Dermanolon 1,77 mg/ml - 17,7 mg/ml
Bijsluiter – Versie FR
Dermanolon
NOTICE
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour chiens et chats
acétonide de triamcinolone / acide salicylique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substances actives :
Acétonide de triamcinolone
Acide salicylique
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
1,77 mg
17,7 mg
Traitement symptomatique de la dermite séborrhéique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux corticoïdes, à l’acide salicylique ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser sur les ulcères cutanés.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodécidose.
Ne pas administrer aux animaux pesant moins de 3,5 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations topiques est connue pour déclencher
des effets locaux et systémiques, notamment une suppression de la fonction surrénalienne, un
amincissement de l’épiderme et un retard de cicatrisation.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
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Dermanolon
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie cutanée. Le produit doit être appliqué deux fois par jour.
La dose thérapeutique est 1 pulvérisation pour 1,75 kg de poids corporel, 2 fois par jour.
Comme le produit doit être appliqué 2 fois par jour, les animaux doivent peser au moins 3,5 kg pour
que 2 pulvérisations par jour soient possibles (1 pulvérisation, 2 fois par jour).
Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu’à ce que les symptômes cliniques aient
totalement disparu depuis quelques jours mais sans dépasser un total de 14 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veiller à pointer l’embout du pulvérisateur en direction de la zone à traiter. Brosser le pelage de
l’animal à rebrousse-poil, puis pulvériser le produit en tenant la pompe à 10 cm environ de la zone à
traiter. Eviter de pulvériser le produit à proximité de la gueule de l’animal.
Si nécessaire, masser délicatement la zone afin que le médicament vétérinaire couvre la zone cutanée
affectée dans sa totalité. Laisser sécher. Chez les chiens sévèrement atteints, l’effet peut être amplifié
en appliquant une deuxième et une troisième couche dès que la première couche est sèche, à condition
de ne pas dépasser le nombre total maximal de pulvérisations autorisé (1 pulvérisation par tranche de
1,75 kg, 2 fois par jour). Chaque pulvérisation délivre environ 0,2 ml de produit sur une zone
circulaire de 10 cm de diamètre environ.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le récipient après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Au début du traitement, les squames et/ou les débris d’exfoliation présents doivent être retirés. Il peut
être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions afin que le médicament vétérinaire
puisse atteindre la zone cutanée affectée.
La dermite séborrhéique peut être une affection primitive, mais elle peut également être la
conséquence de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents (troubles allergiques, troubles
endocriniens, tumeur, par exemple). Par ailleurs, il est fréquent que des infections (bactériennes,
parasitaires ou fongiques) accompagnent la dermite séborrhéique. Il est donc essentiel d’identifier tout
processus pathologique sous-jacent et d’instaurer un traitement adapté, si nécessaire.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Comme les animaux doivent peser au moins 3,5 kg pour pouvoir être traités, leproduit ne pourra pas
être utilisé chez certains animaux, notamment les chiens et chats de petite taille (< 3,5 kg) ou ceux
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Dermanolon
présentant des lésions très étendues. Veuillez vérifier la dose maximale recommandée dans la rubrique
« Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d’administration ».
Des effets systémiques du corticoïde sont possibles, en particulier lorsque le produit est utilisé sous un
pansement occlusif, sur des lésions cutanées étendues, en présence d’un débit sanguin élevé ou s’il est
ingéré par léchage. L’ingestion (y compris par léchage) du produit par les animaux traités et les
contacts entre les animaux traités et d’autres animaux doivent être évités. L’utilisation d’un traitement
supplémentaire par corticoïde ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par
le vétérinaire. Utiliser avec précaution chez les animaux présentant des troubles endocriniens suspectés
ou confirmés (diabète, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, hyperadrénocorticisme, etc.). Les
glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (âgés
de moins de 7 mois) devra s’appuyer sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le
vétérinaire et s’accompagner de réévaluations cliniques régulières.
Ne pas appliquer dans les yeux ni sur les muqueuses. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur
une peau abîmée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce produit contient de l’acétonide de triamcinolone, de l’acide salicylique et de l’éthanol et peut être
nocif chez les enfants en cas d’ingestion accidentelle. Ne pas laisser le produit sans surveillance. En
cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l’étiquetage.
Ce produit peut être nocif pour le fœtus. Le produit pouvant être absorbé au travers de la peau, les
femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler ce produit ni maintenir
l’animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec l’animal traité pendant au
moins 4 heures après l’application.
Ce produit peut être irritant pour la peau ou provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes
présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l’acide salicylique devraient éviter tout
contact avec le produit. Éviter tout contact cutané avec le produit. Porter des gants imperméables
jetables lors de la manipulation du produit, y compris pour faire pénétrer le produit dans la zone
cutanée affectée ou pour maintenir l’animal immobile pendant le traitement. En cas de contact, lavez
vos mains ou la zone cutanée exposée et demandez conseil à un médecin si une réaction
d’hypersensibilité survient ou si l’irritation persiste.
Ce produit peut être irritant pour les yeux. Éviter tout contact avec les yeux, y compris les contacts
entre la main et l’œil. En cas de contact, rincer à l’eau claire. En cas d’irritation oculaire persistante,
demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Ce produit peut être nocif en cas d’inhalation, en particulier chez les personnes asthmatiques. Effectuer
la pulvérisation dans un espace bien ventilé. Éviter de respirer les gouttelettes pulvérisées.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de jouer avec les
animaux traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est recommandé de ne pas autoriser les
animaux récemment traités à dormir avec leur propriétaire, en particulier avec les enfants.
Gestation et lactation
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au cours de la gestation et de la lactation en raison
de la possible absorption systémique de l’acétonide de triamcinolone, en particulier lorsqu’il est
nécessaire de traiter des régions cutanées étendues.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Pas de données disponibles. L’utilisation d’un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire
qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
L’utilisation prolongée de triamcinolone à hautes doses peut provoquer une insuffisance surrénalienne.
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Dermanolon
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Récipients de 50 ml et 75 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V503991
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Dermanolon
NOTICE
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour chiens et chats
acétonide de triamcinolone / acide salicylique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substances actives :
Acétonide de triamcinolone
1,77 mg
Acide salicylique
17,7 mg
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique de la dermite séborrhéique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux corticoïdes, à l'acide salicylique ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser sur les ulcères cutanés.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodécidose.
Ne pas administrer aux animaux pesant moins de 3,5 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations topiques est connue pour déclencher
des effets locaux et systémiques, notamment une suppression de la fonction surrénalienne, un
amincissement de l'épiderme et un retard de cicatrisation.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée. Le produit doit être appliqué deux fois par jour.
La dose thérapeutique est 1 pulvérisation pour 1,75 kg de poids corporel, 2 fois par jour.
Comme le produit doit être appliqué 2 fois par jour, les animaux doivent peser au moins 3,5 kg pour
que 2 pulvérisations par jour soient possibles (1 pulvérisation, 2 fois par jour).
Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu'à ce que les symptômes cliniques aient
totalement disparu depuis quelques jours mais sans dépasser un total de 14 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veiller à pointer l'embout du pulvérisateur en direction de la zone à traiter. Brosser le pelage de
l'animal à rebrousse-poil, puis pulvériser le produit en tenant la pompe à 10 cm environ de la zone à
traiter. Eviter de pulvériser le produit à proximité de la gueule de l'animal.
Si nécessaire, masser délicatement la zone afin que le médicament vétérinaire couvre la zone cutanée
affectée dans sa totalité. Laisser sécher. Chez les chiens sévèrement atteints, l'effet peut être amplifié
en appliquant une deuxième et une troisième couche dès que la première couche est sèche, à condition
de ne pas dépasser le nombre total maximal de pulvérisations autorisé (1 pulvérisation par tranche de
1,75 kg, 2 fois par jour). Chaque pulvérisation délivre environ 0,2 ml de produit sur une zone
circulaire de 10 cm de diamètre environ.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le récipient après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Au début du traitement, les squames et/ou les débris d'exfoliation présents doivent être retirés. Il peut
être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions afin que le médicament vétérinaire
puisse atteindre la zone cutanée affectée.
La dermite séborrhéique peut être une affection primitive, mais elle peut également être la
conséquence de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents (troubles allergiques, troubles
endocriniens, tumeur, par exemple). Par ailleurs, il est fréquent que des infections (bactériennes,
parasitaires ou fongiques) accompagnent la dermite séborrhéique. Il est donc essentiel d'identifier tout
processus pathologique sous-jacent et d'instaurer un traitement adapté, si nécessaire.
Dermanolon
présentant des lésions très étendues. Veuillez vérifier la dose maximale recommandée dans la rubrique
« Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration ».
Des effets systémiques du corticoïde sont possibles, en particulier lorsque le produit est utilisé sous un
pansement occlusif, sur des lésions cutanées étendues, en présence d'un débit sanguin élevé ou s'il est
ingéré par léchage. L'ingestion (y compris par léchage) du produit par les animaux traités et les
contacts entre les animaux traités et d'autres animaux doivent être évités. L'utilisation d'un traitement
supplémentaire par corticoïde ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par
le vétérinaire. Utiliser avec précaution chez les animaux présentant des troubles endocriniens suspectés
ou confirmés (diabète, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, hyperadrénocorticisme, etc.). Les
glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (âgés
de moins de 7 mois) devra s'appuyer sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le
vétérinaire et s'accompagner de réévaluations cliniques régulières.
Ne pas appliquer dans les yeux ni sur les muqueuses. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur
une peau abîmée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce produit contient de l'acétonide de triamcinolone, de l'acide salicylique et de l'éthanol et peut être
nocif chez les enfants en cas d'ingestion accidentelle. Ne pas laisser le produit sans surveillance. En
cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l'étiquetage.
Ce produit peut être nocif pour le foetus. Le produit pouvant être absorbé au travers de la peau, les
femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler ce produit ni maintenir
l'animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec l'animal traité pendant au
moins 4 heures après l'application.
Ce produit peut être irritant pour la peau ou provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes
présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l'acide salicylique devraient éviter tout
contact avec le produit. Éviter tout contact cutané avec le produit. Porter des gants imperméables
jetables lors de la manipulation du produit, y compris pour faire pénétrer le produit dans la zone
cutanée affectée ou pour maintenir l'animal immobile pendant le traitement. En cas de contact, lavez
vos mains ou la zone cutanée exposée et demandez conseil à un médecin si une réaction
d'hypersensibilité survient ou si l'irritation persiste.
Ce produit peut être irritant pour les yeux. Éviter tout contact avec les yeux, y compris les contacts
entre la main et l'oeil. En cas de contact, rincer à l'eau claire. En cas d'irritation oculaire persistante,
demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Ce produit peut être nocif en cas d'inhalation, en particulier chez les personnes asthmatiques. Effectuer
la pulvérisation dans un espace bien ventilé. Éviter de respirer les gouttelettes pulvérisées.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de jouer avec les
animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est recommandé de ne pas autoriser les
animaux récemment traités à dormir avec leur propriétaire, en particulier avec les enfants.
Gestation et lactation
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au cours de la gestation et de la lactation en raison
de la possible absorption systémique de l'acétonide de triamcinolone, en particulier lorsqu'il est
nécessaire de traiter des régions cutanées étendues.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Pas de données disponibles. L'utilisation d'un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire
qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Dermanolon
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Récipients de 50 ml et 75 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
NOTICE
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour chiens et chats
acétonide de triamcinolone / acide salicylique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substances actives :
Acétonide de triamcinolone
1,77 mg
Acide salicylique
17,7 mg
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique de la dermite séborrhéique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux corticoïdes, à l'acide salicylique ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser sur les ulcères cutanés.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de démodécidose.
Ne pas administrer aux animaux pesant moins de 3,5 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation prolongée et massive de corticoïdes en préparations topiques est connue pour déclencher
des effets locaux et systémiques, notamment une suppression de la fonction surrénalienne, un
amincissement de l'épiderme et un retard de cicatrisation.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Dermanolon
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée. Le produit doit être appliqué deux fois par jour.
La dose thérapeutique est 1 pulvérisation pour 1,75 kg de poids corporel, 2 fois par jour.
Comme le produit doit être appliqué 2 fois par jour, les animaux doivent peser au moins 3,5 kg pour
que 2 pulvérisations par jour soient possibles (1 pulvérisation, 2 fois par jour).
Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu'à ce que les symptômes cliniques aient
totalement disparu depuis quelques jours mais sans dépasser un total de 14 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veiller à pointer l'embout du pulvérisateur en direction de la zone à traiter. Brosser le pelage de
l'animal à rebrousse-poil, puis pulvériser le produit en tenant la pompe à 10 cm environ de la zone à
traiter. Eviter de pulvériser le produit à proximité de la gueule de l'animal.
Si nécessaire, masser délicatement la zone afin que le médicament vétérinaire couvre la zone cutanée
affectée dans sa totalité. Laisser sécher. Chez les chiens sévèrement atteints, l'effet peut être amplifié
en appliquant une deuxième et une troisième couche dès que la première couche est sèche, à condition
de ne pas dépasser le nombre total maximal de pulvérisations autorisé (1 pulvérisation par tranche de
1,75 kg, 2 fois par jour). Chaque pulvérisation délivre environ 0,2 ml de produit sur une zone
circulaire de 10 cm de diamètre environ.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le récipient après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Au début du traitement, les squames et/ou les débris d'exfoliation présents doivent être retirés. Il peut
être nécessaire de tondre le poil autour ou au-dessus des lésions afin que le médicament vétérinaire
puisse atteindre la zone cutanée affectée.
La dermite séborrhéique peut être une affection primitive, mais elle peut également être la
conséquence de troubles ou de processus pathologiques sous-jacents (troubles allergiques, troubles
endocriniens, tumeur, par exemple). Par ailleurs, il est fréquent que des infections (bactériennes,
parasitaires ou fongiques) accompagnent la dermite séborrhéique. Il est donc essentiel d'identifier tout
processus pathologique sous-jacent et d'instaurer un traitement adapté, si nécessaire.
Dermanolon
présentant des lésions très étendues. Veuillez vérifier la dose maximale recommandée dans la rubrique
« Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration ».
Des effets systémiques du corticoïde sont possibles, en particulier lorsque le produit est utilisé sous un
pansement occlusif, sur des lésions cutanées étendues, en présence d'un débit sanguin élevé ou s'il est
ingéré par léchage. L'ingestion (y compris par léchage) du produit par les animaux traités et les
contacts entre les animaux traités et d'autres animaux doivent être évités. L'utilisation d'un traitement
supplémentaire par corticoïde ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par
le vétérinaire. Utiliser avec précaution chez les animaux présentant des troubles endocriniens suspectés
ou confirmés (diabète, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, hyperadrénocorticisme, etc.). Les
glucocorticoïdes étant connus pour ralentir la croissance, leur utilisation chez les jeunes animaux (âgés
de moins de 7 mois) devra s'appuyer sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le
vétérinaire et s'accompagner de réévaluations cliniques régulières.
Ne pas appliquer dans les yeux ni sur les muqueuses. Ne pas appliquer le médicament vétérinaire sur
une peau abîmée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce produit contient de l'acétonide de triamcinolone, de l'acide salicylique et de l'éthanol et peut être
nocif chez les enfants en cas d'ingestion accidentelle. Ne pas laisser le produit sans surveillance. En
cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l'étiquetage.
Ce produit peut être nocif pour le foetus. Le produit pouvant être absorbé au travers de la peau, les
femmes enceintes et les femmes en âge de procréer ne doivent pas manipuler ce produit ni maintenir
l'animal immobile pendant le traitement et doivent éviter tout contact avec l'animal traité pendant au
moins 4 heures après l'application.
Ce produit peut être irritant pour la peau ou provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes
présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l'acide salicylique devraient éviter tout
contact avec le produit. Éviter tout contact cutané avec le produit. Porter des gants imperméables
jetables lors de la manipulation du produit, y compris pour faire pénétrer le produit dans la zone
cutanée affectée ou pour maintenir l'animal immobile pendant le traitement. En cas de contact, lavez
vos mains ou la zone cutanée exposée et demandez conseil à un médecin si une réaction
d'hypersensibilité survient ou si l'irritation persiste.
Ce produit peut être irritant pour les yeux. Éviter tout contact avec les yeux, y compris les contacts
entre la main et l'oeil. En cas de contact, rincer à l'eau claire. En cas d'irritation oculaire persistante,
demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Ce produit peut être nocif en cas d'inhalation, en particulier chez les personnes asthmatiques. Effectuer
la pulvérisation dans un espace bien ventilé. Éviter de respirer les gouttelettes pulvérisées.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés et il doit être interdit aux enfants de jouer avec les
animaux traités jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est recommandé de ne pas autoriser les
animaux récemment traités à dormir avec leur propriétaire, en particulier avec les enfants.
Gestation et lactation
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé au cours de la gestation et de la lactation en raison
de la possible absorption systémique de l'acétonide de triamcinolone, en particulier lorsqu'il est
nécessaire de traiter des régions cutanées étendues.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Pas de données disponibles. L'utilisation d'un traitement supplémentaire par corticoïde ne doit se faire
qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Dermanolon
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Récipients de 50 ml et 75 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS