Avishield ibd plus lyoph. vial

AVISHIELD IBD PLUS
NOTICE :
Avishield IBD Plus, lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson, pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield IBD Plus, lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson, pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient :
Substance active :
Virus vivant atténué de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro),
Souche intermédiaire plus G6
101,9 - 103,2 DIE50*
*DIE50 = dose infectant 50 % des embryons
Lyophilisat de couleur crème à brun-rouge.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets (poulets de chair, futures poules pondeuses et poules
reproductrices) ayant des anticorps d'origine maternelle (titres efficaces : 500 unités ELISA
[IDEXX]) afin de réduire la maladie clinique et les lésions des bourses dues à l'infection causée par le
virus de la bursite infectieuse aviaire (BIA).
Les poulets peuvent être vaccinés dès l'âge de 10 jours.
Début de l'immunité : 2 semaines après la vaccination
Durée de l'immunité : 5 semaines après la vaccination
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
AVISHIELD IBD PLUS
repopulation complète des lymphocytes dans les bourses s'était produite au 35e jour suivant la
vaccination.
La déplétion lymphocytaire liée au vaccin n'a pas été associée à une immunosuppression.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit ;
- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également
le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, futures poules pondeuses et poules reproductrices).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer une dose du vaccin à chaque poulet dans l'eau de boisson à partir de l'âge de 10 jours
selon le taux d'anticorps d'origine maternelle (AOM).
La date de vaccination optimale dépend de plusieurs facteurs, comme le statut des anticorps d'origine
maternelle, le type d'oiseau, la pression infectieuse et les conditions d'hébergement et de gestion.
Les anticorps d'origine maternelle (AOM) peuvent interférer avec l'immunité induite par les vaccins
vivants contre la bursite infectieuse (BI) ; dès lors, l'âge optimal de vaccination dépend à la fois du
taux d'AOM résiduels contre le virus aviaire de la BI dans le troupeau et de la capacité de la souche
vaccinale du virus aviaire de BI à induire le niveau d'immunité en présence d'AOM. Pour prédire
l'âge auquel les titres d'AOM ont suffisamment diminué pour permettre une vaccination efficace
(« titres efficaces »), il est conseillé d'effectuer des tests sérologiques sur des échantillons sériques d'au
moins 18 poussins et d'utiliser la « Formule de Deventer ». Lorsque des titres élevés sont anticipés, un
échantillonnage ultérieur (à savoir au jour 7) permettra d'estimer de façon plus fiable de la date
optimale de vaccination que l'échantillonnage au jour 0. Un titre efficace de 500 (test ELISA standard
[IDEXX]) doit être utilisé. En cas d'utilisation d'autres kits ELISA, les valeurs des titres obtenus
doivent être corrigés pour correspondre au kit ELISA standard d'IDEXX.
La dose habituelle est la suivante :
Âge de vaccination = { (log2 titre oiseau % - log2 efficace) x t_ } + âge à l'échantillonnage +
correction 0-4
AVISHIELD IBD PLUS
Pour obtenir des exemples et plus d'informations sur l'utilisation de la formule de Deventer, se référer
à de Wit 2001 : Gumboro disease: Estimation of optional time of vaccination by the Deventer
formula ; ou prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour administration dans l'eau de boisson
Mettre le vaccin en suspension dans une petite quantité d'eau fraîche et propre sans traces de
chlore, d'autres désinfectants ou d'impuretés, dans un nombre de doses correspondant au nombre
d'oiseaux à vacciner. Lorsque le nombre d'oiseaux correspond à une valeur située entre deux
posologies standard, utiliser la posologie la plus élevée.
Le vaccin doit être mis en suspension immédiatement avant usage.
Mesurer le volume d'eau correct pour le nombre d'oiseaux à vacciner. Le volume d'eau à utiliser
pour la dilution dépend de l'âge des oiseaux, de leur espèce, des conditions d'hébergement et
des conditions atmosphériques.
Le vaccin remis en suspension doit être dilué dans la quantité d'eau qui sera consommée dans un
délai de 1,5 à 2,0 heures (en tenant compte des différents types de systèmes d'abreuvoir pour la
volaille).
Afin de déterminer la quantité d'eau à utiliser pour la dilution du vaccin, mesurer le volume
d'eau consommé sur une période de deux heures un jour avant la vaccination.
À titre indicatif, pour les jeunes poulets (jusqu'à la 3e semaine de vie), appliquer le vaccin
reconstitué dans de l'eau froide et fraîche à hauteur de 1 000 doses de vaccin pour 1 litre d'eau
par jour d'âge pour 1 000 poulets, p. ex. 10 litres seront nécessaires pour 1 000 poulets âgés de
10 jours.
Pour donner soif aux oiseaux, supprimer l'apport d'eau de boisson pendant au maximum
2 heures avant immunisation (le comportement des oiseaux en matière de consommation d'eau
varie en fonction de la température de l'air, du type d'oiseaux, de l'espèce, du mode de gestion
et des conditions atmosphériques).
Le système d'abreuvoir doit être propre, sans traces de chlore, d'autres désinfectants ou
d'impuretés.
Si nécessaire, diminuer l'intensité des lumières lorsque l'eau n'est plus accessible. Lorsque le
vaccin a été incorporé au système d'abreuvoir, augmenter à nouveau l'intensité des lumières.
Augmenter l'intensité des lumières encouragera les oiseaux à rechercher de la nourriture et de
l'eau.
Veiller à ce qu'il y ait toujours des aliments à disposition lors de la vaccination. Les oiseaux ne
boiront pas s'ils n'ont rien à manger.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la
boite.
AVISHIELD IBD PLUS
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Voir la rubrique « Posologie pour chaque espèce, voie et mode d'administration ».
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
La souche vaccinale est susceptible de se propager à des poulets sensibles non vaccinés pendant au
moins 5 jours après la vaccination. Cette propagation n'induit pas de signes cliniques.
Il est possible que le virus vaccinal se propage aux espèces sensibles non cibles.
Des mesures doivent être prises pour assurer que le virus vaccinal ne se propage pas à des oiseaux non
vaccinés. Par conséquent, tous les oiseaux du troupeau doivent être vaccinés en même temps pour
réduire le risque de transmission d'un oiseau à l'autre. Les oiseaux vaccinés ne doivent pas être
mélangés aux oiseaux non vaccinés. Il convient d'adopter des mesures d'hygiène afin d'empêcher
toute propagation à d'autres troupeaux. Il est recommandé de vacciner tous les poulets d'un même
élevage. Le poulailler doit être désinfecté avant le repeuplement.
Étant donné que ce vaccin est une souche intermédiaire plus du virus de la BIA, il doit uniquement
être utilisé après que l'on a établi l'existence d'un besoin épidémiologique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Laver et désinfecter les mains et l'équipement après administration du vaccin.
P
onte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de
ponte.
Interactions avec d'autres médicaments ou autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Après l'administration d'une dose excessive équivalant à 10 fois la dose maximale, aucun effet
indésirable n'a été observé, à l'exception de ceux décrits à la rubrique « Effets indésirables ».
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2020
15.
AVISHIELD IBD PLUS
Le vaccin stimule l'immunité active contre le virus de la bursite infectieuse chez les poulets.
À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Présentations :
Boîte en carton contenant 10 flacons de 1 000 doses de vaccin.
Boîte en carton contenant 10 flacons de 2 500 doses de vaccin.
Boîte en carton contenant 10 flacons de 5 000 doses de vaccin.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.