Doxybactin 200 mg

DOXYBACTIN 200 MG
NOTICE
Doxybactin 200 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Doxybactin 200 mg comprimés pour chiens
Doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 comprimé contient:
Substance active:
200 mg de doxycycline sous forme de doxycycline hyclate
Comprimé aromatisé jaune moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de cassure cruciforme
sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des affections suivantes, causées par des bactéries sensibles à la doxycycline:
Rhinite (inflammation de la muqueuse nasale) causée par Bordetella bronchiseptica et Pasteurella
spp.;
Bronchopneumonie (inflammation lobulaire des poumons) causée par Bordetella spp. et Pasteurella
spp.;
Néphrite interstitielle (inflammation d'une partie du tissu rénal) causée par Leptospira spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à l'un des excipients.
6.






















Bijsluiter ­ DE Versie
DOXYBACTIN 200 MG
Des troubles gastro-intestinaux tels que vomissements, diarrhée et oesophagite, ont été signalés comme
effets secondaires après un traitement par doxycycline.
Chez les animaux très jeunes, une décoloration des dents peut se produire par formation d'un complexe
tétracycline-phosphate de calcium.
Des réactions d'hypersensibilité, une photosensibilité et, dans des cas exceptionnels, une
photodermatite peuvent se produire après exposition à une lumière du jour intense.
On observe un retard de la croissance squelettique chez les jeunes animaux (réversible lors de l'arrêt de
la thérapie) avec l'utilisation d'autres tétracyclines, et cela pourrait se produire après administration de
doxycycline.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose recommandée pour les chiens est de 10 mg de doxycycline par kg de poids corporel par jour.
La majorité des cas de routine devraient répondre après 5 à 7 jours de traitement. Le traitement doit se
poursuivre pendant 2 à 3 jours après la guérison clinique des infections aiguës. Dans les cas
chroniques ou réfractaires, un traitement plus long, jusqu'à 14 jours, peut être nécessaire. Chez les
chiens atteints de néphrite interstitielle due à une leptospirose, un traitement de 14 jours est
recommandé. Pour assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément
que possible pour éviter le sous-dosage.
Le tableau suivant est conçu comme un guide pour administrer le produit au taux de dose standard de
10 mg par kg de poids corporel par jour.
Poids corporel
Dose
Doxybactin
Doxybactin
Doxybactin
mg
50 mg
200 mg
400 mg
0.75 kg ­ 1.25 kg
12.5
- - >1.25 kg ­ 2.5 kg
25
- - >2.5 kg ­ 3.75 kg
37.5
- - >3.75 kg ­ 5 kg
50
- - >5 kg ­ 6.25 kg
62.5
- - >6.25 kg ­ 7.5 kg
75
- - >7.5 kg ­ 10 kg
100
- - >10 kg ­ 12.5 kg
125
- - >12.5 kg ­ 15 kg
150
- >15 kg ­ 20 kg
200
- - >20 kg ­ 25 kg
250
ET
- >25 kg ­ 30 kg
300
- - >30 kg ­ 35 kg
350
-














Bijsluiter ­ DE Versie
DOXYBACTIN 200 MG
>35 kg ­ 40 kg
400
- - >40 kg ­ 45 kg
450
ET
>45 kg ­ 50 kg
500
- ET
>50 kg ­ 60 kg
600
- ET
>60 kg ­ 70 kg
700
- ET
>70 kg ­ 80 kg
800
- - = ¼ comprimé
= ½ comprimé
= ¾ comprimé
=
1 comprimé
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés doivent être administrés avec des aliments (voir rubrique 12, Mises en garde
particulières). Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales pour assurer un dosage
précis. Placez le comprimé sur une surface plane, avec son côté rainuré vers le haut et le côté convexe
(arrondi) face à la surface.
2 parts égales: appuyez vers le bas avec vos pouces sur des deux côtés du comprimé.
4 parts égales: appuyez vers le bas avec votre pouce au milieu du comprimé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver en dessous de 30°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation des comprimés divisés: 3 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
DOXYBACTIN 200 MG
Le produit doit être administré avec prudence aux animaux atteints de dysphagie ou de maladies
accompagnées de vomissements, car l'administration de comprimés d'hyclate de doxycycline a été
associée à une érosion oesophagienne (lésion du gosier). Afin de réduire la possibilité d'irritation
oesophagienne ainsi que d'autres effets secondaires gastro-intestinaux, le produit doit être administré
avec des aliments.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du produit à des animaux
atteints d'une maladie du foie, car des augmentations des enzymes hépatiques ont été documentées
chez certains animaux après un traitement par doxycycline.
Le produit doit être administré avec précaution aux jeunes animaux, car les tétracyclines en tant que
classe peuvent provoquer une décoloration permanente des dents lorsqu'elles sont administrées
pendant le développement dentaire. Cependant, la littérature humaine indique que la doxycycline est
moins susceptible que d'autres tétracyclines de provoquer ces anomalies, en raison de sa capacité
réduite à se lier au calcium.
En raison de la variabilité possible (temps, géographie) dans l'apparition de la résistance des bactéries
à la doxycycline, un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité réalisés par le vétérinaire
responsable sont recommandés. Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales
doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit. Utiliser le produit en s'écartant des
instructions données dans la notice peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la
doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres tétracyclines, en raison du
potentiel de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les tétracyclines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie).
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Lavez-vous les mains après utilisation.
Si vous développez après une exposition des symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
La doxycycline peut provoquer des troubles gastro-intestinaux après une ingestion accidentelle, en
particulier chez les enfants. Pour éviter une ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les
morceaux de comprimés inutilisés doivent être réinsérés dans les espaces libres de la plaquette, et
remis dans la boîte en carton. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, consultez
un médecin.
Gestation et lactation:
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Les tétracyclines en tant que classe peuvent retarder le développement du squelette foetal (totalement
réversible) et provoquer une décoloration des dents de lait. Cependant, les données probantes de la
littérature humaine suggèrent que la doxycycline est moins susceptible de provoquer ces anomalies
que d'autres tétracyclines.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Ne pas administrer de façon concomitante avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines
et les céphalosporines. Les absorbants oraux et les substances contenant des cations multivalents, tels
que les antiacides et les sels de fer, ne doivent pas être utilisés dans les 3 heures précédant et suivant
l'administration de la doxycycline. La demi-vie de la doxycycline est réduite par l'administration
concomitante de médicaments antiépileptiques tels que le phénobarbital et la phénytoïne.
Bijsluiter ­ DE Versie
DOXYBACTIN 200 MG
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Plaquette aluminium - PVC/PE/PVDC.
Boîte en carton de 1, 2 ou 3 plaquettes de 10 comprimés.
Boîte en carton contenant 10 boîtes en carton séparées, contenant chacune 1 plaquette de 10
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V518506
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire