Azaporc 40 mg/ml
Bijsluiter – FR Versie
AZAPORC 40 MG/ML
NOTICE
Azaporc 40 mg/ml solution injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105 b
06406 Bernburg
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Azaporc 40 mg/ml solution injectable pour porcins
Azapérone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque mL contient :
Substance active :
Azapérone
Excipients :
Métabisulfite de sodium (E223)
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Solution aqueuse translucide, jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
40,0 mg
2,0 mg
0,5 mg
0,05 mg
Chez les porcins
Sédatif neuroleptique :
1)
2)
3)
4)
5)
5.
Utilisation chez les animaux présentant un comportement agressif
- après regroupement
- chez les truies (cannibalisme sur les porcelets)
Utilisation chez les animaux stressés et en prévention du stress
- stress cardiovasculaire
- stress lié au transport
En obstétrique
En prémédication pour une anesthésie locale ou générale
Pour le soulagement des symptômes chez les animaux présentant une dystrophie musculaire
nutritionnelle.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser par temps très froid, car un collapsus cardiovasculaire et une hypothermie (accrue par
l’inhibition du centre de régulation thermique hypothalamique) due à une vasodilatation périphérique
peuvent survenir.
Bijsluiter – FR Versie
AZAPORC 40 MG/ML
L’utilisation de ce médicament vétérinaire est contre-indiquée pour le transport ou le regroupement
des porcs qui seront abattus avant la fin du temps d’attente.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
À fortes doses, peuvent apparaître une salivation, des tremblements et une polypnée. Ces effets
indésirables disparaissent spontanément sans séquelles.
Un prolapsus réversible du pénis peut se produire chez les verrats.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Administrer uniquement par voie intramusculaire profonde, derrière l’oreille. Une longue aiguille
hypodermique doit être utilisée et l’injection doit être effectuée le plus près possible derrière l’oreille,
perpendiculairement à la peau. Il existe un risque d’injection d’une partie du médicament dans le tissu
adipeux en cas d’injection avec une aiguille courte dans le cou d’animaux gras. Dans ce cas,
l’injection peut avoir un effet insuffisant.
Ne pas administrer plus de 5 mL par site d’injection.
Comportement agressif (cannibalisme sur les porcelets, regroupement), obstétrique :
2 mg d’azapérone/kg de poids vif, soit 1 mL de produit pour 20 kg de poids vif
Stress :
-
stress cardiovasculaire
0,4 mg d’azapérone/kg de poids vif, soit 0,2 mL de produit pour 20 kg de poids vif
-
-
stress lié au transport des porcelets, porcelets sevrés, verrats
1 mg d’azapérone/kg de poids vif, soit 0,5 mL de produit pour 20 kg de poids vif
stress lié au transport des truies et des porcs d’engraissement
0,4 mg d’azapérone/kg de poids vif, soit 0,2 mL de produit pour 20 kg poids vif
Prémédication pour une anesthésie locale ou générale, dystrophie musculaire nutritionnelle :
1-2 mg d’azapérone/kg de poids vif, soit 0,5-1 mL de produit pour 20 kg poids vif
Il convient de ne pas dépasser une dose de 1 mg/kg chez les verrats, car une dose plus élevée peut
provoquer un prolapsus du pénis avec un risque de lésion.
Le produit doit être injecté une seule fois derrière l’oreille.
Après administration du traitement, l’animal doit être isolé dans un environnement calme.
Une seringue graduée de manière adaptée doit être utilisée pour permettre l’administration précise du
volume requis. Cela est particulièrement important lors de l’injection de petits volumes.
Bijsluiter – FR Versie
AZAPORC 40 MG/ML
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé jusqu’à 50 fois en toute sécurité. Pour le flacon
multidoses, l’utilisation d’une aiguille de prélèvement ou d’une seringue automatique est
recommandée pour éviter toute perforation excessive du bouchon.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit ne peut pas être pleinement efficace s’il a été administré dans les tissus graisseux.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 18 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur le flacon.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Lorsque le récipient est ouvert pour la première fois, il convient de déterminer, à l’aide de la durée de
conservation figurant dans la présente notice, la date à laquelle tout produit restant dans le récipient
doit être éliminé. Cette date d’élimination doit être notée dans l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Durant la période d’induction, les animaux traités doivent être laissés seuls dans un environnement
calme.
Les résultats obtenus pourraient être insuffisants si les animaux sont dérangés ou pourchassés pendant
la période d’induction.
Une injection dans le tissu adipeux peut entraîner un effet insuffisant apparent.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Des décès ont été occasionnellement observés chez des cochons vietnamiens. Il est possible que cela
soit dû à une injection dans la graisse entraînant une induction lente et une tendance à utiliser des
doses supplémentaires, ce qui conduit à un surdosage. Il est important de ne pas dépasser la dose
indiquée chez cette race. Si la dose initiale semble ne pas avoir d’effet, il faut attendre une
récupération complète avant de réinjecter le produit un autre jour.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
L’azapérone, le métabisulfite de sodium, le parahydroxybenzoate de méthyle et le
parahydroxybenzoate de propyle peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité. Les personnes
présentant une hypersensibilité connue à l’azapérone ou à l’un des excipients doivent éviter tout
contact avec le produit.
Le produit peut être irritant pour la peau, les yeux et la muqueuse buccale. Éviter tout contact du
produit avec la peau, les yeux et la muqueuse buccale. En cas de projection du produit sur la peau,
dans les yeux et la muqueuse buccale, laver immédiatement et abondamment avec de l’eau. Si
l’irritation persiste, demandez conseil à un médecin.
Une auto-injection ou ingestion accidentelle peut entraîner une sédation. Des précautions doivent être
prises afin d’éviter toute auto-injection accidentelle. Transporter ce médicament vétérinaire dans une
seringue non montée afin d’éviter une injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle,
demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE PAS
CONDUIRE.
Bijsluiter – FR Versie
AZAPORC 40 MG/ML
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes. On ne dispose
d’aucune donnée sur la présence de l’azapérone dans le lait de femmes qui allaitent. Les femmes qui
allaitent doivent manipuler ce médicament vétérinaire avec la plus grande précaution.
Se laver les mains après utilisation
Gestation et lactation :
Le médicament peut être utilisé au cours de la gestation ou de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
-
L’azapérone potentialise les effets de toutes les substances à action dépressive sur le système
nerveux central et les substances hypotensives (en raison de l’effet alpha-adrénolytique
périphérique).
-
Amplification de la tachycardie entraînée par des agents adrénolytiques.
-
L’utilisation simultanée de substances α- et β-sympathomimétiques tels que l’épinéphrine
(adrénaline) entraîne une hypotension artérielle (« inversion des effets de l’adrénaline »).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Un comportement agressif peut survenir au réveil en cas de surdosage.
Chez les cochons vietnamiens, des doses répétées peuvent entraîner la mort en raison de l’absorption
de la dose initiale dans la graisse.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Nature et composition du conditionnement primaire :
Flacon verre transparent type II fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle siliconé et une
opercule aluminium et plastique.
Taille d’emballage: Boite en carton avec 1 x 100 ml
BE-V590880
Délivrance
A ne delivrer que sur ordonnance veterinaire
Distributeur :
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Pays-Bas
AZAPORC 40 MG/ML
NOTICE
Azaporc 40 mg/ml solution injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105 b
06406 Bernburg
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Azaporc 40 mg/ml solution injectable pour porcins
Azapérone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque mL contient :
Substance active :
Azapérone
40,0 mg
Excipients :
Métabisulfite de sodium (E223)
2,0 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
0,5 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,05 mg
Solution aqueuse translucide, jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Chez les porcins
Sédatif neuroleptique :
1)
Utilisation chez les animaux présentant un comportement agressif
- après regroupement
- chez les truies (cannibalisme sur les porcelets)
2)
Utilisation chez les animaux stressés et en prévention du stress
- stress cardiovasculaire
- stress lié au transport
3)
En obstétrique
4)
En prémédication pour une anesthésie locale ou générale
5)
Pour le soulagement des symptômes chez les animaux présentant une dystrophie musculaire
nutritionnelle.
5.
CONTRE-INDICATIONS
AZAPORC 40 MG/ML
L'utilisation de ce médicament vétérinaire est contre-indiquée pour le transport ou le regroupement
des porcs qui seront abattus avant la fin du temps d'attente.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
À fortes doses, peuvent apparaître une salivation, des tremblements et une polypnée. Ces effets
indésirables disparaissent spontanément sans séquelles.
Un prolapsus réversible du pénis peut se produire chez les verrats.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Administrer uniquement par voie intramusculaire profonde, derrière l'oreille. Une longue aiguille
hypodermique doit être utilisée et l'injection doit être effectuée le plus près possible derrière l'oreille,
perpendiculairement à la peau. Il existe un risque d'injection d'une partie du médicament dans le tissu
adipeux en cas d'injection avec une aiguille courte dans le cou d'animaux gras. Dans ce cas,
l'injection peut avoir un effet insuffisant.
Ne pas administrer plus de 5 mL par site d'injection.
C
omportement agressif (cannibalisme sur les porcelets, regroupement), obstétrique :
2 mg d'azapérone/kg de poids vif, soit 1 mL de produit pour 20 kg de poids vif
S
tress :
- stress cardiovasculaire
0,4 mg d'azapérone/kg de poids vif, soit 0,2 mL de produit pour 20 kg de poids vif
- stress lié au transport des porcelets, porcelets sevrés, verrats
1 mg d'azapérone/kg de poids vif, soit 0,5 mL de produit pour 20 kg de poids vif
- stress lié au transport des truies et des porcs d'engraissement
0,4 mg d'azapérone/kg de poids vif, soit 0,2 mL de produit pour 20 kg poids vif
P
rémédication pour une anesthésie locale ou générale, dystrophie musculaire nutritionnelle :
1-2 mg d'azapérone/kg de poids vif, soit 0,5-1 mL de produit pour 20 kg poids vif
Il convient de ne pas dépasser une dose de 1 mg/kg chez les verrats, car une dose plus élevée peut
provoquer un prolapsus du pénis avec un risque de lésion.
Le produit doit être injecté une seule fois derrière l'oreille.
Après administration du traitement, l'animal doit être isolé dans un environnement calme.
AZAPORC 40 MG/ML
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé jusqu'à 50 fois en toute sécurité. Pour le flacon
multidoses, l'utilisation d'une aiguille de prélèvement ou d'une seringue automatique est
recommandée pour éviter toute perforation excessive du bouchon.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit ne peut pas être pleinement efficace s'il a été administré dans les tissus graisseux.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 18 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur le flacon.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Lorsque le récipient est ouvert pour la première fois, il convient de déterminer, à l'aide de la durée de
conservation figurant dans la présente notice, la date à laquelle tout produit restant dans le récipient
doit être éliminé. Cette date d'élimination doit être notée dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Durant la période d'induction, les animaux traités doivent être laissés seuls dans un environnement
calme.
Les résultats obtenus pourraient être insuffisants si les animaux sont dérangés ou pourchassés pendant
la période d'induction.
Une injection dans le tissu adipeux peut entraîner un effet insuffisant apparent.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Des décès ont été occasionnellement observés chez des cochons vietnamiens. Il est possible que cela
soit dû à une injection dans la graisse entraînant une induction lente et une tendance à utiliser des
doses supplémentaires, ce qui conduit à un surdosage. Il est important de ne pas dépasser la dose
indiquée chez cette race. Si la dose initiale semble ne pas avoir d'effet, il faut attendre une
récupération complète avant de réinjecter le produit un autre jour.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
L'azapérone, le métabisulfite de sodium, le parahydroxybenzoate de méthyle et le
parahydroxybenzoate de propyle peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité. Les personnes
présentant une hypersensibilité connue à l'azapérone ou à l'un des excipients doivent éviter tout
contact avec le produit.
Le produit peut être irritant pour la peau, les yeux et la muqueuse buccale. Éviter tout contact du
produit avec la peau, les yeux et la muqueuse buccale. En cas de projection du produit sur la peau,
dans les yeux et la muqueuse buccale, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si
l'irritation persiste, demandez conseil à un médecin.
AZAPORC 40 MG/ML
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes. On ne dispose
d'aucune donnée sur la présence de l'azapérone dans le lait de femmes qui allaitent. Les femmes qui
allaitent doivent manipuler ce médicament vétérinaire avec la plus grande précaution.
Se laver les mains après utilisation
Gestation et lactation :
Le médicament peut être utilisé au cours de la gestation ou de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
- L'azapérone potentialise les effets de toutes les substances à action dépressive sur le système
nerveux central et les substances hypotensives (en raison de l'effet alpha-adrénolytique
périphérique).
- Amplification de la tachycardie entraînée par des agents adrénolytiques.
- L'utilisation simultanée de substances - et -sympathomimétiques tels que l'épinéphrine
(adrénaline) entraîne une hypotension artérielle (« inversion des effets de l'adrénaline »).
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un comportement agressif peut survenir au réveil en cas de surdosage.
Chez les cochons vietnamiens, des doses répétées peuvent entraîner la mort en raison de l'absorption
de la dose initiale dans la graisse.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Nature et composition du conditionnement primaire :
Flacon verre transparent type II fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle siliconé et une
opercule aluminium et plastique.
Taille d'emballage: Boite en carton avec 1 x 100 ml
BE-V590880
Délivrance
A ne delivrer que sur ordonnance veterinaire
D
istributeur :
NOTICE
Azaporc 40 mg/ml solution injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105 b
06406 Bernburg
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Azaporc 40 mg/ml solution injectable pour porcins
Azapérone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque mL contient :
Substance active :
Azapérone
40,0 mg
Excipients :
Métabisulfite de sodium (E223)
2,0 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
0,5 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,05 mg
Solution aqueuse translucide, jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Chez les porcins
Sédatif neuroleptique :
1)
Utilisation chez les animaux présentant un comportement agressif
- après regroupement
- chez les truies (cannibalisme sur les porcelets)
2)
Utilisation chez les animaux stressés et en prévention du stress
- stress cardiovasculaire
- stress lié au transport
3)
En obstétrique
4)
En prémédication pour une anesthésie locale ou générale
5)
Pour le soulagement des symptômes chez les animaux présentant une dystrophie musculaire
nutritionnelle.
5.
CONTRE-INDICATIONS
AZAPORC 40 MG/ML
L'utilisation de ce médicament vétérinaire est contre-indiquée pour le transport ou le regroupement
des porcs qui seront abattus avant la fin du temps d'attente.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
À fortes doses, peuvent apparaître une salivation, des tremblements et une polypnée. Ces effets
indésirables disparaissent spontanément sans séquelles.
Un prolapsus réversible du pénis peut se produire chez les verrats.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Administrer uniquement par voie intramusculaire profonde, derrière l'oreille. Une longue aiguille
hypodermique doit être utilisée et l'injection doit être effectuée le plus près possible derrière l'oreille,
perpendiculairement à la peau. Il existe un risque d'injection d'une partie du médicament dans le tissu
adipeux en cas d'injection avec une aiguille courte dans le cou d'animaux gras. Dans ce cas,
l'injection peut avoir un effet insuffisant.
Ne pas administrer plus de 5 mL par site d'injection.
C
omportement agressif (cannibalisme sur les porcelets, regroupement), obstétrique :
2 mg d'azapérone/kg de poids vif, soit 1 mL de produit pour 20 kg de poids vif
S
tress :
- stress cardiovasculaire
0,4 mg d'azapérone/kg de poids vif, soit 0,2 mL de produit pour 20 kg de poids vif
- stress lié au transport des porcelets, porcelets sevrés, verrats
1 mg d'azapérone/kg de poids vif, soit 0,5 mL de produit pour 20 kg de poids vif
- stress lié au transport des truies et des porcs d'engraissement
0,4 mg d'azapérone/kg de poids vif, soit 0,2 mL de produit pour 20 kg poids vif
P
rémédication pour une anesthésie locale ou générale, dystrophie musculaire nutritionnelle :
1-2 mg d'azapérone/kg de poids vif, soit 0,5-1 mL de produit pour 20 kg poids vif
Il convient de ne pas dépasser une dose de 1 mg/kg chez les verrats, car une dose plus élevée peut
provoquer un prolapsus du pénis avec un risque de lésion.
Le produit doit être injecté une seule fois derrière l'oreille.
Après administration du traitement, l'animal doit être isolé dans un environnement calme.
AZAPORC 40 MG/ML
Le bouchon en caoutchouc peut être perforé jusqu'à 50 fois en toute sécurité. Pour le flacon
multidoses, l'utilisation d'une aiguille de prélèvement ou d'une seringue automatique est
recommandée pour éviter toute perforation excessive du bouchon.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit ne peut pas être pleinement efficace s'il a été administré dans les tissus graisseux.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 18 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur le flacon.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Lorsque le récipient est ouvert pour la première fois, il convient de déterminer, à l'aide de la durée de
conservation figurant dans la présente notice, la date à laquelle tout produit restant dans le récipient
doit être éliminé. Cette date d'élimination doit être notée dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Durant la période d'induction, les animaux traités doivent être laissés seuls dans un environnement
calme.
Les résultats obtenus pourraient être insuffisants si les animaux sont dérangés ou pourchassés pendant
la période d'induction.
Une injection dans le tissu adipeux peut entraîner un effet insuffisant apparent.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Des décès ont été occasionnellement observés chez des cochons vietnamiens. Il est possible que cela
soit dû à une injection dans la graisse entraînant une induction lente et une tendance à utiliser des
doses supplémentaires, ce qui conduit à un surdosage. Il est important de ne pas dépasser la dose
indiquée chez cette race. Si la dose initiale semble ne pas avoir d'effet, il faut attendre une
récupération complète avant de réinjecter le produit un autre jour.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
L'azapérone, le métabisulfite de sodium, le parahydroxybenzoate de méthyle et le
parahydroxybenzoate de propyle peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité. Les personnes
présentant une hypersensibilité connue à l'azapérone ou à l'un des excipients doivent éviter tout
contact avec le produit.
Le produit peut être irritant pour la peau, les yeux et la muqueuse buccale. Éviter tout contact du
produit avec la peau, les yeux et la muqueuse buccale. En cas de projection du produit sur la peau,
dans les yeux et la muqueuse buccale, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si
l'irritation persiste, demandez conseil à un médecin.
AZAPORC 40 MG/ML
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes. On ne dispose
d'aucune donnée sur la présence de l'azapérone dans le lait de femmes qui allaitent. Les femmes qui
allaitent doivent manipuler ce médicament vétérinaire avec la plus grande précaution.
Se laver les mains après utilisation
Gestation et lactation :
Le médicament peut être utilisé au cours de la gestation ou de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
- L'azapérone potentialise les effets de toutes les substances à action dépressive sur le système
nerveux central et les substances hypotensives (en raison de l'effet alpha-adrénolytique
périphérique).
- Amplification de la tachycardie entraînée par des agents adrénolytiques.
- L'utilisation simultanée de substances - et -sympathomimétiques tels que l'épinéphrine
(adrénaline) entraîne une hypotension artérielle (« inversion des effets de l'adrénaline »).
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un comportement agressif peut survenir au réveil en cas de surdosage.
Chez les cochons vietnamiens, des doses répétées peuvent entraîner la mort en raison de l'absorption
de la dose initiale dans la graisse.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Nature et composition du conditionnement primaire :
Flacon verre transparent type II fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle siliconé et une
opercule aluminium et plastique.
Taille d'emballage: Boite en carton avec 1 x 100 ml
BE-V590880
Délivrance
A ne delivrer que sur ordonnance veterinaire
D
istributeur :
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS