Avipro salmonella vac t lyoph. vial

Bijsluiter – NL Versie
AVIPRO SALMONELLA VAC T
NOTICE
AviPro SALMONELLA VAC T
Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AviPro SALMONELLA VAC T
Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active:
1 dose contient: de 1 x 10
8
min. à 6 x 10
8
UFC* de bactérie vivante atténuée
Salmonella
Typhimurium, souche Nal 2/Rif 9/Rtt.
*UFC= Unités Formant Colonies
Lyophilisat de couleur blanc à grisâtre/ brunâtre.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poulets afin de réduire la mortalité, la colonisation, l'excrétion et l'excrétion
fécale de
Salmonella
Typhimurium.
L’immunité se développe dans les 15 jours suivant la première vaccination.
Suite au programme à trois doses, l’immunité subsiste pendant 50 semaines chez les pondeuses et les
reproducteurs, et pendant au moins 6 semaines après une vaccination chez les poulets de chair.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux malades.
Ne pas utiliser chez les oiseaux en ponte et au cours des 3 semaines précédant le début de la ponte.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
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Poulets (futurs reproducteurs et pondeuses, poulets de chair) à partir d'un jour d'âge.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale après remise en suspension dans l’eau de boisson.
Posologie et utilisation:
Une dose doit être administrée par animal. Le vaccin peut être utilisé à partir du 1er jour de vie.
Schéma de vaccination recommandé :
Poulets de chair: Une seule dose à partir du premier jour d’âge.
Oiseaux destinés à la ponte (Pondeuses/Reproducteurs): Une seule dose à partir du premier jour
d’âge, suivie d’une seconde vaccination à 7 semaines d’âge et d’une troisième vaccination à 16
semaines, au moins 3 semaines avant le début de la ponte.
Eau de boisson
1. S'assurer que tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs, etc. sont bien propres et exempts de toute
trace de désinfectants, détergents, savon etc.
2. Utiliser uniquement de l'eau fraîche froide et propre, de préférence non chlorée et sans ions
métalliques.
3. Ouvrir l'ampoule du vaccin sous l'eau et dissoudre entièrement le contenu. Comme le vaccin
concentré est un peu visqueux, il faut veiller à vider l’ampoule et son capuchon complètement en
les rinçant dans l’eau.
4. Ensuite, dissoudre complètement dans un pot de 1 litre et bien remuer avant de mélanger avec plus
d’eau dans un seau de 10 litres avant l’administration. Il faut bien mélanger le vaccin pendant
plusieurs minutes à chaque étape. Déterminer le nombre de doses de vaccin et la quantité d'eau
(voir ci-dessous) requis. Ne pas partager les grands flacons pour vacciner plus d'un bâtiment ou
système d'abreuvoir, cela peut mener à des erreurs de mélange.
5. À titre indicatif, ajouter le vaccin dilué à l'eau fraîche froide dans une proportion de 1 litre d'eau
par jour d'âge pour 1.000 oiseaux: p. ex. 10 litres sont nécessaires pour 1.000 poulets âgés de
10 jours. Utiliser les enregistrements du compteur d’eau de la veille pour déterminer avec
exactitude la quantité correcte d’eau dans chaque cas. Il convient d'ajouter du lait écrémé en
poudre pauvre en matière grasse (c.-à-d. < 1% de matière grasse) à l'eau (2 à 4 grammes par litre)
ou du lait écrémé (20 à 40 ml par litre d'eau) pour augmenter la stabilité du vaccin.
Dans tous les cas, le mélange doit être ajouté au vaccin 10 minutes avant. Il convient de vider de
l'eau pure toute la tuyauterie afin que les abreuvoirs ne contiennent que de l'eau avec vaccin.
Idéalement, le vaccin doit être administré dans le volume d'eau consommé par les oiseaux en
4 heures maximum. En cas de doute, la consommation d’eau doit être déterminée la veille de la
vaccination.
6. Permettre la consommation d’eau dans les abreuvoirs de façon à ce que le niveau soit au minimum
avant l’administration du vaccin. Si de l’eau est toujours présente, il faut vidanger les conduites
avant d’administrer le vaccin. L’eau traitée avec le vaccin doit être administrée en 4 heures
maximum. Il faut s’assurer que tous les oiseaux boivent durant cette période. Le comportement
des oiseaux varie en ce qui concerne la prise de boisson. Il peut être nécessaire de retirer l'eau à
certains endroits avant la vaccination pour être sûr que tous les oiseaux boiront durant la période
de vaccination. L'objectif est de donner à chaque oiseau une dose de vaccin. Afin d’atteindre cet
objectif, il peut être nécessaire d’assoiffer les oiseaux pendant 2 à 3 heures max. avant la
vaccination.
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9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer immédiatement le vaccin dissous aux oiseaux.
S'assurer que les oiseaux n'ont pas accès à de l'eau non traitée durant la vaccination.
Éviter d'exposer la suspension vaccinale à la lumière du soleil.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande, abats et œufs:21 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Ne pas vacciner les oiseaux en ponte et au cours des 3 semaines précédant le début de la ponte.
En outre, veiller à ce que l’eau de boisson ne contienne aucun détergent ni désinfectant.
Le vaccin peut se propager à des oiseaux prédisposés en contact avec les vaccinés.
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
La souche vaccinale est sensible aux antibiotiques fluoroquinolones et a une sensibilité accrue à
l’érythromycine, au chloramphénicol, à la doxycycline, aux détergents et aux noxae
environnementales.
Vacciner uniquement des oiseaux sains.
La différenciation entre les souches vaccinales et sauvages est faite au moyen d’un antibiogramme. À
la différence des souches sauvages, les souches vaccinales sont sensibles à l’érythromycine
(concentration recommandée : 15 – 30 µg/ml) et résistent à l’acide nalidixique (concentration
recommandée : 20 µg/ml) et à la rifampicine (concentration recommandée : 200 µg/ml).
En fonction du système de test utilisé, la vaccination orale peut avoir pour résultat de faibles réactions
séropositives chez certains oiseaux d’un troupeau. Comme la surveillance sérologique de
Salmonella
est uniquement un test de troupeau, les résultats positifs doivent être confirmés, p. ex. par
bactériologie.
Les oiseaux vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 14 jours suivant la date de
vaccination.
Comme la souche vaccinale est une bactérie vivante, l’utilisation simultanée d’agents
chimiothérapiques efficaces contre
Salmonella
doit être évitée. Cependant, si cela ne peut pas être
évité, il faut réimmuniser le troupeau. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après l’utilisation
d’agents chimiothérapiques doit être prise au cas par cas.
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non
mélangé, le même jour que vaccins Marek Lohmann Animal Health* (les deux, herpès virus de la
dinde et Rispens) et vaccin qu’AviPro Salmonella Vac E.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la
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décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
* Pas autorisés dans tous les pays
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Utiliser des gants lors de la reconstitution du vaccin. Ouvrir le flacon sous l’eau pour éviter les
aérosols. Utiliser des gants imperméables longs (protégeant également les bras) lors du mélange du
vaccin dans un seau ou collecteur d’eau. Se laver les mains et les désinfecter après avoir manipulé le
vaccin. Ne pas ingérer. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. La souche vaccinale est sensible à de nombreux
antibiotiques, y compris les fluoroquinolones (ciprofloxacine).
Il convient de se laver et se désinfecter les mains avec soin après avoir manipulé les matières fécales
des volailles, en particulier dans les 14 premiers jours suivant la vaccination des oiseaux. Le personnel
chargé de surveiller les oiseaux vaccinés doit respecter les principes généraux en matière d’hygiène
(changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des chaussures) et manipuler les
déchets produits par des oiseaux récemment vaccinées avec la plus grande précaution.
Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d’éviter tout contact avec le vaccin et les animaux
vaccinés récemment.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V315192
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AviPro SALMONELLA VAC T
Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active:
1 dose contient: de 1 x 108 min. à 6 x 108 UFC* de bactérie vivante atténuée Salmonella
Typhimurium, souche Nal 2/Rif 9/Rtt.
*UFC= Unités Formant Colonies
Lyophilisat de couleur blanc à grisâtre/ brunâtre.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poulets afin de réduire la mortalité, la colonisation, l'excrétion et l'excrétion
fécale de Salmonella Typhimurium.
L'immunité se développe dans les 15 jours suivant la première vaccination.
Suite au programme à trois doses, l'immunité subsiste pendant 50 semaines chez les pondeuses et les
reproducteurs, et pendant au moins 6 semaines après une vaccination chez les poulets de chair.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux malades.
Ne pas utiliser chez les oiseaux en ponte et au cours des 3 semaines précédant le début de la ponte.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
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Poulets (futurs reproducteurs et pondeuses, poulets de chair) à partir d'un jour d'âge.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale après remise en suspension dans l'eau de boisson.
Posologie et utilisation:
Une dose doit être administrée par animal. Le vaccin peut être utilisé à partir du 1er jour de vie.
Schéma de vaccination recommandé :
Poulets de chair: Une seule dose à partir du premier jour d'âge.
Oiseaux destinés à la ponte (Pondeuses/Reproducteurs): Une seule dose à partir du premier jour
d'âge, suivie d'une seconde vaccination à 7 semaines d'âge et d'une troisième vaccination à 16
semaines, au moins 3 semaines avant le début de la ponte.
Eau de boisson
1. S'assurer que tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs, etc. sont bien propres et exempts de toute
trace de désinfectants, détergents, savon etc.
2. Utiliser uniquement de l'eau fraîche froide et propre, de préférence non chlorée et sans ions
métalliques.
3. Ouvrir l'ampoule du vaccin sous l'eau et dissoudre entièrement le contenu. Comme le vaccin
concentré est un peu visqueux, il faut veiller à vider l'ampoule et son capuchon complètement en
les rinçant dans l'eau.
4. Ensuite, dissoudre complètement dans un pot de 1 litre et bien remuer avant de mélanger avec plus
d'eau dans un seau de 10 litres avant l'administration. Il faut bien mélanger le vaccin pendant
plusieurs minutes à chaque étape. Déterminer le nombre de doses de vaccin et la quantité d'eau
(voir ci-dessous) requis. Ne pas partager les grands flacons pour vacciner plus d'un bâtiment ou
système d'abreuvoir, cela peut mener à des erreurs de mélange.
5. À titre indicatif, ajouter le vaccin dilué à l'eau fraîche froide dans une proportion de 1 litre d'eau
par jour d'âge pour 1.000 oiseaux: p. ex. 10 litres sont nécessaires pour 1.000 poulets âgés de
10 jours. Utiliser les enregistrements du compteur d'eau de la veille pour déterminer avec
exactitude la quantité correcte d'eau dans chaque cas. Il convient d'ajouter du lait écrémé en
poudre pauvre en matière grasse (c.-à-d. < 1% de matière grasse) à l'eau (2 à 4 grammes par litre)
ou du lait écrémé (20 à 40 ml par litre d'eau) pour augmenter la stabilité du vaccin.
Dans tous les cas, le mélange doit être ajouté au vaccin 10 minutes avant. Il convient de vider de
l'eau pure toute la tuyauterie afin que les abreuvoirs ne contiennent que de l'eau avec vaccin.
Idéalement, le vaccin doit être administré dans le volume d'eau consommé par les oiseaux en
4 heures maximum. En cas de doute, la consommation d'eau doit être déterminée la veille de la
vaccination.
6. Permettre la consommation d'eau dans les abreuvoirs de façon à ce que le niveau soit au minimum
AVIPRO SALMONELLA VAC T
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer immédiatement le vaccin dissous aux oiseaux.
S'assurer que les oiseaux n'ont pas accès à de l'eau non traitée durant la vaccination.
Éviter d'exposer la suspension vaccinale à la lumière du soleil.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande, abats et oeufs:21 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Ne pas vacciner les oiseaux en ponte et au cours des 3 semaines précédant le début de la ponte.
En outre, veiller à ce que l'eau de boisson ne contienne aucun détergent ni désinfectant.
Le vaccin peut se propager à des oiseaux prédisposés en contact avec les vaccinés.
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animal
La souche vaccinale est sensible aux antibiotiques fluoroquinolones et a une sensibilité accrue à
l'érythromycine, au chloramphénicol, à la doxycycline, aux détergents et aux noxae
environnementales.
Vacciner uniquement des oiseaux sains.
La différenciation entre les souches vaccinales et sauvages est faite au moyen d'un antibiogramme. À
la différence des souches sauvages, les souches vaccinales sont sensibles à l'érythromycine
(concentration recommandée : 15 ­ 30 µg/ml) et résistent à l'acide nalidixique (concentration
recommandée : 20 µg/ml) et à la rifampicine (concentration recommandée : 200 µg/ml).
En fonction du système de test utilisé, la vaccination orale peut avoir pour résultat de faibles réactions
séropositives chez certains oiseaux d'un troupeau. Comme la surveillance sérologique de Salmonella
est uniquement un test de troupeau, les résultats positifs doivent être confirmés, p. ex. par
bactériologie.
Les oiseaux vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 14 jours suivant la date de
vaccination.
Comme la souche vaccinale est une bactérie vivante, l'utilisation simultanée d'agents
chimiothérapiques efficaces contre Salmonella doit être évitée. Cependant, si cela ne peut pas être
évité, il faut réimmuniser le troupeau. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après l'utilisation
d'agents chimiothérapiques doit être prise au cas par cas.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non
mélangé, le même jour que vaccins Marek Lohmann Animal Health* (les deux, herpès virus de la
dinde et Rispens) et vaccin qu'AviPro Salmonella Vac E.
AVIPRO SALMONELLA VAC T
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
* Pas autorisés dans tous les pays
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Utiliser des gants lors de la reconstitution du vaccin. Ouvrir le flacon sous l'eau pour éviter les
aérosols. Utiliser des gants imperméables longs (protégeant également les bras) lors du mélange du
vaccin dans un seau ou collecteur d'eau. Se laver les mains et les désinfecter après avoir manipulé le
vaccin. Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. La souche vaccinale est sensible à de nombreux
antibiotiques, y compris les fluoroquinolones (ciprofloxacine).
Il convient de se laver et se désinfecter les mains avec soin après avoir manipulé les matières fécales
des volailles, en particulier dans les 14 premiers jours suivant la vaccination des oiseaux. Le personnel
chargé de surveiller les oiseaux vaccinés doit respecter les principes généraux en matière d'hygiène
(changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des chaussures) et manipuler les
déchets produits par des oiseaux récemment vaccinées avec la plus grande précaution.
Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d'éviter tout contact avec le vaccin et les animaux
vaccinés récemment.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS