Avipro precise vial

Bijsluiter – FR Versie
AVIPRO PRECISE
NOTICE
AviPro PRECISE
Lyophilisat pour suspension
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AviPro PRECISE
3.
LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVEET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active:
1 dose contient 10³ DIE
50
min. et 10
4,5
DIE
50
* max. de virus de IBD (Bursite Infectieuse) vivant,
souche LC 75.
Système hôte : œufs embryonnés de poules EOPS.
* DIE
50
= dose infectieuse 50 % pour les œufs : titre viral requis pour causer une infection chez 50 %
des embryons
Excipients:
Phosphate disodique, phosphate monopotassique, lactose monohydraté, lait écrémé en poudre
4.
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des poulets à risque contre la bursite infectieuse (IBD/Gumboro).
Le vaccin réduit les signes cliniques de la bursite infectieuse et les lésions graves des bourses.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner de poulets malades.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Au 7e jour après la vaccination, une déplétion lymphocytaire généralisée modérée à sévère est
constatée chez la majorité des oiseaux. La repopulation lymphocytaire a lieu après le 7e jour suivant la
vaccination et, au 28e jour suivant la vaccination, seules des nécroses légères subsistent chez certains
oiseaux.
Si vous remarquez des effets graves ou d'autres effets qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, il
convient d'en informer votre médecin vétérinaire ou votre pharmacien.
7.
ESPÈCE CIBLE
1
Bijsluiter – FR Versie
AVIPRO PRECISE
Poulets (à partir de 7 jours d'âge)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose (10³ DIE
50
min.) doit être administrée par animal via l'eau de boisson à partir d'un âge de 7
jours.
La détermination de la date de vaccination dépend de nombreux facteurs incluant l'état des anticorps
maternels, le type d'oiseau, la pression d'infection, les conditions d'élevage.
Il est possible que des anticorps d'origine maternelle interfèrent avec la prise de vaccins vivants contre
la bursite infectieuse. L'âge optimal de vaccination dépend donc à la fois du niveau d'anticorps
d'origine maternelle contre la bursite infectieuse présent dans le troupeau et de l'aptitude du vaccin
face à ces anticorps d'origine maternelle (titre efficace). Une homogénéité élevée des niveaux
d'anticorps d'origine maternelle du troupeau est importante pour définir le moment de la vaccination et
garantir une meilleure prise du vaccin. Pour prévoir l'âge auquel les anticorps d'origine maternelle
auront suffisamment baissés pour permettre une vaccination efficace, il est conseillé d'effectuer des
tests sérologiques sur des échantillons de sérum de 24 poussins au moins et d'appliquer la «formule de
Deventer» pour les vaccins intermédiaires. Pour les poussins issus de poules pondeuses complètement
vaccinées ou infectées par un virus sauvage, cela peut être fait à 14 jours ou plus. Les oiseaux
sérologiquement négatifs peuvent être vaccinés à partir du 7e jour.
Il est possible qu'une autre vaccination réalisée 7 jours après la première soit nécessaire en particulier
dans le cas de troupeaux dans lesquels les niveaux d'anticorps varient beaucoup entre les oiseaux (c.-à-
d. CV supérieur à 30 %) ou dans le cas d'un cheptel originaire de différentes sources.
Poulets de chair:
sans anticorps maternels – à partir de 7 jours d'âge
avec des anticorps maternels – à partir de 14 jours d'âge
Poules pondeuses/Poulets reproducteurs:
sans anticorps maternels – à partir de 7 jours d'âge
avec des anticorps maternels – à partir de 3 - 4 semaines d'âge
Délai d'immunité: 14 jours
Durée de l'immunité démontrée avec une épreuve virulente à 28 jours, les anticorps peuvent durer
jusqu'à 15 semaines.
Posologie et administration:
Administration par l'eau de boisson:
Déterminer le nombre de doses de vaccin et la quantité d'eau (voir ci-dessous) requis. Ne pas
partager les grands flacons pour vacciner plus d'un bâtiment ou système d'abreuvoir, cela peut
mener à des erreurs de mélange.
S'assurer que tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs, etc. sont bien propres et exempts de toute
trace de désinfectants, détergents, etc.
S'assurer que l'eau de boisson est froide, propre et exempte de détergents et de désinfectants
pour garantir la viabilité du vaccin. Utiliser uniquement de l'eau fraîche, de préférence non
chlorée et sans ions métalliques. Il est possible d'ajouter du lait écrémé en poudre pauvre en
matière grasse (c'est-à-dire < 1 % de matière grasse) à l'eau (2 à 4 grammes par litre) ou du lait
écrémé (20 à 40 ml par litre d'eau) pour améliorer la qualité de l'eau et augmenter la stabilité du
virus. Mais cela doit être effectué 10 minutes avant la reconstitution du vaccin.
2
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AVIPRO PRECISE
Ouvrir l'ampoule du vaccin sous l'eau et reconstituer entièrement le contenu. Il convient de
prendre soin de vider l'ampoule et son bouchon complètement en les rinçant dans l'eau.
Permettre la consommation d'eau de façon à ce que le niveau des abreuvoirs soit au minimum
avant l'administration du vaccin. Il convient de vider de l'eau pure toute la tuyauterie afin que
les abreuvoirs ne contiennent plus que de l'eau avec vaccin. Si de l'eau est toujours présente,
vidanger les conduites avant d'administrer le vaccin.
Administrer le vaccin pendant 2 heures (max.) en s'assurant que tous les oiseaux boivent durant
cette période. Le comportement des oiseaux varie en ce qui concerne la prise de boisson. Il peut
être nécessaire de retirer l'eau à certains endroits avant la vaccination pour être sûr que tous les
oiseaux boiront durant la période de vaccination.
L'objectif est de donner à chaque oiseau une dose de vaccin.
Idéalement, le vaccin doit être administré dans le volume d'eau consommé par les oiseaux en
2 heures maximum. En règle générale, ajouter le vaccin reconstitué à de l'eau froide et fraîche
dans une proportion de 1.000 doses de vaccin pour 1 litre d'eau par jour d'âge pour
1.000 poulets: p. ex. 10 litres sont nécessaires pour 1.000 poulets âgés de 10 jours. En cas de
climat chaud ou avec des races lourdes, il peut être nécessaire d'augmenter cette quantité jusqu'à
un maximum de 40 litres pour 1.000 oiseaux. En cas de doute, mesurer la consommation d'eau
la veille de l'administration du vaccin.
Administrer immédiatement le vaccin reconstitué aux oiseaux. S'assurer que les oiseaux n'ont
pas accès à de l'eau non traitée durant la vaccination.
Le vaccin reconstitué doit être protégé de la lumière directe du soleil et des températures
supérieures à 25 °C !
Le contenu des bouteilles ouvertes doit être utilisé tout d'un coup.
Il convient de préparer uniquement le volume de vaccin qui peut être administré en 2 heures.
9.
CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Éviter le stress avant, pendant et après la vaccination.
Protéger le vaccin reconstitué de la lumière directe du soleil et des températures de plus de 25 °C.
S'assurer que l'eau de boisson et les abreuvoirs sont exempts de toute trace de désinfectants et de
détergents afin de garantir la viabilité du vaccin.
Utiliser l'ensemble du contenu des bouteilles ouvertes en une fois.
Préparer uniquement la quantité de vaccin qui peut être administrée en 2 heures.
Pour réduire la pression d'infection avant le début de l'immunité, la litière doit être enlevée et le
logement des poulets nettoyé entre les cycles d'élevage.
Le vaccin peut se propager à des poulets non vaccinés car il est excrété par les matières fécales
pendant au moins 9 jours. Éviter la propagation aux poules pondeuses.
Le surdosage est sans risque. Une vaccination insuffisante peut mener à une immunisation inadéquate.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation :
3
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AVIPRO PRECISE
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. À protéger de la lumière directe du
soleil.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après la reconstitution d'après les instructions :
Le vaccin reconstitué doit être utilisé dans les 2 heures.
Préparer uniquement la quantité de vaccin qui peut être administrée en 2 heures.
Protéger le vaccin reconstitué de la lumière directe du soleil et des températures de plus de 25 °C.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité en cas d'un emploi simultané
de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Ne pas employer le vaccin chez des oiseaux en période de ponte.
Ne mélanger avec aucune substance autre que l'eau et le lait écrémé. S'assurer que l'eau de boisson est
froide, propre et exempte de détergents et de désinfectants pour garantir la viabilité du vaccin.
Avertissement pour la personne administrant le vaccin : il faut laver et désinfecter ses mains et
l'équipement après la vaccination.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié,
conformément aux prescriptions nationales, et dont l'emploi est approuvé par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V267662
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Le vaccin est disponible dans les conditionnements suivants :
1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses
10 x 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisés.
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NOTICE
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Lyophilisat pour suspension
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
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3.
LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVEET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active:
1 dose contient 10³ DIE50 min. et 104,5 DIE50* max. de virus de IBD (Bursite Infectieuse) vivant,
souche LC 75.
Système hôte : oeufs embryonnés de poules EOPS.
* DIE50 = dose infectieuse 50 % pour les oeufs : titre viral requis pour causer une infection chez 50 %
des embryons
Excipients:
Phosphate disodique, phosphate monopotassique, lactose monohydraté, lait écrémé en poudre
4.
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des poulets à risque contre la bursite infectieuse (IBD/Gumboro).
Le vaccin réduit les signes cliniques de la bursite infectieuse et les lésions graves des bourses.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner de poulets malades.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Au 7e jour après la vaccination, une déplétion lymphocytaire généralisée modérée à sévère est
constatée chez la majorité des oiseaux. La repopulation lymphocytaire a lieu après le 7e jour suivant la
vaccination et, au 28e jour suivant la vaccination, seules des nécroses légères subsistent chez certains
oiseaux.
Si vous remarquez des effets graves ou d'autres effets qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, il
convient d'en informer votre médecin vétérinaire ou votre pharmacien.
7.
ESPÈCE CIBLE
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Poulets (à partir de 7 jours d'âge)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose (10³ DIE50 min.) doit être administrée par animal via l'eau de boisson à partir d'un âge de 7
jours.
La détermination de la date de vaccination dépend de nombreux facteurs incluant l'état des anticorps
maternels, le type d'oiseau, la pression d'infection, les conditions d'élevage.
Il est possible que des anticorps d'origine maternelle interfèrent avec la prise de vaccins vivants contre
la bursite infectieuse. L'âge optimal de vaccination dépend donc à la fois du niveau d'anticorps
d'origine maternelle contre la bursite infectieuse présent dans le troupeau et de l'aptitude du vaccin
face à ces anticorps d'origine maternelle (titre efficace). Une homogénéité élevée des niveaux
d'anticorps d'origine maternelle du troupeau est importante pour définir le moment de la vaccination et
garantir une meilleure prise du vaccin. Pour prévoir l'âge auquel les anticorps d'origine maternelle
auront suffisamment baissés pour permettre une vaccination efficace, il est conseillé d'effectuer des
tests sérologiques sur des échantillons de sérum de 24 poussins au moins et d'appliquer la «formule de
Deventer» pour les vaccins intermédiaires. Pour les poussins issus de poules pondeuses complètement
vaccinées ou infectées par un virus sauvage, cela peut être fait à 14 jours ou plus. Les oiseaux
sérologiquement négatifs peuvent être vaccinés à partir du 7e jour.
Il est possible qu'une autre vaccination réalisée 7 jours après la première soit nécessaire en particulier
dans le cas de troupeaux dans lesquels les niveaux d'anticorps varient beaucoup entre les oiseaux (c.-à-
d. CV supérieur à 30 %) ou dans le cas d'un cheptel originaire de différentes sources.
Poulets de chair:
sans anticorps maternels ­ à partir de 7 jours d'âge
avec des anticorps maternels ­ à partir de 14 jours d'âge
Poules pondeuses/Poulets reproducteurs:
sans anticorps maternels ­ à partir de 7 jours d'âge
avec des anticorps maternels ­ à partir de 3 - 4 semaines d'âge
Délai d'immunité: 14 jours
Durée de l'immunité démontrée avec une épreuve virulente à 28 jours, les anticorps peuvent durer
jusqu'à 15 semaines.
Posologie et administration:
Administration par l'eau de boisson:
Déterminer le nombre de doses de vaccin et la quantité d'eau (voir ci-dessous) requis. Ne pas
partager les grands flacons pour vacciner plus d'un bâtiment ou système d'abreuvoir, cela peut
mener à des erreurs de mélange.
S'assurer que tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs, etc. sont bien propres et exempts de toute
trace de désinfectants, détergents, etc.
S'assurer que l'eau de boisson est froide, propre et exempte de détergents et de désinfectants
pour garantir la viabilité du vaccin. Utiliser uniquement de l'eau fraîche, de préférence non
chlorée et sans ions métalliques. Il est possible d'ajouter du lait écrémé en poudre pauvre en
matière grasse (c'est-à-dire < 1 % de matière grasse) à l'eau (2 à 4 grammes par litre) ou du lait
écrémé (20 à 40 ml par litre d'eau) pour améliorer la qualité de l'eau et augmenter la stabilité du
virus. Mais cela doit être effectué 10 minutes avant la reconstitution du vaccin.
AVIPRO PRECISE
Ouvrir l'ampoule du vaccin sous l'eau et reconstituer entièrement le contenu. Il convient de
prendre soin de vider l'ampoule et son bouchon complètement en les rinçant dans l'eau.
Permettre la consommation d'eau de façon à ce que le niveau des abreuvoirs soit au minimum
avant l'administration du vaccin. Il convient de vider de l'eau pure toute la tuyauterie afin que
les abreuvoirs ne contiennent plus que de l'eau avec vaccin. Si de l'eau est toujours présente,
vidanger les conduites avant d'administrer le vaccin.
Administrer le vaccin pendant 2 heures (max.) en s'assurant que tous les oiseaux boivent durant
cette période. Le comportement des oiseaux varie en ce qui concerne la prise de boisson. Il peut
être nécessaire de retirer l'eau à certains endroits avant la vaccination pour être sûr que tous les
oiseaux boiront durant la période de vaccination.
L'objectif est de donner à chaque oiseau une dose de vaccin.
Idéalement, le vaccin doit être administré dans le volume d'eau consommé par les oiseaux en
2 heures maximum. En règle générale, ajouter le vaccin reconstitué à de l'eau froide et fraîche
dans une proportion de 1.000 doses de vaccin pour 1 litre d'eau par jour d'âge pour
1.000 poulets: p. ex. 10 litres sont nécessaires pour 1.000 poulets âgés de 10 jours. En cas de
climat chaud ou avec des races lourdes, il peut être nécessaire d'augmenter cette quantité jusqu'à
un maximum de 40 litres pour 1.000 oiseaux. En cas de doute, mesurer la consommation d'eau
la veille de l'administration du vaccin.
Administrer immédiatement le vaccin reconstitué aux oiseaux. S'assurer que les oiseaux n'ont
pas accès à de l'eau non traitée durant la vaccination.
Le vaccin reconstitué doit être protégé de la lumière directe du soleil et des températures
supérieures à 25 °C !
Le contenu des bouteilles ouvertes doit être utilisé tout d'un coup.
Il convient de préparer uniquement le volume de vaccin qui peut être administré en 2 heures.
9.
CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Éviter le stress avant, pendant et après la vaccination.
Protéger le vaccin reconstitué de la lumière directe du soleil et des températures de plus de 25 °C.
S'assurer que l'eau de boisson et les abreuvoirs sont exempts de toute trace de désinfectants et de
détergents afin de garantir la viabilité du vaccin.
Utiliser l'ensemble du contenu des bouteilles ouvertes en une fois.
Préparer uniquement la quantité de vaccin qui peut être administrée en 2 heures.
Pour réduire la pression d'infection avant le début de l'immunité, la litière doit être enlevée et le
logement des poulets nettoyé entre les cycles d'élevage.
Le vaccin peut se propager à des poulets non vaccinés car il est excrété par les matières fécales
pendant au moins 9 jours. Éviter la propagation aux poules pondeuses.
Le surdosage est sans risque. Une vaccination insuffisante peut mener à une immunisation inadéquate.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
D
urée de conservation :
AVIPRO PRECISE
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. À protéger de la lumière directe du
soleil.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
D
urée de conservation après la reconstitution d'après les instructions :
Le vaccin reconstitué doit être utilisé dans les 2 heures.
Préparer uniquement la quantité de vaccin qui peut être administrée en 2 heures.
Protéger le vaccin reconstitué de la lumière directe du soleil et des températures de plus de 25 °C.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité en cas d'un emploi simultané
de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Ne pas employer le vaccin chez des oiseaux en période de ponte.
Ne mélanger avec aucune substance autre que l'eau et le lait écrémé. S'assurer que l'eau de boisson est
froide, propre et exempte de détergents et de désinfectants pour garantir la viabilité du vaccin.
Avertissement pour la personne administrant le vaccin : il faut laver et désinfecter ses mains et
l'équipement après la vaccination.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié,
conformément aux prescriptions nationales, et dont l'emploi est approuvé par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V267662
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Le vaccin est disponible dans les conditionnements suivants :
1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses
10 x 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisés.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS