Avipro gumboro vac lyoph.

Bijsluiter – FR Versie
AVIPRO GUMBORO VAC
NOTICE
AviPro GUMBORO VAC
Lyophilisat pour suspension pour le poulet
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4,
27472 Cuxhaven,
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AviPro GUMBORO VAC
Lyophilisat pour suspension pour le poulet
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principe actif:
1 dose contient 10
2.0
DIE
50
min. et 10
3.7
DIE
50
* max. de virus de bursite infectieuse vivant,
souche Cu-1M.
* DIE
50
= dose infectieuse 50 % pour les œufs : titre viral requis pour causer une infection
chez 50 % des embryons inoculés.
Système hôte: des œufs embryonnés de poulet SPF
Présentation : granulé blanc cassé
4.
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des poulets sains et sensibles contre la bursite infectieuse
(IBD/Gumboro).
Délai d'immunité :
Durée de l'immunité après la seconde vaccination :
5.
CONTRE-INDICATIONS
3 semaines
14 semaines
Ne pas vacciner les poulets malades.
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AVIPRO GUMBORO VAC
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le vaccin peut provoquer une déplétion lymphocytaire transitoire dans la bourse de Fabricius.
Ce phénomène n'a pas d'effet immunosuppresseur.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poulets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D’ADMINISTRATION
Pour une administration dans l´eau de boisson après reconstitution.
Une dose (au minimum 10
2.0
DIE
50
) doit être administrée par animal via l'eau de boisson.
La détermination de la date de vaccination dépend de nombreux facteurs incluant l'état des
anticorps maternels, le type d'oiseau, la pression d'infection, les conditions d'élevage. En
général, les recommandations suivantes peuvent être faites pour le programme de
vaccination :
Il est recommandé de vacciner deux fois les poulaillers dans lesquels les niveaux d'anticorps
varient beaucoup entre les oiseaux ou dans le cas d'un cheptel originaire de différentes
sources.
Poulets de chair :
-avec des niveaux bas ou pas d'anticorps maternels: 7 jours d'âge.
-avec des niveaux hauts d'anticorps maternels: 14 jours d'âge.
Poules pondeuses/Poulets reproducteurs :
Première vaccination à 3 - 4 semaines d'âge. Il est recommandé de réaliser une seconde
vaccination 3 à 7 jours plus tard, surtout s'il y a une grande variation de niveaux d'anticorps au
sein d'un poulailler. Il est également possible de réaliser la vaccination plus tôt, en fonction du
niveau d'anticorps maternels présents et de la pression d'infection.
Administration dans l'eau de boisson
Déterminer le nombre de doses de vaccin et la quantité d'eau (voir ci-dessous) requis.
Ne pas fractionner le contenu d'un flacon entre différents poulaillers ou abreuvoir pour
éviter des erreurs de mélange.
S'assurer que tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs, etc. sont bien propres et exempts
de toute trace de désinfectants, détergents, etc.
S'assurer que l'eau de boisson est froide, propre et exempte de détergents et de
désinfectants pour garantir la viabilité du vaccin. Utiliser uniquement de l'eau fraîche,
de préférence non chlorée et sans ions métalliques. Il est possible d'ajouter du lait
écrémé en poudre pauvre en matière grasse (c'est-à-dire < 1 % de matière grasse) à l'eau
(2 à 4 grammes par litre) ou du lait écrémé (20 à 40 ml par litre d'eau) pour améliorer la
qualité de l'eau et augmenter la stabilité du virus. Mais cela doit être effectué 10 minutes
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AVIPRO GUMBORO VAC
avant la reconstitution du vaccin.
Ouvrir l’ampoule sous l'eau et reconstituer entièrement le contenu. Il convient de
prendre soin de vider l'ampoule et son bouchon complètement en les rinçant dans l'eau.
Permettre la consommation d'eau de façon à ce que le niveau des abreuvoirs soit au
minimum avant l'administration du vaccin. Il convient de vider de l'eau pure toute la
tuyauterie afin que les abreuvoirs ne contiennent plus que de l'eau avec vaccin. Si de
l'eau est toujours présente, vidanger les conduites avant d'administrer le vaccin.
Administrer le vaccin pendant 2 heures (au maximum) en s'assurant que tous les oiseaux
boivent durant cette période. Le comportement des oiseaux varie en ce qui concerne la
prise de boisson. Il peut être nécessaire de retirer l'eau à certains endroits avant la
vaccination pour être sûr que tous les oiseaux boiront durant la période de vaccination.
L'objectif est de donner à chaque oiseau une dose de vaccin.
Idéalement, le vaccin doit être administré dans le volume d'eau consommé par les
oiseaux en 2 heures maximum. En règle générale, ajouter le vaccin reconstitué à de l'eau
fraîche froide dans une proportion de 1 000 doses de vaccin pour 1 litre d'eau par jour
d'âge pour 1 000 poulets : p. ex. 10 litres sont nécessaires pour 1 000 poulets âgés de
10 jours. En cas de climat chaud ou avec des races lourdes, il peut être nécessaire
d'augmenter cette quantité jusqu'à un maximum de 40 litres pour 1 000 oiseaux. En cas
de doute, mesurer la consommation d'eau la veille de l'administration du vaccin.
Administrer immédiatement le vaccin reconstitué aux oiseaux. S'assurer que les oiseaux
n'ont pas accès à de l'eau non traitée durant la vaccination.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
9.
Le vaccin reconstitué doit être protégé de la lumière directe du soleil et des températures
supérieures à 25°C!
Éviter le stress avant, pendant et après la vaccination.
S'assurer que l'eau de boisson et les abreuvoirs sont exempts de toute trace de désinfectants et
de détergents.
Le contenu des bouteilles ouvertes doit être utilisé en une seule fois.
Pour réduire la pression d’infection avant le début de l’immunité, la litière doit être enlevée et
le logement des poulets nettoyé entre les cycles d’élevage.
Les poulets vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale au moins 9 jours suivant la date de
vaccination. Durant cette période, le contact entre des poulets immunodéprimés et non
vaccinés et des poulets vaccinés doit être évité.
Aucun autre effet que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables" n'a été observé
après l'administration de dix fois la dose maximale par les voies recommandées.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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AVIPRO GUMBORO VAC
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)
Ne pas congeler.
À protéger de la lumière du soleil.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 2 heures
Il convient de préparer uniquement le volume de vaccin qui peut être administré dans les
2 heures.
Protéger la suspension reconstituée de vaccins de lumière directe du soleil et des températures
supérieures à 25 ° C.
Ne pas congeler le vaccin reconstitué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Vaccin viral atténué vivant : ne pas vaporiser ou renverser.
Des études ont montré que les vaccins contre la maladie de Newcastle et la bronchite
infectieuse peuvent être administrés durant la même période qu'AviPro GUMBORO VAC.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin
lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par
conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire
doit être prise au cas par cas.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l’exception de l'eau ou du lait
écrémé.
S'assurer que l'eau de boisson est froide, propre, non chlorée et exempte de détergents, de
désinfectants et d'ions métalliques.
À l'utilisateur: Se laver les mains et les désinfecter après l'administration du vaccin.
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié
approuvé par les autorités compétentes.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire
BE-V214952
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Le vaccin est disponible dans les conditionnements suivants :
Bouteille de 1 000 doses
Bouteille de 2 500 doses
Bouteille de 5 000 doses
Bouteille de 10 000 doses
Bijsluiter – FR Versie
AVIPRO GUMBORO VAC
Boîtes de 10 bouteilles:
Boîte de 10 x 1 000 doses
Boîte de 10 x 2 500 doses
Boîte de 10 x 5 000 doses
Boîte de 10 x 10 000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
AVIPRO GUMBORO VAC
NOTICE
AviPro GUMBORO VAC
Lyophilisat pour suspension pour le poulet
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4,
27472 Cuxhaven,
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AviPro GUMBORO VAC
Lyophilisat pour suspension pour le poulet
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principe actif:
1 dose contient 102.0 DIE50 min. et 103.7 DIE50* max. de virus de bursite infectieuse vivant,
souche Cu-1M.
* DIE50 = dose infectieuse 50 % pour les oeufs : titre viral requis pour causer une infection
chez 50 % des embryons inoculés.
Système hôte: des oeufs embryonnés de poulet SPF
Présentation : granulé blanc cassé
4.
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des poulets sains et sensibles contre la bursite infectieuse
(IBD/Gumboro).
Délai d'immunité :
3 semaines
Durée de l'immunité après la seconde vaccination :
14 semaines
5.
CONTRE-INDICATIONS
AVIPRO GUMBORO VAC
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le vaccin peut provoquer une déplétion lymphocytaire transitoire dans la bourse de Fabricius.
Ce phénomène n'a pas d'effet immunosuppresseur.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poulets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Pour une administration dans l´eau de boisson après reconstitution.
Une dose (au minimum 102.0 DIE50) doit être administrée par animal via l'eau de boisson.
La détermination de la date de vaccination dépend de nombreux facteurs incluant l'état des
anticorps maternels, le type d'oiseau, la pression d'infection, les conditions d'élevage. En
général, les recommandations suivantes peuvent être faites pour le programme de
vaccination :
Il est recommandé de vacciner deux fois les poulaillers dans lesquels les niveaux d'anticorps
varient beaucoup entre les oiseaux ou dans le cas d'un cheptel originaire de différentes
sources.
Poulets de chair :
-avec des niveaux bas ou pas d'anticorps maternels: 7 jours d'âge.
-avec des niveaux hauts d'anticorps maternels: 14 jours d'âge.
Poules pondeuses/Poulets reproducteurs :
Première vaccination à 3 - 4 semaines d'âge. Il est recommandé de réaliser une seconde
vaccination 3 à 7 jours plus tard, surtout s'il y a une grande variation de niveaux d'anticorps au
sein d'un poulailler. Il est également possible de réaliser la vaccination plus tôt, en fonction du
niveau d'anticorps maternels présents et de la pression d'infection.
Administration dans l'eau de boisson
Déterminer le nombre de doses de vaccin et la quantité d'eau (voir ci-dessous) requis.
Ne pas fractionner le contenu d'un flacon entre différents poulaillers ou abreuvoir pour
éviter des erreurs de mélange.
S'assurer que tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs, etc. sont bien propres et exempts
de toute trace de désinfectants, détergents, etc.
AVIPRO GUMBORO VAC
avant la reconstitution du vaccin.
Ouvrir l'ampoule sous l'eau et reconstituer entièrement le contenu. Il convient de
prendre soin de vider l'ampoule et son bouchon complètement en les rinçant dans l'eau.
Permettre la consommation d'eau de façon à ce que le niveau des abreuvoirs soit au
minimum avant l'administration du vaccin. Il convient de vider de l'eau pure toute la
tuyauterie afin que les abreuvoirs ne contiennent plus que de l'eau avec vaccin. Si de
l'eau est toujours présente, vidanger les conduites avant d'administrer le vaccin.
Administrer le vaccin pendant 2 heures (au maximum) en s'assurant que tous les oiseaux
boivent durant cette période. Le comportement des oiseaux varie en ce qui concerne la
prise de boisson. Il peut être nécessaire de retirer l'eau à certains endroits avant la
vaccination pour être sûr que tous les oiseaux boiront durant la période de vaccination.
L'objectif est de donner à chaque oiseau une dose de vaccin.
Idéalement, le vaccin doit être administré dans le volume d'eau consommé par les
oiseaux en 2 heures maximum. En règle générale, ajouter le vaccin reconstitué à de l'eau
fraîche froide dans une proportion de 1 000 doses de vaccin pour 1 litre d'eau par jour
d'âge pour 1 000 poulets : p. ex. 10 litres sont nécessaires pour 1 000 poulets âgés de
10 jours. En cas de climat chaud ou avec des races lourdes, il peut être nécessaire
d'augmenter cette quantité jusqu'à un maximum de 40 litres pour 1 000 oiseaux. En cas
de doute, mesurer la consommation d'eau la veille de l'administration du vaccin.
Administrer immédiatement le vaccin reconstitué aux oiseaux. S'assurer que les oiseaux
n'ont pas accès à de l'eau non traitée durant la vaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le vaccin reconstitué doit être protégé de la lumière directe du soleil et des températures
supérieures à 25°C!
Éviter le stress avant, pendant et après la vaccination.
S'assurer que l'eau de boisson et les abreuvoirs sont exempts de toute trace de désinfectants et
de détergents.
Le contenu des bouteilles ouvertes doit être utilisé en une seule fois.
Pour réduire la pression d'infection avant le début de l'immunité, la litière doit être enlevée et
le logement des poulets nettoyé entre les cycles d'élevage.
Les poulets vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale au moins 9 jours suivant la date de
vaccination. Durant cette période, le contact entre des poulets immunodéprimés et non
vaccinés et des poulets vaccinés doit être évité.
Aucun autre effet que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables" n'a été observé
après l'administration de dix fois la dose maximale par les voies recommandées.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
AVIPRO GUMBORO VAC
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)
Ne pas congeler.
À protéger de la lumière du soleil.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 2 heures
Il convient de préparer uniquement le volume de vaccin qui peut être administré dans les
2 heures.
Protéger la suspension reconstituée de vaccins de lumière directe du soleil et des températures
supérieures à 25 ° C.
Ne pas congeler le vaccin reconstitué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Vaccin viral atténué vivant : ne pas vaporiser ou renverser.
Des études ont montré que les vaccins contre la maladie de Newcastle et la bronchite
infectieuse peuvent être administrés durant la même période qu'AviPro GUMBORO VAC.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin
lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par
conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire
doit être prise au cas par cas.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de l'eau ou du lait
écrémé.
S'assurer que l'eau de boisson est froide, propre, non chlorée et exempte de détergents, de
désinfectants et d'ions métalliques.
À l'utilisateur: Se laver les mains et les désinfecter après l'administration du vaccin.
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié
approuvé par les autorités compétentes.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
À usage vétérinaire
BE-V214952
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
AVIPRO GUMBORO VAC
Boîtes de 10 bouteilles:
Boîte de 10 x 1 000 doses
Boîte de 10 x 2 500 doses
Boîte de 10 x 5 000 doses
Boîte de 10 x 10 000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS