Avishield nd b1

Bijlsuiter – FR Versie
AVISHIELD ND B1
NOTICE
Avishield ND B1 lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour
poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield ND B1, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour
poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) SUBSTANCE(S)
10
6.0
à 10
7.0
DICT
50
Chaque dose contient:
Virus vivant lentogénique de la maladie de Newcastle, souche Hitchner B1
DICT = 50% Dose Infectieuse 50% en Culture de Tissu sensible
Lyophilisat pour suspension oculo-nasale/administration dans l’eau de boisson
Lyophilisat de couleur crème
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets (poulets de chair et futures poules pondeuses/reproductrices)
afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à une infection par le virus de la maladie de
Newcastle.
Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité: 5 semaines après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des troubles respiratoires, comme des râles trachéaux, surviennent très fréquemment après une
administration par voie intranasale/oculaire. Ces symptômes pourraient perdurer au moins deux
semaines.
La fréquence des effets indésirables est définie à l'aide de la convention suivante:
- très fréquent (plus de 1 sur 10 animaux traités présentant un/des effet(s) indésirable(s))
- fréquent (plus de 1 mais moins de 10 sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 sur 1.000 animaux traités)
- rare (plus de 1 mais moins de 10 sur 10.000 animaux traités)
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AVISHIELD ND B1
- très rares (moins de 1 animal sur 10.000 animaux traités, y compris cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même des effets ne figurant pas encore sur cette notice, ou si
vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair et futures poules pondeuses/reproductrices)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Vaccination:
Pulvérisation grossière et voie oculonasale: à partir de l'âge de un jour.
Administration dans l'eau de boisson: à partir de l'âge de 7 jours
La méthode d'application dépend de la situation épizootiologique, de l'âge, de la catégorie et du
nombre d'animaux.
1. Administration oculonasale
Mettre 1000 doses du vaccin en suspension dans 100 ml d'eau distillée
Une dose de vaccin reconstitué est de 0,1 ml, c.-à-d. deux gouttes, indépendamment de l'âge, du poids
et du type de volaille. Instiller une goutte dans l'œil et une goutte dans la narine.
Pour les poulets âgés de 1 à 14 jours, ou les races plus petites, il y a lieu d'administrer 4 gouttes de 25
μl. Administrer une goutte dans chaque œil (0,05 ml en tout) puis une goutte dans chaque narine (0,05
ml en tout).
2. Administration dans l'eau de boisson
Mettre le vaccin en suspension dans de l'eau fraîche et pure sans traces de chlore, d'autres
désinfectants ou d'impuretés en un nombre de doses correspondant au nombre d'oiseaux à vacciner.
Lorsque le nombre d'oiseaux se situe entre les posologies standard, administrer la posologie supérieure
la plus proche.
Le vaccin doit être mis en suspension immédiatement avant usage.
Mesurer le volume d'eau correct pour le nombre d'oiseaux à vacciner. Le volume d'eau à utiliser pour
la reconstitution dépend de l'âge des oiseaux, de leur race, de la conduite de l'élevage et des conditions
atmosphériques. Pour déterminer la quantité d'eau dans laquelle le vaccin sera mis en suspension,
mesurez le volume d'eau consommé sur une période de deux heures un jour avant vaccination.
Le vaccin doit être dissous dans la quantité d'eau qui sera bue en 1,5 - 2,0 heures (en fonction des
différents types de systèmes d'abreuvoir pour volaille).
À titre de guide d'orientation pour les poulets plus jeunes (jusqu'à la 3ème semaine de vie), appliquez
le vaccin reconstitué dans de l'eau froide et fraîche à raison de 1.000 doses de vaccin pour 1 litre d'eau
par jour d'âge pour 1.000 poulets; p.ex. il faudrait 7 litres pour 1.000 poulets de 7 jours.
Pour donner soif aux oiseaux, supprimer l'apport d'eau de boisson pendant un maximum de 2 heures
avant immunisation (le comportement de prise de boisson des oiseaux varie en fonction de la
température de l'air, du type d'oiseaux, de la race, de la conduite de l'élevage, des conditions
atmosphériques).
Le système d'abreuvoir doit fonctionner correctement et être propre, sans traces de chlore, d'autres
désinfectants ou d'impuretés.
