Dokamox 100 mg/g

Etikettering – FR versie
DOKAMOX 100 MG/G
NOTICE
DOKAMOX 100 MG/G prémélange médicamenteux pour porcs
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOKAMOX 100 MG/G prémélange médicamenteux pour porcs
Amoxicilline (sous forme d’Amoxicilline trihydrate)
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 g de prémélange médicamenteux contient :
Principe actif :
Amoxicilline (sous forme d’Amoxicilline trihydrate)
Poudre granuleuse beige.
4. INDICATION(S)
Chez les porcins : Traitement préventif des maladies respiratoires dues à
Streptococcus suis,
limité à la
diminution de la mortalité. La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant d’initier le
traitement préventif.
5. CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance rénale sévère (avec anurie et oligurie) et/ou
d’insuffisance hépatique.
- Ne pas traiter les animaux présentant une hypersensibilité connue aux béta-lactamines.
- L’utilisation du produit est contre-indiquée en cas de résistance avérée à l’amoxicilline
- Ne pas utiliser lors d’affection causée par des bactéries productrices de béta-lactamases
- Ne pas administrer aux lapins, cochons d’inde, hamsters ou gerbilles.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Des signes digestifs peuvent parfois être observés (diarrhée) ;
Les pénicillines peuvent entraîner des réactions allergiques après administration du produit. Les réactions
allergiques à ces substances peuvent parfois être graves (anaphylaxie).
100 mg
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DOKAMOX 100 MG/G
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcin.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Prémélange médicamenteux.
20 mg d’amoxicilline /kg de poids vif/jour pendant 5 jours consécutifs, par voie orale dans l’aliment.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour un ingéré alimentaire de 40 g/kg, cette posologie correspond à 500 ppm dans l’aliment médicamenteux.
De manière à respecter cette posologie et à prendre en compte la consommation alimentaire réelle, le taux
d’incorporation peut être augmenté, ce qui conduit à une concentration supérieure dans l’aliment.
Le produit peut être incorporé dans un aliment granulé préconditionné à la vapeur pendant 15 minutes
maximum à une température ne dépassant pas 78°C.
Ne pas administrer dans l’aliment liquide.
10. TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 5 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 °C
Conserver dans un endroit sec.
Garder la poche soigneusement fermé de façon à protéger de l’humidité.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la pocheaprès EXP. La date
de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture : à utiliser immédiatement après première ouverture.
Durée de conservation après incorporation dans l’aliment médicamenteux (granulés ou farine) : 3 mois
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Les animaux présentant une diminution d’appétit et/ou une dégradation de l’état général devront être traités par
voie parentérale.
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Les animaux présentant des signes cliniques avérés d’une infection à streptocoques nécessitent un traitement
individuel.
L’utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité et doit prendre en considération les politiques
officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.
L’utilisation inappropriée du produit peut entrainer une augmentation de la prévalence de bactéries résistantes
à l’amoxicilline.
Etikettering – FR versie
DOKAMOX 100 MG/G
Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d’aliment médicamenteux solides et ne peut être
utilisé en l’état ; le taux d’incorporation du prémélange médicamenteux à l’aliment solide ne peut être inférieur
à 5 kg/tonne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaires aux animaux
Pendant la préparation de l’aliment médicamenteux, éviter le contact avec la peau.
Lors de la manipulation du produit, porter en permanence un masque, des vêtements de protection, des gants et
des lunettes de protection.
Eviter d’inhaler de la poussière Le masque doit être soit un demi-masque jetable, conforme à la norme
Européenne EN 149 ou un respirateur non jetable conforme à la norme Européenne EN 140 muni d’un filtre
conforme à la norme EN 143.
Afin d’éviter tout risque d’ingestion, ne pas boire ni manger pendant la manipulation du produit et se laver les
mains après utilisation.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d’hypersensibilité (allergie) après
injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie
croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent
occasionnellement être graves.
1. Ne pas manipuler ce produit si vous savez que vous y êtes sensibles, ou s’il vous a été déconseillé de
travailler avec de telles préparations.
2. Manipuler ce produit avec précaution afin d’éviter tout risque d’exposition en tenant compte de toutes les
précautions recommandées.
3. En cas d’apparition, après exposition au produit, des symptômes tels qu’une éruption cutanée, consulter un
médecin et lui montrer cet avertissement. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou
des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas administrer en association avec des antibiotiques bactériostatiques (tétracyclines, sulfamides…).
Ne pas administrer simultanément avec la néomycine qui empêche l’absorption des pénicillines administrées
oralement
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En dehors des réactions allergiques, les pénicillines ont une très faible toxicité.
En cas de surdosage accidentel, il n’y a pas d’antidote spécifique. Le traitement est symptomatique.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études sur les animaux de laboratoires n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, embryotoxiques ou
maternotoxique de l’amoxicilline. Néanmoins, aucune étude n’a été menée chez l’espèce cible pendant la
gestation ou la lactation. Le produit ne doit donc être utilisé qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par
le vétérinaire traitant.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres
médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
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DOKAMOX 100 MG/G
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2018
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V377404
Voie orale
Usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Taille de l’emballage :
Poche de 10 kg
Poche de 25 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
N° LOT :
EXP :
DOKAMOX 100 MG/G
NOTICE
DOKAMOX 100 MG/G prémélange médicamenteux pour porcs
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOKAMOX 100 MG/G prémélange médicamenteux pour porcs
Amoxicilline (sous forme d'Amoxicilline trihydrate)
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1
g de prémélange médicamenteux contient :
Principe actif :
Amoxicilline (sous forme d'Amoxicilline trihydrate)
100 mg
Poudre granuleuse beige.
4. INDICATION(S)
Chez les porcins : Traitement préventif des maladies respiratoires dues à Streptococcus suis, limité à la
diminution de la mortalité. La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant d'initier le
traitement préventif.
5. CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale sévère (avec anurie et oligurie) et/ou
d'insuffisance hépatique.
- Ne pas traiter les animaux présentant une hypersensibilité connue aux béta-lactamines.
- L'utilisation du produit est contre-indiquée en cas de résistance avérée à l'amoxicilline
- Ne pas utiliser lors d'affection causée par des bactéries productrices de béta-lactamases
- Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
DOKAMOX 100 MG/G
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcin.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Prémélange médicamenteux.
20 mg d'amoxicilline /kg de poids vif/jour pendant 5 jours consécutifs, par voie orale dans l'aliment.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour un ingéré alimentaire de 40 g/kg, cette posologie correspond à 500 ppm dans l'aliment médicamenteux.
De manière à respecter cette posologie et à prendre en compte la consommation alimentaire réelle, le taux
d'incorporation peut être augmenté, ce qui conduit à une concentration supérieure dans l'aliment.
Le produit peut être incorporé dans un aliment granulé préconditionné à la vapeur pendant 15 minutes
maximum à une température ne dépassant pas 78°C.
Ne pas administrer dans l'aliment liquide.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 5 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 °C
Conserver dans un endroit sec.
Garder la poche soigneusement fermé de façon à protéger de l'humidité.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la pocheaprès EXP. La date
de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture : à utiliser immédiatement après première ouverture.
Durée de conservation après incorporation dans l'aliment médicamenteux (granulés ou farine) : 3 mois
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Les animaux présentant une diminution d'appétit et/ou une dégradation de l'état général devront être traités par
voie parentérale.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Les animaux présentant des signes cliniques avérés d'une infection à streptocoques nécessitent un traitement
individuel.
L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité et doit prendre en considération les politiques
officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.
DOKAMOX 100 MG/G
Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliment médicamenteux solides et ne peut être
utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment solide ne peut être inférieur
à 5 kg/tonne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaires aux animaux
Pendant la préparation de l'aliment médicamenteux, éviter le contact avec la peau.
Lors de la manipulation du produit, porter en permanence un masque, des vêtements de protection, des gants et
des lunettes de protection.
Eviter d'inhaler de la poussière Le masque doit être soit un demi-masque jetable, conforme à la norme
Européenne EN 149 ou un respirateur non jetable conforme à la norme Européenne EN 140 muni d'un filtre
conforme à la norme EN 143.
Afin d'éviter tout risque d'ingestion, ne pas boire ni manger pendant la manipulation du produit et se laver les
mains après utilisation.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité (allergie) après
injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie
croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent
occasionnellement être graves.
1. Ne pas manipuler ce produit si vous savez que vous y êtes sensibles, ou s'il vous a été déconseillé de
travailler avec de telles préparations.
2. Manipuler ce produit avec précaution afin d'éviter tout risque d'exposition en tenant compte de toutes les
précautions recommandées.
3. En cas d'apparition, après exposition au produit, des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un
médecin et lui montrer cet avertissement. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou
des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas administrer en association avec des antibiotiques bactériostatiques (tétracyclines, sulfamides...).
Ne pas administrer simultanément avec la néomycine qui empêche l'absorption des pénicillines administrées
oralement
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En dehors des réactions allergiques, les pénicillines ont une très faible toxicité.
En cas de surdosage accidentel, il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études sur les animaux de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou
maternotoxique de l'amoxicilline. Néanmoins, aucune étude n'a été menée chez l'espèce cible pendant la
gestation ou la lactation. Le produit ne doit donc être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par
le vétérinaire traitant.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT

DOKAMOX 100 MG/G
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2018
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V377404
Voie orale
Usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Taille de l'emballage :
Poche de 10 kg
Poche de 25 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS