Desogeffik 0,150 mg - 0,020 mg

DESOGEFFIK 0,150 mg/0,020 mg, comprimés
Désogestrel / Éthinylestradiol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Q
ue contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DESOGEFFIK et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre DESOGEFFIK
3. Comment prendre DESOGEFFIK
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver DESOGEFFIK
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que DESOGEFFIK et dans quel cas est-il utilisé ?
DESOGEFFIK est un contraceptif oral combiné, également connu sous le nom de
« pilule ». Il contient deux types d'hormones féminines : un progestatif, le désogestrel, et
un oestrogène, l'éthinylestradiol à faible dose. Ces hormones contribuent à vous empêcher
de tomber enceinte, comme vos hormones naturelles vous empêchent de retomber
enceinte quand vous l'êtes déjà.
La pilule contraceptive combinée vous protège contre une grossesse de trois façons. Ces
hormones
1.
Empêchent l'ovaire de libérer un ovule tous les mois (ovulation).
2.
Épaississent le mucus cervical produit par le col de l'utérus, si bien que les
spermatozoïdes ont plus de difficultés à atteindre l'ovule.
3.
Modifient le revêtement de l'utérus (endomètre) de manière à le rendre moins
accueillant pour un ovule fertilisé.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC) :
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables
lorsqu'ils sont utilisés correctement.
Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un cail ot sanguin dans les
veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou
lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les
N'utilisez pas la méthode de l'abstinence périodique ni celle des températures. Ces
méthodes pourraient ne pas être fiables, car DESOGEFFIK modifie les variations
normales de la température corporelle et du mucus du col de l'utérus qui se produisent au
cours du cycle menstruel.
N'oubliez pas que les pilules contraceptives orales combinées telles que DESOGEFFIK ne
vous protègent pas contre les maladies sexuel ement transmissibles (comme le sida). Seul
le préservatif peut vous protéger contre les MST.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGEFFIK ?
Remarques générales
Avant de commencer à utiliser DESOGEFFIK, vous devez lire les informations concernant
les caillots sanguins en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description
des symptômes d'un caillot sanguin ­ voir rubrique 2 « Caillots sanguins ».
Avant de pouvoir commencer à prendre DESOGEFFIK, votre médecin vous posera toute
une série de questions sur vos antécédents personnels et sur ceux de vos parents
proches. Le médecin mesurera également votre tension artérielle et pratiquera peut-être,
en fonction de votre situation personnelle, d'autres tests.
N'utilisez jamais DESOGEFFIK
Vous ne devez pas utiliser DESOGEFFIK si vous êtes dans l'une des situations
énumérées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre
médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus
adaptées.
· Si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe
(thrombose veineuse profonde, TVP), d'un poumon (embolie pulmonaire, EP) ou
d'autres organes
· si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine ­ par
exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en
antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps
anti-phospholipides
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée
(voir rubrique « Caillots sanguins »)
· si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)
o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
o pression artérielle très élevée
o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
o maladie appelée hyperhomocystéinémie
· si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec
aura ».
· si vous avez (déjà eu) une inflammation du pancréas (pancréatite)
· si vous avez ou avez déjà eu par le passé une maladie du foie et que votre
fonction hépatique n'est pas normalisée.
· si vous avez ou avez déjà eu une tumeur du foie.
· si vous avez (déjà eu) ou si l'on soupçonne chez vous un cancer du sein ou des
organes génitaux.
si vous avez un épaississement anormal du revêtement de l'utérus (hyperplasie
de l'endomètre).
· si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
· si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou au désogestrel, ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une
al ergie peut se traduire par des démangeaisons, une éruption cutanée ou un
gonflement.
Avertissements et précautions
Faites attention avec DESOGEFFIK
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
- si vous remarquez de possibles signes d'un cail ot sanguin, qui pourraient
indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse
profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie
pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique
« Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la
rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Certaines situations requièrent une grande vigilance lorsque vous utilisez DESOGEFFIK
ou tout autre contraceptif hormonal combiné. Il peut être nécessaire de vous faire
examiner régulièrement par votre médecin.
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de DESOGEFFIK, vous devez
également en informer votre médecin.
· si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU - un trouble de la
coagulation sanguine qui entraîne une défail ance des reins)
· si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules
rouges)
· si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou
des antécédents familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à
une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas)
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée
(reportez-vous à la rubrique 2 « Cail ots sanguins »)
· si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de
caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après
l'accouchement vous pouvez commencer à prendre DESOGEFFIK
· si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite
superficiel e)
· si vous avez des varices· si vous souffrez d'épilepsie (voir rubrique «Autres
médicaments et DESOGEFFIK »)
· si vous avez une maladie qui est apparue pour la première fois durant une
grossesse ou une utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, perte
d'audition, porphyrie (maladie du sang), herpes gestationis (éruption cutanée
bulleuse survenant durant la grossesse), chorée de Sydenham (maladie des nerfs
accompagnée de mouvements brusques du corps)
· si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (taches de pigmentation jaune-brun,
surtout sur le visage, ce que l'on appelle également « masque de grossesse »).
Dans ce cas, évitez toute exposition directe aux rayons du soleil et à la lumière
ultraviolette
· si vous avez un angioedème héréditaire, les produits qui contiennent des
oestrogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes de l'angioedème.
Consultez immédiatement votre médecin si vous développez des symptômes
d'angioedème, comme un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge,
et/ou des difficultés de déglutition ou de l'urticaire allant de pair avec des difficultés
respiratoires.
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que DESOGEFFIK augmente le risque
d'apparition d'un cail ot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas,
un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves
problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former
dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse », de « thrombo-embolie
veineuse » ou de TEV)
dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle », de « thrombo-embolie
Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à
DESOGEFFIK est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes
suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut s'agir de
- gonflement d'une jambe ou le long d'une
Thrombose veineuse
veine de la jambe ou du pied, en
profonde
particulier s'il s'accompagne de :
·
douleur ou sensibilité dans la jambe,
pouvant n'être ressentie qu'en position
debout ou lors de la marche
- chaleur dans la jambe affectée
- changement de couleur de la peau de
la jambe, devenant p. ex. pâle, rouge
ou bleue
- apparition soudaine et inexpliquée d'un
Embolie pulmonaire
essoufflement ou d'une respiration
rapide ;
- toux soudaine sans cause apparente, avec
parfois des crachats de sang ;
- douleur aiguë dans la poitrine, qui peut
s'accentuer en cas de respiration
profonde ;
- étourdissements ou sensations vertigineuses
sévères ;
- battements de coeur rapides ou irréguliers ;
- douleur intense dans l'estomac ;
Thrombose veineuse
dans un seul oeil :
rétinienne (caillot
- perte immédiate de la vision ou
sanguin dans l'oeil)
- vision trouble sans douleur pouvant évoluer
vers une perte de la vision
- douleur, gêne, pression, lourdeur dans la
poitrine ;
Crise cardiaque
- sensation d'oppression ou
d'encombrement dans la poitrine, le bras
ou sous le sternum ;
- sensation d'encombrement, d'indigestion ou
de suffocation ;
- sensation de gêne dans le haut du corps
irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge,
le bras et l'estomac ;
- transpiration, nausées, vomissements ou
sensations vertigineuses ;
- faiblesse, anxiété ou essoufflement
extrêmes ;
- battements de coeur rapides ou irréguliers
- apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
engourdissement au niveau du visage, d'un
Accident vasculaire
bras ou d'une jambe, en particulier d'un
cérébral (AVC)
côté du corps ;
- apparition soudaine d'une
confusion, de difficultés à parler ou
à comprendre ;
- apparition soudaine de difficultés à voir d'un
oeil ou des deux yeux ;
- apparition soudaine de difficultés à
marcher, de sensations vertigineuses,
d'une perte d'équilibre ou de
coordination ;
- maux de tête soudains, sévères ou
prolongés, sans cause connue ;
- perte de conscience ou évanouissement
avec ou sans crise convulsive.
gonflement et coloration légèrement
bleutée d'une extrémité ;
Cail ots sanguins
- douleur intense dans l'estomac (« abdomen
bloquant d'autres
aigu »)
vaisseaux sanguins
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et
l'augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose
veineuse). Cependant, ces effets indésirables sont rares. Le plus souvent, ils
surviennent pendant la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal
combiné.
Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut
provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une
embolie pulmonaire.
Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe,
comme l'oeil (thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le
plus élevé ?
Le risque d'apparition d'un cail ot sanguin dans une veine est maximal pendant la
première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois.
Le risque peut également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un
contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent) après une
interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue, mais reste toujours légèrement plus élevé que
si vous n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre DESOGEFFIK, le risque d'apparition de caillot sanguin
revient à la normale en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal
combiné que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à
DESOGEFFIK est faible.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7
développeront un cail ot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du
désogestrel, comme DESOGEFFIK, environ 9 à 12 développeront un cail ot
sanguin sur une période d'un an.
- Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon vos antécédents
médicaux personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de cail ot sanguin »
ci-dessous).
Risque d'apparition d'un
caillot sanguin sur une
période d'un an
Femmes qui
n'utilisent pas de contraceptif
Environ 2 femmes sur
hormonal combiné (pilule/patch/anneau) et qui 10 000
ne sont pas enceintes
Femmes qui utilisent une pilule contraceptive Environ 5-7 femmes sur
hormonale combinée contenant
du
10 000
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du
norgestimate
Femmes qui utilisent DESOGEFFIK
Environ 9-12 femmes sur
10 000
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à DESOGEFFIK est faible, mais certaines situations
peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé :
· si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à
30 kg/m²) ;
· si l'un des membres de votre famille proche a eu un cail ot sanguin dans une
jambe, un poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant
l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire
de la coagulation sanguine ;
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée
en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p.
ex., plâtre). Il pourra être nécessaire d'interrompre l'utilisation de DESOGEFFIK
plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est
réduite. Si vous devez arrêter d'utiliser DESOGEFFIK, demandez à votre médecin
à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser.
· avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans)
si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces
situations, même si vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est
nécessaire d'arrêter le traitement par DESOGEFFIK.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez DESOGEFFIK,
par exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison
connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un cail ot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de
graves problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident
vasculaire cérébral (AVC).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de
DESOGEFFIK est très faible, mais peut augmenter :
· avec l'âge (au-delà de 35 ans)
· si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que
DESOGEFFIK, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter
de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous
conseiller d'utiliser une autre méthode de contraception ;
· si vous êtes en surpoids ;
· si vous avez une pression artériel e élevée ;
· si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à
un âge relativement jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que
vous ayez une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé ;
· si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé
dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
· si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
· si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du
rythme appelé fibrillation auriculaire) ;
· si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre el es est particulièrement
sévère, le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez DESOGEFFIK,
par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famil e proche développe
une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à
votre médecin.
On a rapporté des cas rares de tumeurs hépatiques bénignes, et des cas encore plus
rares de tumeurs hépatiques malignes chez les utilisatrices de pilules. Contactez votre
médecin si vous présentez une douleur abdominale sévère et inhabituel e.
Pertes intermenstruelles
Au cours des premiers mois sous DESOGEFFIK, il se peut que vous ayez des pertes
inattendues (petits saignements en dehors de la semaine sans pilule). Si les pertes durent
plus de quelques mois, ou si el es commencent après plusieurs mois, votre médecin devra
en rechercher la cause.
Que faire si vous n'avez pas de règles durant la semaine sans pilule ?
Si vous avez pris tous les comprimés correctement, si vous n'avez pas eu de
vomissements ou de diarrhée sévère et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il
est très peu probable que vous soyez enceinte.
Si vous n'avez pas de règles pendant deux mois de suite, vous êtes peut-être enceinte.
Contactez votre médecin immédiatement. N'entamez pas la plaquette suivante tant que
vous n'êtes pas sûre que vous n'êtes pas enceinte.
Autres médicaments et DESOGEFFIK
Informez toujours le médecin qui vous prescrit DESOGEFFIK des médicaments ou
remèdes à base de plantes que vous prenez déjà. Veuil ez également informer tout autre
médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou le pharmacien qui vous le
délivre) que vous prenez DESOGEFFIK. Ils vous diront si vous devez prendre des
mesures contraceptives supplémentaires (par exemple, utiliser des préservatifs) et, le cas
échéant, pendant combien de temps vous devez prendre ces mesures complémentaires.
· Certains médicaments peuvent diminuer l'efficacité de DESOGEFFIK ou entraîner des
saignements inattendus. Ces médicaments incluent : les médicaments utilisés pour le
traitement de l'épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine,
oxcarbamazépine, topiramate, hydantoïnes, felbamate), de la tuberculose (p. ex.
rifampicine, rifabutine), de l'infection à VIH (ritonavir, névirapine, nelfinavir et éfavirenz) ou
d'autres maladies infectieuses (griséofulvine, ampicilline, tétracycline), ainsi que d'autres
médicaments tels que le bosentan, le modafinil et la plante médicinale appelée
mil epertuis.
· Si vous souhaitez utiliser des préparations médicinales contenant du millepertuis alors
que vous prenez DESOGEFFIK, veuillez d'abord consulter votre médecin.
· DESOGEFFIK est susceptible de diminuer l'efficacité d'autres médicaments, p. ex. les
médicaments qui contiennent de la ciclosporine, ou l'anti-épileptique lamotrigine
(l'association peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises).
T
ests de laboratoire :
Si vous devez subir une analyse de sang, informez votre médecin ou le personnel du
laboratoire que vous prenez la pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent influencer
les résultats de certaines analyses.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité du désogestrel chez les adolescentes de moins de 18 ans n'ont
pas encore été établies.
Grossesse, allaitement et fertilité
N'utilisez pas DESOGEFFIK si vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte ou si vous
pensez l'être, arrêtez de prendre DESOGEFFIK et consultez immédiatement votre
médecin
Ne prenez pas DESOGEFFIK si vous allaitez. Si vous souhaitez prendre la pilule pendant
que vous allaitez, demandez conseil à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez conduire des véhicules ou utiliser des machines pendant que vous prenez
DESOGEFFIK.
DESOGEFFIK contient du lactose.
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3. Comment prendre DESOGEFFIK ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Chaque boîte de
DESOGEFFIK contient 1 plaquette-calendrier de 21 comprimés ou 3, 6, 13 plaquettes-
calendriers de 21 comprimés. La plaquette-calendrier a été conçue pour vous aider à ne
pas oublier de prendre vos comprimés.
La plaquette mentionne le jour de la semaine où chaque comprimé doit être pris.
Suivez le sens de la flèche imprimée sur la plaquette et prenez un comprimé par
jour pendant 21 jours, jusqu'à ce que la plaquette soit vide.
Ensuite, ne prenez pas de comprimé pendant 7 jours. Pendant cet intervalle de
7 jours sans comprimés, le 2e ou le 3e jour normalement, vous aurez vos « règles »
(hémorragie de privation).
Avalez chaque comprimé entier, avec un peu d'eau si nécessaire.
Pour la toute première plaquette

Si vous n'avez utilisé aucune contraception hormonale au cours du cycle précédent
Prenez le premier comprimé le premier jour de vos règles. Il correspond au premier jour
de votre cycle ­ le jour où les saignements commencent. Prenez un comprimé
correspondant au jour de la semaine (par exemple, si vos règles commencent un mardi,
prenez un comprimé sous l'inscription Mardi de la plaquette). Suivez le sens de la flèche
et continuez à prendre un comprimé par jour jusqu'à ce que la plaquette soit vide.
Si vous commencez à prendre les comprimés entre le 2e et le 5e jour de vos règles, vous
devez utiliser une contraception supplémentaire, comme le préservatif, pendant les
7 premiers jours. Cette précaution s'applique uniquement pour la première plaquette.

Si vous utilisiez un autre contraceptif hormonal combiné, ou un patch ou un anneau
vaginal contraceptif combiné
Commencez à prendre DESOGEFFIK le lendemain de votre période sans pilule (ou le
lendemain de la prise de votre dernier comprimé inactif). Si vous utilisiez un anneau
vaginal ou un patch transdermique, commencez de préférence la prise de DESOGEFFIK
le jour de son enlèvement, mais au plus tard le jour où l'insertion du nouvel anneau ou
l'application du nouveau patch était prévue.

Si vous utilisiez une méthode contraceptive à base de progestatif (minipilule,
contraceptif injectable, implant ou stérilet libérant un progestatif)
Vous pouvez changer de méthode n'importe quel jour de prise de la minipilule (le jour du
retrait d'un implant ou d'un stérilet, le jour prévu pour la prochaine injection) mais, dans
tous ces cas, vous devez utiliser des mesures supplémentaires de protection (par
exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours où vous prenez la pilule.

Après une fausse couche
Suivez les conseils de votre médecin.

Après un accouchement
Vous pouvez commencer DESOGEFFIK entre 21 et 28 jours après un accouchement. Si
vous commencez après le 28e jour, vous devez utiliser une méthode dite « de barrière »
(par exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours sous DESOGEFFIK. Si vous
avez eu des rapports sexuels après votre accouchement, mais avant de (re)commencer
DESOGEFFIK, vous devez d'abord vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ou
attendre vos règles suivantes.
Demandez conseil à votre médecin si vous ne savez pas exactement quand commencer à
prendre la pilule.
Si vous avez pris plus de DESOGEFFIK que vous n'auriez dû
Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté après la prise d'une quantité trop élevée de
comprimés de DESOGEFFIK. Si vous prenez plusieurs comprimés à la fois, il se peut que
vous développiez des symptômes tels que nausées ou vomissements. Les jeunes fil es
pourraient également avoir des saignements vaginaux. Si vous avez pris trop de
comprimés de DESOGEFFIK, ou si vous vous rendez compte qu'un enfant en a pris,
demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245) .
Si vous oubliez de prendre DESOGEFFIK
·
Si la durée de l'oubli est inférieure à 12 heures, la protection contre la grossesse
n'est pas réduite. Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, puis prenez
les comprimés suivants à l'heure habituelle.
- Si la durée de l'oubli est supérieure à 12 heures, la protection contre la grossesse
peut être réduite. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de
diminution de l'effet contraceptif augmente.
Le risque de tomber enceinte est particulièrement élevé si vous oubliez de prendre les
comprimés du début ou de la fin de la plaquette. Pour cette raison, vous devez suivre les
instructions mentionnées ci-dessous (voir également le diagramme ci-dessous) :
·
Oubli de plusieurs comprimés de la plaquette
Consultez votre médecin.
·
Un comprimé oublié pendant la semaine 1
Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela signifie que vous devez
prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants au moment
habituel et utilisez une contraception supplémentaire pendant 7 jours, un préservatif par
exemple. Si vous avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli du
comprimé ou si vous avez oublié d'entamer une nouvelle plaquette après l'intervalle sans
comprimés, il est possible que vous soyez enceinte. Dans ce cas, consultez votre
médecin.
· Un comprimé oublié pendant la semaine 2
Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela signifie que vous devez
prendre deux comprimés en même temps. Reprenez les comprimés à l'heure habituel e.
Votre protection contraceptive n'est pas réduite et il n'est pas nécessaire de prendre des
précautions supplémentaires.
·
Un comprimé oublié pendant la semaine 3
En suivant scrupuleusement l'une de ces recommandations, vous resterez protégée
contre une grossesse.
· Si vous avez oublié des comprimés et que vous n'avez pas eu vos règles comme
prévu pendant les premiers jours de l'interval e sans comprimés, il est possible que vous
soyez enceinte. Dans ce cas, vous devez consulter votre médecin avant d'entamer la
plaquette suivante.
Oublie de plusieurs
Consultez votre médecin
comprimés sur 1
plaquette
oui
Aveze-vous eu des rapports sexuels durant la semaine
Semaine 1
précédant l'oubli?
non
- Prenez le comprimé oublié
- Utilisez une méthode de barrière
(préservatif) pendant les 7 jours suivants
·
Et terminez la plaquette
Oublie d'un seul
- Prenez le comprimé oublié
comprimé (depuis
Semaine 2
- Terminez la plaquette
plus de 12 heures)
- Prenez le comprimé oublié
- Terminez la plaquette
- Ne respectez pas l'intervalle sans
comprimés
·
Entamez tout de suite la plaquette
suivante
ou
Semaine 3
- Arrêtez la plaquette en cours
immédiatement
·
Respectez un intervalle sans comprimés
(pas plus de 7 jours, en incluant le jour du comprimé
oublié)
·
Retarder le jour de vos règles : ce qu'il faut savoir
Même si cela n'est pas recommandé, il est possible de retarder le premier jour de vos
règles (hémorragie de privation) en entamant directement une nouvelle plaquette de
DESOGEFFIK, sans respecter l'interval e sans comprimés, et en prenant tous les
comprimés jusqu'à la fin de la seconde plaquette. Il se peut que vous ayez des pertes
(gouttes ou petites taches de sang) ou des saignements intercurrents durant la prise de la
seconde plaquette. Ensuite, après la période habituelle de 7 jours sans comprimés,
continuez avec la plaquette suivante.
Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder le jour de vos
règles.
Changer le premier jour de vos règles : ce qu'il faut savoir
Si vous prenez les comprimés suivant les instructions, vos règles débuteront au cours de
la semaine sans comprimés. Si vous souhaitez changer ce jour, vous pouvez le faire en
raccourcissant la période sans comprimés (attention ! n'al ongez jamais cette période !).
Par exemple, si votre période sans comprimés commence un vendredi, et que vous voulez
que ce soit un mardi (donc, 3 jours plus tôt), vous devez commencer une nouvelle
plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Si vous raccourcissez très fort la période sans
pilule (3 jours ou moins, par exemple), il se peut que vous n'ayez pas de règles pendant la
première période sans comprimés. Mais vous pourriez avoir des pertes (petites gouttes ou
taches de sang) ou des saignements intercurrents.
Si vous ne savez pas comment vous y prendre, demandez conseil à votre médecin.
Si vous souhaitez arrêter de prendre DESOGEFFIK
Vous pouvez arrêter la prise de DESOGEFFIK à tout moment. Si vous ne voulez pas
tomber enceinte, demandez conseil à votre médecin concernant d'autres méthodes
contraceptives fiables.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un
quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous
remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à
DESOGEFFIK, informez-en votre médecin.
Réactions graves
Les réactions plus graves liées à l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés sont
décrites à la rubrique 2, sous les paragraphes « Pilule et caillots sanguins » et « Pilule et
cancer ». Veuil ez lire ces paragraphes avec attention et consulter votre médecin si vous
avez la moindre question.
Autres effets indésirables éventuels
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les femmes prenant la pilule et
peuvent intervenir au cours des premiers mois de prise de DESOGEFFIK, mais ils
disparaissent généralement une fois que l'organisme s'est adapté à la pilule. L'effet
indésirable le plus fréquemment rapporté (pouvant toucher plus d'une femme sur 10)
consiste en règles irrégulières.
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 femme sur 10) : absence ou diminution des
saignements, sensibilité au niveau des seins, douleur au niveau des seins, diminution du
désir sexuel, dépression, maux de tête, nervosité, étourdissements, nausées, acné,
pression artérielle élevée et prise de poids.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 femme sur 100) : gonflement des seins,
diminution du désir sexuel, migraines, vomissements, éruption cutanée, urticaire, rétention
d'eau.
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 femme sur 1 000) :
candidose vaginale (infection fongique),
altération de l'ouïe (otosclérose),
caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (c.-à-d. TVP)
o dans un poumon (c.-à-d. EP)
o crise cardiaque
o accident vasculaire cérébral (AVC)
o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom
d'accident ischémique transitoire (AIT)
o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil.
Le risque d'apparition d'un cail ot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains
autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les
facteurs augmentant le risque de cail ots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement
via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5. Comment conserver DESOGEFFIK ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas DESOGEFFIK après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la
boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient DESOGEFFIK
L
es substances actives sont :
Désogestrel
150 microgrammes
Éthinylestradiol
es autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté, cellulose microcristal ine, concentré
d'acétate de tocophérol alpha (sous forme de poudre, contenant de la gélatine hydrolysée
et du dioxyde de silice), dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, acide
stéarique, povidone 30.
Aspect de DESOGEFFIK et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé. Comprimés ronds, biconvexes, de couleur blanche à blanc cassé.
Chaque boîte contient 1, 3 plaquette(s)-calendrier(s) de 21 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et Fabricant
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Effik Benelux
Lenniksebaan 451
B-1070 Anderlecht
F
abricant :
Laboratorios Leon Farma, S.A.
Poligono Industrial Navatejera
C/ LA Vallina, S/N
24008 Navatejera ­ Leon - Espagne
EFFIK France
Bâtiment le Newton, 9-11
rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon-la-Forêt
France
Mode de délivrance
Sur prescription médicale