Dorintheramex 0,03 mg - 3 mg

Dorintheramex 0,03 mg/3 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
éthinylestradiol/drospirénone
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4
Points importants à connaître à propos des contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :

Ils sont l'une des méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés
correctement
Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation ou lorsqu'ils sont repris après
une interruption de 4 semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes d'un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Dorintheramex et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Dorintheramex
3. Comment prendre Dorintheramex
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Dorintheramex
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Dorintheramex et dans quel cas est-il utilisé ?
Dorintheramex est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une grossesse.
Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones femelles différentes, à savoir la
drospirénone et l'éthinylestradiol.
Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées des pilules « combinées ».
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Dorintheramex ?
Avant de commencer à utiliser Dorintheramex, vous devez lire les informations concernant les
caillots sanguins à la rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des
symptômes d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Avant de commencer à prendre Dorintheramex, votre médecin vous posera toute une série de
questions sur vos antécédents personnels et sur ceux de vos parents proches. Le médecin
mesurera également votre tension artérielle et pratiquera peut-être, en fonction de votre situation
personnelle, d'autres tests.
Cet e notice décrit plusieurs situations dans lesquelles vous devez arrêter de prendre
Dorintheramex ou dans lesquelles la fiabilité de Dorintheramex pourrait être réduite. Dans ces
situations, il est conseillé de ne pas avoir de rapports sexuels ou de prendre des mesures
contraceptives supplémentaires autres qu'hormonales, p. ex. en utilisant un préservatif ou une
méthode de barrière. N'utilisez ni la méthode Ogino ni la méthode du thermomètre. Ces méthodes
peuvent s'avérer non fiables, car Dorintheramex modifie les variations mensuelles de la température
corporelle et de la glaire cervicale.
Dorintheramex, comme les autres contraceptifs hormonaux, n'offre aucune protection contre
les infections à VIH (SIDA) ou toute autre maladie sexuel ement transmissible.
Ne prenez jamais Dorintheramex
Vous ne devez jamais utiliser Dorintheramex si vous souf rez de l'une des af ections suivantes. Si
vous souf rez de l'une des af ections suivantes, vous devez en avertir votre médecin. Votre médecin
discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.
si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin d'une jambe
(thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres
organes
si vous vous savez at einte d'un trouble de la coagulation (p. ex. un déficit en protéine C, un
déficit en protéine S, un déficit en antithrombine I I, une mutation du facteur V de Leiden ou la
présence d'anticorps anti-phospholipides) ;
si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée (voir rubrique
« Caillots sanguins » ;
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant une douleur
sévère dans la poitrine et pouvant être le premier signe d'une crise cardiaque) ou un accident
ischémique transitoire (AIT ­ symptômes temporaires d'un accident vasculaire cérébral.
si vous avez l'une des maladies suivantes susceptibles d'augmenter le risque de formation d'un
caillot dans les artères :
diabète sévère avec lésions de certains vaisseaux sanguins
tension très élevée
taux très élevé de graisse dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
si vous avez (ou avez déjà eu) une certaine forme de migraine appelé « migraine avec aura »
si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et si votre fonction hépatique n'est pas
normalisée
si vos reins ne fonctionnent pas bien (insuf isance rénale)
si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur au foie
si vous avez une hépatite C et si vous prenez des médicaments contenant les substances
ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir ou glécaprevir/pibrentasvir (voir également la
rubrique « Autres médicaments et Dorintheramex»).
si vous avez (ou avez déjà eu) ou si l'on soupçonne chez vous un cancer du sein ou des organes
génitaux
si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués
si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Vous pourriez développer des
démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.
Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Enfants et adolescents
Dorintheramex n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes dont les règles n'ont pas encore
commencé.
Femmes âgées
Dorintheramex n'est pas destiné à être utilisé après la ménopause.
Femmes souffrant d'insuffisance hépatique
Ne prenez pas Dorintheramex si vous souf rez d'une maladie du foie. Voir aussi les rubriques «
N'utilisez jamais Dorintheramex» et « Avertissements et précautions ».
Femmes souffrant d'insuffisance rénale
Ne prenez pas Dorintheramex si vous souf rez d'insuf isance rénale ou d'insuf isance rénale aiguë.
Voir aussi les rubriques « N'utilisez jamais Dorintheramex » et « Avertissements et précautions ».
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dorintheramex.
Quand devez-vous contacter votre médecin ?
Co
nsultez un médecin de toute urgence :
- si vous remarquez des signes possibles d'un caillot sanguin pouvant indiquer que vous avez
un caillot sanguin dans une jambe (c.-à-d. une thrombose veineuse profonde), un caillot
sanguin dans un poumon (c.-à-d. une embolie pulmonaire), une crise cardiaque ou un
accident vasculaire cérébral (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour une description des symptômes de ces ef ets indésirables graves, reportez-vous à la
Dans certaines situations, vous devez faire très at ention pendant que vous utilisez Dorintheramex ou
toute autre pilule combinée et votre médecin pourrait devoir vous examiner régulièrement.
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Si l'une des situations suivantes se développe ou s'aggrave tandis que vous utilisez Dorintheramex,
veuillez consulter votre médecin :
si un parent proche a ou a déjà eu un cancer du sein
si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire
si vous souf rez de diabète
si vous souf rez de dépression
si vous avez la maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (une infection inflammatoire de l'intestin)
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie qui af ecte votre système de
défenses naturelles).
si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU, un trouble de la coagulation sanguine
qui entraîne une défaillance des reins).
si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges).
si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents
familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie est associée à une augmentation du risque de
pancréatite (inflammation du pancréas).
si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
si vous venez juste d'accoucher, vous présentez un risque plus élevé de caillots sanguins. Vous
devez demander à votre médecin quand vous pouvez commencer à prendre Dorintheramex
après l'accouchement.
si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle).
si vous avez des varices.
si vous souf rez d'épilepsie (voir « Autres médicaments et Dorintheramex »).
si vous avez une maladie qui est apparue pour la première fois durant une grossesse ou une
utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, perte d'audition, maladie du sang
appelée porphyrie, éruption cutanée bulleuse survenant durant la grossesse (herpes gestationis),
maladie des nerfs entraînant des mouvements brusques du corps (chorée de Sydenham))
si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (décoloration de la peau, surtout sur le visage ou le
cou, que l'on appelle également « masque de grossesse »). Dans ce cas, évitez de vous exposer
à la lumière directe du soleil et aux ultraviolets.
si vous avez un oedème angioneurotique héréditaire, les produits qui contiennent des
oestrogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes. Consultez immédiatement votre
médecin si vous développez des symptômes d'oedème angioneurotique, comme un gonflement
du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou des difficultés de déglutition ou de l'urticaire
allant de pair avec des difficultés respiratoires.
CAILLOTS SANGUINS
dans les veines (ce qu'on appelle une « thrombose veineuse », une « thromboembolie
veineuse » ou une « TEV »).
dans les artères (ce qu'on appelle une « thrombose artérielle », une « thromboembolie
artérielle » ou une « TEA »).
Suite à un caillot sanguin, le rétablissement n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils
peuvent entraîner des ef ets graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de se souvenir que le risque global de cail ot sanguin dû à Dorintheramex est
faible.
Comment reconnaître un cail ot sanguin ?
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
De quoi peut-il éventuellement d'agir ?
· Gonflement d'une jambe ou le long d'une
Thrombose veineuse profonde
veine de la jambe ou du pied, en particulier si
ce signe s'accompagne de :
o douleur ou sensibilité dans la jambe
pouvant n'être ressentie qu'en position
debout ou à la marche
o chaleur plus élevée dans la jambe
at einte
o changement de couleur de la jambe, p.
ex. elle devient pâle, rouge ou bleue
· apparition soudaine et inexpliquée d'un
Embolie pulmonaire
essouf lement ou d'une respiration rapide ;
· apparition soudaine d'une toux sans cause
apparente, avec parfois crachats de sang ;
· douleur aiguë dans la poitrine pouvant
s'accentuer à la respiration profonde ;
· étourdissements ou sensations vertigineuses
sévères ;
· bat ements de coeur rapides ou irréguliers ;
· douleurs intenses dans l'estomac.
En cas de doute, consultez un médecin, car
certains symptômes comme la toux ou
l'essouf lement peuvent être pris à tort pour les
Symptômes apparaissant le plus souvent dans
Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin
un seul oeil :
dans l'oeil)
· perte immédiate de la vision, ou
· vision trouble sans douleur pouvant évoluer
vers une perte de la vision
· douleur, gêne, pression, lourdeur dans la
Crise cardiaque
poitrine ;
· sensation d'oppression ou de pesanteur dans
la poitrine, le bras ou sous le sternum ;
· sensation de plénitude, d'indigestion ou de
suf ocation ;
· sensation de gêne dans le haut du corps
irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le
bras et l'estomac ;
· transpiration, nausées, vomissements ou
vertigineuses ;
· faiblesse extrême, anxiété ou essouf lement ;
· bat ements de coeur rapides ou irréguliers.
· apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral
engourdissement au niveau du visage, d'un
bras ou d'une jambe, en particulier d'un seul
côté du corps ;
· apparition soudaine d'une confusion, de
difficultés à parler ou à comprendre ;
· apparition soudaine de difficultés à voir d'un
oeil ou des deux yeux ;
· apparition soudaine de troubles de la marche,
de sensations vertigineuses, d'une perte
d'équilibre ou de coordination ;
· maux de tête d'apparition soudaine, intenses
ou prolongés, de cause inconnue ;
· perte de conscience ou évanouissement avec
ou sans crise convulsive.
Parfois, les symptômes de l'accident vasculaire
cérébral peuvent être brefs, avec un
rétablissement presque immédiat et complet,
mais vous devez quand-même consulter un
médecin d'urgence, car vous pourriez être
exposée au risque d'un nouvel accident
· gonflement et coloration légèrement bleutée
Caillots sanguins bloquant d'autres vaisseaux
d'une extrémité ;
sanguins
· douleur intense dans l'estomac (abdomen
aigu)
Cail ots sanguins dans une veine
Que peut-il se passer si un cail ot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation du
risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces ef ets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation
d'un contraceptif hormonal combiné.
Si un caillot sanguin se forme dans une veine de la jambe ou du pied, il peut provoquer une
thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'oeil
(thrombose veineuse rétinienne).
Quand le risque d'apparition d'un cail ot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque de présenter un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également
être augmenté si vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit
ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue, mais il reste toujours légèrement plus élevé que si vous
n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Dorintheramex, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la
normale en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un cail ot sanguin ?
Le risque dépend de votre propre risque de développer une TEV et du type de contraceptif hormonal
combiné que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à
Dorintheramex est faible.
Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas
enceintes, environ 2 présenteront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel,
de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 présenteront un caillot sanguin sur une
période d'un an.
Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la
drospirénone, comme Dorintheramex, environ 9 à 12 femmes présenteront un caillot sanguin
sur une période d'un an.
personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Risque d'apparition d'un cail ot sanguin sur
une période d'un an
Femmes
n'utilisant pas de contraceptif
Environ 2 femmes sur 10 000
hormonal combiné (pilule/dispositif
transdermique/anneau) et n'étant pas enceintes
Femmes utilisant une pilule contraceptive
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
hormonale combinée contenant
du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du
norgestimate

Femmes utilisant Dorintheramex
Environ 9 à 12 femmes sur 10 000
Facteurs qui augmentent le risque de cail ot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Dorintheramex est faible, mais certaines situations peuvent
augmenter ce risque. Le risque est plus élevé :
Si vous avez un surpoids important (indice de masse corporel [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
si un membre de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un
autre organe à un âge jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez être
at einte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée en raison
d'une blessure ou d'une maladie ou si votre jambe est plâtrée. Il pourra être nécessaire
d'interrompre l'utilisation de Dorintheramex plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale ou
tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez cesser d'utiliser Dorintheramex, demandez à
votre médecin quand vous pourrez recommencer à l'utiliser ;
avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
si vous avez accouché dans les semaines qui précèdent.
Le risque de présenter un caillot sanguin augmente avec le nombre de ces situations que vous
cumulez.
Les voyages en avion (>4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin,
en particulier si vous présentez déjà d'autres facteurs repris dans la liste ci-dessus.
Il est important d'avertir votre médecin si l'une de ces situations vous concerne, même si vous n'êtes
pas certaine.
Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter la prise de Dorintheramex.
Si l'une des situations décrites ci-dessus venait à changer pendant votre traitement par
Dorintheramex, par exemple, un membre de votre famille proche présente une thrombose pour une
raison inconnue, ou vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Que peut-il se passer si un cail ot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs augmentant le risque de cail ot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral lié à
l'utilisation de Dorintheramex est très faible, mais il peut augmenter :
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Dorintheramex, il
est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée
de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une autre méthode
contraceptive ;
si vous êtes en surpoids ;
si votre tension artérielle est élevée ;
si un membre de votre famille proche a eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral à un âge jeune (avant l'âge de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez également
présenter un risque plus élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ;
si vous ou un membre de votre famille proche avez un taux élevé de graisses dans le sang
(cholestérol ou triglycérides) ;
si vous souf rez de migraines, en particulier de migraines avec aura ;
si vous avez des problèmes cardiaques (troubles valvulaires cardiaques, trouble du rythme
appelé « fibrillation auriculaire ») ;
si vous souf rez de diabète.
Si vous cumulez plus d'une de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le
risque de présenter un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations décrites ci-dessus venait à changer pendant votre traitement par
Dorintheramex, par exemple, vous commencez à fumer, un membre de votre famille proche présente
une thrombose de cause inconnue, ou vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Dorintheramex et le cancer
On a observé des cas légèrement plus fréquents de cancer du sein chez les femmes qui utilisent des
pilules combinées, mais on ignore si cela est dû au traitement. Il se peut, par exemple, que l'on
détecte plus de tumeurs chez les femmes qui prennent une pilule combinée du fait que celles-ci sont
examinées plus souvent par leur médecin. L'occurrence des tumeurs mammaires diminue
progressivement après l'arrêt du contraceptif hormonal combiné. Il est important d'examiner
régulièrement vos seins et de contacter votre médecin si vous palpez la moindre grosseur.
On a rapporté des cas rares de tumeurs hépatiques bénignes, et des cas encore plus rares de
tumeurs hépatiques malignes chez les utilisatrices de pilules. Contactez votre médecin si vous
présentez une douleur abdominale anormalement sévère.
Pertes intermenstruel es
Que faire si vous n'avez pas de règles durant la semaine sans pilule
Si vous avez pris tous les comprimés correctement, si vous n'avez pas eu de vomissement ou de
diarrhée sévère et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est très peu probable que vous
soyez enceinte.
Si vous n'avez pas de règles de privation pendant deux mois de suite, vous êtes peut-être enceinte.
Contactez votre médecin immédiatement. Ne commencez pas la plaquet e suivante tant que vous
n'êtes pas sûre de ne pas être enceinte.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Dorintheramex ont fait état d'une
dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des
idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs,
sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Autres médicaments et Dorintheramex
Informez toujours votre médecin des médicaments ou remèdes à base de plantes que vous prenez
déjà. Veuillez également dire à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre
médicament (ou au pharmacien) que vous prenez Dorintheramex. Ils vous diront si vous devez
prendre des mesures contraceptives supplémentaires (par exemple, un préservatif) et si nécessaire,
pendant combien de temps, ou si vous devez modifier l'utilisation d'un autre médicament dont vous
avez besoin.
Certains médicaments peuvent avoir un ef et sur les taux sanguins de Dorintheramex et peuvent
réduire son efficacité à prévenir la grossesse, ou peuvent entraîner des saignements inat endus.
Il s'agit notamment des médicaments suivants :
médicaments utilisés pour traiter
o l'épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine)
o la tuberculose (p. ex. rifampicine)
o les infections à VIH et au virus de l'hépatite C (médicaments appelés « inhibiteurs de la
protéase » et « inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse », p. ex. ritonavir,
névirapine, efavirenz)
o infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole)
o arthrite, arthrose (étoricoxib)
o une pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan).
millepertuis
Dorintheramex peut influencer l'ef et d'autres médicaments, p. ex.
médicaments contenant de la ciclosporine
lamotrigine, un antiépileptique (la fréquence des crises pourrait augmenter).
la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs muscluaires et/ou les crampes musculaires)
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Dorintheramex avec des aliments et boissons
Dorintheramex peut être pris avec ou sans nourriture, si nécessaire avec un peu d'eau.
Tests de laboratoire
Si vous devez subir une analyse de sang, dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que
vous prenez la pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent perturber les résultats de certains
tests.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, ne prenez pas Dorintheramex. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez
Dorintheramex, arrêtez immédiatement de prendre la pilule et contactez votre médecin. Si vous
voulez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre Dorintheramex à tout moment (voir aussi « Si
vous arrêtez de prendre Dorintheramex »).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Il n'est généralement pas conseillé d'utiliser Dorintheramex pendant la période de l'allaitement. Si
vous souhaitez prendre la pilule alors que vous allaitez, veuillez consulter votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune donnée suggérant que l'utilisation de Dorintheramex influence la capacité à
conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Dorintheramex contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance vis-à-vis de certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez un comprimé de Dorintheramex par jour, si nécessaire avec un peu d'eau. Vous pouvez
prendre les comprimés avec ou sans nourriture, mais vous devez prendre les comprimés chaque jour
au même moment.
La plaquet e contient 21 comprimés. Le jour de la semaine où vous devez prendre un comprimé est
imprimé à côté de chaque comprimé. Si, par exemple, vous commencez la plaquet e un mercredi,
prenez le comprimé jouxtant la mention « MER ». Suivez ensuite la direction indiquée par la flèche
imprimée sur la plaquet e jusqu'au moment où vous aurez pris les 21 comprimés.
Ensuite, ne prenez aucun comprimé pendant 7 jours. Les pertes devraient intervenir au cours de ces
7 jours sans pilule. Ce « saignement de privation » débute habituellement le 2e ou le 3e jour sans
pilule.
Le 8e jour après votre dernier comprimé de Dorintheramex (c'est-à-dire après la semaine sans pilule),
commencez la plaquet e suivante, et ce, même si les saignements n'ont pas encore cessé. Cela
signifie donc que vous devez commencer chaque plaquet e le même jour de la semaine et que
l'hémorragie de privation doit intervenir les mêmes jours de chaque mois.
Si vous utilisez Dorintheramex de cet e façon, vous êtes également protégée contre une grossesse
pendant les 7 jours sans pilule.
Quand pouvez-vous commencer votre première plaquette ?
Si vous n'avez pas utilisé de contraceptif hormonal au cours du mois précédent
Commencez à prendre Dorintheramex le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour des
règles). En commençant à prendre Dorintheramex le premier jour des règles, vous êtes
immédiatement protégée contre une grossesse. Vous pouvez également commencer entre le 2e
et le 5e jour de votre cycle, mais dans ce cas, vous devez utiliser d'autres mesures
contraceptives (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours.
Si vous utilisiez un autre contraceptif hormonal combiné, un patch ou un anneau vaginal
combiné
Vous pouvez de préférence commencer à prendre Dorintheramex le lendemain du dernier
comprimé actif (le dernier comprimé contenant des substances actives) de votre pilule
précédente, mais au plus tard le lendemain de la semaine sans pilule de votre pilule précédente
(ou le lendemain du dernier comprimé inactif de votre pilule précédente). Si vous utilisiez un
patch ou un anneau vaginal combiné, suivez les conseils de votre médecin.
Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative pure, injection, implant ou
stérilet à la progestérone)
Vous pouvez changer de méthode n'importe quel jour de prise de la pilule progestative pure (le
jour du retrait d'un implant ou d'un stérilet, le jour prévu pour la prochaine injection) mais, dans
Après une fausse couche
Suivez les conseils de votre médecin.
Après un accouchement
Vous pouvez commencer à prendre Dorintheramex entre 21 et 28 jours après avoir eu un bébé.
Si vous commencez après le 28e jour, utilisez une méthode dite « de barrière » (par exemple, un
préservatif) pendant les sept premiers jours sous Dorintheramex.
Si, après un accouchement, vous avez eu des relations sexuelles avant de (re)prendre
Dorintheramex, assurez-vous que vous n'êtes pas enceinte ou at endez les règles suivantes.
Si vous allaitez et que vous souhaitez commencer à (re)prendre Dorintheramex après un
accouchement
Lisez la rubrique « Allaitement ».
Si vous ne savez pas quand commencer, demandez à votre médecin.
Si vous avez pris plus de Dorintheramex que vous n'auriez dû
On n'a rapporté aucun cas de résultats toxiques sérieux après une prise excessive de
Dorintheramex.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Dorintheramex, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous prenez plusieurs comprimés à la fois, il se peut que vous développiez des symptômes tels
que nausées ou vomissements ou encore présenter des saignements vaginaux. Même les fillet es
qui ne sont pas encore réglées et qui ont pris accidentellement ce médicament peuvent présenter de
tels saignements.
Si vous avez pris trop de comprimés de Dorintheramex, ou si vous vous rendez compte qu'un enfant
en a pris, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Dorintheramex
Si vous avez
moins de 12 heures de retard pour la prise, votre protection n'est pas diminuée.
Prenez le comprimé dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis prenez les
comprimés suivants à l'heure habituelle.
Si vous avez
plus de 12 heures de retard pour la prise, il se peut que votre protection soit
af aiblie. Plus vous oubliez de comprimés, plus le risque de grossesse est grand.
Le risque de protection incomplète est à son maximum lorsque vous oubliez un comprimé au début
ou à la fin de la plaquet e. C'est la raison pour laquelle nous vous invitons à suivre les règles
suivantes (voir aussi le schéma ci-dessous) :
Plusieurs comprimés oubliés dans une plaquette
Veuillez consulter votre médecin.
Un comprimé oublié lors de la 2e semaine
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie que vous
devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l'heure
habituelle. Votre protection contraceptive n'est pas réduite et il n'est pas nécessaire de prendre
des précautions supplémentaires.
Un comprimé oublié lors de la 3e semaine
Vous avez le choix entre deux possibilités :
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie que
vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à
l'heure habituelle. Ne respectez pas la semaine sans pilule, mais commencez directement la
plaquet e suivante.
Vous aurez très probablement des règles à la fin de la seconde plaquet e, mais vous
pourriez aussi avoir de légers saignements ou des saignements de type menstruel durant la
seconde plaquet e.
2. Vous pouvez également arrêter tout de suite la plaquet e et passer directement à la période
de 7 jours sans pilule
(en comptant le jour où vous avez oublié votre pilule). Si vous
souhaitez commencer une nouvelle plaquet e le premier jour habituel, raccourcissez la
période sans pilule à moins de 7 jours.
En suivant scrupuleusement l'une de ces recommandations, vous resterez protégée contre une
grossesse.
Si vous avez oublié un comprimé d'une plaquet e et que vous n'avez pas de règles au cours de
la période sans pilule qui suit, vous êtes peut-être enceinte. Contactez votre médecin avant
d'entamer la plaquet e suivante.
Demandez conseil à votre médecin
d'un comprimé
dans une
plaquette
Oui
thermoformée
Semaine 1
Avez-vous eu des rapports sexuels la semaine pr ?
écédente ?
No
N n
- Prenez le comprimé oublié
7
- Utilisez une méthode de barrière (préservatif)
pendant les 7 jours suivants et
-Finissez la plaquette
Oubli d'un seul
comprimé (pris
Semaine 2
- Prenez le comprimé oublié
plus de 12
-Finissez la plaquet e
heures en retard)
- Prenez le comprimé oublié et
-Finissez la plaquet e
-Ne respectez pas la semaine sans pilule
-Commencez la plaquette thermoformée suivante
Semaine 3
ou
- Arrêtez la plaquette immédiatement
-Commencez la semaine sans pilule (pas plus de
7 jours en comptant le jour de l'oubli)
-Puis commencez la plaquet e thermoformée suivante
Que faire en cas de vomissement ou de diarrhée sévère
Si vous vomissez dans les 3-4 heures qui suivent la prise d'un comprimé ou si vous présentez une
diarrhée sévère, il y a un risque que les substances actives contenues dans la pilule ne soient pas
totalement absorbées dans votre organisme. La situation est alors presque identique à l'oubli d'un
comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, prenez dès que possible un comprimé sur une
plaquet e de réserve. Prenez-le si possible dans les 12 heures de l'heure à laquelle vous prenez
normalement la pilule. Si ce n'est pas possible ou si les 12 heures se sont déjà écoulées, suivez les
conseils mentionnés sous « Si vous oubliez de prendre Dorintheramex ».
Retarder vos règles : ce que vous devez savoir
Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en débutant une nouvelle
plaquet e de Dorintheramex sans respecter la semaine sans pilule. Il se peut que vous présentiez de
légers saignements ou des saignements de type menstruel durant la seconde plaquet e. Après la
période habituelle de 7 jours sans pilule, commencez la plaquet e suivante.

Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder le jour de vos règles.
Changer le premier jour de vos règles : ce que vous devez savoir
Si vous prenez les comprimés suivant les instructions, vos règles débuteront au cours de la semaine
sans pilule. Si vous devez changer ce jour, raccourcissez l'intervalle sans pilule (ne l'allongez jamais

En cas de doute, consultez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Dorintheramex
Vous pouvez arrêter de prendre Dorintheramex à tout moment. Si vous ne souhaitez pas être
enceinte, consultez votre médecin pour qu'il vous conseille d'autres moyens fiables de contraception.
Si vous souhaitez être enceinte, arrêtez de prendre Dorintheramex et at endez vos premières règles
avant d'essayer d'être enceinte. Vous pourrez ainsi calculer la date prévue pour l'accouchement plus
facilement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque ef et
indésirable, en particulier s'il est sévère et persistant, ou si votre état de santé se modifie et vous
pensez que cela peut être dû à Dorintheramex, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguin dans les veines (thromboembolie veineuse
[TEV]) ou de caillots sanguins dans les artères (thromboembolie artérielle [TEA]) chez toutes les
femmes qui prennent un contraceptif hormonal combiné. Pour plus d'informations sur les différents
risques associés à la prise d'un contraceptif hormonal combiné, consultez la rubrique 2 « Quelles
sont les informations à connaître avant de prendre Dorintheramex ? ».
Voici une liste des ef ets indésirables qui ont été associés à l'utilisation de Dorintheramex.
Effets indésirables fréquents (pourraient toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
troubles menstruels, saignements entre les règles, douleur dans les seins, sensibilité des seins
maux de tête, humeur dépressive
migraines
nausées
sécrétions vaginales épaisses et blanchâtres, infection vaginale à levures.
Effets indésirables peu fréquents (pourraient toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
modifications de la libido
tension artérielle élevée, tension artérielle faible
vomissements, diarrhée
acné, éruption cutanée, fortes démangeaisons, perte de cheveux (alopécie)
Effets indésirables rares (pourraient toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
réactions allergiques (hypersensibilité), asthme
sécrétions au niveau des seins
altération de l'audition
les af ections de la peau « érythème noueux » (af ection caractérisée par des nodules rouges et
douloureux au niveau de la peau) ou « érythème polymorphe » (af ection caractérisée par une
éruption cutanée s'accompagnant d'une rougeur en forme de cible ou de plaies).
caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
dans une jambe ou un pied (TVP)
dans un poumon (EP)
crise cardiaque
accident vasculaire cérébral (AVC)
mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC appelés « accident ischémique
transitoire » (AIT)
caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
Le risque de présenter un caillot sanguin peut être plus élevé si vous avez certaines autres
af ections qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les af ections
qui augmentent le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Avenue Galilée 5/03 - 1210 BRUSSEL-
Site internet: www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: a dr@afmps.be . En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Dorintheramex ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage après
« EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations

Les substances actives sont l'éthinylestradiol et la drospirénone.
Chaque comprimé contient 0,03 milligrammes d'éthinylestradiol et 3 milligrammes de drospirénone.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon (de maïs) prégélatinisé,
crospovidone, povidone, polysorbate 80, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350,
talc, oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Dorintheramex et contenu de l'embal age extérieur
Les comprimés sont des comprimés pelliculés ronds de couleur jaune.
Dorintheramex est disponible en boîtes de 1, 2, 3, 6 et 13 plaquet es contenant chacune 21
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House
Park Lane, Spencer Dock
Dublin 1
D01YE64
Irlande
Fabricant
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, León.
Espagne
Ou
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE398763
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
les noms suivants :
NO:
Varena
BE:
Dorintheramex
SE, UK:
Dretine
IT:
Lusine
NL:
Ethinylestradiol/Drospirenon 0,03 mg/3 mg Theramex
La dernière date à laquel e cette notice a été révisée est 10/2021.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 04/2022.