De icol 4 mg/ml - 1 mg/ml

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
De Icol 1 mg/4 mgCollyre en solution
Dexamethasone phosphate sodique/Chloramphénicol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que De Icol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser De Icol
3.
Comment utiliser De Icol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver De Icol
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DE ICOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
De Icol se présente sous forme de gouttes stériles pour les yeux.
Cette spécialité contient :
- de la dexaméthasone : une hormone du groupe de la cortisone utilisée contre les
inflammations et les al ergies.
- du chloramphénicol : un antibiotique qui empêche la multiplication des bactéries.
De Icol est utilisé pour le traitement des inflammations des yeux accompagnées d'une infection
provoquée par des microbes sensibles, tel es que :
- conjonctivite,
- infection de la cornée et des larmes (voies lacrymales),
- traitement après traumatisme ou chirurgie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DE ICOL ?
N'utilisez jamais De Icol :
- si vous êtes al ergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous souffrez de maladie, lésion ou herpès (affection d'origine virale) de la cornée
- en cas de lésions et infections de l'oeil causées par des champignons
- si vous souffrez de tuberculose de l'oeil
- en présence de toutes formes de maladies de la vision accompagnées d'une pression
oculaire trop élevée (glaucomes)
- si vous avez eu des anomalies du sang par le passé
- chez le nouveau-né.
Avertissements et précautions:
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser De Icol.
- Ne buvez pas les gouttes,
- Ne mélangez pas les gouttes à un autre liquide ou médicament pour les yeux.
- La spécialité de De Icolest stérile. Veil ez à l'utiliser proprement. Refermez bien le flacon.
N'utilisez pas plus de 30 jours après ouverture.
- Respectez soigneusement la dose et le mode d'emploi recommandés. En particulier, compte
tenu du risque d'augmentation de la tension de l'oeil :
- ne prolongez pas le traitement
- ne répétez pas les applications sans l'avis du médecin.
- Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez :
- une fatigue inexpliquée
- des saignements
- des hématomes (ecchymose ou bleu) prolongés
- Enlevez les lentil es de contact (dures et souples) avant et pendant le traitement.
-
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Autres médicaments et De Icol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Comme toutes les hormones du groupe de la cortisone, De Icol peut :
- augmenter la tension de l'oeil,
- diminuer l'efficacité des médicaments utilisés contre le glaucome.
-
De Icol peut aussi masquer une al ergie à d'autres produits pris en même temps.
Evitez d'utiliser De Icol en même temps qu'un :
- sulfamide,
- antibiotique
- médicament qui peut avoir une influence sur le sang.
De Icol avec des aliments et boissons
sans objet
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
De Icol ne doit pas être appliqué au cours des périodes de grossesse et d'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme toutes les gouttes pour les yeux, l'utilisation de De Icol peut rendre la vision trouble tout
de suite après l'application. Attendez donc quelques minutes avant de conduire des véhicules
ou d'utiliser des machines jusque quand votre vision sera de nouveau normale.
De Icol contient du méthylparahydroxybenzoate et de l'acide borique
Le méthylparahydroxybenzoate (E218) peut provoquer des réactions al ergiques
(éventuel ement retardées).
Ne pas donner à un enfant de moins de 18 ans car De Icol contient du bore et peut nuire à sa
fertilité future. Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre De Icol, le
bore pouvant être nocif pour votre bébé.
3.
COMMENT UTILISER DE ICOL
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
L
a dose recommandée est :
De Icol
- instil er 1 ou 2 gouttes dans l'oeil atteint,
- 3 à 6 fois par jour ou selon l'avis du médecin.
Administration :
Les gouttes de De Icol peuvent être utilisées pendant le jour.
Si vous avez utilisé plus de De Icol que vous n'auriez dû :
Si vous avez utilisé trop de De Icol, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). En cas d'absorption accidentel e par la
bouche, faire vomir.
Si vous oubliez d'utiliser De Icol :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser De Icol :
N'interrompez pas le traitement sans avis du médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, De Icol peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Surinfection à microbes : L'usage externe d'antibiotiques peut favoriser une surinfection à
microbes non sensibles : Arrêtez alors l'application de De Icol. Consultez le médecin pour un
traitement approprié.
Effets sur l'organisme : Lors de traitements prolongés ou d'administrations intermittentes
fréquemment répétées, la dexaméthasone et le chloramphénicol peuvent passer dans le sang.
Ceci peut entraîner des effets sur l'organisme. A l'arrêt du traitement, l'inflammation peut
réapparaitre.
Afin de limiter les risques d'effets non désirés, respectez bien :
- le mode d'emploi
- la durée du traitement.
En cas de réaction, interrompez le traitement et consultez le médecin.
S
ystème cardio-vasculaire :
- L'utilisation prolongée peut parfois produire une augmentation de la tension de l'oeil.
Système sanguin :
- des cas d'atteinte des cel ules du sang ont été rapportés.
Affections oculaires :
- vision floue (fréquence indéterminée)
- l'utilisation prolongée peut provoquer rarement,
l'apparition d'une cataracte (opacification du cristal in)
des lésions en cas d'amincissement de la cornée.
Reactions d'hypersensibilité :
Dans de rares cas ont été constatés au niveau de l'oeil ou de la paupière :
- réactions al ergiques,
- chatouil ement,
- sensation de gêne,
- sensation de chaleur,
- sensation de brûlure
- sensation de gonflement
Déclaration des effets secondaires
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxel es.
Site internet: www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5
COMMENT CONSERVER DE ICOL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Après ouverture, De Icol doit être utilisé dans les 30 jours.
N'utilsez pas ce médicament après la date de péremption indiqueé sur l'embal age et sur le
flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient De Icol :
Les substances actives sont :
- dexamethasone phosphate sodique
- chloramphenicol
Les autres composants sont :
- acide borique
- tétraborate de sodium 10 H2O
- méthylparahydroxybenzoate
- eau purifiée
Aspect de De Icol et contenu de l'emballage extérieur
Flacon compte-gouttes de 5 ml de solution stérile.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Laboratoires Pharmaster
Z.I. de Krafft
67150 Erstein
France
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
De Icol 1 mg/4 mg Col yre en solution:
BE055535
Mode de délivrance
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2019
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2019