contre les infections à Giardia
spp. au 3e tiers de la gestation ne doit se faire qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque
établi par le vétérinaire.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie au cours des 1er et 2e tiers de la gestation.
Ne pas utiliser au cours des 1er et 2e tiers de la gestation (voir rubrique 5).
On a démontré l'innocuité d'une administration unique pendant le troisième tiers de la gestation et
pendant la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les effets anthelminthiques de ce médicament vétérinaire et de produits contenant de la pipérazine
peuvent être inhibés lors de la prise concomitante de ces deux médicaments.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un surdosage équivalant à 10 fois la dose recommandée du médicament vétérinaire a été toléré sans
problème chez les chiens et les chiots.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Délivrance libre.
BE-V265885