Decapeptyl 0,1 mg

Decapeptyl 0,1 mg poudre et solvant pour suspension injectable
Triptoréline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Decapeptyl et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Decapeptyl ?
3. Comment utiliser Decapeptyl ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Decapeptyl ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DECAPEPTYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient comme substance active la triptoréline, un analogue d'une hormone naturel e.
Decapeptyl est utilisé pour le traitement de la stérilité de la femme, en combinaison avec d'autres
médicaments hormonaux.
Votre médecin peut également prescrire ce médicament dans d'autres cas.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER DECAPEPTYL ?
N'utilisez jamais Decapeptyl
si vous êtes al ergique (hypersensible) à la triptoréline ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes al ergique à l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) ou à d'autres
substances analogues.
Si vous êtes enceinte ou si vous al aitez, vous ne pouvez pas utiliser Decapeptyl.
Avertissements et précautions
Des cas de dépression pouvant être sévère ont été signalés chez des patients qui utilisent
Decapeptyl. Si vous utilisez Decapeptyl et que vous vous sentez abattu, prévenez votre médecin.
Pendant ou suite au traitement par Decapeptyl, certains tests diagnostics peuvent donner des
résultats faussés.
Prévenez votre médecin si vous êtes diabétique ou si vous souffrez de problèmes cardiaques ou de
dépression.
Il est possible qu'une augmentation de la tail e (tumeur bénigne) de l'hypophyse, inconnue jusqu'à
présent, soit mise à jour lors du traitement par Decapeptyl. Les symptômes comprennent des maux
de tête d'apparition brutale, des problèmes visuels et une paralysie des yeux.
En cas d'utilisation prolongée de Decapeptyl le risque de développer une décalcification ou une
fragilité osseuse (ostéoporose) augmente. Cet effet apparaît en particulier si vous buvez beaucoup
d'alcool, si vous êtes fumeur, si vous avez de mauvaises habitudes alimentaires, si vous avez
d'antécédents familiaux d'ostéoporose (une maladie qui décalcifie et affaiblit les os), ou si vous
prenez des médicaments contre l'épilepsie ou des corticoïdes (médicaments anti-inflammatoires).
Prévenez votre médecin si vous souffrez déjà d'une affection osseuse, comme l'ostéoporose.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique «Utilisation d'autres
médicaments».
Consultez votre médecin avant d'utiliser Decapeptyl.
Decapeptyl avec des aliments et boissons
Non applicable.
Grossesse, allaitement et fertilité
Decapeptyl ne peut être administré lors d'une grossesse ou de l'al aitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez d'étourdissements, de fatigue ou de problèmes visuels (tels qu'une vision trouble), ne
conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Decapeptyl contient du sodium
Ce médicament contient du sodium, mais en quantité inférieure à 1 mmol (23 mg) de sodium par
flacon. Ce médicament est pratiquement "sans sodium" et peut être utilisé dans le cadre d'une
alimentation à faible teneur en sodium.
3.
COMMENT UTILISER DECAPEPTYL ?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comment utiliser?
Decapeptyl est administré par injection sous-cutanée.
Dans le cadre de la stimulation de l'ovulation, le traitement doit être contrôlé par le médecin au moyen
d'examens par ultrasons et de dosages des hormones.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Decapeptyl.
N'arrêtez pas votre traitement sans avoir consulté votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Decapeptyl que vous n'auriez dû
On n'a pas d'expérience chez l'être humain de l'utilisation de quantités trop importantes. En cas
d'utilisation de trop fortes doses, un traitement axé sur les symptômes est indiqué.
Si vous avez utilisé trop de Decapeptyl, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre d'utiliser Decapeptyl
Non applicable.
Si vous arrêtez d'utiliser Decapeptyl
Non applicable.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Beaucoup des effets indésirables attendus sont dus à la modification du taux d'oestrogène dans votre
corps.
Les effets indésirables
très fréquents sont : maux de tête, diminution de la libido, sautes d'humeur,
troubles du sommeil, problèmes mammaires, douleurs pendant ou après les rapports sexuels, règles
douloureuses, saignements génitaux, douleurs pelviennes, sécheresse du vagin, transpiration
excessive, acné, peau grasse et bouffées de chaleur.
Les effets indésirables
fréquents sont : douleur dans les seins, crampes musculaires, douleurs
articulaires, prise de poids, nausées, dépression, nervosité, douleurs ou gênes abdominales, douleur,
hématome, rougeur et gonflement au site d'injection, gonflement et endolorissement, réaction
al ergique, douleur dans les bras et les jambes, vertiges.
Les effets indésirables
peu fréquents sont : palpitations, vertiges, sécheresse oculaire, vision trouble,
bal onnement, vomissements, sécheresse de la bouche, flatulence, aphtes, perte de poids, diminution
de l'appétit, rétention d'eau, maux de dos, douleurs musculaires, goût anormal en bouche, perte de
sensibilité, perte de conscience temporaire, perte de mémoire, manque de concentration, picotements
ou engourdissement, mouvements musculaires involontaires, modification de l'humeur, anxiété,
désorientation, saignements après les rapports sexuels, prolapsus (descente de la vessie, de l'utérus
ou de l'intestin), règles irrégulières, règles douloureuses et règles abondantes, petits kystes (tumeurs)
sur les ovaires pouvant causer des douleurs, pertes vaginales, difficultés à respirer, saignements de
nez, chute des cheveux, sécheresse de la peau, pilosité corporel e excessive, ongles friables,
démangeaisons, éruption cutanée
Au cours de la surveil ance après mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont également
été rapportés : malaise général, diarrhée, élévation de la tension artériel e, réaction anaphylactique
(réaction al ergique grave pouvant provoquer des difficultés à respirer ou des vertiges), modification
des résultats de certains tests sanguins (y compris augmentation des tests de fonction hépatique),
faiblesse musculaire, confusion, absence des règles, formation rapide de vésicules suite au
gonflement de la peau ou des muqueuses, sensation anormale au niveau des yeux et/ou modification
de la vue, en cas de présence d'une tumeur hypophysaire : risque accru de saignement au niveau de
la tumeur.
Pendant un traitement de l'infertilité, l'association de ce produit et de gonadotrophines peut induire des
douleurs pelviennes et/ou abdominales ou un essoufflement. Le cas échéant, consultez dès que
possible votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement
- pour la Belgique via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
Boîte Postale 97, 1000 Bruxel es, Madou. Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ; E-mail :
adr@afmps.be
- pour le Luxembourg Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la santé, 20, rue
de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél : (+352) 247-85592, e-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu.
Link
pour
le
formulaire:
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER DECAPEPTYL?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas Decapeptyl après la date de péremption indiquée sur l'embal age après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Decapeptyl
La substance active de Decapeptyl est triptoréline (DCI) 0,1 mg.
Les autres composants de Decapeptyl sont :
Poudre : mannitol.
Solvant : sodium chloride 9 mg, eau pour préparation injectable q.s. ad 1 ml.
Aspect de Decapeptyl et contenu de l'emballage extérieur
Poudre et solvant pour solution injectable.
Boîte de 7 flacons de poudre et de 7 ampoules de solvant pour solution.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
IPSEN nv
Guldensporenpark 87
9820 Merelbeke
Belgique
Fabricant
IPSEN PHARMA BIOTECH
Parc d'activités du plateau de Signes
Chemin départemental 402
83870 Signes
France
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE182454
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021