Doxytab vet. flav. 15 mg

Doxytab vet. Flav. 15 mg
NOTICE
Doxytab vet. Flav. 15 mg Comprimés pour chiens et chats

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxytab vet. Flav. 15 mg Comprimés pour chiens et chats
doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Doxycycline
15 mg
(sous forme d'hyclate de doxycycline 17,3 mg)
Comprimé jaune moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de sécabilité cruciforme sur une
face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou en 4 parts égales.
4.
INDICATIONS
Traitement des affections suivantes, causées par des bactéries sensibles à la doxycycline :
Chiens :
Rhinite causée par Bordetella bronchiseptica et Pasteurella spp. ;
Bronchopneumonie causée par Bordetella spp. et Pasteurella spp. ;
Néphrite interstitielle causée par Leptospira spp. ;
Chats :
Infections respiratoires causées par Bordetella bronchiseptica, Chlamydophila felis et Pasteurella spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Doxytab vet. Flav. 15 mg
Retard de la croissance squelettique de jeunes animaux (réversible à l'arrêt du traitement).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie d'administration
Voie orale.
Posologie
La posologie généralement recommandée est de 10 mg de doxycycline par kg de poids corporel par
jour. La dose journalière peut être scindée en deux administrations par jour (soit 5 mg/kg de poids
corporel, deux fois par jour).
La majorité des cas de routine répondent généralement après entre 5 et 7 jours de traitement. Le
traitement doit se poursuivre pendant 2 à 3 jours après la guérison clinique des infections aiguës. Dans
les cas chroniques ou réfractaires, un traitement plus long, jusqu'à 14 jours, peut être nécessaire.
Chez les chiens atteints de néphrite interstitielle due à une leptospirose, un traitement de 14 jours est
recommandé.
Chez les chats souffrant d'infections à C. felis, il est recommandé d'administrer un traitement pendant
une période de 28 jours afin d'assurer l'élimination de l'organisme.
Pour assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible
pour éviter le sous-dosage.
Il convient d'utiliser la concentration de comprimés la plus appropriée afin de réduire au minimum le
nombre de comprimés divisés à conserver jusqu'à la prochaine dose.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou en 4 parts égales pour assurer un dosage précis. Placez le
comprimé sur une surface plane, avec son côté rainuré vers le haut et le côté convexe (arrondi) face à
la surface.
2 parts égales : appuyez vers le bas avec vos pouces sur les deux côtés du comprimé.
4 parts égales : appuyez vers le bas avec votre pouce au milieu du comprimé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés doivent être administrés avec des aliments.
Remettez tous les comprimés divisés dans la plaquette thermoformée. Les comprimés divisés doivent
être utilisés lors de la prochaine administration. Les comprimés divisés qui restent après la dernière
administration du produit doivent être jetés.
10.
Doxytab vet. Flav. 15 mg
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur. Toute portion restante de comprimés
divisés doit être replacée dans la plaquette thermoformée ouverte et administrée lors de la prochaine
administration.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la
plaquette thermoformée après EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Le médicament vétérinaire doit être administré avec prudence aux animaux atteints de dysphagie ou de
maladies accompagnées de vomissements car l'administration de comprimés d'hyclate de doxycycline
a été associée à une érosion oesophagienne.
Afin de réduire la possibilité d'irritation oesophagienne ainsi que d'autres effets secondaires gastro-
intestinaux, le médicament vétérinaire doit être administré avec des aliments.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du produit à des animaux
atteints d'une maladie du foie car des augmentations des enzymes hépatiques ont été documentées
chez certains animaux après un traitement par la doxycycline.
Le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution aux jeunes animaux car les
tétracyclines en tant que classe peuvent provoquer une décoloration permanente des dents lorsqu'elles
sont administrées pendant le développement dentaire. Cependant, il est indiqué dans la littérature
relative aux humains que la doxycycline est moins susceptible que d'autres tétracyclines de provoquer
ces anomalies, en raison de sa capacité réduite à chélater le calcium.
Comme les comprimés sont aromatisés, ils doivent être conservés en dehors de la portée des animaux
afin d'éviter toute ingestion accidentelle.
En raison de la variabilité possible (temps, géographie) dans l'apparition de la résistance des bactéries
à la doxycycline, un prélèvement bactériologique et un test de sensibilité sont recommandés. Les
politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales doivent être prises en compte lors de
l'utilisation du produit.
Utiliser le médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la
prévalence de bactéries résistantes à la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec
d'autres tétracyclines, en raison de possibles résistances croisées.
Doxytab vet. Flav. 15 mg
Gestation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Les
tétracyclines en tant que classe peuvent retarder le développement du squelette foetal (totalement
réversible) et provoquer une décoloration des dents de lait. Cependant, les données probantes issues de
la littérature relative aux humains suggèrent que la doxycycline est moins susceptible de provoquer ces
anomalies que d'autres tétracyclines. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer de façon concomitante avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines
et les céphalosporines.
Les absorbants oraux et les substances contenant des cations multivalents, tels que les antiacides et les
sels de fer, ne doivent pas être utilisés dans les 3 heures précédant et suivant l'administration de la
doxycycline car ils réduisent la disponibilité de la doxycycline. La demi-vie de la doxycycline est
réduite par l'administration concomitante de médicaments antiépileptiques tels que le phénobarbital et
la phénytoïne.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes),
En cas de surdosage, il ne faut s'attendre à aucun autre symptôme que ceux mentionnés.
Incompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Plaquette thermoformée aluminium - PVC/PE/PVDC
Taille de l'emballage :
Boîte en carton de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boîte en carton de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boîte en carton de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Boîte en carton de 1 plaquette thermoformée de 30 comprimés
Boîte en carton de 5 plaquettes thermoformées de 30 comprimés
Boîte en carton de 10 plaquettes thermoformées de 30 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Doxytab vet. Flav. 15 mg