Dettolmedical chloroxylenol 4,8 % (conc.)

Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application cutanée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, pour obtenir des résultats optimaux,
vous devez respecter scrupuleusement les instructions d'utilisation de Dettolmedical
Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application cutanée.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application
cutanée et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dettolmedical Chloroxylenol
4.8% solution à diluer pour application cutanée
3. Comment utiliser Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application
cutanée
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application
cutanée
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application
cutanée
et dans quel cas est-il utilisé
Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application cutanée, qui produit une
solution laiteuse après dilution dans de l'eau, est un antiseptique topique utilisé pour le nettoyage
de plaies mineures telles que coupures, éraflures et piqûres ou morsures d'insectes.
Il se présente sous une forme concentrée et nécessite une dilution avant l'utilisation.
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser Dettolmedical Chloroxylenol
4.8% solution à diluer pour application cutanée
Pour usage externe uniquement.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 mois.
N'utilisez jamais Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application cutanée
sous une forme non diluée.
Ce produit contient du chloroxylénol 4,8% comme substance active, qui est susceptible de
provoquer une irritation cutanée.
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- Si vous souffrez d'eczéma (une maladie de la peau caractérisée par une peau sèche et qui
pèle)
- si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Ne pas utiliser ce produit dans la région des yeux, des oreilles, du nez ou de la bouche.
Ne pas utiliser sur grandes surfaces du corps ou sur une peau sensible.
En cas d'ingestion, rincez abondamment la bouche et buvez une grande quantité d'eau ou de lait.
En cas de contact accidentel avec les yeux, les oreilles, le nez ou la bouche, nettoyer
abondamment à l'eau froide. Dans les deux cas, consultez un médecin.
En cas d'utilisation du produit non dilué, nettoyez la peau et consultez un médecin si une réaction
cutanée se développe.
Autres médicaments et Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour
application cutanée
Etant donné qu'aucune étude spécifique n'a été réalisée, nous ne pouvons recommander
l'utilisation de Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application cutanée en
association avec un quelconque autre produit pour application locale.
Grossesse, allaitement et fertilité
Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application cutanée peut être utilisé
pendant la grossesse sous surveillance médicale. Il est déconseillé d'appliquer Dettolmedical
Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application cutanée sur la peau des seins pendant
l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application cutanée n'influera pas votre
capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Ce médicament contient un parfum au d-limonène et des traces d'alcool benzylique. Le d-
limonène et l'alcool benzylique peuvent provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique
peut provoquer une légère irritation locale.
3. Comment utiliser Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application
cutanée
Réservé à un usage cutané.
Coupures, morsures, éraflures et piqûres d'insectes - Diluer 50ml de Dettolmedical Chloroxylenol
4.8% dans 1 litre d'eau (rapport de dilution : 1/20) et nettoyer la zone affectée au moyen de cette
solution. Recouvrir de gaze sèche ou d'une compresse.
Utilisation réservée aux adultes et enfants de plus de 12 mois.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
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4. Quels sont les effets indesirables eventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets indésirables sont :
-Très rares (ils se produisent chez moins d'1 personne sur 10.000).
Des réactions cutanées ont été observées lorsque ce produit a été utilisé pour nettoyer des plaies
cutanées. Ces réactions incluaient irritation, éruptions cutanées, dégénérescence cutanée
progressive, plaies au niveau du site d'application, inflammation, décoloration de la peau,
démangeaisons, desquamation et décollement cutanés, et sensation de brûlure. Des cas de chute
de cheveux ont également été rapportés.
-Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponible) :
Réactions allergiques, sensibilisation de la peau, brûlure au site d'application.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97,
1000 BRUXELLES, Madou, Site internet: w
ww.notifieruneffetindesirable.be , e-mail:
adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application
cutanée
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation. La solution doit être
utilisée immédiatement après dilution.
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6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Dettolmedical
Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application
cutanée
- La substance active est le chloroxylénol à raison de 4,8mg/100ml de solution à diluer pour
application cutanée
- Les autres composants sont : huile de pin, alcool isopropylique, savon d'huile de ricin, caramel
(E150c) et eau purifiée
Aspect de Dettolmedical
Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application cutanée
et
contenu de l'emballage extérieur
Dettolmedical Chloroxylenol 4.8% solution à diluer pour application cutanée est un liquide
transparent ambré. Après dilution dans de l'eau, il se transforme en une solution blanche laiteuse.
Il est disponible en flacons de 125ml, 250ml, 500ml, 750ml, 1000ml et 1250ml. (Toutes les
présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Mode de délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE343016
BE343025
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Allée de la Recherche 20
B-1070 Bruxelles
Fabricant:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane, Hull HU8 7 DS, East Yorkhire,
UK
ou
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, NL
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'EEE sous les noms suivants
Belgique
Dettolmedical Chloroxylenol 4.8%
Pays-Bas
Dettol Med Chloorxylenol 48 mg/g
Luxembourg
Dettolmedical Chloroxylenol 4.8%
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021
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