Avipro nd c131 vial

AVIPRO ND C131
NOTICE
AviPro ND C131
Lyophilisat pour suspension
pour poulets et dindes
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AviPro ND C131
Lyophilisat pour suspension pour poulets et dindes
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose contient :
Substance active:
Virus vivant atténué de la maladie de Newcastle, souche clone 13-1, 106.0 - 107.2 DIE *
50
Lyophilisat pour suspension
Apparence: lyophilisat d'aspect blanc cassé
* DIE50 = dose infectieuse 50 % des embryons: titre viral causant une infection chez 50 % des embryons
inoculés avec le virus.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poulets et dindes contre la maladie de Newcastle pour réduire les signes
cliniques et la mortalité.
Poulets :
Début de l'immunité:
3 semaines après la vaccination (7 jours chez les poulets séronégatifs
quand la vaccination à lieu à 14 jours d'âge).
Durée de l'immunité:
8 semaines après la vaccination .
AVIPRO ND C131
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Poulets :
Durant les études cliniques, de légers signes respiratoires (toux et éternuements) ont été fréquemment
rapportés 3 à 15 jours après la vaccination. Cela n'induit pas de répercussions sur les performances des
oiseaux.
La sévérité et la durée des effets indésirables sont dépendantes du statut immunitaire (maternel) ainsi
que l'état de santé général des poulets au moment de la vaccination.
Dindes :
Aucun.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets et dindes.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Espèces
Âge au moment de la
Voie d'administration
vaccination
Poulets
À partir du 1er jour
Administration par nébulisation
À partir du 14ème jour
Administration par nébulisation,
voie ophtalmique, administration
dans l'eau de boisson
Dindes
À partir du 21ème jour
Administration dans l'eau de
boisson
Mode d'administration :
S'assurer que l'eau de boisson est froide, propre, non chlorée et exempte de détergents, de désinfectants
et d'ions métalliques
Enlever la capsule et le bouchon du récipient contenant le vaccin
Mettre le vaccin en suspension dans la quantité correspondante d'eau et mélanger avec
précaution.
Préparer uniquement la quantité de vaccin qui peut être consommée en 2 heures.
AVIPRO ND C131
a) V
oie ophtalmique (poulets)
L'équipement utilisé pour l'administration de gouttes doit être propre, exempt de détergents et de
désinfectants et doit être uniquement utilisé à des fins de vaccination.
Pour préparer le vaccin, utiliser 34 ml d'eau de boisson bouillie et refroidie pour 1000 doses de vaccin.
Administrer 1 goutte (correspondant à environ 34 µl) dans l'un des yeux de chaque poulet à vacciner en
utilisant une pipette ou un compte-gouttes.
b) Administration par nébulisation
(Poulets)
La quantité d'eau de boisson à utiliser pour l'administration par nébulisation dépend des conditions
locales et d'élevage.
Après le retrait du bouchon sous l'eau, 1000 doses de vaccin sont diluées comme suit:
500 ml pour 1 000 poulets âgés de moins de 4 semaines
De 750 à 1 000 ml pour 1 000 poulets âgés de plus de 4 semaines.
Nébuliser sur les poulets uniformément à une distance de 30 à 40 cm.
Durant et après la vaccination, il convient d'éteindre la ventilation afin d'éviter les turbulences.
Pour la primo-vaccination durant les premières semaines de la vie, il convient d'employer un
pulvérisateur à grosses gouttes (taille de gouttes d'au moins 100 µm) afin d'éviter la pénétration dans les
parties inférieures des voies respiratoires et l'augmentation des réactions dues à la vaccination.
c) A
dministration dans l'eau de boisson (poulets et dindes)
1.
Tous les équipements utilisés pour la vaccination (tuyaux, abreuvoirs, etc.) ont été nettoyés avec
précaution et sont exempts de détergents et de désinfectants.
2.
Évaluer la quantité d'eau en fonction du nombre d'oiseaux à vacciner (voir point 5). Seule de l'eau
froide, propre et potable doit être utilisée.
L'ajout de lait écrémé en poudre (2 à 4 g/litre d'eau) ou de lait écrémé (20 à 40 ml/litre d'eau) peut
influencer positivement la stabilité du vaccin. Le lait écrémé en poudre ou le lait écrémé doit être
mélangé avec précaution avec l'eau avant la dilution du vaccin.
3.
Retirer la capsule aluminium. Ouvrir le bouchon de la bouteille de vaccin sous l'eau et diluer
complètement le contenu.
4.
P
our une manipulation facile, il convient de préparer le vaccin dans un petit récipient (environ 1
litre). Rincer le flacon avec précaution et le vider complètement. La suspension vaccinale est
ensuite diluée dans un contenant plus grand (5 à 10 l) et de nouveau mélangée. Le contenu
complet des flacons de vaccin doit être utilisé pour un seul troupeau ou un seul système d'eau de
boisson. Partager le vaccin dilué peut mener à des erreurs de dosage.
5.
De l'eau fraîche et froide est ajoutée à la suspension vaccinale pour un volume final qui sera
consommé par les oiseaux dans les 1 à 2 heures. En cas de doute, la consommation d'eau doit être
déterminée la veille de la vaccination.
6.
L'eau présente dans les abreuvoirs doit être consommée avant la vaccination. Les tuyaux
contenant toujours de l'eau doivent être purgés avant l'administration de la suspension vaccinale.
Le vaccin doit être consommé dans les 2 heures. Le comportement des oiseaux concernant la
prise de boisson variant, il peut être nécessaire de retirer l'eau de boisson pendant 2 à 3 heures
avant la vaccination afin d'être sûr que tous les oiseaux boiront durant la phase de vaccination.
Chaque oiseau doit recevoir une dose appropriée de vaccin.
9.
CONSEIL POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pas d'application.
10.
AVIPRO ND C131
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (2 °C-8 °C).
À protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Durée de conservation après la reconstitution conformément aux instructions :2 heures.
Le contenu complet des récipients ouverts doit être utilisé en une fois.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Voir également Rubrique « ponte ».
Après la vaccination, les anticorps maternels peuvent interférer dans le développement de la réponse
immunitaire protectrice.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Poulets :
Le virus vaccinal est excrété dans les matières fécales pendant 12 jours maximum et peut se propager
par contact à des animaux sensibles. Durant cette période, le contact entre des poulets immunodéprimées
et non vaccinées et des poulets vaccinées doit être évité. Cependant les animaux séronégatifs pour le
virus de la maladie de Newcastle ne présentent pas de séroconversion jusqu'à 15 jours après le contact.
Dindes :
Le virus vaccinal est excrété pendant une durée de moins de 14 jours après la vaccination. Le virus
vaccinal peut se propager aux dindes sensibles non vaccinées sans indure de symptômes cliniques.
La transmission de la souche vaccinale aux canards et aux oies est sans danger. Chez les pigeons, de
légères atteintes pathologiques du tractus respiratoire ont été observées, mais les pigeons n'ont présenté
aucun symptôme clinique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite suite à un contact avec les yeux.
Par conséquent, utiliser un matériel de protection adéquat pour éviter l'inhalation et pour protéger les
yeux (masque facial/visière-écran) durant la pulvérisation. En cas de contact du produit avec les yeux,
consulter un médecin. Se laver et se désinfecter les mains et l'équipement après l'administration.
Ponte :
Poulets:
Les données d'innocuité montrent que les poules pondeuses peuvent être vaccinées durant la période de
ponte selon le programme de vaccination recommandé (cf. rubrique 4.9).
Chez les oiseaux vaccinés pour la première fois, le virus vaccinal a été trouvé dans l'oviducte après
l'administration de 10 fois la dose recommandée. Aucune transmission du virus aux oeufs n'a été
observée chez les poules pondeuses après la vaccination.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les reproducteurs pendant la période de
ponte.
AVIPRO ND C131
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Poulets :
La sévérité et la durée des effets indésirables après l'administration d'une dose 10 fois supérieure à la
dose recommandée sont dépendantes du statut immunitaire (maternel) aussi bien que l'état de santé
général des poulets au moment de la vaccination.
Dindes :
Aucun.
Incompatibilités
Ne mélanger à aucune substance autre que l'eau et le lait écrémé/le lait écrémé en poudre. S'assurer que
l'eau de boisson est froide, propre, non chlorée et exempte de détergents, de désinfectants et d'ions
métalliques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
Le vaccin est disponible dans les conditionnements suivants :
Boîte de 1 flacon de 500 doses
Boîte de 10 flacons de 500 doses
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses
Boîte de 1 flacon de 2 500 doses
Boîte de 10 flacons de 2 500 doses
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses
Boîte de 1 flacon de 10 000 doses
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses