Brandocare 20 mg

Brandocare 20 mg comprimés gastrorésistants
pantoprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Brandocare et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brandocare ?
3.
Comment prendre Brandocare ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Brandocare ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Brandocare et dans quel cas est-il utilisé ?
Brandocare contient la substance active pantoprazole, qui bloque la `pompe' qui produit
l'acide de l'estomac. Il réduit donc la quantité d'acide présente dans votre estomac.
Brandocare est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes de reflux (par
exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez les adultes.
Le reflux est une remontée d'acide de l'estomac vers l'oesophage, qui peut devenir
enflammé et douloureux. Ce processus peut provoquer des symptômes tels qu'une
sensation douloureuse de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (brûlures
d'estomac) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Il est possible que vos symptômes de reflux acide et de brûlures d'estomac soient soulagés
après un seul jour de traitement par Brandocare, mais ce médicament n'est pas destiné à
apporter un soulagement immédiat. Il peut s'avérer nécessaire de prendre les comprimés
pendant 2 à 3 jours consécutifs pour soulager les symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brandocare ?
Ne prenez jamais Brandocare
-
si vous êtes allergique au pantoprazole ou à l'un des autres composants contenus
dans de ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que l'atazanavir et le
nelfinavir (pour le traitement de l'infection par le VIH). Voir « Autres médicaments et
Brandocare ».
vous avez suivi un traitement ininterrompu de 4 semaines ou plus pour des brûlures
d'estomac ou pour une indigestion
- vous avez plus de 55 ans et vous prenez quotidiennement un traitement sans
ordonnance contre l'indigestion
- vous avez plus de 55 ans et vous présentez des symptômes de reflux nouveaux ou qui
se sont récemment modifiés
- vous avez déjà eu un ulcère gastrique ou une chirurgie de l'estomac
- vous avez des problèmes de foie ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux)
- vous consultez régulièrement votre médecin pour des plaintes ou des troubles graves
- vous devez subir une endoscopie ou un test respiratoire appelé test à l'urée C13
- vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A)
- vous avez déjà développé une réaction cutanée suite à un traitement avec un
médicament semblable à Brandocare, qui réduit l'acidité gastrique
- vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que l'atazanavir et le nelfinavir,
(pour le traitement de l'infection par le VIH) en même temps que le pantoprazole ;
adressez-vous à votre médecin pour obtenir des conseils spécifiques.
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 4 semaines sans consulter votre médecin. Si
vos symptômes de reflux (brûlures d'estomac ou régurgitation acide) persistent plus de 2
semaines, consultez votre médecin qui décidera de la nécessité d'une prise prolongée de ce
médicament.
Si vous prenez Brandocare pendant des périodes prolongées, cela peut occasionner des
risques supplémentaires tels que :
-
diminution de l'absorption de la vitamine B12, et déficience en vitamine B12 si vos
réserves corporelles de vitamine B12 sont déjà faibles.
- fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, en particulier si vous
souffrez déjà d'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent accroître le
risque d'ostéoporose).
- chute des taux de magnésium dans le sang (symptômes potentiels : fatigue, contractions
musculaires involontaires, désorientation, convulsions, sensations vertigineuses,
augmentation de la fréquence cardiaque). De faibles taux de magnésium peuvent
également induire une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous utilisez ce produit pendant plus de 4
semaines. Il se peut que votre médecin décide de réaliser des analyses de sang
régulières pour contrôler vos taux de magnésium.
Avertissez immédiatement votre médecin, avant ou après avoir pris ce médicament, si
vous remarquez l'un des symptômes suivants, qui pourraient être les signes d'une autre
maladie plus grave :
- perte de poids non intentionnelle (ne résultant pas d'un régime ou d'un programme
d'exercices physiques)
- vomissements, surtout s'ils sont répétés
- vomissement de sang ; peut se manifester sous la forme de grains de café sombres
dans vos vomissures
- vous remarquez présence de sang dans vos selles ; elles peuvent être d'aspect
noires ou goudronneuses
- difficultés à avaler ou douleur lorsque vous avalez
- pâleur et sensation de faiblesse (anémie)
- douleur thoracique
- maux d'estomac
- diarrhée sévère et/ou persistante, car ce médicament a été associé à une légère
augmentation des diarrhées infectieuses.
- si vous développez une éruption de la peau, en particulier au niveau de régions
exposées au soleil, informez votre médecin dès que possible car vous pourriez devoir
Votre médecin peut décider de vous faire subir certains tests.
Si vous devez faire une prise de sang, informez votre médecin que vous prenez ce
médicament.
Il est possible que vos symptômes de reflux acide et de brûlures d'estomac soient soulagés
après un seul jour de traitement par Brandocare, mais ce médicament n'est pas destiné à
apporter un soulagement immédiat.
Il ne doit pas être pris en tant que mesure préventive.
Si vous présentez depuis un certain temps des symptômes répétés de brûlures d'estomac
ou d'indigestion, veuillez consulter votre médecin régulièrement.
Enfants et adolescents
Brandocare ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car
les données de sécurité manquent pour ce groupe d'âge.
Autres médicaments et Brandocare
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Brandocare peut empêcher certains autres médicaments d'agir correctement,
particulièrement s'ils contiennent l'une des substances actives suivantes :
- inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir et le nelfinavir (pour le
traitement des infections à VIH). Vous ne pouvez pas utiliser Brandocare si vous
prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH (voir « Ne prenez jamais Brandocare »).
- kétoconazole (utilisé contre les infections fongiques).
- warfarine et phenprocoumone (utilisés pour fluidifier le sang et pour empêcher la
formation de caillots sanguins). Il est possible que vous deviez subir des examens
sanguins complémentaires.
- méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et
du cancer) ­ si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut interrompre
temporairement votre traitement Brandocare, car le pantoprazole peut augmenter les
taux sanguins de méthotrexate.
Ne prenez pas Brandocare en même temps que d'autres médicaments qui limitent la
quantité d'acide produite dans votre estomac, par exemple un autre inhibiteur de la pompe à
protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un antagoniste des récepteurs H2
(p.ex. ranitidine, famotidine).
Toutefois, si nécessaire, vous pouvez prendre Brandocare avec des antiacides (p.ex.
magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de
magnésium ou des associations de ces substances).
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des effets indésirables tels que des étourdissements ou des troubles de la
vue, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé gastrorésistant,
c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Brandocare ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé par jour. Ne dépassez pas la dose recommandée
de 20 mg de pantoprazole par jour.
Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 à 3 jours consécutifs. Arrêtez de
prendre Brandocare lorsque vos symptômes ont complètement disparu. Il est possible que
vos symptômes de reflux acide et de brûlures d'estomac soient soulagés après un seul jour
de traitement par Brandocare, mais ce médicament n'est pas destiné à apporter un
soulagement immédiat.
Si vous n'obtenez aucun soulagement de vos symptômes après avoir pris ce médicament
sans interruption pendant 2 semaines, consultez votre médecin.
Ne prenez pas Brandocare comprimés plus de 4 semaines sans consulter votre médecin.
Prenez le comprimé avant le repas, à la même heure chaque jour. Avalez le comprimé entier
avec un peu d'eau. Ne le mâchez pas et ne le cassez pas.
Si vous avez pris plus de Brandocare que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris une dose de Brandocare supérieure à la dose recommandée,
avertissez votre médecin ou votre pharmacien. Si possible, prenez votre médicament ainsi
que cette notice avec vous.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Brandocare, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Brandocare
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez votre dose normale suivante le lendemain, à l'heure habituelle.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Avertissez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de
l'hôpital le plus proche si vous développez l'un des
effets indésirables graves suivants.
Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament mais
emportez cette notice et/ou les
comprimés avec vous.
-
Réactions allergiques graves (fréquence rare : peuvent toucher jusqu'à
1 personne sur 1 000) : Réactions d'hypersensibilité, réactions dites anaphylactiques,
-
Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être
estimée sur la base des données disponibles) : Vous pourriez remarquer l'une ou
plusieurs des réactions suivantes : éruption cutanée s'accompagnant d'un gonflement,
de vésicules cutanées ou d'une desquamation cutanée, détachement de la peau et
saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des organes génitaux et
détérioration rapide de l'état de santé général, ou éruption cutanée, en particulier sur
les zones exposées au soleil. Vous pourriez également souffrir de douleurs articulaires
ou de symptômes pseudo-grippaux, de fièvre, de ganglions enflés (par ex. sous les
aisselles) et de fluctuations des globules blancs ou des enzymes hépatiques dans
certaines analyses de sang.
-
Autres réactions graves (fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être
estimée sur la base des données disponibles) : jaunissement de la peau et des
yeux (dû à des lésions hépatiques graves), ou problèmes de reins, tels que miction
douloureuse et lombalgies associées à de la fièvre.
Autres effets indésirables
- Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
polypes bénins dans l'estomac.
- Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
maux de tête ; étourdissements ; diarrhée ; nausées, vomissements ; ballonnements et
flatulences (gaz) ; constipation ; bouche sèche ; douleur et gêne abdominales ;
éruption cutanée ou urticaire ; démangeaisons ; sensation de faiblesse, d'épuisement
ou de malaise général ; troubles du sommeil ; augmentation des enzymes du foie, mise
en évidence par un test sanguin ; fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne
vertébrale.
- Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
distorsion ou absence du sens du goût ; troubles de la vision, notamment vison floue ;
douleur dans les articulations ; douleurs musculaires ; modifications du poids ;
augmentation de la température corporelle ; gonflement des extrémités ; dépression ;
augmentation de la bilirubine et des taux de graisses dans le sang (mise en évidence
par des tests sanguins) ; augmentation mammaire chez le patient masculin ; forte
fièvre avec baisse soudaine des globules blanc granulaires en circulation (mise en
évidence par des tests sanguins).
- Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
désorientation ; diminution du nombre de plaquettes sanguines, pouvant entraîner des
saignements ou des hématomes (bleus) plus fréquents que d'habitude ; diminution du
nombre de globules blancs, pouvant entraîner des infections plus fréquentes ;
coexistence d'une réduction anormale du nombre de globules rouges et blancs avec la
diminution des plaquettes sanguines (mise en évidence par des tests sanguins).
- Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
hallucinations, confusion (surtout chez les patients ayant des antécédents de tels
symptômes) ; diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de
potassium dans le sang (voir rubrique 2), éruption cutanée, avec éventuellement des
douleurs articulaires ; picotements, cisaillements, fourmillements, sensation de brûlure
ou engourdissement; inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse
persistante.
5.
Comment conserver Brandocare ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pilulier en HDPE
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le pilulier et la boîte
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquette:
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou la
boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Seulement pour pilulier en HDPE:
Durée de conservation après première ouverture du pilulier : 6 mois
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Brandocare
-
La substance active est pantoprazole. Chaque comprimé gastrorésistant contient 20 mg
de pantoprazole (sous forme de sodium sesquihydraté).
- Les autres composants sont:
-
Noyau du comprimé :
stéarate de calcium, cellulose microcristalline, crospovidone (type A),
hydroxypropylcellulose (type EXF), carbonate de sodium anhydre, silice colloïdale
anhydre
- Enrobage :
hypromellose, oxyde de fer jaune (E 172), macrogol 400, copolymère acide
méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1), polysorbate 80, laque aluminium de Ponceau
4R (E 124), laque d'aluminium de jaune de quinoléine (E 104), laurylsulfate de
sodium, dioxyde de titane (E 171), citrate de triéthyle
Aspect de Brandocare et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés gastrorésistants de Brandocare sont jaunes, ovales (enrobés au moyen
d'une couche spéciale); ils sont disponibles en :
Plaquette de 7 et 14 comprimés,
Pilulier de 7 et 14 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95 010 Strykow, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovénie
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Roumanie
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Plaquette: BE386364
Pilulier : BE386373
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants:
BE:
Brandocare 20 mg maagsapresistente tabletten/comprimés
gastrorésistants/magensaftresistente Tabletten
NL:
Previfect 20 mg, maagsapresistente tabletten
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée/approuvée est 06/2022.
Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l'alimentation
peuvent également contribuer au soulagement des brûlures d'estomac ou d'autres
symptômes dus aux remontées acides.
-
Eviter les repas copieux
-
Manger lentement
-
Arrêter de fumer
-
Réduire sa consommation d'alcool ou de caféine
-
Perdre du poids (en cas de surpoids)
-
Eviter les vêtements moulants ou les ceintures trop serrées
-
Eviter de manger moins de 3 heures avant le coucher
-
Surélever la tête du lit (en cas de troubles nocturnes)
-
Réduire la consommation d'aliments qui provoquent des brûlures d'estomac,
notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits,
les aliments acides, les aliments épicés, les agrumes, les jus de fruits et les tomates.