Doxylin 100% 1000 mg/g/milk
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOXYLIN 100%
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
– ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Polypropylène pot/seau
1.
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
Doxylin 100%, poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait pour veaux et porcs.
Hyclate de doxycycline
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Hyclate de doxycycline 1000 mg/g
(équivalant à 867 mg/g de doxycycline)
4.
Forme pharmaceutique
Poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait.
Poudre cristalline, jaune.
5.
Taille de l’emballage
100 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg.
6.
Indication(s)
Veaux pré-ruminants :
- Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par
Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Arcanobacterium pyogenes, Haemophilus somnus
et
Mycoplasma spp.
Porcs :
- Rhinite atrophique causée par
Pasteurella multocida
et
Bordetella bronchiseptica
;
- Bronchopneumonie causée par
Pasteurella multocida, Streptococcus suis
et
Mycoplasma hyorhinis
;
- Pleuropneumonie causée par
Actinobacillus pleuropneumoniae.
7.
Contre-indication
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines.
Ne pas administrer aux animaux souffrant d’ insuffisance hépatique ou rénale grave.
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOXYLIN 100%
8.
Effets indésirables
Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois mortelle, peut survenir après une
seule ou plusieurs doses. Comme ceci est principalement dû à un surdosage, il est important de
mesurer le dosage avec précision.
Les tétracyclines peuvent – dans de rares cas – induire une photosensibilité et des réactions
allergiques. En cas de suspicion d’effets indésirables, le traitement doit être arrêté.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Bovins (veaux pré-ruminants) et porcs.
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d’administration
Veaux : 10 mg d’hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs
à répartir sur 2 administrations.
Porcs :
10 mg d’hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Mode d’administration :
Veaux : voie orale, dissoudre dans le lait (lait de remplacement).
Porcs : voie orale, dissoudre dans l’eau de boisson.
11.
Conseils pour une administration correcte
Pour l’administration dans l’eau de boisson, la quantité exacte de médicament vétérinaire devrait être
calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que le nombre et le poids des animaux à traiter,
conformément à la formule suivante :
mg de médicament vétérinaire /
X
Poids (kg) corporel moyen
kg de poids corporel / jour
des animaux à traiter
Consommation d’eau journalière moyenne par animal (litre)
= .... mg de médicament
vétérinaire par litre
d’eau de boisson
Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi
précisément que possible.
La consommation d’eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l’état clinique des
animaux. Pour obtenir la posologie correcte, il peut s’avérer nécessaire d’ajuster la concentration dans
l’eau de boisson.
Il est recommandé d’utiliser un dispositif de pesage étalonné de manière appropriée en cas
d’utilisation partielle des conditionnements. La quantité journalière doit être ajoutée à l’eau de boisson
de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L’eau de boisson contenant
la substance médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 12 heures. Il est recommandé
de préparer une pré-solution concentrée - max. 400 grammes de médicament vétérinaire par 10 litres
d’eau de boisson - qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. Il est
également possible d’utiliser la solution concentrée dans un dispenseur proportionnel de médicament
dans l’eau.
La solubilité du médicament vétérinaire est dépendante du pH et dans des régions où l’eau est alcaline
et dure, il peut se former des complexes dans l’eau de boisson.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé dans de l'eau très dure au-dessus de 16 ° d et un pH
supérieur à 8.
Ne pas conserver l’eau de boisson dans des récipients métalliques.
Le lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse doit être utilisé dans les 6 heures.
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOXYLIN 100%
12.
Temps d’attente
Temps d'attente:
Viande et abats :
Veaux : 14 jours.
Porcs : 8 jours.
13.
Conditions particulières de conservation
Conserver le récipient soigneusement fermé de façon à protéger de la lumière et de l’humidité.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP.
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
La prise du médicament par les animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation
insuffisante d’eau de boisson ou le lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse, les
animaux doivent être traités par voie parentérale.
Il est nécessaire d’administrer le lait contenant la substance médicamenteuse à chaque veau de manière
individuelle. Il faut également tenir compte de la précipitation de la doxycycline dans le lait de
remplacement. Afin d’éviter ce phénomène, il faut laisser fonctionner le mélangeur durant
l’administration du lait.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
En raison de la vraisemblable variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à
la doxycycline, il est fortement recommandé d’effectuer, dans les exploitations, des prélèvements
d’échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux
malades. Si ceci n’est pas possible, le traitement doit se faire sur la base des informations
épidémiologiques locales (régionales, de l’exploitation) relatives à la sensibilité des bactéries cibles
ainsi qu’en tenant compte des politiques nationales officielles en matière d’utilisation des
antimicrobiens.
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut accroître la prévalence des bactéries
résistantes à la doxycycline et peut réduire l’efficacité des traitements avec d’autres tétracyclines en
raison de la possibilité de résistance croisée.
Éviter une administration dans des équipements d’abreuvement oxydés.
Une résistance aux tétracyclines a été documentée chez les pathogènes respiratoires du porc (A.
pleuropneumoniae, S. suis)
et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans certains pays de l’UE.
Comme l’éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être
associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une
absence de surpeuplement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d’allergie connue aux antibiotiques de la classe des tétracyclines, il convient d’être
particulièrement prudent lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire ou de la solution
contenant la substance médicamenteuse.
Afin d’éviter une sensibilisation et une dermatite de contact durant la préparation et l’administration
de l’eau de boisson contenant la substance médicamenteuse, il convient d’éviter tout contact du
médicament vétérinaire avec la peau et les yeux ainsi que l’inhalation de particules. Il faut porter des
gants imperméables (p.ex. en caoutchouc ou latex) et un masque à poussières approprié (p.ex. demi-
masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN149) lors de la manipulation du
médicament vétérinaire.
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOXYLIN 100%
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone contaminée à l’eau claire et
en cas d’apparition d’une irritation, consulter un médecin. Se laver immédiatement les mains et la
peau contaminée après manipulation du médicament vétérinaire.
Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu’une éruption cutanée, consultez un
médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des
difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale
urgente.
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
À cause du dépôt de doxycycline dans les tissus osseux jeunes, l’utilisation du médicament vétérinaire
devrait être limitée pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.
L’absorption de la doxycycline peut être réduite en présence de quantités élevées de calcium, de fer,
de magnésium ou d’aluminium dans l’alimentation. Ne pas administrer avec des antiacides, du kaolin
et des préparations à base de fer.
Il est conseillé de respecter un intervalle de 1-2 heures entre l’administration d’autres médicaments
vétérinaires contenant des cations polyvalents car ils limitent l’absorption des tétracyclines.
La doxycycline augmente l’effet des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois mortelle, peut survenir après un
surdosage. (Voir aussi la rubrique Effets indésirables). Traitement symptomatique adéquat doit être
instauré si nécessaire.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l’élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
Avril 2019
17.
Informations supplémentaires
Liste des présentations disponibles :
- Récipient : 100 g, 1 kg
- Seau : 1 kg, 2 kg, 5 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d’utilisation, le cas échéant
À usage vétérinaire. – À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOXYLIN 100%
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP {mois/année}
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution dans l’eau de boisson : 12 heures.
Durée de conservation après reconstitution dans du lait de remplacement : 6 heures.
Après ouverture, utiliser avant :
21.
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
BE-V447137 (Récipient)
BE-V447146 (Seau)
22.
Numéro du lot de fabrication
Lot {numéro}
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DOXYLIN 100%
NOTICE
(Toutes les informations sont comprises dans l'étiquette / l’emballage extérieur.)
DOXYLIN 100%
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Polypropylène pot/seau
1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
Doxylin 100%, poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait pour veaux et porcs.
Hyclate de doxycycline
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Hyclate de doxycycline 1000 mg/g
(équivalant à 867 mg/g de doxycycline)
4.
Forme pharmaceutique
Poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait.
Poudre cristalline, jaune.
5.
Taille de l'emballage
100 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg.
6.
Indication(s)
Veaux pré-ruminants :
- Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Arcanobacterium pyogenes, Haemophilus somnus et Mycoplasma spp.
Porcs :
- Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica ;
- Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis ;
- Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.
7.
Contre-indication
DOXYLIN 100%
8.
Effets indésirables
Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois mortelle, peut survenir après une
seule ou plusieurs doses. Comme ceci est principalement dû à un surdosage, il est important de
mesurer le dosage avec précision.
Les tétracyclines peuvent dans de rares cas induire une photosensibilité et des réactions
allergiques. En cas de suspicion d'effets indésirables, le traitement doit être arrêté.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous
pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Bovins (veaux pré-ruminants) et porcs.
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Veaux : 10 mg d'hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs
à répartir sur 2 administrations.
Porcs :
10 mg d'hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
M
ode d'administration :
Veaux : voie orale, dissoudre dans le lait (lait de remplacement).
Porcs : voie orale, dissoudre dans l'eau de boisson.
11.
Conseils pour une administration correcte
Pour l'administration dans l'eau de boisson, la quantité exacte de médicament vétérinaire devrait être
calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que le nombre et le poids des animaux à traiter,
conformément à la formule suivante :
mg de médicament vétérinaire /
X
Poids (kg) corporel moyen
kg de poids corporel / jour
des animaux à traiter
= .... mg de médicament
vétérinaire par litre
Consommation d'eau journalière moyenne par animal (litre)
d'eau de boisson
DOXYLIN 100%
12.
Temps d'attente
Temps d'attente:
Viande et abats :
Veaux : 14 jours.
Porcs :
8 jours.
13.
Conditions particulières de conservation
Conserver le récipient soigneusement fermé de façon à protéger de la lumière et de l'humidité.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
La prise du médicament par les animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation
insuffisante d'eau de boisson ou le lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse, les
animaux doivent être traités par voie parentérale.
Il est nécessaire d'administrer le lait contenant la substance médicamenteuse à chaque veau de manière
individuelle. Il faut également tenir compte de la précipitation de la doxycycline dans le lait de
remplacement. Afin d'éviter ce phénomène, il faut laisser fonctionner le mélangeur durant
l'administration du lait.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En raison de la vraisemblable variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à
la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer, dans les exploitations, des prélèvements
d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux
malades. Si ceci n'est pas possible, le traitement doit se faire sur la base des informations
épidémiologiques locales (régionales, de l'exploitation) relatives à la sensibilité des bactéries cibles
ainsi qu'en tenant compte des politiques nationales officielles en matière d'utilisation des
antimicrobiens.
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut accroître la prévalence des bactéries
résistantes à la doxycycline et peut réduire l'efficacité des traitements avec d'autres tétracyclines en
raison de la possibilité de résistance croisée.
Éviter une administration dans des équipements d'abreuvement oxydés.
Une résistance aux tétracyclines a été documentée chez les pathogènes respiratoires du porc (A.
pleuropneumoniae, S. suis) et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans certains pays de l'UE.
Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être
associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une
absence de surpeuplement.
P
DOXYLIN 100%
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone contaminée à l'eau claire et
en cas d'apparition d'une irritation, consulter un médecin. Se laver immédiatement les mains et la
peau contaminée après manipulation du médicament vétérinaire.
Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez un
médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des
difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale
urgente.
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
À cause du dépôt de doxycycline dans les tissus osseux jeunes, l'utilisation du médicament vétérinaire
devrait être limitée pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.
L'absorption de la doxycycline peut être réduite en présence de quantités élevées de calcium, de fer,
de magnésium ou d'aluminium dans l'alimentation. Ne pas administrer avec des antiacides, du kaolin
et des préparations à base de fer.
Il est conseillé de respecter un intervalle de 1-2 heures entre l'administration d'autres médicaments
vétérinaires contenant des cations polyvalents car ils limitent l'absorption des tétracyclines.
La doxycycline augmente l'effet des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois mortelle, peut survenir après un
surdosage. (Voir aussi la rubrique Effets indésirables). Traitement symptomatique adéquat doit être
instauré si nécessaire.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
Avril 2019
17.
Informations supplémentaires
Liste des présentations disponibles :
- Récipient : 100 g, 1 kg
- Seau : 1 kg, 2 kg, 5 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d'utilisation, le cas échéant
DOXYLIN 100%
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP {mois/année}
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson : 12 heures.
Durée de conservation après reconstitution dans du lait de remplacement : 6 heures.
Après ouverture, utiliser avant :
21.
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE-V447137 (Récipient)
BE-V447146 (Seau)
22.
Numéro du lot de fabrication
DOXYLIN 100%
NOTICE
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Polypropylène pot/seau
1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
Doxylin 100%, poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait pour veaux et porcs.
Hyclate de doxycycline
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Hyclate de doxycycline 1000 mg/g
(équivalant à 867 mg/g de doxycycline)
4.
Forme pharmaceutique
Poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait.
Poudre cristalline, jaune.
5.
Taille de l'emballage
100 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg.
6.
Indication(s)
Veaux pré-ruminants :
- Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Arcanobacterium pyogenes, Haemophilus somnus et Mycoplasma spp.
Porcs :
- Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica ;
- Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis ;
- Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.
7.
Contre-indication
DOXYLIN 100%
8.
Effets indésirables
Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois mortelle, peut survenir après une
seule ou plusieurs doses. Comme ceci est principalement dû à un surdosage, il est important de
mesurer le dosage avec précision.
Les tétracyclines peuvent dans de rares cas induire une photosensibilité et des réactions
allergiques. En cas de suspicion d'effets indésirables, le traitement doit être arrêté.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous
pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Bovins (veaux pré-ruminants) et porcs.
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Veaux : 10 mg d'hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs
à répartir sur 2 administrations.
Porcs :
10 mg d'hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
M
ode d'administration :
Veaux : voie orale, dissoudre dans le lait (lait de remplacement).
Porcs : voie orale, dissoudre dans l'eau de boisson.
11.
Conseils pour une administration correcte
Pour l'administration dans l'eau de boisson, la quantité exacte de médicament vétérinaire devrait être
calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que le nombre et le poids des animaux à traiter,
conformément à la formule suivante :
mg de médicament vétérinaire /
X
Poids (kg) corporel moyen
kg de poids corporel / jour
des animaux à traiter
= .... mg de médicament
vétérinaire par litre
Consommation d'eau journalière moyenne par animal (litre)
d'eau de boisson
DOXYLIN 100%
12.
Temps d'attente
Temps d'attente:
Viande et abats :
Veaux : 14 jours.
Porcs :
8 jours.
13.
Conditions particulières de conservation
Conserver le récipient soigneusement fermé de façon à protéger de la lumière et de l'humidité.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
La prise du médicament par les animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation
insuffisante d'eau de boisson ou le lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse, les
animaux doivent être traités par voie parentérale.
Il est nécessaire d'administrer le lait contenant la substance médicamenteuse à chaque veau de manière
individuelle. Il faut également tenir compte de la précipitation de la doxycycline dans le lait de
remplacement. Afin d'éviter ce phénomène, il faut laisser fonctionner le mélangeur durant
l'administration du lait.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En raison de la vraisemblable variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à
la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer, dans les exploitations, des prélèvements
d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux
malades. Si ceci n'est pas possible, le traitement doit se faire sur la base des informations
épidémiologiques locales (régionales, de l'exploitation) relatives à la sensibilité des bactéries cibles
ainsi qu'en tenant compte des politiques nationales officielles en matière d'utilisation des
antimicrobiens.
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut accroître la prévalence des bactéries
résistantes à la doxycycline et peut réduire l'efficacité des traitements avec d'autres tétracyclines en
raison de la possibilité de résistance croisée.
Éviter une administration dans des équipements d'abreuvement oxydés.
Une résistance aux tétracyclines a été documentée chez les pathogènes respiratoires du porc (A.
pleuropneumoniae, S. suis) et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans certains pays de l'UE.
Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être
associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une
absence de surpeuplement.
P
DOXYLIN 100%
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone contaminée à l'eau claire et
en cas d'apparition d'une irritation, consulter un médecin. Se laver immédiatement les mains et la
peau contaminée après manipulation du médicament vétérinaire.
Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez un
médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des
difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale
urgente.
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
À cause du dépôt de doxycycline dans les tissus osseux jeunes, l'utilisation du médicament vétérinaire
devrait être limitée pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.
L'absorption de la doxycycline peut être réduite en présence de quantités élevées de calcium, de fer,
de magnésium ou d'aluminium dans l'alimentation. Ne pas administrer avec des antiacides, du kaolin
et des préparations à base de fer.
Il est conseillé de respecter un intervalle de 1-2 heures entre l'administration d'autres médicaments
vétérinaires contenant des cations polyvalents car ils limitent l'absorption des tétracyclines.
La doxycycline augmente l'effet des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois mortelle, peut survenir après un
surdosage. (Voir aussi la rubrique Effets indésirables). Traitement symptomatique adéquat doit être
instauré si nécessaire.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
Avril 2019
17.
Informations supplémentaires
Liste des présentations disponibles :
- Récipient : 100 g, 1 kg
- Seau : 1 kg, 2 kg, 5 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d'utilisation, le cas échéant
DOXYLIN 100%
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP {mois/année}
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson : 12 heures.
Durée de conservation après reconstitution dans du lait de remplacement : 6 heures.
Après ouverture, utiliser avant :
21.
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE-V447137 (Récipient)
BE-V447146 (Seau)
22.
Numéro du lot de fabrication
DOXYLIN 100%
NOTICE
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS