Dorinelletheramex 0,02 mg - 3 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATRICE
Dorinel etheramex 0,02 mg/3 mg comprimés pel iculés
Ethinylestradiol/Drospirénone
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cet e notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître à propos des contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :

Ils sont l'une des méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés
correctement
Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation ou lorsqu'ils sont repris après
une interruption de 4 semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes d'un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Dorinel etheramex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Dorinel etheramex
3.
Comment prendre Dorinel etheramex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dorinel etheramex
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Dorinel etheramex et dans quel cas est-il utilisé ?
Dorinelletheramex est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une grossesse.
Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones femelles différentes, à savoir la
drospirénone et l'éthinylestradiol.
Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées des pilules « combinées ».
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Dorinel etheramex ?
Avant de commencer à utiliser Dorinelletheramex, vous devez lire les informations concernant les
caillots sanguins à la rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des
symptômes d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Avant de commencer à prendre Dorinelletheramex, votre médecin vous posera toute une série de
questions sur vos antécédents personnels et sur ceux de vos parents proches. Le médecin
mesurera également votre tension artérielle et pratiquera peut-être, en fonction de votre situation
personnelle, d'autres tests.
Cet e notice décrit plusieurs situations dans lesquelles vous devez arrêter de prendre
Dorinelletheramex ou dans lesquelles la fiabilité de Dorinelletheramex pourrait être réduite. Dans
ces situations, il est conseillé de ne pas avoir de rapports sexuels ou de prendre des mesures
contraceptives supplémentaires autres qu'hormonales, p. ex. en utilisant un préservatif ou une
méthode de barrière. N'utilisez ni la méthode Ogino ni la méthode du thermomètre. Ces méthodes
peuvent s'avérer non fiables, car Dorinelletheramex modifie les variations mensuelles de la
température corporelle et de la glaire cervicale.
Dorinel etheramex, comme les autres contraceptifs hormonaux, n'offre aucune protection
contre les infections à VIH (SIDA) ou toute autre maladie sexuel ement transmissible.
Ne prenez jamais Dorinel etheramex
Vous ne devez jamais utiliser Dorinelletheramex si vous souf rez de l'une des af ections suivantes. Si
vous souf rez de l'une des af ections suivantes, vous devez en avertir votre médecin. Votre médecin
discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.
si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin d'une jambe
(thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres
organes.
si vous vous savez at einte d'un trouble de la coagulation (p. ex. un déficit en protéine C, un
déficit en protéine S, un déficit en antithrombine I I, une mutation du facteur V de Leiden ou la
présence d'anticorps anti-phospholipides) ;
si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée (voir
rubrique « Caillots sanguins » ;
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie susceptible occasionnant
une douleur sévère dans la poitrine et pouvant être le premier signe d'une crise cardiaque) ou un
accident vasculaire cérébral (par exemple, un léger accident transitoire sans séquelles).
si vous avez une des maladies suivantes susceptible d'augmenter le risque de formation
d'un caillot dans les artères :
diabète sévère avec lésions de certains vaisseaux sanguins.
tension très élevée.
taux très élevé de graisse dans le sang (cholestérol ou triglycérides).
maladie appelée « hyperhomocystéinémie »
si vous avez (ou avez déjà eu) une certaine forme de migraine appelé « migraine avec aura
».
si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et si votre fonction hépatique n'est pas
normalisée.
si vos reins ne fonctionnent pas bien (insuf isance rénale).
si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur au foie.
si vous avez une hépatite C et si vous prenez des médicaments contenant les substances
ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir ou glécaprévir/pibrentasvir (voir également la
rubrique « Autres médicaments et Dorinelletheramex»).
si vous avez (ou avez déjà eu) ou si l'on soupçonne chez vous un cancer du sein ou des
organes génitaux.
si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Vous pourriez
développer des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.

Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Enfants et adolescents
Dorinelletheramex n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes dont les règles n'ont pas encore
commencé.
Femmes âgées
Dorinelletheramex n'est pas destiné à être utilisé après la ménopause.
Femmes souffrant d'insuffisance hépatique
Ne prenez pas Dorinelletheramex si vous souf rez d'une maladie du foie. Voir aussi les rubriques «
N'utilisez jamais Dorinelletheramex» et « Avertissements et précautions ».
Femmes souffrant d'insuffisance rénale
Ne prenez pas Dorinelletheramex si vous souf rez d'insuf isance rénale ou d'insuf isance rénale
aiguë. Voir aussi les rubriques « N'utilisez jamais Dorinelletheramex» et « Avertissements et
précautions ».
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dorinelletheramex.
Quand devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
- si vous remarquez des signes possibles d'un caillot sanguin pouvant indiquer que vous avez un
caillot sanguin dans une jambe (c.-à-d. une thrombose veineuse profonde), un caillot sanguin
dans un poumon (c.-à-d. une embolie pulmonaire), une crise cardiaque ou un accident
vasculaire cérébral (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).
Dans certaines situations, vous devez faire très at ention pendant que vous utilisez
Dorinelletheramex ou toute autre pilule combinée et votre médecin pourrait devoir vous examiner
régulièrement.
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Si une af ection se développe ou s'aggrave tandis que vous utilisez Dorinelletheramex, vous devez
également consulter votre médecin :
si un parent proche a ou a déjà eu un cancer du sein.
si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire.
si vous souf rez de diabète.
si vous souf rez de dépression.
si vous avez la maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (une infection inflammatoire
chronique de l'intestin).
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie qui af ecte votre système
de défenses naturelles).
si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU, un trouble de la coagulation
sanguine qui entraîne une défaillance des reins).
si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges).
si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des
antécédents familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie est associée à une augmentation du
risque de pancréatite (inflammation du pancréas).
si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
si vous venez juste d'accoucher, vous présentez un risque plus élevé de caillots sanguins.
Vous devez demander à votre médecin quand vous pouvez commencer à prendre
Dorinelletheramex après l'accouchement.
si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite
superficielle).
si vous avez des varices.
si vous souf rez d'épilepsie (voir « Utilisation d'autres médicaments »).
si vous avez une maladie qui est apparue pour la première fois durant une grossesse ou une
utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, perte d'audition, maladie du sang
appelée porphyrie, éruption cutanée bulleuse survenant durant la grossesse (herpes gestationis),
maladie des nerfs entraînant des mouvements brusques du corps (chorée de Sydenham)).
si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (décoloration de la peau, surtout sur le visage ou
le cou, que l'on appelle également « masque de grossesse »). Dans ce cas, évitez de vous
exposer à la lumière directe du soleil et aux ultraviolets.
si vous avez un oedème angioneurotique héréditaire, les produits qui contiennent des
oestrogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes. Consultez immédiatement votre
médecin si vous développez des symptômes d'oedème angioneurotique, comme un gonflement
du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou des difficultés de déglutition ou de l'urticaire
allant de pair avec des difficultés respiratoires.
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Dorinelletheramex augmente le risque de
présenter un
cail ot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot
sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
dans les veines (ce qu'on appelle une « thrombose veineuse », une « thromboembolie
veineuse » ou une « TEV »).
dans les artères (ce qu'on appelle une « thrombose artérielle », une « thromboembolie
artérielle » ou une « TEA »).
Suite à un caillot sanguin, le rétablissement n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils
peuvent entraîner des ef ets graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de se souvenir que le risque global de cail ot sanguin dû à Dorinel etheramex
est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN ?
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
De quoi peut-il éventuellement d'agir ?
· Gonflement d'une jambe ou le long d'une veine Thrombose veineuse profonde
de la jambe ou du pied, en particulier si ce signe
s'accompagne de :
- douleur ou sensibilité dans la jambe
pouvant n'être ressentie qu'en position
debout ou à la marche
- chaleur plus élevée dans la jambe
at einte
- changement de couleur de la jambe, p.
ex. elle devient pâle, rouge ou bleue
· apparition soudaine et inexpliquée d'un
Embolie pulmonaire
essouf lement ou d'une respiration rapide ;
· apparition soudaine d'une toux sans cause
apparente, avec parfois crachats de sang ;
· douleur aiguë dans la poitrine pouvant
s'accentuer à la respiration profonde ;
· étourdissements ou sensations vertigineuses
sévères ;
· bat ements de coeur rapides ou irréguliers ;
· douleurs intenses dans l'estomac.
En cas de doute, consultez un médecin, car
certains symptômes comme la toux ou
l'essouf lement peuvent être pris à tort pour les
signes d'une maladie moins sévère telle qu'une
infection respiratoire (p. ex. un simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans
Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin
un seul oeil :
dans l'oeil)
· perte immédiate de la vision, ou
· vision trouble sans douleur pouvant évoluer
vers une perte de la vision
· douleur, gêne, pression, lourdeur dans la
Crise cardiaque
poitrine ;
· sensation d'oppression ou de pesanteur dans
la poitrine, le bras ou sous le sternum ;
· sensation de plénitude, d'indigestion ou de
suf ocation ;
· sensation de gêne dans le haut du corps
irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le
bras et l'estomac ;
· transpiration, nausées, vomissements ou
sensations vertigineuses ;
· faiblesse extrême, anxiété ou essouf lement ;
· bat ements de coeur rapides ou irréguliers.
· apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral
engourdissement au niveau du visage, d'un
bras ou d'une jambe, en particulier d'un seul
côté du corps ;
· apparition soudaine d'une confusion, de
difficultés à parler ou à comprendre ;
· apparition soudaine de difficultés à voir d'un
oeil ou des deux yeux ;
· apparition soudaine de troubles de la marche,
de sensations vertigineuses, d'une perte
d'équilibre ou de coordination ;
· maux de tête d'apparition soudaine, intenses
ou prolongés, de cause inconnue ;
· perte de conscience ou évanouissement avec
ou sans crise convulsive.
Parfois, les symptômes de l'accident vasculaire
cérébral peuvent être brefs, avec un
· gonflement et coloration légèrement bleutée
Caillots sanguins bloquant d'autres vaisseaux
d'une extrémité ;
sanguins
· douleur intense dans l'estomac (abdomen
aigu)
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un cail ot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation du
risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces ef ets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation
d'un contraceptif hormonal combiné.
Si un caillot sanguin se forme dans une veine de la jambe ou du pied, il peut provoquer une
thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'oeil
(thrombose veineuse rétinienne).
Quand le risque d'apparition d'un cail ot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque de présenter un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également
être augmenté si vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit
ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue, mais il reste toujours légèrement plus élevé que si vous
n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Dorinelletheramex, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à
la normale en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un cail ot sanguin ?
Le risque dépend de votre propre risque de développer une TEV et du type de contraceptif hormonal
combiné que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à
Dorinelletheramex est faible.
Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas
enceintes, environ 2 présenteront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel,
de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 présenteront un caillot sanguin sur une
période d'un an.
Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la
drospirénone, comme Dorinelletheramex, environ 9 à 12 femmes présenteront un caillot sanguin
sur une période d'un an.
Le risque de présenter un caillot sanguin variera en fonction de vos antécédents médicaux
personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Risque d'apparition d'un cail ot sanguin sur
une période d'un an
Femmes
n'utilisant pas de contraceptif
Environ 2 femmes sur 10 000
hormonal combiné (pilule/dispositif
transdermique/anneau) et n'étant pas enceintes
Femmes utilisant une pilule contraceptive
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
hormonale combinée contenant
du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du
norgestimate

Femmes utilisant Dorinelletheramex
Environ 9 à 12 femmes sur 10 000
Facteurs qui augmentent le risque de cail ot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Dorinelletheramex est faible, mais certaines situations peuvent
augmenter ce risque. Le risque est plus élevé :
Si vous avez un surpoids important (indice de masse corporel [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
si un membre de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un
autre organe à un âge jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez être
at einte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée en raison
d'une blessure ou d'une maladie ou si votre jambe est plâtrée. Il pourra être nécessaire
d'interrompre l'utilisation de Dorinelletheramex plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale
ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez cesser d'utiliser Dorinelletheramex,
demandez à votre médecin quand vous pourrez recommencer à l'utiliser ;
avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
si vous avez accouché dans les semaines qui précèdent ;
Le risque de présenter un caillot sanguin augmente avec le nombre de ces situations que vous
cumulez.
Les voyages en avion (>4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin,
en particulier si vous présentez déjà d'autres facteurs repris dans la liste ci-dessus.
Il est important d'avertir votre médecin si l'une de ces situations vous concerne, même si vous n'êtes
pas certaine.
Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter la prise de Dorinelletheramex.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un cail ot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs augmentant le risque de cail ot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral lié à
l'utilisation de Dorinelletheramex est très faible, mais il peut augmenter :
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que
Dorinelletheramex, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de
fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une
autre méthode contraceptive ;
si vous êtes en surpoids ;
si votre tension artérielle est élevée ;
si un membre de votre famille proche a eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral à un âge jeune (avant l'âge de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez également
présenter un risque plus élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ;
si vous ou un membre de votre famille proche avez un taux élevé de graisses dans le sang
(cholestérol ou triglycérides) ;
si vous souf rez de migraines, en particulier de migraines avec aura ;
si vous avez des problèmes cardiaques (troubles valvulaires cardiaques, trouble du rythme
appelé « fibrillation auriculaire ») ;
si vous souf rez de diabète.
Si vous cumulez plus d'une de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le
risque de présenter un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations décrites ci-dessus venait à changer pendant votre traitement par
Dorinelletheramex, par exemple, vous commencez à fumer, un membre de votre famille proche
présente une thrombose de cause inconnue, ou vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre
médecin.
Dorinel etheramex et le cancer
On a observé des cas légèrement plus fréquents de cancer du sein chez les femmes qui utilisent des
pilules combinées, mais on ignore si cela est dû au traitement. Il se peut, par exemple, que l'on
détecte plus de tumeurs chez les femmes qui prennent une pilule combinée du fait que celles-ci sont
examinées plus souvent par leur médecin. L'occurrence des tumeurs mammaires diminue
progressivement après l'arrêt du contraceptif hormonal combiné. Il est important d'examiner
régulièrement vos seins et de contacter votre médecin si vous palpez la moindre grosseur.
On a rapporté des cas rares de tumeurs hépatiques bénignes, et des cas encore plus rares de
tumeurs hépatiques malignes chez les utilisatrices de pilules. Contactez votre médecin si vous
présentez une douleur abdominale anormalement sévère.
Pertes intermenstruel es
Au cours des premiers mois sous Dorinelletheramex, il se peut que vous ayez des pertes inat endues
(petits saignements en dehors de la semaine sans pilule). Si les pertes surviennent pendant plus de
quelques mois, ou si elles commencent après plusieurs mois, votre médecin devra chercher le
problème.
Que faire si vous n'avez pas de règles durant la semaine sans pilule
Si vous avez pris tous les comprimés correctement, si vous n'avez pas eu de vomissement ou de
diarrhée sévère et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est très peu probable que vous
soyez enceinte.
Si vous n'avez pas de règles de privation pendant deux mois de suite, vous êtes peut-être enceinte.
Contactez votre médecin immédiatement. Ne commencez pas la plaquet e suivante tant que vous
n'êtes pas sûre de ne pas être enceinte.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Dorinelletheramex ont fait état
d'une dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à
des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs,
sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Autres médicaments et Dorinel etheramex
Informez toujours votre médecin des médicaments ou remèdes à base de plantes que vous prenez
déjà. Veuillez également dire à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre
médicament (ou au pharmacien) que vous prenez Dorinelletheramex. Ils vous diront si vous devez
prendre des mesures contraceptives supplémentaires (par exemple, un préservatif) et, le cas
échéant, pendant quelle durée, ou, si l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin doit
être modifiée.
Certains médicaments peuvent avoir un ef et sur les taux sanguins de Dorinelletheramex et peuvent
réduire son efficacité à prévenir la grossesse, ou peuvent entraîner des saignements inat endus.
Il s'agit notamment des médicaments suivants utilisés pour traiter :
o l'épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine).
o la tuberculose (p. ex. rifampicine).
o les infections à VIH et au virus de l'hépatite C (médicaments appelés « inhibiteurs de la
protéase » et « inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse », p. ex. ritonavir,
névirapine, éfavirenz).
o infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole)
o arthrite, arthrose (étoricoxib)
o une pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan).
millepertuis.
Dorinelletheramex peut influencer l'ef et d'autres médicaments, p. ex.
N'utilisez pas Dorinelletheramex si vous avez une hépatite C et si vous prenez des médicaments
contenant les substances ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir ou glécaprévir/pibrentasvir car
certaines valeurs de tests sanguins évaluant la fonction du foie pourraient augmenter (augmentation
des taux de l'enzyme du foie appelée « ALT »).
Votre médecin vous prescrira un autre type de contraceptif avant le début du traitement par ces
médicaments. La prise de Dorinelletheramex peut recommencer environ 2 semaines après la fin de
ce traitement. Voir rubrique « N'utilisez jamais Dorinelletheramex ».
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Dorinel etheramex avec des aliments et boissons
Dorinelletheramex peut être pris avec ou sans nourriture, si nécessaire avec un peu d'eau.
Tests de laboratoire
Si vous devez subir une analyse de sang, dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que
vous prenez la pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent perturber les résultats de certains
tests.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, ne prenez pas Dorinelletheramex. Si vous tombez enceinte alors que vous
prenez Dorinelletheramex, arrêtez immédiatement de prendre la pilule et contactez votre médecin. Si
vous voulez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre Dorinelletheramex à tout moment (voir
aussi « Si vous arrêtez de prendre Dorinelletheramex »).
Allaitement
Il n'est généralement pas conseillé d'utiliser Dorinelletheramex pendant la période de l'allaitement. Si
vous souhaitez prendre la pilule alors que vous allaitez, veuillez consulter votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dorinel etheramex contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance vis-à-vis de certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Dorinel etheramex ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez un comprimé de Dorinelletheramex par jour, si nécessaire avec un peu d'eau. Vous pouvez
prendre les comprimés avec ou sans nourriture, mais vous devez prendre les comprimés chaque jour
au même moment.
La plaquet e contient 21 comprimés. Le jour de la semaine où vous devez prendre un comprimé est
imprimé à côté de chaque comprimé. Si, par exemple, vous commencez la plaquet e un mercredi,
prenez le comprimé jouxtant la mention « MER ». Suivez ensuite la direction indiquée par la flèche
imprimée sur la plaquet e jusqu'au moment où vous aurez pris les 21 comprimés.
Ensuite, ne prenez aucun comprimé pendant 7 jours. Les pertes devraient intervenir au cours de ces
7 jours sans pilule. Ce « saignement de privation » débute habituellement le 2e ou le 3e jour sans
pilule.
Le 8e jour après votre dernier comprimé de Dorinelletheramex (c'est-à-dire après la semaine sans
pilule), commencez la plaquet e suivante, et ce, même si les saignements n'ont pas encore cessé.
Cela signifie donc que vous devez commencer chaque plaquet e le même jour de la semaine et que
l'hémorragie de privation doit intervenir les mêmes jours de chaque mois.
Si vous utilisez Dorinelletheramex de cet e façon, vous êtes également protégée contre une
grossesse pendant les 7 jours sans pilule.
Quand pouvez-vous commencer votre première plaquette ?
Si vous n'avez pas utilisé de contraceptif hormonal au cours du mois précédent.
Commencez à prendre Dorinelletheramex le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour
des règles). En commençant à prendre Dorinelletheramex le premier jour des règles, vous êtes
immédiatement protégée contre une grossesse. Vous pouvez également commencer entre le 2e
et le 5e jour de votre cycle, mais dans ce cas, vous devez utiliser d'autres mesures
contraceptives (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours.
Si vous utilisiez un autre contraceptif hormonal combiné, un patch ou un anneau vaginal
combiné.
Vous pouvez de préférence commencer à prendre Dorinelletheramex le lendemain du dernier
comprimé actif (le dernier comprimé contenant des substances actives) de votre pilule
précédente, mais au plus tard le lendemain de la semaine sans pilule de votre pilule précédente
(ou le lendemain du dernier comprimé inactif de votre pilule précédente). Si vous utilisiez un
patch ou un anneau vaginal combiné, suivez les conseils de votre médecin.
Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative pure, injection, implant
ou stérilet à la progestérone).
Vous pouvez changer de méthode n'importe quel jour de prise de la pilule progestative pure (le
jour du retrait d'un implant ou d'un stérilet, le jour prévu pour la prochaine injection) mais, dans
tous ces cas, vous devez utiliser des mesures supplémentaires de protection (par exemple, un
préservatif) pendant les 7 premiers jours où vous prenez la pilule.
Après une fausse couche.
Suivez les conseils de votre médecin.
Après un accouchement.
Vous pouvez commencer à prendre Dorinelletheramex entre 21 et 28 jours après avoir eu un
bébé. Si vous commencez après le 28e jour, utilisez une méthode dite « de barrière » (par
exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours sous Dorinelletheramex.
Si, après un accouchement, vous avez eu des relations sexuelles avant de (re)prendre
Dorinelletheramex, assurez-vous que vous n'êtes pas enceinte ou at endez les règles suivantes.
Si vous allaitez et que vous souhaitez commencer à (re)prendre Dorinelletheramex après un
accouchement.
Lisez la rubrique « Allaitement ».
Si vous ne savez pas quand commencer, demandez à votre médecin.
Si vous avez pris plus de Dorinel etheramex que vous n'auriez dû
On n'a rapporté aucun cas de résultats toxiques sérieux après une prise excessive de
Dorinelletheramex.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Dorinelletheramex, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous prenez plusieurs comprimés à la fois vous pourriez avoir des nausées ou des vomissements
ou encore présenter des saignements vaginaux. Même les fillet es qui ne sont pas encore réglées et
qui ont pris accidentellement ce médicament peuvent présenter de tels saignements.
Si vous avez pris trop de comprimés de Dorinelletheramex, ou si vous vous rendez compte qu'un
enfant en a pris, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Dorinel etheramex
Si vous avez
moins de 12 heures de retard pour la prise, votre protection n'est pas
diminuée. Prenez le comprimé dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis prenez les
comprimés suivants à l'heure habituelle.
Si vous avez
plus de 12 heures de retard pour la prise, il se peut que votre protection soit
af aiblie. Plus vous oubliez de comprimés, plus le risque de grossesse est grand.
Le risque de protection incomplète est à son maximum lorsque vous oubliez un comprimé au début
ou à la fin de la plaquet e. C'est la raison pour laquelle nous vous invitons à suivre les règles
suivantes (voir aussi le schéma ci-dessous) :
Plusieurs comprimés oubliés dans une plaquette
Veuillez consulter votre médecin.
Un comprimé oublié lors de la 1re semaine
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie que vous
devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés au
moment habituel et utilisez un
moyen de contraception supplémentaire (un préservatif, par
exemple) pendant les 7 jours suivants. Si vous avez eu des rapports sexuels durant la semaine
précédant l'oubli, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, veuillez consulter votre
médecin.
Un comprimé oublié lors de la 2e semaine
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela signifie que vous
devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l'heure
habituelle. Votre protection contraceptive n'est pas réduite et il n'est pas nécessaire de prendre
des précautions supplémentaires.
Un comprimé oublié lors de la 3e semaine
Vous avez le choix entre deux possibilités :
1.
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte, même si cela
signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les
comprimés à l'heure habituelle. Ne respectez pas la semaine sans pilule, mais commencez
directement la plaquet e suivante.
Vous aurez très probablement des règles à la fin de la seconde plaquet e, mais vous
pourriez aussi avoir de légers saignements ou des saignements de type menstruel durant la
seconde plaquet e.
2.
Vous pouvez également arrêter tout de suite la plaquet e et passer directement à la
période de 7 jours sans pilule
(en comptant le jour où vous avez oublié votre pilule). Si
vous souhaitez commencer une nouvelle plaquet e le premier jour habituel, raccourcissez la
période sans pilule à moins de 7 jours.
En suivant scrupuleusement l'une de ces recommandations, vous resterez protégée contre une
grossesse.
Si vous avez oublié un comprimé d'une plaquet e et que vous n'avez pas de règles au cours
de la période sans pilule qui suit, vous êtes peut-être enceinte. Contactez votre médecin avant
d'entamer la plaquet e suivante.
Oubli de plus
Demandez conseil à votre médecin
d'un comprimé
dans une
plaquette
Oui
thermoformée
Semaine 1
Avez-vous eu des rapports sexuels la semaine précédente ?
Non
- Prenez le comprimé oublié
- Utilisez une méthode de barrière
(préservatif) pendant les 7 jours suivants et
- Finissez la plaquette
Oubli d'un seul
comprimé (pris
Semaine 2
- Prenez le comprimé oublié
plus de 12
- Finissez la plaquette
heures en retard)
- Prenez le comprimé oublié et
- Finissez la plaquette
- Ne respectez pas la semaine sans pilule
- Commencez la plaquet e suivante
Semaine 3
ou
- Arrêtez la plaquette immédiatement
- Commencez la semaine sans pilule (pas
plus de 7 jours en comptant le jour de l'oubli)
- Puis commencez la plaquette suivante
Que faire en cas de vomissement ou de diarrhée sévère
Si vous vomissez dans les 3-4 heures qui suivent la prise d'un comprimé ou si vous présentez une
diarrhée sévère, il y a un risque que les substances actives contenues dans la pilule ne soient pas
totalement absorbées dans votre organisme. La situation est alors presque identique à l'oubli d'un
comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, prenez dès que possible un comprimé sur une
plaquet e de réserve. Prenez-le si possible dans les 12 heures de l'heure à laquelle vous prenez
normalement la pilule. Si ce n'est pas possible ou si les 12 heures se sont déjà écoulées, suivez les
conseils mentionnés sous « Si vous oubliez de prendre Dorinelletheramex ».
Retarder vos règles : ce que vous devez savoir
Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en débutant une nouvelle
plaquet e de Dorinelletheramex sans respecter la semaine sans pilule. Il se peut que vous présentiez
de légers saignements ou des saignements de type menstruel durant la seconde plaquet e. Après la
période habituelle de 7 jours sans pilule, commencez la plaquet e suivante.

Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder le jour de vos règles.
Changer le premier jour de vos règles : ce que vous devez savoir
Si vous prenez les comprimés suivant les instructions, vos règles débuteront au cours de la semaine
sans pilule. Si vous devez changer ce jour, raccourcissez l'intervalle sans pilule (ne l'allongez jamais
­
7 jours sans pilule, c'est le maximum ! ). Par exemple, si votre période sans pilule commence un

En cas de doute, consultez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Dorinel etheramex
Vous pouvez arrêter de prendre Dorinelletheramex à tout moment. Si vous ne souhaitez pas être
enceinte, consultez votre médecin pour qu'il vous conseille d'autres moyens fiables de contraception.
Si vous souhaitez être enceinte, arrêtez de prendre Dorinelletheramex et at endez vos premières
règles avant d'essayer d'être enceinte. Vous pourrez ainsi calculer la date prévue pour
l'accouchement plus facilement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque ef et
indésirable, en particulier s'il est sévère et persistant, ou si votre état de santé se modifie et vous
pensez que cela peut être dû à Dorinelletheramex, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguin dans les veines (thromboembolie veineuse
[TEV]) ou de caillots sanguins dans les artères (thromboembolie artérielle [TEA]) chez toutes les
femmes qui prennent un contraceptif hormonal combiné. Pour plus d'informations sur les différents
risques associés à la prise d'un contraceptif hormonal combiné, consultez la rubrique 2 « Quelles
sont les informations à connaître avant d'utiliser Dorinelletheramex ? ».
Voici une liste des ef ets indésirables qui ont été associés à l'utilisation de Dorinelletheramex.
Effets indésirables fréquents (pourrait toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
sautes d'humeur.
maux de tête.
douleur abdominale (mal d'estomac).
acné.
douleur mammaire, augmentation du volume des seins, sensibilité des seins, règles
douloureuses ou irrégulières.
prise de poids.
Effets indésirables peu fréquents (pourrait toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
candidose (infection fongique).
boutons de fièvre (herpès).
réactions allergiques.
augmentation de l'appétit.
dépression, nervosité, trouble du sommeil.
fourmillements, étourdissements (vertiges).
problèmes de vision.
rythme cardiaque irrégulier ou anormalement rapide.
caillot de sang (thrombose) dans les poumons (embolie
pulmonaire), hypertension, hypotension, migraine, varices.
mal de gorge.
nausées, vomissements, inflammation de l'estomac et/ou de l'intestin, diarrhée, constipation.
gonflement soudain de la peau et/ou des muqueuses (p. ex. langue ou gorge) et/ou difficultés à
avaler ou urticaire allant de pair avec des difficultés à respirer (angio-oedème), chute de
cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, éruptions cutanées, peau sèche, peau grasse
(dermatite séborrhéique).
douleur dans la nuque, douleur dans les membres, crampes musculaires.
infection de la vessie.
grosseur mammaire (bénigne et cancer), production de lait en dehors d'une grossesse
(galactorrhée), kystes ovariens, bouf ées de chaleur, absence de règles, règles très
abondantes, pertes vaginales, sécheresse vaginale, douleur abdominale basse (pelvienne),
frot is cervical anormal, baisse de la libido.
rétention d'eau, manque d'énergie, soif excessive, sudation accrue.
perte de poids.
Effets indésirables rares (pourrait toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
asthme.
trouble de l'audition.
érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rougeâtres douloureux).
érythème polymorphe (éruption cutanée caractérisée par des lésions ou des rougeurs en forme
de cible).
caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
- dans une jambe ou un pied (TVP)
- dans un poumon (EP)
- crise cardiaque
- accident vasculaire cérébral (AVC)
- mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC appelés « accident ischémique
transitoire » (AIT)
- caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
Le risque de présenter un caillot sanguin peut être plus élevé si vous avez certaines autres af ections
qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les af ections qui augmentent
le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Avenue Galilée 5/03 - 1210 BRUSSEL -
5.
Comment conserver Dorinel etheramex ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquet e et la boite après
« EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Dorinel etheramex

Les substances actives sont l'éthinylestradiol et la drospirénone.
Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 milligrammes d'éthinylestradiol et 3 milligrammes de
drospirénone.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon (de maïs) prégélatinisé, povidone,
croscarmellose sodique, polysorbate 80, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350,
talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Aspect de Dorinel etheramex et contenu de l'embal age extérieur
Les comprimés sont des comprimés pelliculés ronds de couleur rose.
Dorinelletheramex est disponible en boîtes de 1, 2, 3, 6 et 13 plaquet es contenant chacune 21
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01YE64,
IRLANDE
Fabricant
Laboratorios León Farma, S.A., Pol. Ind. Navatejera, C/ La Vallina s/n, 24008 - Villaquilambre, León,
ESPAGNE
Ou Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, ALLEMAGNE
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE399716
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
NO:
Varenelle
BE:
Dorinelletheramex
SE:
Dretinelle
IT:
Lusinelle
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 08/2021.
Autres sources d'informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (ht ps:/ www.afmps.be/fr).