Bromhexine eg 8 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Bromhexine EG 8 mg comprimés
Chlorhydrate de bromhexine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que Bromhexine EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bromhexine EG
3.
Comment prendre Bromhexine EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bromhexine EG
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Bromhexine EG et dans quel cas est-il utilisé
Bromhexine EG est un mucolytique qui fluidifie le mucus dans les voies respiratoires.
Bromhexine EG est indiqué dans le traitement d'affections des voies respiratoires qui
s'accompagnent de la sécrétion de mucus visqueux :
-
bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique;
- bronchopneumopathies chroniques;
- sinusite aiguë, sinusite chronique.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bromhexine EG
Ne prenez jamais Bromhexine EG
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de bromhexine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Ne pas utiliser chez les enfants en dessous de 2 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bromhexine EG.
Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique « Autres médicaments et
Bromhexine EG ».
Il n'est pas logique de combiner un décongestionnant et un antitussif.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l'administration de la bromhexine. Si une
éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la
bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d'utiliser Bromhexine EG et
contactez immédiatement votre médecin.
Consultez votre médecin si l'un de ces avertissements susmentionnés s'applique à vous, ou si c'était
le cas par le passé.
Autres médicaments et Bromhexine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnace.
L'administration concomitante de bromhexine et d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime,
érythromycine, doxycycline) peut entraîner une augmentation des concentrations d'antibiotiques dans
les poumons.
Bromhexine EG avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Bromhexine a déjà été utilisé chez de nombreuses femmes enceintes ou en âge de procréer, sans que
des troubles ne soient constatés. Cependant, comme pour tout médicament, la prise de
Bromhexine EG doit être évitée durant les 3 premiers mois de la grossesse.
Allaitement
Eviter Bromhexine EG pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Bromhexine EG contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Bromhexine EG contient de l'amidon de blé
Peut être administré en cas de maladie coeliaque. Ce médicament est contr-indiqué chez les patients
présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
3.
Comment prendre Bromhexine EG
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie orale. Avaler les comprimés avec une faible quantité d'eau.
La dose recommandée est:
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 1 à 2 comprimés 3 x par jour.
Enfants de 5 à 10 ans: 1 comprimé 3 x par jour.
Si vous avez pris plus de Bromhexine EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une quantité beaucoup trop élevée, une chute de la pression artérielle peut se
produire. En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera institué.
Si vous avez pris trop de Bromhexine EG , prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Bromhexine EG
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre Bromhexine EG
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Nausées, sensation de lourdeur dans l'estomac, vomissements, diarrhée, vertiges et maux de tête.
R
are (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

Réactions d'hypersensibilité
Éruption cutanée, urticaire
T
rès rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Bronchospasmes, augmentation de certaines enzymes hépatiques.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème (gonflement rapide de la peau,
du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit
Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de
Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Bromhexine EG
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bromhexine EG
La substance active est le chlorhydrate de bromhexine, 8 mg par comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose (voir rubrique `Bromhexine EG contient du lactose' pour plus d'informations)
Amidon de blé (voir rubrique `Bromhexine EG contient de l'amidon de blé' pour plus
d'informations)
Gélatine
Cellulose microcristalline
Stéarate de magnésium
Aspect de Bromhexine EG et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Bromhexine EG comprimés sont blancs, plats, ronds et présentent une barre de
cassure et des bords biseautés.
Ils sont disponibles en plaquettes en PVC/aluminium de 50 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Eurogenerics SA - Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE135125
Mode de délivrance: délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 02/2016 / 01/2016.