Desirett 75 µg

Desirett PIL(FR) 10mei2022
Notice : information de l’utilisatrice
Desirett 75 microgrammes
comprimés pelliculés
Désogestrel
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que
Desirett
et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desirett
3. Comment prendre
Desirett
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver
Desirett
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que
Desirett
et dans quels cas est-il utilisé
Desirett
est utilisée pour prévenir la grossesse.
Desirett
contient une petite quantité d'un type d'hormone sexuelle femelle, le progestatif
désogestrel.
C’est
pourquoi, on appelle
Desirett
aussi une
minipilule (pilule
contenant seulement un progestatif). Contrairement aux
pilules combinées, les minipilules ne contiennent pas d’hormone oestrogène en plus du progestatif. La plupart des
minipilules agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans la matrice, mais, n’inhibent
pas toujours l’ovulation, ce qui est l’action principale des pilules combinées.
Desirett
diffère des autres
PP
parce
qu’elle contient une dose qui est, dans la plupart des cas, suffisamment élevée pour inhiber l’ovulation. De ce fait,
Desirett
offre une haute efficacité contraceptive. Contrairement aux pilules combinées,
Desirett
peut être utilisée
par des femmes qui ne supportent pas les oestrogènes et par des femmes qui allaitent. Un désavantage est que des
saignements vaginaux peuvent se produire à intervalles irréguliers pendant l’utilisation de
Desirett.
Vous pouvez
aussi ne pas avoir de saignements du tout.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desirett
Comme tous les autres contraceptifs hormonaux, Desirett ne protège pas contre l’infection VIH (SIDA) ni
contre d’autres maladies sexuellement transmissibles.
Ne prenez jamais
Desirett
Si vous êtes allergique au désogestrel ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6.
Si vous avez une thrombose. La thrombose est la formation d’un caillot de sang dans un vaisseau sanguin (par
exemple, de la jambe (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie pulmonaire).
Si vous avez ou avez eu la jaunisse (jaunissement de la peau) ou une maladie grave du foie et que votre foie ne
fonctionne pas encore normalement.
Si vous avez une tumeur ou une suspicion d’une tumeur qui se développe sous l’influence des hormones
sexuelles (par exemple, certain types de cancer du sein).
Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja.
Si l’une de ces situations vous concerne, parlez-en a votre médecin avant de commencer à utiliser Desirett. Il se
peut que votre médecin vous conseille d’utiliser une méthode de régulation des naissances non-hormonale.
Si l’une de ces situations survient pour la première fois pendant l’utilisation de Desirett, vous devez
immédiatement consulter votre médecin.
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Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Desirett si:
vous avez eu un cancer du sein
vous avez un cancer du foie puisqu’un effet possible de Desirett ne peut pas être exclu
vous avez eu une thrombose
vous souffrez de diabète
vous souffrez d’épilepsie (voir aussi rubrique « Autres médicaments et Desirett » )
vous souffrez de tuberculose (voir aussi rubrique « Autres médicaments et Desirett » )
vous avez une tension artérielle élevée
vous avez ou avez eu du chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau surtout sur le visage); si tel
est le cas, évitez l’exposition excessive au soleil ou aux rayonnements ultra-violets.
Si Desirett est utilisé en présence d’une de ces affections, il se peut que vous deviez être tenu sous surveillance
étroite. Votre médecin peut expliquer ce que vous devez faire.
Cancer du sein
Il est important d’examiner régulièrement vos seins et vous devez contacter votre médecin dès que possible si vous
sentez une grosseur dans votre sein. On a diagnostiqué un peu plus souvent un cancer du sein chez les femmes
prenant la pilule que chez les femmes du mème âge qui ne la prennent pas. Si les femmes arrêtent de prendre la
pilule, le risque diminue progressivement, de sorte que, 10 ans après l’arrêt, le risque est le mème que pour les
femmes qui n’ont jamais pris la pilule. Le cancer du sein est rare en dessous de 40 ans, mais le risque augmente
lorsque la femme vieillit. Par conséquent, le nombre supplémentaire de cancers du sein diagnostiques est plus élevé
lorsque les femmes continuent de prendre la pilule lorsqu’elles sont plus âgées. Combien de temps on prend la
pilule est moins important. Par 10000 femmes qui ont pris la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la
prendre avant leur vingtième année, il y aurait, dans la période de 10 ans suivant l’arrêt, moins de 1 cas
supplémentaire de cancer du sein diagnostiqué, en plus des 4 cas normalement diagnostiqués dans ce groupe d’âge.
De mème, par 10000 femmes qui ont pris la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre avant leur
trentième année, il y aurait 5 cas supplémentaires en plus des 44 cas normalement diagnostiques. Par 10000
femmes qui ont utilisé la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre avant leur quarantième année, il
y aurait 20 cas supplémentaires en plus des 160 cas normalement diagnostiques.
On croit que le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de pilules qui ne contiennent qu’un progestatif,
comme Desirett, est semblable au risque chez les femmes qui utilisent la pilule, mais l’évidence est moins
concluante.
Les cancers du sein trouvés chez les femmes qui prennent la pilule sont plus souvent à un stade moins avancé que
les cancers trouvés chez les femmes qui ne prennent pas la pilule. On ignore si la pilule entraine un risque accru de
cancer du sein. Il est possible que les femmes étaient examinées plus souvent de sorte que le cancer du sein a été
détecté plus tôt.
Thrombose
Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous remarquez des signes possibles d’une thrombose (voir
aussi « Contrôles réguliers »). Une thrombose est la formation d’un caillot de sang pouvant bloquer un vaisseau
sanguin. Une thrombose survient parfois dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si
ce caillot sanguin se détache des veines ou il est formé, il peut atteindre et boucher les artères des poumons,
provoquant une embolie pulmonaire. Ceci peut parfois aboutir à une issue fatale. La thrombose veineuse profonde
est un incident rare. Elle peut survenir que vous preniez ou non la pilule. Elle peut aussi survenir si vous êtes
enceinte. Le risque est plus élevé chez les utilisatrices de la pilule que chez les non-utilisatrices. On croit que le
risque associé aux pilules comme Desirett ne contenant qu’un progestatif est plus faible que le risque associé aux
pilules qui contiennent aussi des oestrogènes (pilules combinées).
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Desirett ont fait état d’une dépression ou d’un état
dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des
changements d’humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Enfants et adolescents
Il n’existe aucune donnée clinique sur l’efficacité et la sécurité chez les adolescentes de moins de 18 ans.
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Autres médicaments et Desirett
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament ou des produits à base de plantes, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en a votre médecin. Aussi, veuillez prévenir tout autre médecin ou
dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou votre pharmacien), que vous prenez Desirett. Ils pourront vous
dire si vous devez prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple, des préservatifs) et, au
besoin, pendant combien de temps ou si l’utilisation d’un autre médicament dont vous avez besoin doit être
modifiée.
Certains médicaments :
peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de Desirett
peuvent diminuer son efficacité contraceptive
peuvent entrainer des saignements inattendus.
Parmi ceux-ci, on compte les médicaments utilisés dans le traitement :
de l’épilepsie (par ex. la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, l’oxcarbazépine, le felbamate, le
topiramate et le phénobarbital)
de la tuberculose (par ex. la rifampicine, la rifabutine)
des infections par le VIH (par ex. le ritonavir, le nelfinavir, la névirapine et l’éfavirenz)
de l’infection par le virus de l’hépatite C (par ex. le bocéprévir, le télaprévir)
ou d’autres maladies infectieuses (par ex. la griséofulvine)
de l’hypertension artérielle pulmonaire (le bosentan)
de l’humeur dépressive (médicament à base d’une plante, le millepertuis)
de certaines infections bactériennes (par ex. la clarithromycine, l’érythromycine)
des infections fongiques (par ex. le kétoconazole, l’itraconazole, le fluconazole);
une pression artérielle élevée (hypertension), un angor ou certains troubles du rythme cardiaque (par ex. le
diltiazem).
Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes qui peuvent rendre Desirett moins efficace, une
méthode contraceptive barrière doit également être utilisée. Comme l’effet d’un autre médicament sur Desirett peut
durer jusqu’a 28 jours après l’arrêt du médicament, il est nécessaire d’utiliser une méthode contraceptive barrière
supplémentaire pendant toute cette durée.
Votre médecin peut vous dire si vous devez prendre des précautions contraceptives supplémentaires et si c’est le
cas, combien de temps vous devez les prendre.
Desirett peut également interférer avec le fonctionnement d'autres médicaments en provoquant soit une
augmentation de l’effet (par exemple, médicaments qui contiennent de la cyclosporine) soit une diminution de
l’effet (par exemple, lamotrigine).
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser tout médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous ne pouvez pas utiliser Desirett si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.
Allaitement
Desirett peut être utilisé pendant que vous allaitez. Il semble que Desirett n’influence pas la production ou la
qualité du lait maternel. Cependant, il y a eu peu de rapports faisant état d'une diminution de la production de lait
maternel pendant l'utilisation de Desirett. De petites quantités de la substance active de Desirett passent dans le lait
maternel. La santé d’enfants nourris au sein pendant 7 mois dont les mères utilisaient Desirett a été étudiée jusqu’à
l’âge de 2,5 ans. On n’a pas observé d’effets sur la croissance et le développement des enfants.
Si vous allaitez et vous voulez utiliser Desirett, contactez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’existe pas de données suggérant que l’utilisation de Desirett influence la capacité à conduire un véhicule ou à
utiliser une machine.
Desirett contient du lactose et de l’huile de soja
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Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance a certains sucres, contactez votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes allergique à la cacahuète ou au soja, n’utilisez pas ce médicament.
Contrôles réguliers
Quand vous utilisez Desirett, votre médecin vous demandera de revenir pour des examens médicaux périodiques.
En général, la fréquence et la nature de ces examens médicaux périodiques dépendra de votre situation personnelle.
Contactez votre médecin dès que possible si:vous
avez une douleur sévère ou un gonflement dans l’une de
vos jambes, de douleurs inexpliquées dans la poitrine, d’essoufflement, une toux inhabituelle, spécialement
quand elle est accompagnée d’expectorations sanguines (indiquant la possibilité d’une thrombose)
vous avez mal de ventre soudain ou de jaunisse (indiquant la possibilité de problèmes hépatiques)
vous avez une grosseur dans votre sein (indiquant la possibilité d’un cancer du sein)
vous avez une douleur soudaine ou aigue dans le bas du ventre ou dans la région de l’estomac (indiquant la
possibilité d’une grossesse ectopique, c’est une grossesse à l’extérieur de la matrice)
vous devez rester immobilisée quelques temps ou vous devez subir une opération (consultez votre médecin au
moins quatre semaines à l’avance)
vous avez de saignements vaginaux inhabituels abondants
vous pensez que vous pourriez être enceinte.
3. Comment prendre Desirett
Quand et comment prendre les comprimés?
La plaquette de Desirett contient 28 comprimés. Les jours de la semaine sont imprimés sur la plaquette et
également des flèches sont imprimées indiquant l'ordre pour prendre les pilules. Chaque jour correspond à un
comprimé. Chaque fois que vous commencez une nouvelle plaquette de Desirett, prenez un comprimé de la rangée
supérieure. Ne commencez pas avec n'importe quel comprimé. Par exemple, si vous commencez un mercredi, vous
devez prendre le comprimé de la rangée supérieure indique par ME (mercredi). Vous continuez à prendre un
comprimé par jour jusqu’à ce que la plaquette soit vide, en suivant toujours le sens indiqué par les flèches. En
regardant la plaquette, vous pouvez facilement contrôler si vous avez déjà pris votre comprimé du jour. Prenez
votre comprimé environ au mème moment chaque jour. Avalez le comprimé en entier, avec de l'eau. Pendant
l’utilisation de Desirett, il est possible que vous ayez des saignements, mais vous devez continuer à prendre vos
comprimés normalement. Quand une plaquette est vide, vous devez commencer une nouvelle plaquette de Desirett
immédiatement le jour suivant - donc sans interruption et sans attendre une hémorragie.
Quand débuter la première plaquette de Desirett
Vous n’utilisiez pas de contraceptif hormonal le mois précédent
Attendez vos règles pour commencer. Prenez le premier comprimé de Desirett le premier jour de vos règles. Vous
ne devez pas prendre de précautions contraceptives supplémentaires. Vous pouvez aussi commencer du 2ème au
5ème jour de votre cycle, mais dans ce cas, vous devez veiller à utiliser, une méthode contraceptive supplémentaire
(méthode barrière) pendant les 7 premiers jours que vous prenez des comprimés.
Vous passez d'une pilule combinée, un anneau vaginal, ou patch transdermique
Vous pouvez commencer à prendre Desirett le jour qui suit la prise du dernier comprimé de votre plaquette de
pilules actuelle, ou le jour du retrait de votre anneau vaginal ou patch (ceci signifie qu’il n’y a pas d’intervalle sans
pilule, sans anneau ou sans patch). Si votre plaquette de pilules actuelle contient aussi des comprimés inactifs, vous
pouvez commencer à prendre Desirett le jour qui suit la prise du dernier comprimé actif (si vous ne savez pas quel
est ce comprimé, demandez-le à votre médecin ou pharmacien). Si vous respectez ces instructions, vous ne devez
pas prendre de précautions contraceptives supplémentaires.
Vous pouvez aussi commencer au plus tard, le jour suivant l’intervalle sans comprimés, sans patch, sans anneau ou
l’intervalle de comprimés placebo de votre contraceptif actuel. Si vous respectez ces instructions, assurez-vous
d’utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de prise de
comprimés.
Vous passez d'un autre progestatif seul (minipilule)
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Vous pouvez commencer à prendre Desirett du jour au lendemain. Vous ne devez pas prendre de précautions
contraceptives supplémentaires.
Vous passez d’une préparation injectable, d’un implant, ou d’un stérilet libérant un progestatif
Commencez à prendre Desirett le jour prévu pour l’injection suivante ou le jour du retrait de votre implant ou de
votre stérilet. Vous ne devez pas utiliser de méthode contraceptive supplémentaire.
Après un accouchement
Vous pouvez commencer à prendre Desirett du 21ième au 28ième jour après la naissance de votre enfant. Si vous
commencez plus tard, assurez-vous d’utiliser au cours du premier cycle, une méthode contraceptive supplémentaire
(méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés. Cependant si des rapports sexuels ont déjà
eu lieu, il faut exclure une grossesse avant de commencer à utiliser Desirett.
Des informations supplémentaires pour les femmes qui allaitent peuvent être trouvées dans « Grossesse et
allaitement » dans la rubrique 2. Votre médecin peut aussi vous conseiller.
Après une fausse couche ou un avortement
Suivez les conseils de votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Desirett
Si vous avez
moins de 12 heures de retard
dans la prise d’un comprimé, la protection contre une grossesse par
Desirett n’est pas réduite. Prenez alors le comprimé dès que vous vous en souvenez et ensuite prenez les
comprimés suivants à nouveau à l’heure habituelle.
Si vous avez
plus de 12 heures de retard
dans la prise d’un comprimé, la protection contre une grossesse par
Desirett peut être réduite. Plus le nombre de comprimés que vous avez oubliés est élevé, plus le risque est élevé que
la protection contre une grossesse soit réduite. Prenez alors le dernier comprimé oublié dès que vous vous en
souvenez et ensuite prenez les comprimés suivants à nouveau à l’heure habituelle. Utilisez aussi une méthode
contraceptive supplémentaire (méthode barrière) pendant les 7 jours suivants de la prise des comprimés. Si vous
avez oublié un ou plusieurs comprimés au cours de la première semaine de la prise des comprimés et si vous avez
eu des rapports sexuels dans la semaine précédant l’oubli, il est possible que vous soyez enceinte. Demandez l’avis
de votre médecin.
Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par exemple, vomissements, diarrhée sévère)
Suivez les conseils donnés en cas d’oubli de comprimés à la rubrique précédente. Si vous vomissez dans les 3 à 4
heures suivant la prise de votre comprimé de Desirett ou si vous avez une diarrhée sévère, il y a un risque que la
substance active n’ait pas été totalement absorbé par votre organisme.
Si vous avez pris plus de Desirett que vous n’auriez dû
Il n’y a pas eu de rapports d’effets néfastes sérieux suite à la prise d’un trop grand nombre de comprimés de
Desirett en une fois. Les symptômes qui peuvent apparaître sont des nausées, des vomissements et, chez les jeunes
filles, des saignements vaginaux légers. Demandez l’avis de votre médecin.
Si vous avez pris trop de Desirett, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
centre Antipoison (070/245.245).
Si vous arrêter de prendre Desirett
Vous pouvez arrêter de prendre Desirett quand vous voulez. A partir du jour ou vous arrêtez, vous n’êtes plus
protégée contre une grossesse.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin
ou votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sérieux associés à l’utilisation de Desirett sont décrits
dans les paragraphes « Cancer du sein » et « Thrombose » dans la rubrique 2 « Quelles sont les informations à
DE/H/5796/01/IB/27
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connaitre avant de prendre Desirett ». Pour plus d’informations veuillez lire cette rubrique et, si nécessaire,
consultez immédiatement votre médecin.
Vous devez consulter votre médecin immédiatement si vous présentez des réactions allergiques (hypersensibilité),
y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge entraînant des difficultés à respirer ou
à avaler (angioœdème et/ou anaphylaxie).
Des saignements vaginaux peuvent se produire à intervalles irréguliers pendant l’utilisation de Desirett. Cela peut
se limiter à de faibles taches qui ne nécessitent mème pas une protection hygiénique ou il peut s’agir de
saignements plus abondants, qui ressemblent plutôt à des règles peu abondantes et nécessitent une protection
hygiénique. Vous pouvez aussi ne pas avoir de saignements du tout. Les saignements irréguliers ne sont pas un
signe que la protection contraceptive de Desirett est diminuée. En général, vous ne devez pas prendre d’action :
vous devez juste continuer à prendre Desirett. Si, toutefois, les saignements sont importants ou prolongés, consultez
votre médecin.
Les utilisatrices de Desirett ont rapporté les effets indésirables suivants:
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 10:
changement de l’humeur, état dépressif, diminution de la libido, maux de tête, nausées, acné, douleurs
mammaires, règles irrégulières ou absence de règles, augmentation de poids.
Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 100:
infections du vagin, irritation des yeux en cas d’utilisation de verres de contact, vomissements, chute de
cheveux, règles douloureuses, kystes ovariens, fatigue
Rare : peut affecter jusqu’à 1 femme sur 1000:
éruption cutanée, urticaire, tuméfaction douloureuse de couleur rouge-bleu de la peau (érythème noueux). Ce
sont des affections de la peau.
Indéterminé : (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) :
réaction allergique
En plus de ces effets indésirables, une sécrétion mammaire peut se produire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
effets indésirables directement:
Belgique
:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé ; Division Vigilance ; Avenue Galilée 5/03, 1210
BRUXELLES Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
Luxembourg
:
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg :
pharmacovigilance@ms.etat.lu; Tél. : (+352)247-85592 ;
ou
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy : crpv@chru-nancy.fr; Tél. : (+33)383656085/87 ;
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Desirett
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
La substance active montre un risque environnemental pour le poisson.
DE/H/5796/01/IB/27
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Desirett PIL(FR) 10mei2022
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Desirett
La substance active est le désogestrel (75 microgrammes).
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, d-α-tocophérol, huile de soja, silice
colloïdale anhydre, silice colloïdale hydratée, acide stéarique, hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171).
(Voir aussi « Desirett contient du lactose et de l’huile de soja
»
dans la rubrique 2).
Comment se présente
Desirett
et contenu de l’emballage extérieur
Une plaquette de Desirett contient 28 comprimés pelliculés, ronds et blancs. Chaque boîte en carton contient
respectivement 1, 3, 6 ou 13 plaquettes. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Exeltis Germany GmbH
Adalperostraße 84
85737 Ismaning
Allemagne
Fabricant
Laboratorios León Farma, S.A.
Polígono Industrial Navatejera, La Vallina S/N
24008 Navatejera (Leon)
Espagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms :
BE
Desirett 75 microgram filmomhulde tabletten, 75 microgrammes comprimés pelliculés, 75 Mikrogramm
Filmtabletten
DE
DK
EE
FI
HU
IS
IT
LT
LV
LU
NO
Desirett 75 mcg
Desirett 75 mcg
Desirett 75 mcg
Desirett
Desirett 75 mcg
Desirett 75 mcg
Desirett
Desirett 75 mikrogramai plėvele dengtos tabletės
Desirett 75 mikrogramí apvalkotās tabletes
Desirett 75 microgrammes comprimés pelliculés
Desirett
SE
Velavel
SK
Desirett 75 microgramov
UK
Desogestrel 75 microgram film-coated tablets
Numéro d’autorisation de mise sur le marché :
BE536462
Mode de délivrance :
sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
05/2022.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
07/2022.
DE/H/5796/01/IB/27
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Notice : information de l'utilisatrice
Desirett 75 microgrammes comprimés pelliculés
Désogestrel
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Desirett et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desirett
3. Comment prendre Desirett
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Desirett
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Desirett et dans quels cas est-il utilisé
Desirett est utilisée pour prévenir la grossesse.
Desirett contient une petite quantité d'un type d'hormone sexuelle femelle, le progestatif
désogestrel. C'est
pourquoi, on appelle Desirett aussi une
minipilule (pilule contenant seulement un
progestatif). Contrairement aux
pilules combinées, les minipilules ne contiennent pas d'hormone oestrogène en plus du progestatif. La plupart des
minipilules agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans la matrice, mais, n'inhibent
pas toujours l'ovulation, ce qui est l'action principale des pilules combinées. Desirett diffère des autres PP parce
qu'elle contient une dose qui est, dans la plupart des cas, suffisamment élevée pour inhiber l'ovulation. De ce fait,
Desirett offre une haute efficacité contraceptive. Contrairement aux pilules combinées, Desirett peut être utilisée
par des femmes qui ne supportent pas les oestrogènes et par des femmes qui allaitent. Un désavantage est que des
saignements vaginaux peuvent se produire à intervalles irréguliers pendant l'utilisation de Desirett. Vous pouvez
aussi ne pas avoir de saignements du tout.
2. Quelles sont les informations à connaître
avant de prendre Desirett
Comme tous les autres contraceptifs hormonaux, Desirett ne protège pas contre l'infection VIH (SIDA) ni
contre d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Ne prenez jamais Desirett
Si vous êtes allergique au désogestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6.
Si vous avez une thrombose. La thrombose est la formation d'un caillot de sang dans un vaisseau sanguin (par
exemple, de la jambe (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie pulmonaire).
Si vous avez ou avez eu la jaunisse (jaunissement de la peau) ou une maladie grave du foie et que votre foie ne
fonctionne pas encore normalement.
Si vous avez une tumeur ou une suspicion d'une tumeur qui se développe sous l'influence des hormones
sexuelles (par exemple, certain types de cancer du sein).
Si vous avez des saignements vaginaux
inexpliqués.
Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja.
Si l'une de ces situations vous concerne, parlez-en a votre médecin avant de commencer à utiliser Desirett. Il se
peut que votre médecin vous conseille d'utiliser une méthode de régulation des naissances non-hormonale.
Si l'une de ces situations survient pour la première fois pendant l'utilisation de Desirett, vous devez
immédiatement consulter votre médecin.
DE/H/5796/01/IB/27
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Desirett si:
vous avez eu un cancer du sein
vous avez un cancer du foie puisqu'un effet possible de Desirett ne peut pas être exclu
vous avez eu une thrombose
vous souffrez de diabète
vous souffrez d'épilepsie (voir aussi rubrique « Autres médicaments et Desirett » )
vous souffrez de tuberculose (voir aussi rubrique « Autres médicaments et Desirett » )
vous avez une tension artérielle élevée
vous avez ou avez eu du chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau surtout sur le visage); si tel
est le cas, évitez l'exposition excessive au soleil ou aux rayonnements ultra-violets.
Si Desirett est utilisé en présence d'une de ces affections, il se peut que vous deviez être tenu sous surveillance
étroite. Votre médecin peut expliquer ce que vous devez faire.
Cancer du sein
Il est important d'examiner régulièrement vos seins et vous devez contacter votre médecin dès que possible si vous
sentez une grosseur dans votre sein. On a diagnostiqué un peu plus souvent un cancer du sein chez les femmes
prenant la pilule que chez les femmes du mème âge qui ne la prennent pas. Si les femmes arrêtent de prendre la
pilule, le risque diminue progressivement, de sorte que, 10 ans après l'arrêt, le risque est le mème que pour les
femmes qui n'ont jamais pris la pilule. Le cancer du sein est rare en dessous de 40 ans, mais le risque augmente
lorsque la femme vieillit. Par conséquent, le nombre supplémentaire de cancers du sein diagnostiques est plus élevé
lorsque les femmes continuent de prendre la pilule lorsqu'elles sont plus âgées. Combien de temps on prend la
pilule est moins important. Par 10000 femmes qui ont pris la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la
prendre avant leur vingtième année, il y aurait, dans la période de 10 ans suivant l'arrêt, moins de 1 cas
supplémentaire de cancer du sein diagnostiqué, en plus des 4 cas normalement diagnostiqués dans ce groupe d'âge.
De mème, par 10000 femmes qui ont pris la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre avant leur
trentième année, il y aurait 5 cas supplémentaires en plus des 44 cas normalement diagnostiques. Par 10000
femmes qui ont utilisé la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre avant leur quarantième année, il
y aurait 20 cas supplémentaires en plus des 160 cas normalement diagnostiques.
On croit que le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de pilules qui ne contiennent qu'un progestatif,
comme Desirett, est semblable au risque chez les femmes qui utilisent la pilule, mais l'évidence est moins
concluante.
Les cancers du sein trouvés chez les femmes qui prennent la pilule sont plus souvent à un stade moins avancé que
les cancers trouvés chez les femmes qui ne prennent pas la pilule. On ignore si la pilule entraine un risque accru de
cancer du sein. Il est possible que les femmes étaient examinées plus souvent de sorte que le cancer du sein a été
détecté plus tôt.
Thrombose
Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous remarquez des signes possibles d'une thrombose (voir
aussi « Contrôles réguliers »). Une thrombose est la formation d'un caillot de sang pouvant bloquer un vaisseau
sanguin. Une thrombose survient parfois dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si
ce caillot sanguin se détache des veines ou il est formé, il peut atteindre et boucher les artères des poumons,
provoquant une embolie pulmonaire. Ceci peut parfois aboutir à une issue fatale. La thrombose veineuse profonde
est un incident rare. Elle peut survenir que vous preniez ou non la pilule. Elle peut aussi survenir si vous êtes
enceinte. Le risque est plus élevé chez les utilisatrices de la pilule que chez les non-utilisatrices. On croit que le
risque associé aux pilules comme Desirett ne contenant qu'un progestatif est plus faible que le risque associé aux
pilules qui contiennent aussi des oestrogènes (pilules combinées).
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Desirett ont fait état d'une dépression ou d'un état
dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des
changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Enfants et adolescents
Il n'existe aucune donnée clinique sur l'efficacité et la sécurité chez les adolescentes de moins de 18 ans.
DE/H/5796/01/IB/27
Autres médicaments et Desirett
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament ou des produits à base de plantes, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en a votre médecin. Aussi, veuillez prévenir tout autre médecin ou
dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou votre pharmacien), que vous prenez Desirett. Ils pourront vous
dire si vous devez prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple, des préservatifs) et, au
besoin, pendant combien de temps ou si l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin doit être
modifiée.
Certains médicaments :
peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de Desirett
peuvent diminuer son efficacité contraceptive
peuvent entrainer des saignements inattendus.
Parmi ceux-ci, on compte les médicaments utilisés dans le traitement :
de l'épilepsie (par ex. la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le felbamate, le
topiramate et le phénobarbital)
de la tuberculose (par ex. la rifampicine, la rifabutine)
des infections par le VIH (par ex. le ritonavir, le nelfinavir, la névirapine et l'éfavirenz)
de l'infection par le virus de l'hépatite C (par ex. le bocéprévir, le télaprévir)
ou d'autres maladies infectieuses (par ex. la griséofulvine)
de l'hypertension artérielle pulmonaire (le bosentan)
de l'humeur dépressive (médicament à base d'une plante, le millepertuis)
de certaines infections bactériennes (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine)
des infections fongiques (par ex. le kétoconazole, l'itraconazole, le fluconazole);
une pression artérielle élevée (hypertension), un angor ou certains troubles du rythme cardiaque (par ex. le
diltiazem).
Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes qui peuvent rendre Desirett moins efficace, une
méthode contraceptive barrière doit également être utilisée. Comme l'effet d'un autre médicament sur Desirett peut
durer jusqu'a 28 jours après l'arrêt du médicament, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrière
supplémentaire pendant toute cette durée.
Votre médecin peut vous dire si vous devez prendre des précautions contraceptives supplémentaires et si c'est le
cas, combien de temps vous devez les prendre.
Desirett peut également interférer avec le fonctionnement d'autres médicaments en provoquant soit une
augmentation de l'effet (par exemple, médicaments qui contiennent de la cyclosporine) soit une diminution de
l'effet (par exemple, lamotrigine).
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous ne pouvez pas utiliser Desirett si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Allaitement
Desirett peut être utilisé pendant que vous allaitez. Il semble que Desirett n'influence pas la production ou la
qualité du lait maternel. Cependant, il y a eu peu de rapports faisant état d'une diminution de la production de lait
maternel pendant l'utilisation de Desirett. De petites quantités de la substance active de Desirett passent dans le lait
maternel. La santé d'enfants nourris au sein pendant 7 mois dont les mères utilisaient Desirett a été étudiée jusqu'à
l'âge de 2,5 ans. On n'a pas observé d'effets sur la croissance et le développement des enfants.
Si vous allaitez et vous voulez utiliser Desirett, contactez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe pas de données suggérant que l'utilisation de Desirett
influence la capacité à conduire un véhicule ou à
utiliser une machine.
Desirett contient du lactose et de l'huile de soja
DE/H/5796/01/IB/27
Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance a certains sucres, contactez votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes allergique à la cacahuète ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.
Contrôles réguliers
Quand vous utilisez Desirett, votre médecin vous demandera de revenir pour des examens médicaux périodiques.
En général, la fréquence et la nature de ces examens médicaux périodiques dépendra de votre situation personnelle.
Contactez votre médecin dès que possible si:vous avez une douleur sévère ou un gonflement dans l'une de
vos jambes, de douleurs inexpliquées dans la poitrine, d'essoufflement, une toux inhabituelle, spécialement
quand elle est accompagnée d'expectorations sanguines (indiquant la possibilité d'une thrombose)
vous avez mal de ventre soudain ou de jaunisse (indiquant la possibilité de problèmes hépatiques)
vous avez une grosseur dans votre sein (indiquant la possibilité d'un cancer du sein)
vous avez une douleur soudaine ou aigue dans le bas du ventre ou dans la région de l'estomac (indiquant la
possibilité d'une grossesse ectopique, c'est une grossesse à l'extérieur de la matrice)
vous devez rester immobilisée quelques temps ou vous devez subir une opération (consultez votre médecin au
moins quatre semaines à l'avance)
vous avez de saignements vaginaux inhabituels abondants
vous pensez que vous pourriez être enceinte.
3. Comment prendre Desirett
Quand et comment prendre les comprimés?
La plaquette de Desirett contient 28 comprimés. Les jours de la semaine sont imprimés sur la plaquette et
également des flèches sont imprimées indiquant l'ordre pour prendre les pilules. Chaque jour correspond à un
comprimé. Chaque fois que vous commencez une nouvelle plaquette de Desirett, prenez un comprimé de la rangée
supérieure. Ne commencez pas avec n'importe quel comprimé. Par exemple, si vous commencez un mercredi, vous
devez prendre le comprimé de la rangée supérieure indique par ME (mercredi). Vous continuez à prendre un
comprimé par jour jusqu'à ce que la plaquette soit vide, en suivant toujours le sens indiqué par les flèches. En
regardant la plaquette, vous pouvez facilement contrôler si vous avez déjà pris votre comprimé du jour. Prenez
votre comprimé environ au mème moment chaque jour. Avalez le comprimé en entier, avec de l'eau. Pendant
l'utilisation de Desirett, il est possible que vous ayez des saignements, mais vous devez continuer à prendre vos
comprimés normalement. Quand une plaquette est vide, vous devez commencer une nouvelle plaquette de Desirett
immédiatement le jour suivant - donc sans interruption et sans attendre une hémorragie.
Quand débuter la première plaquette de Desirett
Vous n'utilisiez pas de contraceptif hormonal le mois précédent
Attendez vos règles pour commencer. Prenez le premier comprimé de Desirett le premier jour de vos règles. Vous
ne devez pas prendre de précautions contraceptives supplémentaires. Vous pouvez aussi commencer du 2ème au
5ème jour de votre cycle, mais dans ce cas, vous devez veiller à utiliser, une méthode contraceptive supplémentaire
(méthode barrière) pendant les 7 premiers jours que vous prenez des comprimés.
Vous passez d'une pilule combinée, un anneau vaginal, ou patch transdermique
Vous pouvez commencer à prendre Desirett le jour qui suit la prise du dernier comprimé de votre plaquette de
pilules actuelle, ou le jour du retrait de votre anneau vaginal ou patch (ceci signifie qu'il n'y a pas d'intervalle sans
pilule, sans anneau ou sans patch). Si votre plaquette de pilules actuelle contient aussi des comprimés inactifs, vous
pouvez commencer à prendre Desirett le jour qui suit la prise du dernier comprimé actif (si vous ne savez pas quel
est ce comprimé, demandez-le à votre médecin ou pharmacien). Si vous respectez ces instructions, vous ne devez
pas prendre de précautions contraceptives supplémentaires.
Vous pouvez aussi commencer au plus tard, le jour suivant l'intervalle sans comprimés, sans patch, sans anneau ou
l'intervalle de comprimés placebo de votre contraceptif actuel. Si vous respectez ces instructions, assurez-vous
d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de prise de
comprimés.
Vous passez d'un autre progestatif seul (minipilule)
DE/H/5796/01/IB/27
Vous pouvez commencer à prendre Desirett du jour au lendemain. Vous ne devez pas prendre de précautions
contraceptives supplémentaires.
Vous passez d'une préparation injectable, d'un implant, ou d'un stérilet libérant un progestatif
Commencez à prendre Desirett le jour prévu pour l'injection suivante ou le jour du retrait de votre implant ou de
votre stérilet. Vous ne devez pas utiliser de méthode contraceptive supplémentaire.
Après un accouchement
Vous pouvez commencer à prendre Desirett du 21ième au 28ième jour après la naissance de votre enfant. Si vous
commencez plus tard, assurez-vous d'utiliser au cours du premier cycle, une méthode contraceptive supplémentaire
(méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés. Cependant si des rapports sexuels ont déjà
eu lieu, il faut exclure une grossesse avant de commencer à utiliser Desirett.
Des informations supplémentaires pour les femmes qui allaitent peuvent être trouvées dans « Grossesse et
allaitement » dans la rubrique 2. Votre médecin peut aussi vous conseiller.
Après une fausse couche ou un avortement
Suivez les conseils de votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Desirett
Si vous avez
moins de 12 heures de retard dans la prise d'un comprimé, la protection contre une grossesse par
Desirett n'est pas réduite. Prenez alors le comprimé dès que vous vous en souvenez et ensuite prenez les
comprimés suivants à nouveau à l'heure habituelle.
Si vous avez
plus de 12 heures de retard dans la prise d'un comprimé, la protection contre une grossesse par
Desirett peut être réduite. Plus le nombre de comprimés que vous avez oubliés est élevé, plus le risque est élevé que
la protection contre une grossesse soit réduite. Prenez alors le dernier comprimé oublié dès que vous vous en
souvenez et ensuite prenez les comprimés suivants à nouveau à l'heure habituelle. Utilisez aussi une méthode
contraceptive supplémentaire (méthode barrière) pendant les 7 jours suivants de la prise des comprimés. Si vous
avez oublié un ou plusieurs comprimés au cours de la première semaine de la prise des comprimés et si vous avez
eu des rapports sexuels dans la semaine précédant l'oubli, il est possible que vous soyez enceinte. Demandez l'avis
de votre médecin.
Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par exemple, vomissements, diarrhée sévère)
Suivez les conseils donnés en cas d'oubli de comprimés à la rubrique précédente. Si vous vomissez dans les 3 à 4
heures suivant la prise de votre comprimé de Desirett ou si vous avez une diarrhée sévère, il y a un risque que la
substance active n'ait pas été totalement absorbé par votre organisme.
Si vous avez pris plus de Desirett que vous n'auriez dû
Il n'y a pas eu de rapports d'effets néfastes sérieux suite à la prise d'un trop grand nombre de comprimés de
Desirett en une fois. Les symptômes qui peuvent apparaître sont des nausées, des vomissements et, chez les jeunes
filles, des saignements vaginaux légers. Demandez l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris trop de Desirett, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
centre Antipoison (070/245.245).
Si vous arrêter de prendre Desirett
Vous pouvez arrêter de prendre Desirett quand vous voulez. A partir du jour ou vous arrêtez, vous n'êtes plus
protégée contre une grossesse.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre médecin
ou votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sérieux associés à l'utilisation de Desirett sont décrits
dans les paragraphes « Cancer du sein » et « Thrombose » dans la rubrique 2 « Quelles sont les informations à
DE/H/5796/01/IB/27
connaitre avant de prendre Desirett ». Pour plus d'informations veuillez lire cette rubrique et, si nécessaire,
consultez immédiatement votre médecin.
Vous devez consulter votre médecin immédiatement si vous présentez des réactions allergiques (hypersensibilité),
y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge entraînant des difficultés à respirer ou
à avaler (angiooedème et/ou anaphylaxie).
Des saignements vaginaux peuvent se produire à intervalles irréguliers pendant l'utilisation de Desirett. Cela peut
se limiter à de faibles taches qui ne nécessitent mème pas une protection hygiénique ou il peut s'agir de
saignements plus abondants, qui ressemblent plutôt à des règles peu abondantes et nécessitent une protection
hygiénique. Vous pouvez aussi ne pas avoir de saignements du tout. Les saignements irréguliers ne sont pas un
signe que la protection contraceptive de Desirett est diminuée. En général, vous ne devez pas prendre d'action :
vous devez juste continuer à prendre Desirett. Si, toutefois, les saignements sont importants ou prolongés, consultez
votre médecin.
Les utilisatrices de Desirett ont rapporté les effets indésirables suivants:
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 femme sur 10:
changement de l'humeur, état dépressif, diminution de la libido, maux de tête, nausées, acné, douleurs
mammaires, règles irrégulières ou absence de règles, augmentation de poids.
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 femme sur 100:
infections du vagin, irritation des yeux en cas d'utilisation de verres de contact, vomissements, chute de
cheveux, règles douloureuses, kystes ovariens, fatigue
Rare : peut affecter jusqu'à 1 femme sur 1000:
éruption cutanée, urticaire, tuméfaction douloureuse de couleur rouge-bleu de la peau (érythème noueux). Ce
sont des affections de la peau.
Indéterminé : (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) :
réaction allergique
En plus de ces effets indésirables, une sécrétion mammaire peut se produire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
effets indésirables directement:
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé ; Division Vigilance ; Avenue Galilée 5/03, 1210
BRUXELLES Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg :
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg :
pharmacovigilance@ms.etat.lu; Tél. : (+352)247-85592 ;
ou
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy : crpv@chru-nancy.fr; Tél. : (+33)383656085/87 ;
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Desirett
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
La substance active montre un risque environnemental pour le poisson.
DE/H/5796/01/IB/27
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient
Desirett
La substance active est le désogestrel (75 microgrammes).
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, d--tocophérol, huile de soja, silice
colloïdale anhydre, silice colloïdale hydratée, acide stéarique, hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171).
(Voir aussi « Desirett contient du lactose et de l'huile de soja
» dans la rubrique 2).
Comment se présente Desirett et contenu de l'emballage extérieur
Une plaquette de Desirett contient 28 comprimés pelliculés, ronds et blancs. Chaque boîte en carton contient
respectivement 1, 3, 6 ou 13 plaquettes. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Exeltis Germany GmbH
Adalperostraße 84
85737 Ismaning
Allemagne
Fabricant
Laboratorios León Farma, S.A.
Polígono Industrial Navatejera, La Vallina S/N
24008 Navatejera (Leon)
Espagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms :
BE
Desirett 75 microgram filmomhulde tabletten, 75 microgrammes comprimés pelliculés, 75 Mikrogramm
Filmtabletten
DE
Desirett 75 mcg
DK
Desirett 75 mcg
EE
Desirett 75 mcg
FI
Desirett
HU
Desirett 75 mcg
IS
Desirett 75 mcg
IT
Desirett
LT
Desirett 75 mikrogramai plvele dengtos tablets
LV
Desirett 75 mikrogramí apvalkots tabletes
LU
Desirett 75 microgrammes comprimés pelliculés
NO
Desirett
SE
Velavel
SK
Desirett 75 microgramov
UK
Desogestrel 75 microgram film-coated tablets
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE536462
Mode de délivrance : sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2022.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022.
DE/H/5796/01/IB/27

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS