Avishield ibd int

AVISHIELD IBD INT
NOTICE :
Avishield IBD INT,
lyophilisat pour suspension oculonasale /administration dans l'eau de boisson,
pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield IBD INT,
lyophilisat pour suspension oculonasale /administration dans l'eau de boisson,
pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient :
Substance active :
Virus vivant atténué de la bursite infectieuse,
104.0 à 105.0 TCID50*
Souche IM VMG 91
*TCID50 = 50 % de la dose infectieuse cultivée sur tissu
Lyophilisat de couleur blanc cassé à rougeâtre
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets (poulets de chair, futures poules pondeuses et poules
reproductrices) au moyen d'anticorps d'origine maternelle afin de réduire la mortalité et la maladie
clinique dues à une infection causée par les virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de
Gumboro).
Début de l'immunité : 2 semaines après la vaccination
Durée de l'immunité : 4 semaines après la vaccination
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des études de laboratoire, après l'administration d'un surdosage équivalant à 10 fois la dose
maximale, une déplétion lymphocytaire légères à modérée a été observée très fréquemment dans les
bourses de Fabricius 7 jours après l'administration du vaccin (score de lésion des bourses 2,4). Cette
déplétion diminue et est suivie d'une repopulation des lymphocytes et d'une régénération complète
des bourses au jour 28 après la vaccination (score de lésion des bourses 0.2).
AVISHIELD IBD INT
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer une dose du vaccin à chaque poulet dans l'eau de boisson, ou par voie oculo-nasale, à
partir de l'âge de 8 jours selon le taux d'anticorps d'origine maternelle (AOM) du troupeau.
La date de vaccination optimale dépend de plusieurs facteurs, comme le statut des anticorps d'origine
maternelle, du type d'oiseau, la pression infectieuse et les conditions d'hébergement et de gestion.
Les anticorps d'origine maternelle (AOM) peuvent interférer avec l'immunité induite par les vaccins
vivants contre la bursite infectieuse (BI) ; dès lors, l'âge optimal de vaccination dépend à la fois du
taux d'AOM résiduels contre le virus aviaire de la BI dans le troupeau et de la capacité de la souche
vaccinale du virus aviaire de BI à induire le niveau d'immunité en présence d'AOM. Pour prédire
l'âge auquel les titres d'AOM ont suffisamment diminué pour permettre une vaccination efficace
(titres efficaces), il est conseillé d'effectuer des tests sérologiques sur des échantillons sériques d'au
moins 18 poussins et d'appliquer la « Formule de Deventer ». Un titre efficace de de 125 doit être
utilisé.
La dose habituelle est la suivante :
Âge de vaccination = { (log2 titre oiseau % - log2 efficace) x t_ } + âge à l'échantillonnage +
correction 0-4
Où :
Oiseau % = titre ELISA de l'oiseau représentant un certain pourcentage du troupeau
Efficace = titre efficace (ELISA) du vaccin à utiliser
t _ = durée de demi-vie (ELISA) des anticorps chez le type de poulets échantillonnés
Âge de l'échantillonnage = âge des oiseaux au moment de l'échantillonnage
Correction 0-4 = jours supplémentaires lorsque l'échantillonnage a été effectué à un âge compris entre
0 et 4 jours.
Une haute homogénéité des taux d'AOM au sein du troupeau constitue un élément important pour
définir le moment approprié de vaccination, et permet de garantit une meilleure réponse immunitaire
active au vaccin. Dans le cas d'un troupeau non homogène susceptible de présenter une grande
variation des taux d'anticorps entre les oiseaux (c.-à-d. CV supérieur à 30 %), ou lorsque le troupeau a
été constitué à partir de différentes sources, il est recommandé de répéter la vaccination. Dans ce cas,
les dates de la première et de la seconde vaccinations doivent être déterminées simultanément, au
moyen de la formule de Deventer, sur la base de deux pourcentages différents (correspondant aux
pourcentages du troupeau qui peuvent être vaccinés efficacement) de tous les échantillons sériques
collectés le jour de l'échantillonnage.
1. Administration dans l'eau de boisson
Reconstituer le vaccin dans une petite quantité d'eau fraîche et propre sans traces de
chlore, d'autres désinfectants ou d'impuretés, dans un nombre de doses correspondant au
nombre d'oiseaux à vacciner. Lorsque le nombre d'oiseaux correspond à une valeur située
entre deux posologies standard, utiliser la posologie la plus élevée.
AVISHIELD IBD INT
Mesurer le volume d'eau correct pour le nombre d'oiseaux à vacciner. Le volume d'eau à
utiliser pour la dilution dépend de l'âge des oiseaux, de leur espèce, des conditions
d'hébergement et des conditions atmosphériques.
Le vaccin reconstitué doit être dilué dans la quantité d'eau qui sera consommée dans un
délai de 1,5 à 2,0 heures (en tenant compte des différents types de systèmes d'abreuvoir
pour la volaille).
Afin de déterminer la quantité d'eau à utiliser pour la dilution du vaccin, mesurer le
volume d'eau consommé sur une période de deux heures un jour avant la vaccination.
À titre indicatif, pour les jeunes poulets (jusqu'à la 3e semaine de vie), appliquer le vaccin
reconstitué dans de l'eau froide et fraîche à hauteur de 1 000 doses de vaccin pour 1 litre
d'eau par jour d'âge pour 1 000 poulets, p. ex. 8 litres seront nécessaires pour 1 000
poulets âgés de 8 jours.
Pour donner soif aux oiseaux, supprimer l'apport d'eau de boisson pendant au maximum
2 heures avant immunisation (le comportement des oiseaux en matière de consommation
d'eau varie en fonction de la température de l'air, du type oiseaux, de l'espèce, du mode de
gestion et des conditions atmosphériques).
Le système d'abreuvoir doit être propre, sans traces de chlore, d'autres désinfectants ou
d'impuretés.
Si nécessaire, diminuer l'intensité des lumières lorsque l'eau n'est plus accessible.
Lorsque le vaccin a été incorporé au système d'abreuvoir, augmenter à nouveau l'intensité
des lumières. Augmenter l'intensité des lumières encouragera les oiseaux à rechercher de
la nourriture et de l'eau.
Veiller à ce qu'il y ait toujours des aliments à disposition lors de la vaccination Les
oiseaux ne boiront pas s'ils n'ont rien à manger.
2. Voie oculonasale
Reconstituer 1 000 doses de vaccin dans 100 ml d'eau distillée.
Une dose du vaccin reconstitué est de 0,1 ml, soit deux gouttes, indépendamment de l'âge, du poids et
du type de volailles. Instiller une goutte dans l'oeil et une goutte dans l'orifice du nez.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir la rubrique 8 « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration ».
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la
boite.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
AVISHIELD IBD INT
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
La souche vaccinale est susceptible de se propager à des oiseaux sensibles non vaccinés pendant au
moins 10 jours après la vaccination. Il a été montré que le potentiel de virulence du virus vaccinal peut
augmenter lors de la transmission d'un oiseau à l'autre et peut provoquer une immunosuppression,
mais n'induit pas de signes cliniques. Il est très important de prendre des mesures afin d'assurer que la
souche vaccinale ne se propage pas aux oiseaux non vaccinés.
Il est possible que les virus vaccinaux puissent se propager aux espèces sensibles non cibles.
Des mesures doivent être prises pour assurer que le virus vaccinal ne se propage pas à des oiseaux non
vaccinés. Par conséquent, tous les oiseaux du troupeau doivent être vaccinés en même temps pour
réduire le risque de transmission d'un oiseau à l'autre. Les oiseaux vaccinés ne doivent pas être
mélangés aux oiseaux non vaccinés. Il convient d'adopter des mesures d'hygiène afin d'empêcher
toute propagation à d'autres troupeaux. Il est recommandé de vacciner tous les poulets d'un même
élevage. Le poulailler doit être désinfecté avant le repeuplement.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Laver et désinfecter les mains et l'équipement après administration du vaccin.
P
onte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de
ponte.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Après l'administration d'un surdosage équivalant à 10 fois la dose maximale, aucun effet indésirable
n'a été observée, à l'exception de ceux décrits à la rubrique 6.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le vaccin stimule l'immunité active contre le virus de la bursite infectieuse chez les poulets.
À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
AVISHIELD IBD INT
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.