Dexa 0,2% 2 mg/ml

DEXA 0,2%
B. NOTICE

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DEXA 0,2%
NOTICE
DEXA 0,2%, 2 mg/ml, solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DEXA 0,2%, 2 mg/ml, solution injectable pour bovins
Dexamethasoni natrii phosphas
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Dexamethasoni natrii phosphas 2,64 mg - Natrii citras (E331) - Methylis parahydroxybenzoas natricus
(E219) 1,14 mg - Dinatrii edetas - N- Methylpyrrolidonum - Acidum hydrochloridum conc. (pour
l'ajustement du pH) - Aqua ad iniectabilia ad 1 ml
4.
INDICATIONS
Cétose (acétonémie) chez le bovin.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de diabète sucré, ostéoporose, gestation, épilepsie, parasitisme intense, affections
virales, maladies cardiaques, rénales et gastriques, ulcère cornéen, antécédents de glaucome.
Tenir compte de l'effet immunosuppressif lors des vaccinations.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un traitement de longue durée ou un surdosage peuvent entraîner une insuffisance corticosurrénale
iatrogène (inhibition de la sécrétion de cortisol endogène), des troubles de l'absorption du calcium, un
bilan azoté fortement négatif et une inhibition des processus immunitaires et, en général, des processus
de défense.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovin
DEXA 0,2%
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
2-4 mg de dexaméthasone par 100 kg de poids vif par voie intraveineuse unique.
Ceci correspond à 1-2 ml du médicament vétérinaire par 100 kg de poids vif par voie intraveineuse
unique.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer uniquement par voie intraveineuse.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 21 jours.
Lait : 84 heures (7 traites).
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En cas de cétose secondaire, il est toujours nécessaire de rechercher la cause primaire.
Chez les bovins, ce médicament vétérinaire doit être administré uniquement par voie intraveineuse.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Il convient de manipuler ce médicament vétérinaire avec précaution pour éviter tout risque d'auto-
injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau,
laver soigneusement la zone à l'eau courante propre.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au substance active ou à l'un des excipients
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
G
estation :
Ne pas administrer durant toute la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les antihistaminiques et les barbituriques stimulent le métabolisme des corticostéroïdes par induction
enzymatique, réduisant ainsi l'activité de la dexaméthasone.
Par ailleurs, la durée d'action des barbituriques est réduite par l'administration de dexaméthasone.
L'utilisation combinée avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut augmenter la
fréquence et/ou la sévérité des ulcères gastro-intestinaux.
Les corticoïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas
être utilisée en association avec des vaccins ou dans les deux semaines suivant la vaccination.
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Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Avec des thérapies prolongées ou des doses élevées les effets indésirables mentionnés ci-dessus
peuvent se produire.
Mesures à prendre en cas de surdosage : arrêter le traitement et prévenir le vétérinaire traitant.
Dans ce cas, la dose est réduite et éventuellement, des médicaments vétérinaires pour un traitement
symptomatique sont administrés.
Incompatibilités :
La solution est sensible à la lumière et s'oxyde aisément en milieu alcalin en présence d'air, d'ions
métalliques et de substances facilement réductrices.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon en verre avec 30 ml, 50 ml, 100 ml.
Des boîtes resp. de 25 x 30 ml, 12 x 50 ml, 12 x 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V177791