Avishield ib h120

AVISHIELD IB H120
NOTICE
Avishield IB H120, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de
boisson, pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield IB H120
, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour
poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient:
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire,
souche du sérotype Massachusetts H-120
103.5 à 104.5
EID50
*EID50 = Dose infectant 50% des embryons
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poulets (poulets de chair et futures poules pondeuses/reproductrices) afin de
réduire l'effet néfaste de l'infection par le virus de la bronchite infectieuse aviaire, séerotype
Massachusetts, sur l'activité ciliaire, laquelle peut se manifester par des signes cliniques respiratoires.
Début de l'immunité:
3 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité: 8 semaines après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
AVISHIELD IB H120
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie sur la base de la convention suivante:
-
très fréquent (plus de 1 sur 10 animaux traités présentant un/des effet(s) indésirable(s))
- fréquent (plus de 1 mais moins de 10 sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 sur 1.000 animaux traités)
- rare (plus de 1 mais moins de 10 sur 10.000 animaux traités)
- très rares (moins de 1 animal sur 10.000 animaux traités, y compris cas isolés)
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair et futures poules pondeuses et reproductrices).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Vaccination:
Pulvérisation grossière et voie oculonasale: à partir de l'âge de un jour.
Administration dans l'eau de boisson: à partir de l'âge de 7 jours
1. Par pulvérisation
Il est conseillé de remettre en suspension 1000 doses de vaccin dans 150 - 300 ml d'eau distillée. Le
nombre de doses diluées dépend du nombre d'oiseaux dans le lot.
Le volume d'eau à utiliser pour la reconstitution doit être suffisant pour garantir une répartition
homogène au moment de la nébulisation sur les oiseaux, et variera en fonction de l'âge des oiseaux à
vacciner et de la conduite de l'élevage.
La suspension de vaccin reconstitué doit être pulvérisée uniformément sur le nombre correct de
poulets, à une distance de 30 ­ 40 cm par nébulisation (taille moyenne optimale des gouttelettes; 150 -
170 microns), de préférence quand les oiseaux sont tous assis sous un éclairage atténué. L'appareil de
nébulisation doit être exempt de sédiments, de corrosion et de traces de désinfectants, et devrait
idéalement s'utiliser uniquement à des fins de vaccination.
2. Administration dans l'eau de boisson
Mettre le vaccin en suspension dans de l'eau fraîche et pure sans traces de chlore, d'autres
désinfectants ou d'impuretés, d'un nombre de doses correspondant au nombre d'oiseaux à vacciner.
Le vaccin doit être mis en suspension immédiatement avant usage.
Le volume d'eau à utiliser pour la reconstitution dépend de l'âge des oiseaux, de leur race, de la
conduite de l'élevage et des conditions atmosphériques.
Suivre les instructions suivantes pour déterminer la quantité d'eau dans laquelle le vaccin sera mis en
suspension pour la vaccination de poulets d'une classe d'âge plus jeune (jusqu'à la troisième semaine
de vie):
- multiplier le nombre d'oiseaux en milliers par le jour de vie (p.ex. 1 millier de poulets au 7ème
jour de vie = 1 x 7 = 7 l).
AVISHIELD IB H120
3. Administration oculo-nasale
Mettre 1000 doses du vaccin en suspension dans 100 ml d'eau distillée
Une dose de vaccin reconstitué est de 0,1 ml, c.-à-d. deux gouttes, indépendamment de l'âge, du poids
et du type de volaille. Instiller une goutte dans l'oeil et une goutte dans l'ouverture du nez.
Dans le cas de poulets de races plus petites, âgés de 1 à 14 jours, administrer des gouttes de 25 l.
Dans ce cas, administrer deux gouttes dans les yeux (0.05 ml en tout) et deux gouttes dans les narines
(0.05 ml en tout).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Tous les oiseaux du lot doivent être vaccinés en même temps.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (2 ºC - 8 ºC).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Durée de conservation après reconstitution: 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal:
La souche vaccinale peut être transmise à des poulets sensibles non vaccinés pendant au moins 10
jours après vaccination.
Il se peut que le virus vaccinal soit transmis à d'autres espèces sensibles. Des mesures vétérinaires et
de gestion appropriées doivent être prises afin d'éviter autant que possible la transmission de la souche
vaccinale à des oiseaux non vaccinés ou à espèces sensibles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Prendre des précautions pour reconstituer et administrer le vaccin. Laver et désinfecter les mains et
l'équipement après administration du vaccin. Un équipement de protection individuelle consistant en
masques avec protection oculaire doit être porté par l'opérateur et le personnel.
Ponte:
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la
ponte.
AVISHIELD IB H120
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Aucun effet indésirable autre que ceux signalés à la rubrique Effets indésirables n'a été observé après
l'administration de 10 fois la dose recommandée de vaccin.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le vaccin stimule une immunité active chez les poulets contre des souches du virus de la bronchite
infectieuse aviaire appartenant au sérotype Massachusetts.
À usage vétérinaire uniquement ­ à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Boîte en carton de 10 flacons de 1000 doses de vaccin.
Boîte en carton de 10 flacons de 2500 doses de vaccin.
Boîte en carton de 10 flacons de 5000 doses de vaccin.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.