Claritine sirop 1 mg/ml syrup
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Claritine 1 mg/ml sirop
Loratadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou> votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que Claritine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Claritine
3.
Comment prendre Claritine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Claritine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE CLARITINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le nom complet de ce médicament est Claritine 1mg/ml sirop.
Qu’est-ce que Claritine
Claritine 1 mg/ml sirop contient comme substance active de la loratadine qui appartient à
la classe des médicaments appelés « antihistaminiques ».
Comment agit Claritine
Claritine permet de réduire vos symptômes de l’allergie en arrêtant les effets d’une
substance « l’histamine », qui est produite par votre organisme lorsque vous faites une
réaction allergique à quelque chose.
Quand Claritine doit être pris
Claritine est indiqué pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique (par
exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange,
les yeux qui démangent ou larmoient chez les adultes et les enfants âgés de plus de 2 ans.
Claritine est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire chronique
idiopathique (démangeaisons, rougeurs, et nombre et taille des plaques d’urticaire).
- 1/6 -
L'effet de Claritine durera une journée entière et devrait vous aider à poursuivre
normalement vos activités quotidiennes et améliorer votre sommeil.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITINE
Ne prenez jamais Claritine
si vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Claritine si :
vous avez une maladie grave du foie.
vous prévoyez de faire des tests cutanés pour le diagnostic d’une allergie. Ne prenez
pas Claritine 2 jours avant d’effectuer ces tests. Cela pourrait fausser les résultats des
tests.
Si tout ce qui précède s’applique pour vous (ou si vous n’êtes pas sûr), adressez-vous à
votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Claritine.
Enfants
Ne donnez pas Claritine aux enfants de moins de 2 ans
Autres médicaments et Claritine
Les effets secondaires de Claritine peuvent être augmentés lorsqu'il est utilisé avec des
médicaments qui modifient la performance de certaines enzymes responsables du
métabolisme des médicaments dans le foie. Cependant, dans les études cliniques, aucune
augmentation des effets secondaires de la loratadine a été observée avec des médicaments
qui ont modifié la performance de ces enzymes
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans
ordonnance.
Claritine avec de l’alcool
Claritine n’augmente pas les effets de la prise de boisson alcoolisée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Par mesure de
précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Claritine pendant la grossesse.
Ne prenez pas Claritine si vous allaitez. La loratadine est excrétée dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
- 2/6 -
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans les essais cliniques évaluant l'aptitude à conduire, aucune détérioration n'a été
observée chez les patients recevant de la loratadine. A la dose recommandée, Claritine ne
vous rend généralement pas somnolent ou moins vigilant. Cependant, dans de très rares
cas, certaines personnes peuvent se sentir somnolentes, ce qui peut gêner leur capacité à
conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Claritine contient :
Maltitol liquide: Ce médicament contient 3g de maltitol liquide pour 5ml de sirop
équivalent à 600.69 mg/ml. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Sorbitol : Ce médicament contient 700 mg de sorbitol pour 5ml de sirop équivalent à 140
mg/ml. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous
(ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été
diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique
rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant
que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Propylène glycol : Ce médicament contient 250 mg de propylène glycol pour 5ml de sirop
équivalent à 50 mg/ml.
Sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 5ml de sirop,
c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Sodium benzoate : Ce médicament contient 2.5 mg de sel de benzoate pour 5ml de sirop
équivalent à 0.5 mg/ml.
3.
COMMENT PRENDRE CLARITINE
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de
votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Quelle dose prendre:
Adultes et enfants de 12 ans et plus:
Prenez 10 ml de sirop une fois par jour. (= gobelet doseur rempli jusqu' à la graduation de
10 ml)
Enfants âgés de 2 à 12 ans, posologie en fonction de leur poids:
Poids corporel supérieur à 30 kg :
Prenez 10 ml de sirop une fois par jour. (= gobelet doseur rempli jusqu' à la graduation de
10 ml)
Poids corporel inférieur ou égal à 30 kg :
Donnez 5 ml de sirop une fois par jour. (= gobelet doseur rempli jusqu' à la graduation de 5
ml)
L’utilisation de Claritine n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Adultes et enfants ayant une insuffisance hépatique sévère:
Adultes et enfants pesant plus de 30 kg :
- 3/6 -
Prendre 10 ml de sirop en une prise tous les 2 jours. (= gobelet doseur rempli jusqu' à la
graduation de 10 ml)
Enfant pesant 30 kg ou moins :
Donner 5 ml de sirop en une prise tous les 2 jours. (= gobelet doseur rempli jusqu' à la
graduation de 5 ml)
Cependant, vous devriez en parler à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière
avant de prendre ce médicament.
Prise du medicament:
L'eau ou tout autre liquide n'est pas nécessaire pour avaler le sirop.
Le sirop peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de Claritine que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Claritine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Aucun problème sérieux n'est attendu, cependant vous pouvez avoir des maux de tête, des
battements du cœur plus rapide ou vous sentir endormi.
Si vous oubliez de prendre Claritine
Si vous oubliez de prendre votre dose, prenez-la dès que possible, puis continuez votre
traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin, pharmacien ou infirmière.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l’adulte et l’enfant de plus de
12 ans sont :
somnolence
maux de tête
augmentation de l'appétit
difficultés à dormir.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l’enfant de 2 à 12 ans sont :
maux de tête
nervosité
fatigue.
Les effets indésirables très rares suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)
ont été observés au cours de la commercialisation de la loratadine :
- 4/6 -
réaction allergique grave (y inclus le gonflement)
vertiges
convulsions
battement du cœur rapide ou irrégulier
nausées (envie de vomir)
bouche sèche
maux d'estomac
troubles hépatiques
perte de cheveux
éruption cutanée
fatigue.
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (ne peut être estimée sur la
base
des données disponibles) :
prise de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site Internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail :
adr@afmps.be
5.
COMMENT CONSERVER CLARITINE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la
lumière.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le
flacon. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Le sirop doit être utilisé dans 1 mois suivant l’ouverture.
Ne pas utiliser, si vous remarquez un changement de l’aspect du sirop.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
- 5/6 -
Ce que contient Claritine
La substance active est la loratadine. Une dose de 10 ml de sirop contient 10 mg de
loratadine.
Les autres composants sont le édétate disodique (E386), phosphate de sodium
dihydrogène déshydraté (E339), maltitol liquide (E965), propylèneglycol (E1520),
glycérol (E422), acide phosphorique (E338), benzoate de sodium (E211), sorbitol
liquide (E420), sucralose (E955), arôme artificiel (mélange de baies) et eau purifiée.
Aspect de claritine et contenu de l’emballage extérieur
Sirop limpide, incolore à jaune pâle conditionné en flacon plastique blanc opaque de 60,
120 ou 150 ml muni d’un bouchon inviolable sécurité enfant en plastique. Un gobelet doseur
avec graduations à 5 ml et 10 ml est fourni.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant:
Berlimed S.A.
Poligono Industrial Santa Rosa
Calle Francisco Alonso No.7
28806 Alcalá de Henares (Madrid)
Espagne
Numéro d’autorisation de mise sur le marché:
BE 159835
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Belgique: Médicament soumis à prescription médicale.
Luxembourg: Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Belgique, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal: Claritine
Irelande, Italie, Suède: Clarityn
France, Grèce, Espagne: Clarityne
Royaume-Uni:Clarityn (Allergy)
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022
- 6/6 -
Claritine 1 mg/ml sirop
Loratadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou> votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que Claritine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Claritine
3.
Comment prendre Claritine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Claritine
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE CLARITINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le nom complet de ce médicament est Claritine 1mg/ml sirop.
Qu'est-ce que Claritine
Claritine 1 mg/ml sirop contient comme substance active de la loratadine qui appartient à
la classe des médicaments appelés « antihistaminiques ».
Comment agit Claritine
Claritine permet de réduire vos symptômes de l'allergie en arrêtant les effets d'une
substance « l'histamine », qui est produite par votre organisme lorsque vous faites une
réaction allergique à quelque chose.
Quand Claritine doit être pris
Claritine est indiqué pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique (par
exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange,
les yeux qui démangent ou larmoient chez les adultes et les enfants âgés de plus de 2 ans.
Claritine est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire chronique
idiopathique (démangeaisons, rougeurs, et nombre et taille des plaques d'urticaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITINE
Ne prenez jamais Claritine
si vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Claritine si :
vous avez une maladie grave du foie.
vous prévoyez de faire des tests cutanés pour le diagnostic d'une allergie. Ne prenez
pas Claritine 2 jours avant d'effectuer ces tests. Cela pourrait fausser les résultats des
tests.
Si tout ce qui précède s'applique pour vous (ou si vous n'êtes pas sûr), adressez-vous à
votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Claritine.
Enfants
Ne donnez pas Claritine aux enfants de moins de 2 ans
Autres médicaments et Claritine
Les effets secondaires de Claritine peuvent être augmentés lorsqu'il est utilisé avec des
médicaments qui modifient la performance de certaines enzymes responsables du
métabolisme des médicaments dans le foie. Cependant, dans les études cliniques, aucune
augmentation des effets secondaires de la loratadine a été observée avec des médicaments
qui ont modifié la performance de ces enzymes
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans
ordonnance.
Claritine avec de l'alcool
Claritine n'augmente pas les effets de la prise de boisson alcoolisée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Par mesure de
précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Claritine pendant la grossesse.
Ne prenez pas Claritine si vous allaitez. La loratadine est excrétée dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Claritine contient :
Maltitol liquide: Ce médicament contient 3g de maltitol liquide pour 5ml de sirop
équivalent à 600.69 mg/ml. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Sorbitol : Ce médicament contient 700 mg de sorbitol pour 5ml de sirop équivalent à 140
mg/ml. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous
(ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été
diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique
rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant
que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Propylène glycol : Ce médicament contient 250 mg de propylène glycol pour 5ml de sirop
équivalent à 50 mg/ml.
Sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 5ml de sirop,
c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Sodium benzoate : Ce médicament contient 2.5 mg de sel de benzoate pour 5ml de sirop
équivalent à 0.5 mg/ml.
3.
COMMENT PRENDRE CLARITINE
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de
votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Quelle dose prendre:
Adultes et enfants de 12 ans et plus:
Prenez 10 ml de sirop une fois par jour. (= gobelet doseur rempli jusqu' à la graduation de
10 ml)
Enfants âgés de 2 à 12 ans, posologie en fonction de leur poids:
Poids corporel supérieur à 30 kg :
Prenez 10 ml de sirop une fois par jour. (= gobelet doseur rempli jusqu' à la graduation de
10 ml)
Poids corporel inférieur ou égal à 30 kg :
Donnez 5 ml de sirop une fois par jour. (= gobelet doseur rempli jusqu' à la graduation de 5
ml)
L'utilisation de Claritine n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Adultes et enfants ayant une insuffisance hépatique sévère:
Adultes et enfants pesant plus de 30 kg :
Cependant, vous devriez en parler à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière
avant de prendre ce médicament.
Prise du medicament:
L'eau ou tout autre liquide n'est pas nécessaire pour avaler le sirop.
Le sirop peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de Claritine que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Claritine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Aucun problème sérieux n'est attendu, cependant vous pouvez avoir des maux de tête, des
battements du coeur plus rapide ou vous sentir endormi.
Si vous oubliez de prendre Claritine
Si vous oubliez de prendre votre dose, prenez-la dès que possible, puis continuez votre
traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin, pharmacien ou infirmière.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte et l'enfant de plus de
12 ans sont :
somnolence
maux de tête
augmentation de l'appétit
difficultés à dormir.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'enfant de 2 à 12 ans sont :
maux de tête
nervosité
fatigue.
Les effets indésirables très rares suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)
ont été observés au cours de la commercialisation de la loratadine :
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (ne peut être estimée sur la
base
des données disponibles) :
prise de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site Internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
5.
COMMENT CONSERVER CLARITINE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la
lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le
flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Le sirop doit être utilisé dans 1 mois suivant l'ouverture.
Ne pas utiliser, si vous remarquez un changement de l'aspect du sirop.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
La substance active est la loratadine. Une dose de 10 ml de sirop contient 10 mg de
loratadine.
Les autres composants sont le édétate disodique (E386), phosphate de sodium
dihydrogène déshydraté (E339), maltitol liquide (E965), propylèneglycol (E1520),
glycérol (E422), acide phosphorique (E338), benzoate de sodium (E211), sorbitol
liquide (E420), sucralose (E955), arôme artificiel (mélange de baies) et eau purifiée.
Aspect de claritine et contenu de l'emballage extérieur
Sirop limpide, incolore à jaune pâle conditionné en flacon plastique blanc opaque de 60,
120 ou 150 ml muni d'un bouchon inviolable sécurité enfant en plastique. Un gobelet doseur
avec graduations à 5 ml et 10 ml est fourni.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant:
Berlimed S.A.
Poligono Industrial Santa Rosa
Calle Francisco Alonso No.7
28806 Alcalá de Henares (Madrid)
Espagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
BE 159835
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Belgique: Médicament soumis à prescription médicale.
Luxembourg: Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Belgique, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal: Claritine
Irelande, Italie, Suède: Clarityn
France, Grèce, Espagne: Clarityne
Royaume-Uni:Clarityn (Allergy)
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022
Loratadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou> votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que Claritine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Claritine
3.
Comment prendre Claritine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Claritine
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE CLARITINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le nom complet de ce médicament est Claritine 1mg/ml sirop.
Qu'est-ce que Claritine
Claritine 1 mg/ml sirop contient comme substance active de la loratadine qui appartient à
la classe des médicaments appelés « antihistaminiques ».
Comment agit Claritine
Claritine permet de réduire vos symptômes de l'allergie en arrêtant les effets d'une
substance « l'histamine », qui est produite par votre organisme lorsque vous faites une
réaction allergique à quelque chose.
Quand Claritine doit être pris
Claritine est indiqué pour soulager les symptômes associés à la rhinite allergique (par
exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange,
les yeux qui démangent ou larmoient chez les adultes et les enfants âgés de plus de 2 ans.
Claritine est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire chronique
idiopathique (démangeaisons, rougeurs, et nombre et taille des plaques d'urticaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITINE
Ne prenez jamais Claritine
si vous êtes allergique (hypersensible) à la loratadine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Claritine si :
vous avez une maladie grave du foie.
vous prévoyez de faire des tests cutanés pour le diagnostic d'une allergie. Ne prenez
pas Claritine 2 jours avant d'effectuer ces tests. Cela pourrait fausser les résultats des
tests.
Si tout ce qui précède s'applique pour vous (ou si vous n'êtes pas sûr), adressez-vous à
votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Claritine.
Enfants
Ne donnez pas Claritine aux enfants de moins de 2 ans
Autres médicaments et Claritine
Les effets secondaires de Claritine peuvent être augmentés lorsqu'il est utilisé avec des
médicaments qui modifient la performance de certaines enzymes responsables du
métabolisme des médicaments dans le foie. Cependant, dans les études cliniques, aucune
augmentation des effets secondaires de la loratadine a été observée avec des médicaments
qui ont modifié la performance de ces enzymes
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans
ordonnance.
Claritine avec de l'alcool
Claritine n'augmente pas les effets de la prise de boisson alcoolisée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Par mesure de
précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Claritine pendant la grossesse.
Ne prenez pas Claritine si vous allaitez. La loratadine est excrétée dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Claritine contient :
Maltitol liquide: Ce médicament contient 3g de maltitol liquide pour 5ml de sirop
équivalent à 600.69 mg/ml. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Sorbitol : Ce médicament contient 700 mg de sorbitol pour 5ml de sirop équivalent à 140
mg/ml. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous
(ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été
diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique
rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant
que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Propylène glycol : Ce médicament contient 250 mg de propylène glycol pour 5ml de sirop
équivalent à 50 mg/ml.
Sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 5ml de sirop,
c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Sodium benzoate : Ce médicament contient 2.5 mg de sel de benzoate pour 5ml de sirop
équivalent à 0.5 mg/ml.
3.
COMMENT PRENDRE CLARITINE
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de
votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Quelle dose prendre:
Adultes et enfants de 12 ans et plus:
Prenez 10 ml de sirop une fois par jour. (= gobelet doseur rempli jusqu' à la graduation de
10 ml)
Enfants âgés de 2 à 12 ans, posologie en fonction de leur poids:
Poids corporel supérieur à 30 kg :
Prenez 10 ml de sirop une fois par jour. (= gobelet doseur rempli jusqu' à la graduation de
10 ml)
Poids corporel inférieur ou égal à 30 kg :
Donnez 5 ml de sirop une fois par jour. (= gobelet doseur rempli jusqu' à la graduation de 5
ml)
L'utilisation de Claritine n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Adultes et enfants ayant une insuffisance hépatique sévère:
Adultes et enfants pesant plus de 30 kg :
Cependant, vous devriez en parler à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière
avant de prendre ce médicament.
Prise du medicament:
L'eau ou tout autre liquide n'est pas nécessaire pour avaler le sirop.
Le sirop peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de Claritine que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Claritine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Aucun problème sérieux n'est attendu, cependant vous pouvez avoir des maux de tête, des
battements du coeur plus rapide ou vous sentir endormi.
Si vous oubliez de prendre Claritine
Si vous oubliez de prendre votre dose, prenez-la dès que possible, puis continuez votre
traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin, pharmacien ou infirmière.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte et l'enfant de plus de
12 ans sont :
somnolence
maux de tête
augmentation de l'appétit
difficultés à dormir.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'enfant de 2 à 12 ans sont :
maux de tête
nervosité
fatigue.
Les effets indésirables très rares suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)
ont été observés au cours de la commercialisation de la loratadine :
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (ne peut être estimée sur la
base
des données disponibles) :
prise de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site Internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
5.
COMMENT CONSERVER CLARITINE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la
lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le
flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Le sirop doit être utilisé dans 1 mois suivant l'ouverture.
Ne pas utiliser, si vous remarquez un changement de l'aspect du sirop.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
La substance active est la loratadine. Une dose de 10 ml de sirop contient 10 mg de
loratadine.
Les autres composants sont le édétate disodique (E386), phosphate de sodium
dihydrogène déshydraté (E339), maltitol liquide (E965), propylèneglycol (E1520),
glycérol (E422), acide phosphorique (E338), benzoate de sodium (E211), sorbitol
liquide (E420), sucralose (E955), arôme artificiel (mélange de baies) et eau purifiée.
Aspect de claritine et contenu de l'emballage extérieur
Sirop limpide, incolore à jaune pâle conditionné en flacon plastique blanc opaque de 60,
120 ou 150 ml muni d'un bouchon inviolable sécurité enfant en plastique. Un gobelet doseur
avec graduations à 5 ml et 10 ml est fourni.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant:
Berlimed S.A.
Poligono Industrial Santa Rosa
Calle Francisco Alonso No.7
28806 Alcalá de Henares (Madrid)
Espagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
BE 159835
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Belgique: Médicament soumis à prescription médicale.
Luxembourg: Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Belgique, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal: Claritine
Irelande, Italie, Suède: Clarityn
France, Grèce, Espagne: Clarityne
Royaume-Uni:Clarityn (Allergy)
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS