Avishield ib gi-13 or. lyoph. vial

Bijsluiter – FR Versie
AVISHIELD IB GI-13
NOTICE :
Avishield IB GI-13, lyophilisat pour suspension oculonasale /administration dans l'eau de 
boisson pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE 
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION 
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield IB GI-13, lyophilisat pour suspension oculonasale /administration dans l'eau de boisson
pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient :
Virus vivant de la bronchite infectieuse aviaire, souche variante V-173/11 : 10
2,7
- 10
4,6
EID
50
EID
50
= dose infectant 50 % des embryons
Lyophilisat pour suspension oculo-nasale /administration dans l'eau de boisson.
Lyophilisat de couleur crème à jaune
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets (poulets de chair, futures poules pondeuses/reproductrices) afin
de réduire l'effet délétère sur l’activité ciliaire dû à l’infection par le virus de la bronchite infectieuse
aviaire, sérotype 793B (lignée GI-13), qui peut se manifester par des signes cliniques de nature
respiratoire.
Début de l’immunité :
Durée de l’immunité :
5.
10 jours après la vaccination.
56 jours après la vaccination.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des râles trachéaux ont été observés très fréquemment entre 1 et 13 jours après la vaccination oculo-
nasale. S’ils se produisent, ils disparaissent spontanément et ne nécessitent pas de traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
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AVISHIELD IB GI-13
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poulets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Pulvérisation grossière ou voie oculonasale : à partir de 1 jour d’âge.
Administration dans l’eau de boisson : à partir de 7 jours d’âge.
Administrer une dose par animal soit par pulvérisation grossière, soit par voie oculonasale ou par
administration dans l’eau de boisson. Lorsque le nombre de poulets correspond à une valeur située
entre deux posologies standard, utiliser la posologie la plus élevée.
1. Pulvérisation grossière
Il est recommandé de remettre en suspension 1 000 doses du vaccin dans 150 à 300 ml d'eau distillée.
Le nombre de doses à utiliser correspond au nombre de poulets dans le troupeau.
Le volume d’eau pour la reconstitution doit être suffisant pour permettre une répartition uniforme lors
de la pulvérisation sur les poulets. Il varie selon l’âge des oiseaux vaccinés et le système d’élevage,
mais il est conseillé d’utiliser au minimum 150- 300 ml d’eau pour 1 000 doses.
La suspension vaccinale reconstituée doit être répartie uniformément sur le nombre correct de poulets,
à une distance de 30 à 40 cm, en utilisant une pulvérisation grossière (et en visant des gouttes d’une
taille moyenne de 150 à 170 microns), de préférence lorsque les poulets sont regroupés ensemble dans
la pénombre. L’appareil de pulvérisation doit être exempt de sédiments, de corrosion et de traces de
désinfectants ; idéalement, il doit être uniquement utilisé à des fins de vaccination. Pendant et après la
vaccination, la ventilation doit être désactivée afin d'éviter les turbulences.
2. Administration dans l’eau de boisson
Mettre le vaccin en suspension dans de l'eau fraîche et propre sans traces de chlore, d'autres
désinfectants ou d'impuretés, dans un nombre de doses correspondant au nombre d'oiseaux à vacciner.
Le vaccin doit être mis en suspension immédiatement avant usage.Le volume d'eau à utiliser pour la
reconstitution dépend de l'âge des oiseaux, de leur espèce, des pratiques d’élevage et des conditions
atmosphériques. L'ajout d’environ 2 grammes de poudre de lait écrémé ou de 20 ml de lait écrémé
liquide par litre d'eau permet de prolonger l'activité du virus. Pour déterminer la quantité d’eau dans
laquelle le vaccin sera mis en suspension pour vacciner les poulets relevant d’une catégorie d’âge plus
jeune (jusqu’à la troisième semaine de vie), appliquer les recommandations suivantes : - multiplier le
nombre d’oiseaux (exprimé en milliers) par leur jour de vie (p. ex. 1 x mille poulets au 7
e
jour de vie =
1 x 7 = 7 L) Il est important de remettre le vaccin en suspension dans la quantité d'eau qui sera
consommée dans un délai de 1,5 à 2,5 heures (en tenant compte des différents types de systèmes
d'abreuvoir pour la volaille). Pour donner soif aux oiseaux, supprimer l'apport d'eau de boisson
pendant au maximum 2 heures avant la vaccination (en fonction de la température de l'air). Veiller à
ce qu'il y ait toujours des aliments à disposition lors de la vaccination Les oiseaux ne boiront pas s'ils
n'ont rien à manger. Le système d'abreuvoir doit être propre, sans traces de chlore, d'autres
désinfectants ou d'impuretés.
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3. Voie oculonasale
Mettre en suspension 1 000 doses de vaccin dans 100 ml d'eau distillée.
Une dose du vaccin reconstitué est de 0,1 ml, soit deux gouttes, indépendamment de l'âge, du poids et
du type de volailles. Instiller une goutte (0,05 ml) dans l'œil et une goutte (0,05 ml) dans l'orifice du
nez. S’assurer que la goutte nasale ait été inhalée avant de relâcher l’oiseau.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir la rubrique «
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d’administration
».
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la
boite.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé Les anticorps d'origine maternelle (AOM) peuvent
interférer avec le développement de l’immunité active. Les poulets peuvent être vaccinés en présence
d’AOM : chez les poulets présentant des AOM, l'immunité se développera 21 jours après la
vaccination.
Précautions particulières d’utilisation chez l'animal :
Tous les oiseaux du troupeau doivent être vaccinés en même temps.
La souche vaccinale est excrétée à partir du système respiratoire et du tractus intestinal. Des
précautions particulières doivent être prises de manière à éviter tout contact entre les animaux vaccinés
et les animaux non vaccinés. Des précautions doivent être prises afin d’éviter la propagation du virus
chez les animaux sauvages. Le poulailler doit être nettoyé et désinfecté après chaque cycle de
production.
Les poulets vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 28 jours suivant la date de
vaccination. Durant cette période, le contact entre des poulets immunodéprimées et non vaccinées et
des poulets vaccinées doit être évité. Il est possible que le virus vaccinal puisse se propager aux
espèces sensibles non cibles Avishield IB GI-13 est conçu pour protéger les poulets contre les signes
respiratoires d'une affection provoquée uniquement par la souche variante, sérotype 793B (lignée GI-
13), du VBI et ne doit pas être utilisé pour remplacer d'autres vaccins contre le VBI. Des précautions
doivent être prises afin d’éviter l’introduction d’une souche variante dans une zone où elle n’est pas
présente.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
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AVISHIELD IB GI-13
Des précautions doivent être prises lors de la reconstitution et de l’administration du vaccin. Laver et
désinfecter les mains et l'équipement après administration du vaccin. Un équipement de protection
consistant en un masque avec protection des yeux doit être porté lors de la manipulation du
médicament vétérinaire
Ponte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de
ponte.
Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Après l’administration d'une dose excessive équivalant à 10 fois la dose recommandée, aucun effet
indésirable n’a été observée, à l’exception de ceux décrits à la rubrique
Effets indésirables.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS 
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES 
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pour stimuler l’immunité active chez le poulet contre le sérotype 793B du virus de la bronchite
infectieuse aviaire (la souche vaccinale V-173/11 appartient au sérotype 793B/lignée GI-13).
À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Conditionnements :
Boîte en carton contenant 10 flacons de 1 000 doses de vaccin.
Boîte en carton contenant 10 flacons de 2500 doses de vaccin.
Boîte en carton contenant 10 flacons de 5 000 doses de vaccin.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V555893
AVISHIELD IB GI-13
NOTICE :
Avishield IB GI-13, lyophilisat pour suspension oculonasale /administration dans l'eau de
boisson pour poulets

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield IB GI-13, lyophilisat pour suspension oculonasale /administration dans l'eau de boisson
pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient :
Virus vivant de la bronchite infectieuse aviaire, souche variante V-173/11 : 102,7 - 104,6 EID50
EID50 = dose infectant 50 % des embryons
Lyophilisat pour suspension oculo-nasale /administration dans l'eau de boisson.
Lyophilisat de couleur crème à jaune
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets (poulets de chair, futures poules pondeuses/reproductrices) afin
de réduire l'effet délétère sur l'activité ciliaire dû à l'infection par le virus de la bronchite infectieuse
aviaire, sérotype 793B (lignée GI-13), qui peut se manifester par des signes cliniques de nature
respiratoire.
Début de l'immunité :
10 jours après la vaccination.
Durée de l'immunité :
56 jours après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des râles trachéaux ont été observés très fréquemment entre 1 et 13 jours après la vaccination oculo-
nasale. S'ils se produisent, ils disparaissent spontanément et ne nécessitent pas de traitement.
AVISHIELD IB GI-13
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poulets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pulvérisation grossière ou voie oculonasale : à partir de 1 jour d'âge.
Administration dans l'eau de boisson : à partir de 7 jours d'âge.
Administrer une dose par animal soit par pulvérisation grossière, soit par voie oculonasale ou par
administration dans l'eau de boisson. Lorsque le nombre de poulets correspond à une valeur située
entre deux posologies standard, utiliser la posologie la plus élevée.
1. Pulvérisation grossière
Il est recommandé de remettre en suspension 1 000 doses du vaccin dans 150 à 300 ml d'eau distillée.
Le nombre de doses à utiliser correspond au nombre de poulets dans le troupeau.
Le volume d'eau pour la reconstitution doit être suffisant pour permettre une répartition uniforme lors
de la pulvérisation sur les poulets. Il varie selon l'âge des oiseaux vaccinés et le système d'élevage,
mais il est conseillé d'utiliser au minimum 150- 300 ml d'eau pour 1 000 doses.
La suspension vaccinale reconstituée doit être répartie uniformément sur le nombre correct de poulets,
à une distance de 30 à 40 cm, en utilisant une pulvérisation grossière (et en visant des gouttes d'une
taille moyenne de 150 à 170 microns), de préférence lorsque les poulets sont regroupés ensemble dans
la pénombre. L'appareil de pulvérisation doit être exempt de sédiments, de corrosion et de traces de
désinfectants ; idéalement, il doit être uniquement utilisé à des fins de vaccination. Pendant et après la
vaccination, la ventilation doit être désactivée afin d'éviter les turbulences.
AVISHIELD IB GI-13
3. Voie oculonasale
Mettre en suspension 1 000 doses de vaccin dans 100 ml d'eau distillée.
Une dose du vaccin reconstitué est de 0,1 ml, soit deux gouttes, indépendamment de l'âge, du poids et
du type de volailles. Instiller une goutte (0,05 ml) dans l'oeil et une goutte (0,05 ml) dans l'orifice du
nez. S'assurer que la goutte nasale ait été inhalée avant de relâcher l'oiseau.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir la rubrique « Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration ».
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la
boite.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé Les anticorps d'origine maternelle (AOM) peuvent
interférer avec le développement de l'immunité active. Les poulets peuvent être vaccinés en présence
d'AOM : chez les poulets présentant des AOM, l'immunité se développera 21 jours après la
vaccination.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Tous les oiseaux du troupeau doivent être vaccinés en même temps.
La souche vaccinale est excrétée à partir du système respiratoire et du tractus intestinal. Des
précautions particulières doivent être prises de manière à éviter tout contact entre les animaux vaccinés
et les animaux non vaccinés. Des précautions doivent être prises afin d'éviter la propagation du virus
chez les animaux sauvages. Le poulailler doit être nettoyé et désinfecté après chaque cycle de
production.
Les poulets vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 28 jours suivant la date de
vaccination. Durant cette période, le contact entre des poulets immunodéprimées et non vaccinées et
des poulets vaccinées doit être évité. Il est possible que le virus vaccinal puisse se propager aux
espèces sensibles non cibles Avishield IB GI-13 est conçu pour protéger les poulets contre les signes
respiratoires d'une affection provoquée uniquement par la souche variante, sérotype 793B (lignée GI-
13), du VBI et ne doit pas être utilisé pour remplacer d'autres vaccins contre le VBI. Des précautions
doivent être prises afin d'éviter l'introduction d'une souche variante dans une zone où elle n'est pas
présente.
AVISHIELD IB GI-13
Des précautions doivent être prises lors de la reconstitution et de l'administration du vaccin. Laver et
désinfecter les mains et l'équipement après administration du vaccin. Un équipement de protection
consistant en un masque avec protection des yeux doit être porté lors de la manipulation du
médicament vétérinaire
P
onte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de
ponte.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Après l'administration d'une dose excessive équivalant à 10 fois la dose recommandée, aucun effet
indésirable n'a été observée, à l'exception de ceux décrits à la rubrique Effets indésirables.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Pour stimuler l'immunité active chez le poulet contre le sérotype 793B du virus de la bronchite
infectieuse aviaire (la souche vaccinale V-173/11 appartient au sérotype 793B/lignée GI-13).
À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Conditionnements :
Boîte en carton contenant 10 flacons de 1 000 doses de vaccin.
Boîte en carton contenant 10 flacons de 2500 doses de vaccin.
Boîte en carton contenant 10 flacons de 5 000 doses de vaccin.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS