Deposil 300.000 iu/ml

Deposil (glas)
B. NOTICE
Deposil (glas)
NOTICE
Deposil 300.000 IU, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. nv
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Bélgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DEPOSIL 300.000 IU, suspension injectable
Benzylpénicilline procaïne
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1
m
l c ontient :
Substance active:
Benzylpénicilline procaïne 300.000 UI
4.
INDICATION(S)
Infections locales et systémiques provoquées par des souches sensibles à la pénicilline G, dans des
foyers infectieux bien accessibles.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas utiliser pour le traitement d'infections provoquées par des micro-organismes producteurs de -
lactamase. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines ou à la procaïne. Ne pas
administrer aux cobayes, hamsters, gerboises, lapins ou oiseaux (en raison de l'effet toxique de la
procaïne sur ces espèces animales). Une utilisation prudente du produit est recommandée chez les
autres petits herbivores.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On constate parfois une hypersensibilité sur un nombre limité d'animaux traités. Dans ces cas, la
thérapie sera interrompue immédiatement. En cas d'hypersensibilité grave, on administrera de
l'adrénaline. De mauvaises conditions de conservation peuvent dégrader le produit et libérer la
procaïne, laquelle peut donner lieu dans certains cas chez le porc à de tremblements, des
vomissements, de l'incoordination.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovin, ovin, porc, chien et chat.
Deposil (glas)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Mode d'administration:
Bovins, ovins et porcins: IM
Chien:IM, SC
Chat: : SC
Posologie:
Bovins:
12 mg par kg de poids vif pour au moins 3-4 jours.
Ovin, porc:
15 mg par kg de poids vif, pour au moins 3-4 jours.
Chien, chat:
30 mg par kg de poids corporel (équivalent à 1 ml de produit par 10 kg de poids
corporel), pour au moins 3-4 jours.
Poids vif/corporel
Produit en ml
Pén. IU/kg poids
Pén. mg/kg poids
en kg
vif/corporel
vif/corporel
Bovin
400
16
12.000
12
Ovin
50
2,5
15.000
15
Porc
50
2,5
15.000
15
Chien
10
1
30.000
30
Chat
5
0,5
30.000
30
Le traitement peut être répété toutes les 24 heures pendant 5 jours consécutifs.
Le traitement peut être répété jusqu'à 3 fois à un intervalle de 48 heures pour les micro-organismes très
sensibles aux pénicillines comme Streptococcus dysgalactiae chez les ovins.
Chez les animaux présentant une fonction rénale diminuée, l'intervalle devra être allongé en cas de
dosage répété.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien secouer avant l'emploi. Nettoyer le site d'injection avant administration du produit.
Ne pas toujours injecter le produit au même endroit durant le traitement.
Pas plus de 20 ml par site d'injection chez les bovins.
Pas plus de 5 ml par site d'injection chez les porcins.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats:
bovin:
5 jours
ovin:
4 jours
porc:
5 jours
Lait:
(uniquement les bovins):
11 jours (264 heures)
Ne pas utiliser chez les ovins producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur entre 2ºC et 8ºC.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Deposil (glas)
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions pa
rticulières d 'emploi c hez l 'animal :
Ne pas administrer par voie IV. Ne pas administrer toujours au même endroit en cas d'injections
répétées. Contrôler la fonction rénale en cas d'administration prolongée.
Après traitement avec des produits contenant de la pénicilline procaïne, on peut observer chez les
porcelets et les porcs des épisodes passagers de pyrexie, vomissement, grelottement, apathie et
incoordination.
Des pertes vaginales, parfois liées à un avortement, ont été signalées chez des truies gravides.
P
récautions pa
rticulières à p rendre pa
r l a p ersonne q ui a dministre l e m
édicament vé
térinaire a ux
animaux:
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité après injection,
inhalation, ingestion ou contact cutané accidentels. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner
une réaction croisée avec les céphalosporines. Les réactions allergiques à ces principes actifs sont
parfois sérieuses.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines devraient éviter tout contact
avec le médicament. Lors l'application du produit doit être évitéecontact direct de la peau.
Si des symptômes tels qu'une éruption cutanée se développent après contact avec le produit, consulter
immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des
lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et requièrent un
avis médical d'urgence.
Se laver les mains après usage.
U
tilisation e n c as de
g ravidité, de
l actation ou
de
pon
te :
Aucun problème connu en cas d'emploi conforme aux prescriptions. Dans de rares cas, on a constaté
un avortement chez des truies gravides en raison de la présence de procaïne libre.
I
nteractions m
édicamenteuses e t a utres f ormes d'
interactions :
Un antagonisme est possible entre un bactéricide et un antibiotique bactériostatique. Possibilité de
résistance croisée et d'allergie croisée avec d'autres antibiotiques -lactame. On a démontré un
synergisme avec d'autres antibiotiques bactéricides, comme les aminoglycosides.
S
urdosage ( symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
La pénicilline est très peu toxique chez les animaux cibles susmentionnés, en cas d'administration
unique ou répétée.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires dans la seringue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations: 100 ml, 250 ml.
Deposil (glas)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V023791