Dokamox 80 %/milk

Bijsluiter – FR versie
Dokamox 80%
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
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Dokamox 80%
B. NOTICE
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Dokamox 80%
NOTICE
DOKAMOX 80%, 800 mg/g
Poudre pour administration dans l'eau de boisson/ le lait
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots:
LelyPharma bv, NL-8203 AA Lelystad, Pays-Bas.
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOKAMOX 80%, 800 mg/g
Poudre pour administration dans l'eau de boisson/ le lait
(Amoxicillinum trihydricum)
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Contient par gramme: Amoxicilline trihydraat 918,23 mg eq. Amoxicilline 800 mg, Anhydrisch
colloidaal silicium, lactose
4. INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes sensibles à l'amoxicilline. Il est nécessaire
d’atteindre les concentrations efficaces de l’antibiotique au niveau du site d’infection en tenant compte
de ses propriétés pharmacocinétiques.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles de la fonction rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles aux pénicillines et aux autres substances du groupe
des ß-lactames.
Ne pas utiliser contre les germes producteurs de la pénicillinase.
Ne pas utiliser chez les chevaux, les ruminants, les lapins et chez les petits rongeurs tels que cobayes,
gerbilles, etc.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions cutanées allergiques et réactions anaphylactiques.
Occasionnellement des troubles gastro-intestinaux (vomissement, diarrhée) peuvent survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veau, porc et poulet.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Cette poudre hydrosoluble peut être dissoute dans l'eau de boisson ou le lait.
La solubilité maximale de cette poudre est de 350 grammes par 100 litres d'eau ou de lait.
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Dokamox 80%
Veaux
10 mg d'amoxicilline par kg de poids vif, soit 12.5 mg de poudre de Dokamox 80% par kg de poids
vif, 2 fois par jour pendant 3 à 5 jours.
Porcs
10 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel, soit 12.5 mg de poudre de Dokamox 80% par kg de
poids vif, 2 fois par jour, pendant 3 à 5 jours.
Poulets
10 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel, soit 12.5 mg de poudre de Dokamox 80% par kg de
poids vif, 2 fois par jour, pendant 3 à 5 jours.
Les solutions d’antibiotiques à usage oral doivent être renouvelées toutes les 12 heures.
Les solutions d’antibiotiques dans le lait de remplacement des veaux doivent être utilisées endéans les
2 heures de leur préparation.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin de garantir un dosage correct et d’éviter un éventuel sous-dosage, le poids des animaux doit être
déterminé soigneusement.
L’état général de l’animal influence la prise de la boisson médicamenteuse. Il est dès lors recommandé
d’adapter la concentration en amoxicilline si nécessaire.
En l’absence d’amélioration après 3 jours de traitement, celui-ci ne sera poursuivi qu'après une
vérification de la sensibilité du germe responsable au moyen d’un antibiogramme. Au besoin, il faut
changer de traitement.
10. TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats:
Veau:
4 jours
Porc:
3 jours
Poulet:
1 jour
Ne pas utiliser chez des poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Protéger de la lumière.
A conserver dans un endoit sec.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 14 semaines.
Durée de conservation après solubilisation dans l’eau de boisson: 12 heures.
Durée de conservation après solubilisation dans le lait artificiel pour veaux: 2 heures.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Le traitement doit être interrompu en cas de réaction allergique.
Le dosage doit être soigneusement évalué en cas de troubles rénaux.
Certains microorganismes ont développé de l’antibiorésistance. Il est recommandé d’administrer le
produit après réalisation d’un antibiogramme.
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité suite à leur
injection, inhalation, administration orale ou suite à un contact avec la peau. L’hypersensibilité vis-à-
vis des pénicillines peut mener à une hypersensibilité vis-à-vis des céphalosporines et vice-versa. Des
réactions allergiques sévères peuvent se produire occasionnellement vis-à-vis de ces substances.
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Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce produit ou ayant reçu le conseil de ne pas
entrer en contact avec celui-ci, doivent éviter de le manipuler. Il faut éviter tout contact avec le produit
en prenant les précautions d’usage. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement
la zone exposée avec de l’eau.
En cas de rash cutané apparaissant après exposition à ce produit, consultez un médecin. Montrez-lui
cet avertissement. Un gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, ainsi que des difficultés
respiratoires, sont des signes graves justifiant une assistance médicale urgente.
Se laver les mains après utilisation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
:
Evitez l'utilisation simultanée d'amoxicilline et d'antibiotiques bactériostatiques.
En cas d’effets secondaires, il faut arrêter le traitement et traiter les effets indésirables de façon
symptomatique.
Ne pas mélanger ce produit avec d'autres médicaments.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tout produit non utilisé ou dérivé de ce médicament doit être éliminé conformément aux exigences
locales en vigueur.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2020
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V199157
Présentations: Boîtes en polyéthylène de 500 g, 1000 g ou de 2000 g. Sacs en polyéthylène laminé de
100 g, 500 g, 1000 g, ou de 2000 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance :
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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ÉTIQUETAGE ET NOTICE
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B. NOTICE
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NOTICE
DOKAMOX 80%, 800 mg/g
Poudre pour administration dans l'eau de boisson/ le lait
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots:
LelyPharma bv, NL-8203 AA Lelystad, Pays-Bas.
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOKAMOX 80%, 800 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson/ le lait
(Amoxicillinum trihydricum)
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Contient par gramme: Amoxicilline trihydraat 918,23 mg eq. Amoxicilline 800 mg, Anhydrisch
colloidaal silicium, lactose
4. INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes sensibles à l'amoxicilline. Il est nécessaire
d'atteindre les concentrations efficaces de l'antibiotique au niveau du site d'infection en tenant compte
de ses propriétés pharmacocinétiques.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles de la fonction rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux hypersensibles aux pénicillines et aux autres substances du groupe
des ß-lactames.
Ne pas utiliser contre les germes producteurs de la pénicillinase.
Ne pas utiliser chez les chevaux, les ruminants, les lapins et chez les petits rongeurs tels que cobayes,
gerbilles, etc.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions cutanées allergiques et réactions anaphylactiques.
Occasionnellement des troubles gastro-intestinaux (vomissement, diarrhée) peuvent survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veau, porc et poulet.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Cette poudre hydrosoluble peut être dissoute dans l'eau de boisson ou le lait.
La solubilité maximale de cette poudre est de 350 grammes par 100 litres d'eau ou de lait.
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Veaux
10 mg d'amoxicilline par kg de poids vif, soit 12.5 mg de poudre de Dokamox 80% par kg de poids
vif, 2 fois par jour pendant 3 à 5 jours.
Porcs
10 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel, soit 12.5 mg de poudre de Dokamox 80% par kg de
poids vif, 2 fois par jour, pendant 3 à 5 jours.
Poulets
10 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel, soit 12.5 mg de poudre de Dokamox 80% par kg de
poids vif, 2 fois par jour, pendant 3 à 5 jours.
Les solutions d'antibiotiques à usage oral doivent être renouvelées toutes les 12 heures.
Les solutions d'antibiotiques dans le lait de remplacement des veaux doivent être utilisées endéans les
2 heures de leur préparation.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin de garantir un dosage correct et d'éviter un éventuel sous-dosage, le poids des animaux doit être
déterminé soigneusement.
L'état général de l'animal influence la prise de la boisson médicamenteuse. Il est dès lors recommandé
d'adapter la concentration en amoxicilline si nécessaire.
En l'absence d'amélioration après 3 jours de traitement, celui-ci ne sera poursuivi qu'après une
vérification de la sensibilité du germe responsable au moyen d'un antibiogramme. Au besoin, il faut
changer de traitement.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats:
Veau:
4 jours
Porc:
3 jours
Poulet:
1 jour
Ne pas utiliser chez des poules pondeuses dont les oeufs sont destinés à la consommation humaine.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Protéger de la lumière.
A conserver dans un endoit sec.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 14 semaines.
Durée de conservation après solubilisation dans l'eau de boisson: 12 heures.
Durée de conservation après solubilisation dans le lait artificiel pour veaux: 2 heures.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Le traitement doit être interrompu en cas de réaction allergique.
Le dosage doit être soigneusement évalué en cas de troubles rénaux.
Certains microorganismes ont développé de l'antibiorésistance. Il est recommandé d'administrer le
produit après réalisation d'un antibiogramme.
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité suite à leur
injection, inhalation, administration orale ou suite à un contact avec la peau. L'hypersensibilité vis-à-
vis des pénicillines peut mener à une hypersensibilité vis-à-vis des céphalosporines et vice-versa. Des
réactions allergiques sévères peuvent se produire occasionnellement vis-à-vis de ces substances.
ijsluiter ­ FR versie D
okamox 80%
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce produit ou ayant reçu le conseil de ne pas
entrer en contact avec celui-ci, doivent éviter de le manipuler. Il faut éviter tout contact avec le produit
en prenant les précautions d'usage. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincez immédiatement
la zone exposée avec de l'eau.
En cas de rash cutané apparaissant après exposition à ce produit, consultez un médecin. Montrez-lui
cet avertissement. Un gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, ainsi que des difficultés
respiratoires, sont des signes graves justifiant une assistance médicale urgente.
Se laver les mains après utilisation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
:

Evitez l'utilisation simultanée d'amoxicilline et d'antibiotiques bactériostatiques.
En cas d'effets secondaires, il faut arrêter le traitement et traiter les effets indésirables de façon
symptomatique.
Ne pas mélanger ce produit avec d'autres médicaments.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tout produit non utilisé ou dérivé de ce médicament doit être éliminé conformément aux exigences
locales en vigueur.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2020
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V199157
Présentations: Boîtes en polyéthylène de 500 g, 1000 g ou de 2000 g. Sacs en polyéthylène laminé de
100 g, 500 g, 1000 g, ou de 2000 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance :
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS