Domperidon ab 10 mg

Domperidon AB 10 mg comprimés orodispersibles
Dompéridone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Domperidon AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Domperidon AB ?
3.
Comment prendre Domperidon AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Domperidon AB ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Domperidon AB et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées et les vomissements chez les adultes et les adolescents
(âgés de 12 ans et plus et pesant 35 kg ou plus).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Domperidon AB ?
N'utilisez jamais Domperidon AB :
Avertissements et précautions
Ces médicaments ne sont pas adaptés pour les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants de moins de
12 ans ou les adolescents pesant moins de 35 kg. Si Domperidon AB est utilisé chez un enfant,
renseignez-vous auprès de votre médecin pour la formulation destinée aux enfants.
Avant de prendre ce médicament, contactez votre médecin si vous :
- souffrez de troubles hépatiques (dysfonctionnement hépatique ou insuffisance hépatique) (voir
rubrique « Ne prenez jamais Domperidon AB ») ;
- souffrez de problèmes rénaux (dysfonctionnement rénal ou insuffisance rénale). Il est recommandé
de demander conseil à votre médecin en cas de traitement prolongé, étant donné que vous pourriez
avoir besoin de prendre une dose plus faible ou de prendre ce médicament moins fréquemment, et
votre médecin pourrait souhaiter vous examiner à intervalles réguliers.
La dompéridone peut être associée à une augmentation du risque de trouble du rythme cardiaque et
d'arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus important chez les personnes âgées de plus de 60 ans ou
chez celles qui prennent des doses supérieures à 30 mg par jour. Ce risque peut également augmenter
lorsque la dompéridone est administrée en association avec certains médicaments. Veuillez prévenir
votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter une infection (infections
fongiques ou bactériennes) et/ou si vous souffrez de problèmes cardiaques ou êtes atteint(e) d'une
infection par le VIH/SIDA (voir rubrique « Autres médicaments et Domperidon AB »).
La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.
Si vous développez des troubles du rythme cardiaque tels que des palpitations, des difficultés
respiratoires, une perte de connaissance, pendant la prise de la dompéridone, veuillez contacter votre
médecin. Le traitement par dompéridone devra être interrompu.
Autres médicaments et Domperidon AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez jamais Domperidon AB si vous prenez des médicaments pour traiter :
·
des infections fongiques, par example, de la pentamidine ou des antifongiques azolés, notamment
de l'itraconazole, du kétoconazole (oral), du fluconazole, du posaconazole ou du voriconazole ;
- des infections bactériennes, notamment l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, la
lévofloxacine, la moxifloxacine, la spiramycine (il s'agit d'antibiotiques) ;
- des troubles cardiaques ou une hypertension artérielle (ex. : l'amiodarone, la dronédarone, la
quinidine, l'ibutilide, le disopyramide, le dofétilide, le sotalol, l'hydroquinidine) ;
- des psychoses (ex. : l'halopéridol, le pimozide, le sertindole) ;
- des troubles gastro-intestinaux (ex. : le cisapride, le dolasétron, le prucalopride) ;
- des allergies (ex. : la méquitazine, la mizolastine) ;
- la malaria (notamment l'halofantrine, la luméfantrine) ;
- le sida/VIH comme le ritonavir ou le saquinavir (il s'agit d'inhibiteurs de la protéase) ;
- l'hépatite C (ex. le télaprévir) ;
- un cancer (ex. : le torémifène, le vandétanib, la vincamine).
Ne prenez pas Domperidon AB si vous prenez certains autres médicaments (ex. : le bépridil, le
diphémanil, la méthadone).
Veuillez prévenir votre médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter une
infection, des problèmes cardiaques, une infection par le VIH/SIDA ou une maladie de Parkinson.
Domperidon AB et l'apomorphine: avant d'utiliser Domperidon AB et de l'apomorphine, votre
médecin s'assurera que vous tolérez ces deux médicaments lorsqu'ils sont utilisés en concomitance.
Demandez des conseils personnalisés à votre médecin ou un spécialiste. Veuillez consulter la notice
de l'apomorphine.
Il est important de demander à votre médecin ou votre pharmacien si Domperidon AB peut être
utilisé en toute sécurité lorsque vous prenez d'autres médicaments, y compris des médicaments
obtenus sans ordonnance.
Domperidon AB avec des aliments et boissons
Prenez Domperidon AB avant les repas, étant donné que lorsqu'il est pris après les repas,
l'absorption du médicament est légèrement retardée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
On ignore si l'utilisation de Domperidon AB est nocive pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou
pensez l'être, vous devez en informer votre médecin qui décidera si vous pouvez ou non prendre
Domperidon AB.
Allaitement
De petites quantités de dompéridone ont été détectées dans le lait maternel. La dompéridone peut
entraîner des effets secondaires indésirables qui affecteront le coeur du bébé allaité. La dompéridone
doit uniquement être utilisée pendant l'allaitement si votre médecin considère que cela est clairement
nécessaire. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains patients ont rapporté avoir développé des sensations vertigineuses ou une somnolence après
la prise de Domperidon AB. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines pendant la prise de
Domperidon AB, tant que vous ne savez pas quel effet Domperidon AB a sur vous.
3.
Comment prendre Domperidon AB ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez Domperidon AB avant les repas, étant donné que s'il est pris après les repas, l'absorption du
médicament est légèrement retardée.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus et pesant 35 kg ou plus
La dose habituelle est d'un comprimé à prendre jusqu'à trois fois par jour, si possible avant les repas.
Ne prenez pas plus de trois comprimés par jour.
Durée du traitement
Les symptômes disparaissent généralement dans les 3 à 4 jours suivants la prise de ce médicament.
Ne prenez pas Domperidon AB pendant plus de 7 jours sans avoir préalablement consulté votre
médecin.
Comment prendre ce médicament
Les comprimés orodispersibles étant fragiles, ils ne doivent pas être sortis de la plaquette en les
poussant à travers la feuille d'aluminium ; cela pourrait les casser ou les abîmer. Pour retirer un
comprimé de la plaquette :
N'appuyez pas sur le comprimé en vue de le faire traverser la feuille d'aluminium.
Soulevez le coin de la feuille d'aluminium et retirez complètement celle-ci (image 1).
Poussez le comprimé (image 2).
Sortez le comprimé en dehors de la plaquette (image 3).
Le comprimé orodispersible est ensuite placé sur la langue, fond automatiquement et est avalé
avec la salive. Il n'est pas nécessaire de boire pour prendre le médicament.
Nouveau-nés, nourrissons, enfants de moins de 12 ans et adolescents pesant moins de 35 kg
Les comprimés et les comprimés orodispersibles ne sont pas adaptés pour les enfants de moins de 12
ans ou pour les adolescents pesant moins de 35 kg.
Si vous avez pris plus de Domperidon AB que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Domperidon AB, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245), surtout si un enfant en a ingéré
trop. En cas de surdosage, un traitement symptomatique devrait être instauré. Un suivi par ECG
pourrait être entrepris en vue de surveiller l'éventualité d'un problème cardiaque que l'on appelle
« allongement de l'intervalle QT ».
Informations pour le médecin : un suivi étroit du patient, un lavage gastrique, l'administration de
charbon activé et des mesures d'appoint générales sont recommandés. Un médicament
antiparkinsonien anticholinergique peut aider à neutraliser les troubles extrapyramidaux.
Si vous oubliez de prendre Domperidon AB
Prenez le médicament dès que vous vous rendez compte de l'oubli. Toutefois, s'il est presque l'heure
de prendre la dose suivante, patientez jusqu'à la prise de celle-ci et continuez comme prévu. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Des mouvements involontaires du visage ou des bras et des jambes, des tremblements
excessifs, une raideur musculaire excessive ou des spasmes musculaires
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)
:
Des convulsions
Un type de réaction susceptible de survenir rapidement après l'administration et qui se
manifeste par une éruption cutanée, des démangeaisons, une dyspnée et/ou un gonflement du
visage
Une réaction d'hypersensibilité sévère susceptible de survenir rapidement après
l'administration, qui se caractérise entre autres par de l'urticaire, des démangeaisons, des
rougeurs, des pertes de connaissance et des difficultés respiratoires
Des troubles du système cardiovasculaire : des troubles du rythme cardiaque (battements du
coeur rapides ou irréguliers) ont été rapportés ­ si cela se produit, vous devrez immédiatement
arrêter le traitement. La dompéridone peut être associée à une augmentation du risque de
trouble du rythme cardiaque et d'arrêt cardiaque. Ce risque peut être plus important chez les
personnes âgées de plus de 60 ans ou chez celles qui prennent des doses supérieures à 30 mg
par jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et
les enfants.
Arrêtez le traitement par Domperidon AB et contactez immédiatement votre médecin si vous
développez l'un des effets indésirables décrits ci-dessus.
D'autres effets indésirables qui ont été observés avec Domperidon AB sont listés ci-après :
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Sécheresse de la bouche
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Anxiété
Agitation
Nervosité
Perte ou diminution d'intérêt pour le sexe
Maux de tête
Envie de dormir
Diarrhée
Eruptions cutanées
Démangeaisons
Urticaire
Glandes mammaires douloureuses ou sensibles
Ecoulement de lait par les glandes mammaires
Sensation de faiblesse générale
Sensations vertigineuses
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Certains patients qui ont utilisé la dompéridone pour des troubles et à des doses exigeant une
surveillance médicale ont développé les effets indésirables suivants : une agitation, un gonflement
ou une croissance des glandes mammaires, une perte inhabituelle des glandes mammaires, des
règles irrégulières chez les femmes, une difficulté à allaiter, une dépression et une hypersensibilité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-
dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be

5.
Comment conserver Domperidon AB ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine. Ce médicament ne nécessite pas de précautions
particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement dans la couleur ou l'odeur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Aspect de Domperidon AB et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés orodispersibles de Domperidon AB 10 mg sont ronds, blancs et dotés d'un arôme de
menthe poivrée. Ce médicament est disponible en emballages de 20, 30 et 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8 ­ 1090 Bruxelles
Fabricants
Generis Farmaêutica SA
Rua João de Deus, n° 19,
Venda Nova 2700-487,
Portugal
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE502071
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE: Domperidon AB 10 mg comprimés orodispersibles
PT: Domperidona Sandoz