Si nécessaire, baisser l'éclairage quand l'eau est coupée. Augmenter l'éclairage une fois que le vaccin
se trouve dans le système d'abreuvoir. Une plus grande intensité lumineuse poussera les oiseaux à
chercher de la nourriture et de l'eau.
Une fois le vaccin consommé, reprendre les pratiques normales de conduite de l'élevage. Cette
approche de la vaccination garantira une vaccination plus homogène du lot et sera moins stressante
pour les oiseaux. L'efficacité devrait par conséquent être moins compromise.
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3. Par pulvérisation
Il est conseillé de remettre en suspension 1000 doses de vaccin dans 150 - 300 ml d'eau distillée. Le
nombre de doses diluées correspond au nombre d'oiseaux dans le lot.
Le volume d'eau à utiliser pour la reconstitution doit être suffisant pour garantir une répartition
homogène au moment de la pulvérisation sur les oiseaux, et variera en fonction de l'âge des oiseaux à
vacciner et de la conduite de l'élevage. La suspension de vaccin reconstitué doit être répartie
uniformément sur le nombre correct de poulets, à une distance de 30 – 40 cm par pulvérisation
grossière (taille moyenne optimale des gouttelettes: 150 -170 microns), de préférence quand les
oiseaux sont tous assis sous une lumière tamisée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Tous les oiseaux du lot doivent être vaccinés en même temps.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (2 ºC - 8 ºC).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le
carton.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Les Anticorps d'Origine Maternelle (AOM) peuvent interférer avec le développement d’une immunité
active. Dans les lots où l’on s’attend à des taux élevés d’AOM, il y a lieu de prévoir le programme de
vaccination en conséquence.
.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
La souche vaccinale est susceptible de se propager à des oiseaux sensibles non vaccinés pendant au
moins 10 jours après vaccination. La propagation n'induit pas de signes cliniques. La souche vaccinale
peut se propager à des espèces sensibles non visées. Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées
doivent être prises afin d’éviter la propagation de la souche vaccinale à des espèces sensibles.
Le virus vaccinal peut se propager dans la trachée, la rate, les reins, les poumons, les amygdales
cæcales, le duodénum et le cerveau des poulets sans induire de modifications pathologiques dans ces
organes.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Manipuler et administrer le vaccin avec précaution.
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AVISHIELD ND B1
Le virus de la maladie de Newcastle peut causer une légère conjonctivite passagère chez la personne
qui administre le vaccin.
Un équipement de protection individuelle, consistant en des masques bien ajustés et une protection
oculaire conformes aux normes européennes, doit être porté pendant la manipulation du médicament
vétérinaire. Le personnel impliqué dans les soins aux poulets vaccinés doit suivre des principes
généraux d'hygiène (lavage/désinfection des mains, changement de vêtements, port de gants,
nettoyage et désinfection des bottes) et être particulièrement soigneux en manipulant des déchets
d'origine animale et des détritus de litière provenant de poulets vaccinés récemment.
Ponte:
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la
ponte.
Interactions médicamenteuses et autres
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Une respiration par la bouche légèrement ouverte a été observée très fréquemment 8 - -12 jours après
vaccination après application d'un surdosage décuplé par pulvérisation grossière dans une étude en
laboratoire; ces symptômes ont disparu dans les 12 jours.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le vaccin stimule une immunité active contre le virus de la maladie de Newcastle chez les poulets.
À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Carton de 10 flacons de 1000 doses de vaccin.
Carton de 10 flacons de 2500 doses de vaccin.
Carton de 10 flacons de 5000 doses de vaccin.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V528960
AVISHIELD ND B1
NOTICE
Avishield ND B1 lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour
poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield ND B1, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour
poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) SUBSTANCE(S)
Chaque dose contient:
Virus vivant lentogénique de la maladie de Newcastle, souche Hitchner B1 106.0 à 107.0 DICT50
DICT = 50% Dose Infectieuse 50% en Culture de Tissu sensible
Lyophilisat pour suspension oculo-nasale/administration dans l'eau de boisson
Lyophilisat de couleur crème
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets (poulets de chair et futures poules pondeuses/reproductrices)
afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à une infection par le virus de la maladie de
Newcastle.
Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité: 5 semaines après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des troubles respiratoires, comme des râles trachéaux, surviennent très fréquemment après une
administration par voie intranasale/oculaire. Ces symptômes pourraient perdurer au moins deux
semaines.
AVISHIELD ND B1
- très rares (moins de 1 animal sur 10.000 animaux traités, y compris cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même des effets ne figurant pas encore sur cette notice, ou si
vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair et futures poules pondeuses/reproductrices)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Vaccination:
Pulvérisation grossière et voie oculonasale: à partir de l'âge de un jour.
Administration dans l'eau de boisson: à partir de l'âge de 7 jours
La méthode d'application dépend de la situation épizootiologique, de l'âge, de la catégorie et du
nombre d'animaux.
1. Administration oculonasale
Mettre 1000 doses du vaccin en suspension dans 100 ml d'eau distillée
Une dose de vaccin reconstitué est de 0,1 ml, c.-à-d. deux gouttes, indépendamment de l'âge, du poids
et du type de volaille. Instiller une goutte dans l'oeil et une goutte dans la narine.
Pour les poulets âgés de 1 à 14 jours, ou les races plus petites, il y a lieu d'administrer 4 gouttes de 25
l. Administrer une goutte dans chaque oeil (0,05 ml en tout) puis une goutte dans chaque narine (0,05
ml en tout).
AVISHIELD ND B1
3. Par pulvérisation
Il est conseillé de remettre en suspension 1000 doses de vaccin dans 150 - 300 ml d'eau distillée. Le
nombre de doses diluées correspond au nombre d'oiseaux dans le lot.
Le volume d'eau à utiliser pour la reconstitution doit être suffisant pour garantir une répartition
homogène au moment de la pulvérisation sur les oiseaux, et variera en fonction de l'âge des oiseaux à
vacciner et de la conduite de l'élevage. La suspension de vaccin reconstitué doit être répartie
uniformément sur le nombre correct de poulets, à une distance de 30 ­ 40 cm par pulvérisation
grossière (taille moyenne optimale des gouttelettes: 150 -170 microns), de préférence quand les
oiseaux sont tous assis sous une lumière tamisée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Tous les oiseaux du lot doivent être vaccinés en même temps.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (2 ºC - 8 ºC).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le
carton.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Les Anticorps d'Origine Maternelle (AOM) peuvent interférer avec le développement d'une immunité
active. Dans les lots où l'on s'attend à des taux élevés d'AOM, il y a lieu de prévoir le programme de
vaccination en conséquence.
.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
La souche vaccinale est susceptible de se propager à des oiseaux sensibles non vaccinés pendant au
moins 10 jours après vaccination. La propagation n'induit pas de signes cliniques. La souche vaccinale
peut se propager à des espèces sensibles non visées. Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées
doivent être prises afin d'éviter la propagation de la souche vaccinale à des espèces sensibles.
Le virus vaccinal peut se propager dans la trachée, la rate, les reins, les poumons, les amygdales
cæcales, le duodénum et le cerveau des poulets sans induire de modifications pathologiques dans ces
organes.
AVISHIELD ND B1
Le virus de la maladie de Newcastle peut causer une légère conjonctivite passagère chez la personne
qui administre le vaccin.
Un équipement de protection individuelle, consistant en des masques bien ajustés et une protection
oculaire conformes aux normes européennes, doit être porté pendant la manipulation du médicament
vétérinaire. Le personnel impliqué dans les soins aux poulets vaccinés doit suivre des principes
généraux d'hygiène (lavage/désinfection des mains, changement de vêtements, port de gants,
nettoyage et désinfection des bottes) et être particulièrement soigneux en manipulant des déchets
d'origine animale et des détritus de litière provenant de poulets vaccinés récemment.
Ponte:
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la
ponte.
Interactions médicamenteuses et autres
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Une respiration par la bouche légèrement ouverte a été observée très fréquemment 8 - -12 jours après
vaccination après application d'un surdosage décuplé par pulvérisation grossière dans une étude en
laboratoire; ces symptômes ont disparu dans les 12 jours.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le vaccin stimule une immunité active contre le virus de la maladie de Newcastle chez les poulets.
À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Carton de 10 flacons de 1000 doses de vaccin.
Carton de 10 flacons de 2500 doses de vaccin.
Carton de 10 flacons de 5000 doses de vaccin.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS