Dolocarp flavour 20 mg

Bijsluiter – FR versie
DOLOCARP FLAVOUR 20 MG
NOTICE
Dolocarp flavour, 20 mg, comprimés à croquer pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dolocarp flavour, 20 mg, comprimés à croquer pour chiens
Carprofène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé à croquer contient :
Substance active :
Carprofène 20 mg
Excipients :
Arôme de foie liquide
Arôme sec végétarien spécial
1 mg
10 mg
Comprimés de couleur beige-brun avec une une barre de sécabilité.
4.
INDICATION(S)
Chien :
Réduction de l’inflammation et de la douleur causées par des troubles musculo-squelettiques aigus et
chroniques (arthrose, par exemple). A utiliser en tant que suivi de l’analgésie parentérale dans la
gestion de la douleur postopératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou en lactation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres AINS et à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une maladie cardiaque, hépatique ou rénale, ni chez les
animaux chez lesquels existe une possibilité d’ulcération gastro-intestinale ou de saignements gastro-
intestinaux, ou chez lesquels existe des preuves d’une dyscrasie sanguine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets indésirables classiquement associés aux AINS, tels que des vomissements, des fèces
molles / diarrhées, la présence de sang occulte dans les fèces (décoloration noire et visible des fèces),
l’apparition d’une détérioration de la fonction rénale (soif accrue, volume urinaire accru ou réduit), la
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perte d’appétit et la léthargie ont été rapportés. Ces effets indésirables surviennent généralement au
cours de la première semaine de traitement ; ils sont, dans la plupart des cas, transitoires, et
disparaissent après la fin du traitement. Dans de très rares cas, ils peuvent néanmoins se révéler graves
ou mortels. Si des effets indésirables se produisent, il convient d’arrêter le traitement et de consulter
un vétérinaire. Une augmentation temporaire du taux d’ALAT est possible. Dans de très rares cas, des
dommages au foie et une détérioration de la fonction hépatique peuvent survenir.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Comprimé à croquer pour voie orale. La dose recommandée ne doit pas être augmentée.
Administrer une dose de 4,0 mg par kg de poids corporel une fois par jour. En cas de traitement à long
terme, la dose initiale peut, en fonction de la réponse clinique, être réduite à 2 mg par kg de poids
corporel une fois par jour.
La plupart des chiens ingèreront volontairement les comprimés à croquer.
La période de traitement dépend de l’évolution clinique de la maladie. Il convient de n’effectuer le
traitement à long terme que sous surveillance vétérinaire.
Les comprimés peuvent être fractionnés le long de la barre de sécabilité.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10. TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit sec.
Conserver le pilulier hermétiquement fermé.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le pilulier.
Durée de conservation après la première ouverture du pilulier :
1 an
Durée de conservation des demi-comprimés :
48 heures
Lorsque le récipient est ouvert pour la première fois, et ce, en se conformant à la durée de conservation
indiquée sur la présente notice, il convient de fixer la date à laquelle tout médicament vétérinaire
restant dans le récipient devra être éliminé. Il convient d’inscrire cette date de péremption dans
l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucun.
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
L’utilisation chez les chiens âgés de moins de 6 semaines ou chez les chiens âgés est susceptible
d’entraîner des risques supplémentaires. Si une telle utilisation ne peut être évitée, il pourra être
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envisagé d’administrer une dose réduite auxdits chiens et de soumettre ceux-ci à une prise en charge
clinique rigoureuse.
Compte tenu de la bonne appétence du comprimé à croquer, il convient de conserver les comprimés en
lieu sûr, hors de portée des animaux. La prise de doses dépassant le nombre recommandé de
comprimés à croquer peut entraîner de graves effets indésirables. Si tel est le cas, consulter
immédiatement un vétérinaire.
Eviter l’utilisation chez tout chien déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, dans la mesure où il
existe un risque potentiel de toxicité rénale accrue.
Il convient d’éviter l’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose ; par conséquent, il convient de mettre
en œuvre un traitement concomitant antimicrobien approprié dans le traitement d’états inflammatoires
associés à une infection bactérienne.
Ne pas administrer d’autres AINS et des glucocorticoïdes de manière concomitante ou dans un
intervalle de 24 heures après administration des uns ou des autres.
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et rivaliser ainsi avec d’autres
médicaments fortement liés, ce qui peut conduire à des effets toxiques.
L’exposition à une lumière intense pendant le traitement peut entraîner une photodermatose chez les
animaux présentant une faible pigmentation de la peau. De tels effets indésirables liés au carprofène
sont survenus chez des animaux de laboratoire et des hommes. Bien que des réactions cutanées de ce
type n’aient encore jamais été observées jusqu’à présent chez les chiens, il est, pour l’heure,
impossible d’exclure le fait qu’elles puissent survenir.
Avertissements à l’utilisateur
Le carprofène peut, dans de rares cas, causer une réaction cutanée allergique (photosensibilisation)
chez certaines personnes. Eviter tout contact cutané avec le produit. En cas d'ingestion accidentelle,
consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice.
Se laver les mains après avoir manipuler le médicament vétérinaire.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur des espèces de laboratoire (rat et lapin) ont mis en évidence des effets
foetotoxiques du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique. L’innocuité du médicament
vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser chez les chiennes
gravides ou en lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Ne pas administrer des AINS et des glucocorticoïdes de manière concomitante ou dans un intervalle
de 24 heures après administration des uns ou des autres. Il convient d’éviter l’administration
concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques. Se reporter également à la section 4.5.
Le carprofène présente une forte affinité pour les protéines plasmatiques (99 % de liaison). Il convient,
pour cette raison, de ne pas l’administrer simultanément avec d’autres substances présentant
également un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques. Dans le cas d’un prétraitement avec
des anti-inflammatoires stéroïdiens ou non stéroïdiens, une période exempte de traitement doit être
observée sous peine, autrement, d’intensifier la gravité de possibles effets indésirables.
Surdosage (symptômes, conduites d’urgence, antidotes)
En cas d’effets secondaires typiques des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que des
troubles gastro-intestinaux (anorexie, vomissements, diarrhée, ulcération), des saignements gastro-
intestinaux (indiqués par un noircissement des fèces) ou des signes de détérioration de la fonction
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rénale (soif accrue, volume urinaire accru ou réduit), il convient d’interrompre immédiatement le
traitement et de consulter un vétérinaire.
Bien que des études aient été effectuées en ce qui concerne à l’innocuité du médicament vétérinaire
en cas de surdosage, aucun signe de toxicité n’est apparu lorsque les chiens étaient traités avec le
carprofène à des doses allant jusqu’à 6 mg/kg deux fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose
recommandée de 4 mg/kg) et 6 mg/kg une fois par jour pendant 7 jours. (soit 1,5 fois la dose
recommandée de 4 mg/kg).
Il n’existe aucun antidote spécifique en cas de surdosage du carprofène ; il convient toutefois, à
l’instar de ce qui est mis en œuvre en cas de surdosage clinique avec des AINS, d’instaurer un
traitement de soutien générale.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE LORS, LE CAS ÉCHÉANT, DE
L’ÉLIMINATION DE PRODUITS NON UTILISÉS OU DE DÉCHETS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE À LAQUELLE LA NOTICE A ÉTÉ APPROUVÉE POUR LA DERNIÈRE FOIS
Septembre 2017
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pilulier blanc en polyéthylène haute densité doté d’une fermeture sécurité enfant et placé dans un
pilulier en carton. Le produit est fermé par un bouchon blanc en polypropylène avec ou sans produit
dessiccateur.
Présentations : 20 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Conseils sur la façon d’ouvrir le récipient doté d’une fermeture de sécurité pour les enfants : appuyer
sur le bouchon et le tourner pour ouvrir. Fermer hermétiquement.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V425932
Distributeur:
V.M.D nv/sa
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgique



DOLOCARP FLAVOUR 20
MG
NOTICE
Dolocarp flavour, 20 mg, comprimés à croquer pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dolocarp flavour, 20 mg, comprimés à croquer pour chiens
Carprofène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé à croquer contient :
Substance active :
Carprofène 20 mg
Excipients :
Arôme de foie liquide
1 mg
Arôme sec végétarien spécial
10 mg
Comprimés de couleur beige-brun avec une une barre de sécabilité.
4.
INDICATION(S)
Chien :
Réduction de l'inflammation et de la douleur causées par des troubles musculo-squelettiques aigus et
chroniques (arthrose, par exemple). A utiliser en tant que suivi de l'analgésie parentérale dans la
gestion de la douleur postopératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou en lactation.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres AINS et à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale, ni chez les
animaux chez lesquels existe une possibilité d'ulcération gastro-intestinale ou de saignements gastro-
intestinaux, ou chez lesquels existe des preuves d'une dyscrasie sanguine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES


DOLOCARP FLAVOUR 20
MG
perte d'appétit et la léthargie ont été rapportés. Ces effets indésirables surviennent généralement au
cours de la première semaine de traitement ; ils sont, dans la plupart des cas, transitoires, et
disparaissent après la fin du traitement. Dans de très rares cas, ils peuvent néanmoins se révéler graves
ou mortels. Si des effets indésirables se produisent, il convient d'arrêter le traitement et de consulter
un vétérinaire. Une augmentation temporaire du taux d'ALAT est possible. Dans de très rares cas, des
dommages au foie et une détérioration de la fonction hépatique peuvent survenir.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Comprimé à croquer pour voie orale. La dose recommandée ne doit pas être augmentée.
Administrer une dose de 4,0 mg par kg de poids corporel une fois par jour. En cas de traitement à long
terme, la dose initiale peut, en fonction de la réponse clinique, être réduite à 2 mg par kg de poids
corporel une fois par jour.
La plupart des chiens ingèreront volontairement les comprimés à croquer.
La période de traitement dépend de l'évolution clinique de la maladie. Il convient de n'effectuer le
traitement à long terme que sous surveillance vétérinaire.
Les comprimés peuvent être fractionnés le long de la barre de sécabilité.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit sec.
Conserver le pilulier hermétiquement fermé.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le pilulier.
Durée de conservation après la première ouverture du pilulier :
1 an
Durée de conservation des demi-comprimés :
48 heures
Lorsque le récipient est ouvert pour la première fois, et ce, en se conformant à la durée de conservation
indiquée sur la présente notice, il convient de fixer la date à laquelle tout médicament vétérinaire
restant dans le récipient devra être éliminé. Il convient d'inscrire cette date de péremption dans
l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucun.


DOLOCARP FLAVOUR 20
MG
envisagé d'administrer une dose réduite auxdits chiens et de soumettre ceux-ci à une prise en charge
clinique rigoureuse.
Compte tenu de la bonne appétence du comprimé à croquer, il convient de conserver les comprimés en
lieu sûr, hors de portée des animaux. La prise de doses dépassant le nombre recommandé de
comprimés à croquer peut entraîner de graves effets indésirables. Si tel est le cas, consulter
immédiatement un vétérinaire.
Eviter l'utilisation chez tout chien déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, dans la mesure où il
existe un risque potentiel de toxicité rénale accrue.
Il convient d'éviter l'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose ; par conséquent, il convient de mettre
en oeuvre un traitement concomitant antimicrobien approprié dans le traitement d'états inflammatoires
associés à une infection bactérienne.
Ne pas administrer d'autres AINS et des glucocorticoïdes de manière concomitante ou dans un
intervalle de 24 heures après administration des uns ou des autres.
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et rivaliser ainsi avec d'autres
médicaments fortement liés, ce qui peut conduire à des effets toxiques.
L'exposition à une lumière intense pendant le traitement peut entraîner une photodermatose chez les
animaux présentant une faible pigmentation de la peau. De tels effets indésirables liés au carprofène
sont survenus chez des animaux de laboratoire et des hommes. Bien que des réactions cutanées de ce
type n'aient encore jamais été observées jusqu'à présent chez les chiens, il est, pour l'heure,
impossible d'exclure le fait qu'elles puissent survenir.
Avertissements à l'utilisateur
Le carprofène peut, dans de rares cas, causer une réaction cutanée allergique (photosensibilisation)
chez certaines personnes. Eviter tout contact cutané avec le produit. En cas d'ingestion accidentelle,
consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice.
Se laver les mains après avoir manipuler le médicament vétérinaire.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études menées sur des espèces de laboratoire (rat et lapin) ont mis en évidence des effets
foetotoxiques du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique. L'innocuité du médicament
vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser chez les chiennes
gravides ou en lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer des AINS et des glucocorticoïdes de manière concomitante ou dans un intervalle
de 24 heures après administration des uns ou des autres. Il convient d'éviter l'administration
concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques. Se reporter également à la section 4.5.
Le carprofène présente une forte affinité pour les protéines plasmatiques (99 % de liaison). Il convient,
pour cette raison, de ne pas l'administrer simultanément avec d'autres substances présentant
également un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques. Dans le cas d'un prétraitement avec
des anti-inflammatoires stéroïdiens ou non stéroïdiens, une période exempte de traitement doit être
observée sous peine, autrement, d'intensifier la gravité de possibles effets indésirables.


DOLOCARP FLAVOUR 20
MG
rénale (soif accrue, volume urinaire accru ou réduit), il convient d'interrompre immédiatement le
traitement et de consulter un vétérinaire.
Bien que des études aient été effectuées en ce qui concerne à l'innocuité du médicament vétérinaire
en cas de surdosage, aucun signe de toxicité n'est apparu lorsque les chiens étaient traités avec le
carprofène à des doses allant jusqu'à 6 mg/kg deux fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose
recommandée de 4 mg/kg) et 6 mg/kg une fois par jour pendant 7 jours. (soit 1,5 fois la dose
recommandée de 4 mg/kg).
Il n'existe aucun antidote spécifique en cas de surdosage du carprofène ; il convient toutefois, à
l'instar de ce qui est mis en oeuvre en cas de surdosage clinique avec des AINS, d'instaurer un
traitement de soutien générale.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE LORS, LE CAS ÉCHÉANT, DE
L'ÉLIMINATION DE PRODUITS NON UTILISÉS OU DE DÉCHETS

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14. DATE À LAQUELLE LA NOTICE A ÉTÉ APPROUVÉE POUR LA DERNIÈRE FOIS
Septembre 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pilulier blanc en polyéthylène haute densité doté d'une fermeture sécurité enfant et placé dans un
pilulier en carton. Le produit est fermé par un bouchon blanc en polypropylène avec ou sans produit
dessiccateur.
Présentations : 20 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Conseils sur la façon d'ouvrir le récipient doté d'une fermeture de sécurité pour les enfants : appuyer
sur le bouchon et le tourner pour ouvrir. Fermer hermétiquement.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS