Avinew oculonas.

AVINEW
NOTICE
AVINEW
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de
l'aviation, 69800 Saint-Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AVINEW
Lyophilisat pour suspension pour administration orale et oculaire, et pour nébulisation.
Lyophilisat homogène, pâle.
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW, au minimum..................5,5 log10
DIO50
Excipient...............................................................................................................................q.s.p. 1 dose
DIO50 : Dose infectante sur oeufs 50 %.
4.
INDICATION(S)
Chez le poulet de chair à partir de 1 jour:
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes
cliniques associés à la maladie.
Début d'immunité : 14 jours après la primo-vaccination.
Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal : protection jusqu'à 6 semaines d'âge.
Chez la poulette future pondeuse et reproductrice à partir de l'âge de 4 semaines:
Priming pour immunisation active contre la chute de ponte due à la maladie de Newcastle en vue
d'un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l'entrée en ponte.
Pour la durée d'immunité du schéma vaccinal complet, voir le RCP du vaccin inactivé de rappel.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
AVINEW
Pour les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices, se référer à la notice du vaccin
inactivé de rappel.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poule (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et futures reproductrices).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE
D'ADMINISTRATION
Chez les poulets de chair:
Primovaccination par voie oculaire (goutte dans l'oeil) ou par voie oculo-nasale (à l'aide d'un
pulvérisateur): à partir de l'âge de 1 jour.
Rappel par voie orale (dans l'eau potable): à l'âge de 2 - 3 semaines.
Il est recommandé de garder un délai minimal entre les deux vaccinations de 2 semaines.
Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices:
Deux administrations par voie oculaire (goutte dans l'oeil), par voie oculo-nasale (à l'aide d'un
pulvérisateur) ou par voie orale (dans l'eau potable) à 4 semaines d'âge et à 8 semaines d'âge.
La vaccination avec le médicament vétérinaire devrait être suivie d'une vaccination avec un
vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant le début de la ponte pour une efficacité suffisante.
Mode d'administration :
Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Utiliser pour la préparation du vaccin et l'administration, du matériel stérile et exempt de trace de
désinfectant et/ou d'antiseptique.
Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Vaccination individuelle: voie oculaire.
Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable
bouillie et refroidie sans chlore puis le diluer dans 50 ml d'eau potable bouillie et refroidie sans
chlore.
Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 ml.
Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'oeil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la
goutte puis relâcher l'oiseau.
- Vaccination collective: voie orale.
Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable
sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en
une ou deux heures.
En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre
d'eau pour neutraliser les traces de chlore.
Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
AVINEW
Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable
sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore à adapter au type de
pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).
Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur capable de
produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 µm).
Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d'avoir une
bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche
lors de la pulvérisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver entre 2°C et 8°C. Protéger de la lumière.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: dans les 2 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
- Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. L'infection des oiseaux non vaccinés
par le virus vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie. D'autre part,
le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne
présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène après dix passages
sur espèce poule. Ainsi, la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en l'état actuel des
connaissances, être considérée comme sans danger.
- Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
- Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
- Manipuler la solution vaccinale avec précaution.
- Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite transitoire chez l'homme.
Par conséquent, il est recommandé de porter un équipement protecteur des yeux et des voies
respiratoires, conformément aux normes européennes actuellement en vigueur. Pour de plus
amples informations, contacter le fabricant.
- Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.
- La vaccination des poules en période de ponte est déconseillée.
- Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation
conconmitante de ce vaccin avec d'autres vaccins. Par conséquent, il est recommandé de
n'administrer aucun autre vaccin au cours de 14 jours précédant ou suivant la vaccination avec le
médicament vétérinaire.
- Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de 10 fois la dose recommandée de
vaccin.
- La présence d'antiseptique et/ou de désinfectant dans l'eau ou le matériel qui servent à la
reconstitution du lyophilisat est incompatible avec une vaccination efficace.
- Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
13.
AVINEW
Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.
Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié
suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation nationale sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW. La
souche VG/GA-AVINEW est lentogène et naturellement apathogène pour la poule (génotype I,
classe II). La vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Newcastle
démontrée par épreuve virulente chez le poulet de chair.
A usage vétérinaire.
BE-V235514